揭阳职业技术学院《药品生产质量管理工程》2023-2024学年第二学期期末试卷

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页揭阳职业技术学院

《药品生产质量管理工程》2023-2024学年第二学期期末试卷题号一二三四总分得分一、单选题（本大题共15个小题，每小题1分，共15分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物分析中，准确测定药物的杂质含量是确保药物质量的重要内容。以下哪种分析方法常用于药物杂质的测定？（）A.薄层色谱法B.高效液相色谱法C.气相色谱法D.紫外分光光度法2、药物的作用靶点可以分为不同的类型。以下哪种作用靶点是目前抗高血压药物研发的重要靶点？（）A.血管紧张素转换酶B.血管紧张素Ⅱ受体C.钙通道D.以上都是3、在心血管系统药物中，钙通道阻滞剂常用于治疗高血压和心绞痛。以下关于钙通道阻滞剂的作用机制，不正确的是？（）A.减少细胞内钙离子浓度B.扩张血管C.降低心肌收缩力D.增加心率4、药物的不良反应可以通过多种方式进行监测和报告。以下哪种方式是药物不良反应监测的国际通用方式？（）A.自发报告系统B.医院集中监测C.病例对照研究D.队列研究5、在呼吸系统药理学的范畴内，关于平喘药和镇咳药的作用特点和临床应用，以下哪种表述是恰当的？（）A.平喘药和镇咳药的作用机制单一，临床应用范围狭窄B.平喘药通过舒张支气管平滑肌、减轻气道炎症等发挥作用，镇咳药则抑制咳嗽中枢或外周咳嗽感受器，两者在呼吸系统疾病的治疗中具有重要地位，但需要根据病情合理选用C.呼吸系统药物的疗效主要取决于患者的生活习惯，药物的作用不大D.平喘药和镇咳药可以随意使用，不需要遵循医嘱6、关于药物的合成路线选择，以下哪种因素需要重点考虑，以确保合成工艺的可行性和经济性？（）A.原料的易得性B.反应的选择性C.反应条件的温和性D.以上因素均需考虑7、在药物制剂的设计中，缓控释制剂能够提高患者的依从性。以下关于缓控释制剂的优点，不准确的是？（）A.减少给药次数B.血药浓度平稳C.适用于所有药物D.降低药物的毒副作用8、在中药药理学的学习中，中药的复方配伍是一个复杂而重要的内容。对于一个经典的中药复方，若其中的一味药被去除，以下关于复方疗效的变化，哪一项推测不够准确？（）A.复方的疗效可能会显著降低B.复方的疗效可能不受影响C.复方的疗效可能会发生性质上的改变D.复方的疗效一定会保持不变9、在药物分析的过程中，为了检测药品中微量的重金属杂质，以下哪种分析方法具有高灵敏度和准确性，能够满足严格的质量控制要求？（）A.原子吸收光谱法B.紫外分光光度法C.高效液相色谱法D.气相色谱法10、在药代动力学的药物相互作用研究中，一种药物可能影响另一种药物的吸收、分布、代谢或排泄。对于一种通过细胞色素P450酶代谢的药物，以下哪种同时使用的药物更可能通过抑制该酶而导致血药浓度升高，增加不良反应风险？（）A.另一种同样通过该酶代谢的药物B.一种诱导该酶活性的药物C.一种抑制该酶活性的药物D.一种不通过该酶代谢的药物11、在药物代谢动力学的研究中，药物在体内的分布受到多种因素的影响。对于一种能够与血浆蛋白高度结合的药物，以下关于其在组织中的分布情况，哪一项描述不准确？（）A.较难分布到血浆蛋白结合率低的组织B.容易在血液中保持较高的浓度C.能够迅速分布到所有的组织器官D.当血浆蛋白结合位点被饱和时，分布情况会发生改变12、在中药药学的中药鉴定中，性状鉴定是常用的方法之一。对于一种根茎类中药材，以下哪个性状特征对于鉴别其真伪和优劣最为重要？（）A.形状B.颜色C.质地D.气味13、在药物的质量标准制定中，鉴别试验是重要的内容之一。以下关于鉴别试验的目的，不准确的是？（）A.确定药物的真伪B.检查药物的纯度C.评价药物的疗效D.区别同类药物或不同结构的药物14、在药物研发中，药物的先导化合物的发现是一个关键环节。以下哪种方法常用于药物先导化合物的发现？（）A.天然产物筛选B.计算机辅助药物设计C.高通量筛选D.以上都是15、药物的作用机制是药学研究的重要内容。以下哪种药物作用机制是通过抑制酶的活性来发挥作用？（）A.受体激动剂B.酶抑制剂C.离子通道阻滞剂D.转运体抑制剂二、多选题（本大题共10小题，每小题2分，共20分．有多个选项是符合题目要求的．）1、在研究药物的药动学和药效学关系时，以下哪些模型可能会被应用：A.房室模型B.生理药动学模型C.统计矩模型D.药效学模型2、镇痛药在缓解疼痛方面发挥着重要作用，但也需要合理使用。以下关于阿片类镇痛药的特点和使用注意事项的描述，正确的是（）A.具有强大的镇痛作用，但容易成瘾B.用于严重疼痛的治疗，如癌症疼痛C.呼吸抑制是常见的不良反应之一D.应严格按照规定的剂量和疗程使用3、药物的作用机制多种多样，涉及到不同的生理生化过程。以下关于药物作用机制的描述，正确的是：A.某些抗生素通过抑制细菌细胞壁的合成发挥作用B.镇痛药通常是通过促进体内阿片受体的激活来减轻疼痛C.降压药都是通过扩张血管来降低血压D.所有的抗癌药物都是通过直接杀死癌细胞来发挥疗效4、在治疗心律失常的药物中，以下哪些属于Ⅰ类抗心律失常药：A.奎尼丁B.胺碘酮C.普罗帕酮D.维拉帕米5、药物的定量分析方法在药学研究和质量控制中广泛应用。以下关于常见定量分析方法的描述，正确的是（）A.高效液相色谱法具有分离效能高、灵敏度高等优点B.气相色谱法适用于挥发性成分的分析C.紫外分光光度法操作简便，但易受干扰D.容量分析法准确度高，但操作较繁琐6、在治疗帕金森病的药物中，以下关于其作用机制的描述，正确的是：A.左旋多巴可补充脑内多巴胺的不足B.多巴胺受体激动剂直接激动多巴胺受体C.单胺氧化酶B抑制剂可减少多巴胺的降解D.金刚烷胺可促进多巴胺的释放7、对于急性肾衰竭患者，下列哪些药物可以用于治疗？（）。A.利尿剂；B.血管扩张剂；C.肾素-血管紧张素系统抑制剂；D.血液透析。8、药物的临床评价包括有效性评价和安全性评价。以下关于药物临床评价的方法，正确的是：A.随机对照试验是评价药物有效性的金标准。B.队列研究可以用于观察药物的长期疗效和安全性。C.病例对照研究适用于罕见不良反应的调查。D.生存分析常用于评价肿瘤药物等对患者生存时间的影响。9、对于中药的鉴定，常用的方法包括：A.来源鉴定B.性状鉴定C.显微鉴定D.理化鉴定10、对于抗生素的使用原则，以下正确的是：A.严格掌握适应证B.尽量选用广谱抗生素C.按照药物的半衰期给药D.联合用药要有明确指征三、论述题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）论述中药炮制的目的和方法，分析不同炮制方法对中药药效的影响。2、（本题5分）随着生物标志物在药物研发中的应用，探讨其在药物疗效预测、疾病诊断和药物安全性评价中的作用和研究方法。3、（本题5分）结合药物制剂的靶向给药系统，分析其分类（如主动靶向、被动靶向）、靶向机制、制备方法及体内外评价方法。4、（本题5分）随着药物新剂型（如缓控释制剂、靶向制剂）的不断涌现，探讨其质量评价指标和方法的建立与完善。5、（本题5分）在药物研发的风险管理中，论述如何识别和评估项目中的风险因素（如技术风险、法规风险、市场风险等），并制定相应的应对措施。四、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）药物的临床研究质量保证体系对于确保研究的科学性和可靠性至关重要，请详细论述质量保证体系