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文档简介
2026年药物分析题库第一部分单选题(100题)1、在药物稳定性影响因素试验中,考察药物对光稳定性的方法是?
A.高温试验(60℃±2℃)
B.高湿试验(92.5%RH)
C.强光照射试验(45000±5000lx)
D.加速试验(40℃,75%RH)
【答案】:C
解析:本题考察药物稳定性影响因素试验的知识点。强光照射试验是专门考察药物对光稳定性的方法,通常在45000±5000lx的强光条件下进行,观察药物是否因光照发生降解。高温试验(60℃)考察温度对稳定性的影响;高湿试验(92.5%RH)考察湿度影响;加速试验(40℃,75%RH)属于稳定性考核的加速条件,用于预测长期稳定性,并非直接考察光稳定性。故正确答案为C。2、中国药典中维生素C(抗坏血酸)的含量测定采用的方法是?
A.碘量法(直接碘量法)
B.铈量法
C.非水溶液滴定法
D.紫外分光光度法
【答案】:A
解析:本题考察维生素C的含量测定原理。维生素C分子中具有烯二醇结构,具有强还原性,可与碘定量反应生成脱氢抗坏血酸,中国药典采用直接碘量法(碘滴定液)测定其含量。B选项铈量法虽为氧化还原滴定法,但维生素C与碘的反应更专属;C选项非水溶液滴定法适用于有机碱及其盐类(如生物碱),维生素C不适用;D选项紫外分光光度法因维生素C在紫外区吸收较弱且易受氧化干扰,非药典标准方法。3、对乙酰氨基酚生产过程中需重点检查的特殊杂质是?
A.水杨酸
B.对氨基酚
C.间氨基酚
D.乙酰水杨酸
【答案】:B
解析:本题考察药物特殊杂质来源。对乙酰氨基酚(N-乙酰基对氨基酚)在生产或贮存过程中可能水解生成对氨基酚(含游离氨基),对氨基酚具有毒性且可通过亚硝基铁氰化钠反应显色检查。错误选项:A(水杨酸是阿司匹林的水解产物);C(间氨基酚是氨基酚的异构体,非对乙酰氨基酚杂质);D(乙酰水杨酸是阿司匹林的化学名,非对乙酰氨基酚杂质)。4、适用于具有共轭体系药物含量测定的常用方法是?
A.酸碱滴定法
B.氧化还原滴定法
C.紫外分光光度法
D.高效液相色谱法
【答案】:C
解析:本题考察药物含量测定方法的选择。紫外分光光度法利用药物分子中共轭体系在紫外区的特征吸收,通过朗伯-比尔定律定量,适用于具有共轭结构的药物;酸碱滴定法适用于具有酸碱基团的药物,氧化还原滴定法适用于具有氧化还原性质的药物,高效液相色谱法虽也适用但非“常用”基础方法。因此正确答案为C。5、阿司匹林与三氯化铁试液反应显紫堇色,其主要原因是分子结构中含有()
A.羧基
B.酚羟基
C.酯键
D.苯环
【答案】:B
解析:本题考察药物的化学鉴别反应。阿司匹林(乙酰水杨酸)分子结构中含有邻位酚羟基(水解后生成),酚羟基与三氯化铁试液反应可生成紫堇色络合物,为酚羟基的特征鉴别反应。选项A羧基(-COOH)主要与碳酸氢钠反应生成可溶性盐,不与三氯化铁显色;选项C酯键(-COO-)需在酸或碱催化下水解,与三氯化铁无特征反应;选项D苯环本身无此显色反应,需酚羟基参与。6、苯巴比妥与铜吡啶试液反应生成的颜色是?
A.紫色
B.蓝色
C.绿色
D.红色
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别反应的特征颜色。苯巴比妥分子结构中含有酰亚胺基团,与铜吡啶试液反应生成紫色络合物,这是苯巴比妥的专属鉴别反应。错误选项:B(蓝色常见于盐酸利多卡因与铜吡啶反应);C(绿色可能为其他含氮杂环药物的反应);D(红色常见于异烟肼与铜吡啶反应)。7、中国药典中维生素C的比旋度测定采用的仪器是?
A.紫外分光光度计
B.旋光计
C.折光仪
D.红外光谱仪
【答案】:B
解析:本题考察药物物理常数的测定方法。比旋度是偏振光通过旋光性物质时的旋光度经计算得到的物理常数,需用旋光计直接测定(通过旋光管、光源、检偏镜等组件)。A选项紫外分光光度计用于测定物质的吸收光谱或含量,与比旋度无关;C选项折光仪用于测定折光率;D选项红外光谱仪用于结构鉴别,均不用于比旋度测定。8、药物红外光谱鉴别法的主要依据是()
A.官能团特征吸收峰的位置和强度
B.药物的化学结构类型
C.药物的分子量大小
D.药物的溶解度差异
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别试验中红外光谱的原理。红外光谱通过官能团特征吸收峰的位置(特征峰波长)和强度(峰高)进行鉴别,不同官能团的特征吸收峰具有特异性。选项B“化学结构类型”过于笼统,无法直接反映红外特征;选项C“分子量”和D“溶解度”均与红外光谱鉴别原理无关。故正确答案为A。9、维生素C的鉴别反应不包括以下哪种?
A.与硝酸银反应生成银镜
B.与2,6-二氯靛酚反应褪色
C.红外光谱特征吸收
D.与三氯化铁反应显蓝紫色
【答案】:D
解析:本题考察维生素C的鉴别特征。维生素C(抗坏血酸)含烯二醇结构,具有强还原性:①与硝酸银反应生成银镜(A正确);②与2,6-二氯靛酚反应(氧化还原)使其褪色(B正确);③红外光谱有特征吸收峰(C正确)。而D(与三氯化铁反应显蓝紫色)是酚类药物(如肾上腺素)的专属反应,维生素C无酚羟基,故不发生此反应。10、在高效液相色谱法(HPLC)系统适用性试验中,用于评价色谱柱分离效能的关键参数是?
A.理论塔板数
B.分离度
C.拖尾因子
D.保留时间
【答案】:B
解析:本题考察HPLC系统适用性参数的意义。分离度(Rs)是两个相邻色谱峰的分离程度,直接反映色谱系统的分离效能,是评价分离效果的核心指标;理论塔板数(n)反映色谱柱柱效,拖尾因子(T)评价峰形对称性,保留时间(tR)仅反映组分在色谱柱中的滞留时间,不直接体现分离能力。因此正确答案为B。11、下列哪种方法是药物鉴别试验中最常用且专属性较强的方法?
A.红外分光光度法
B.紫外分光光度法
C.薄层色谱法
D.高效液相色谱法
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别试验的方法学知识点。红外分光光度法(IR)通过药物分子特定官能团的特征吸收峰进行鉴别,具有高度专属性和特征性,是药物鉴别中最常用且专属性较强的方法。紫外分光光度法(UV)受药物浓度、溶剂等影响较大,专属性有限;薄层色谱法(TLC)需对照品对照,专属性依赖对照品;高效液相色谱法(HPLC)主要用于含量测定和有关物质检查,鉴别时需与对照品保留时间比较,专属性略逊于IR。因此正确答案为A。12、醋酸可的松的鉴别反应中,与碱性酒石酸铜试液反应生成砖红色沉淀,主要是因为其结构中含有哪个特征基团?
A.酚羟基
B.α-醇酮基
C.芳伯氨基
D.甾体母核
【答案】:B
解析:本题考察甾体激素药物的鉴别反应。醋酸可的松分子结构中含有α-醇酮基(△⁴-3,20-二酮结构),该基团具有还原性,可与碱性酒石酸铜试液(斐林试剂)反应生成砖红色氧化亚铜沉淀。选项A酚羟基(如肾上腺素)与三氯化铁反应显色;选项C芳伯氨基(如普鲁卡因)可发生重氮化-偶合反应;选项D甾体母核无特异性还原性。因此正确答案为B。13、中国药典重金属检查第一法(硫代乙酰胺法)的反应条件是?
A.酸性条件下(pH3.5醋酸盐缓冲液)
B.中性条件下(pH7.0磷酸盐缓冲液)
C.碱性条件下(pH10.0氨性缓冲液)
D.强酸性条件下(盐酸溶液)
【答案】:A
解析:本题考察重金属检查法的反应条件。重金属检查第一法(硫代乙酰胺法)通过在pH3.5的醋酸盐缓冲液中,使重金属离子与硫代乙酰胺反应生成黄棕色硫化物混悬液。选项B为重金属检查第三法(硫化钠法)的条件;选项C为碱性条件,不符合硫代乙酰胺法的弱酸性环境要求;选项D强酸性会导致硫代乙酰胺水解不完全,影响反应。14、阿司匹林的三氯化铁鉴别反应显紫堇色,其化学基础是药物分子中含有?
A.酚羟基
B.羧基
C.酯键
D.苯环
【答案】:A
解析:本题考察阿司匹林的鉴别原理。阿司匹林(乙酰水杨酸)水解后生成水杨酸(邻羟基苯甲酸),其酚羟基(-OH直接连苯环)与Fe³⁺络合显紫堇色。B(羧基)、C(酯键)、D(苯环)均无此显色反应,故A正确。15、以下哪个药物的红外光谱中,在1700cm⁻¹附近有强吸收峰,可用于鉴别其含有羰基结构?
A.阿司匹林
B.对乙酰氨基酚
C.维生素C
D.盐酸普鲁卡因
【答案】:A
解析:本题考察药物的红外光谱鉴别知识点。阿司匹林(乙酰水杨酸)结构中含有羧基(-COOH)和酯键,其羧基的C=O伸缩振动在1700cm⁻¹附近有强吸收峰,可用于鉴别羰基结构。对乙酰氨基酚主要含酰胺键(1650-1690cm⁻¹),维生素C为烯二醇结构无典型羰基吸收,盐酸普鲁卡因含酯键(1720-1740cm⁻¹)但酯键吸收峰位置与羧基不同。故正确答案为A。16、非水溶液滴定法测定生物碱类药物含量时,常用的滴定溶剂是?
A.冰醋酸
B.甲醇
C.丙酮
D.液氨
【答案】:A
解析:本题考察非水溶液滴定法的溶剂选择。生物碱类药物(如盐酸吗啡、硫酸阿托品)为有机弱碱,需在非水酸性溶剂(如冰醋酸)中,以高氯酸为滴定剂进行滴定(非水碱量法)。冰醋酸提供质子化环境,使生物碱游离为共轭酸,增强碱性以便滴定。B选项甲醇为中性溶剂,无法提供足够质子化环境;C选项丙酮为惰性溶剂;D选项液氨为强碱性溶剂,不适合弱碱滴定。因此正确答案为A。17、在高效液相色谱(HPLC)系统适用性试验中,用于评价相邻色谱峰分离程度的参数是?
A.理论塔板数
B.分离度
C.拖尾因子
D.保留时间
【答案】:B
解析:本题考察HPLC系统适用性参数的意义。分离度(R)通过公式R=2(tR2-tR1)/(W1+W2)计算,直接反映相邻色谱峰的分离程度,是评价分离效果的核心指标。错误选项:A(理论塔板数反映色谱柱柱效);C(拖尾因子评价色谱峰对称性);D(保留时间仅表示峰的保留位置,不反映分离程度)。18、在药物分析方法验证中,用于评价方法重复性的指标是?
A.相对标准偏差(RSD)
B.回收率
C.线性范围
D.检测限
【答案】:A
解析:本题考察分析方法验证指标。正确答案为A,相对标准偏差(RSD%)用于评价重复性,指多次平行测定结果的相对偏差,RSD越小,重复性越好。B选项回收率评价方法准确度(测定值与真实值的接近程度);C选项线性范围考察浓度与响应值的线性关系;D选项检测限是方法能检测到的最低浓度,均与重复性无关。19、中国药典附录的主要作用是?
A.规定药品的质量标准
B.收载药品的生产工艺指导
C.收载药品检验方法和通用技术标准
D.制定药品的有效期标准
【答案】:C
解析:本题考察药典附录的功能。中国药典附录是药品标准的重要组成部分,主要收载药品检验的通用方法、制剂通则、指导原则等,如检验方法、仪器使用、物理常数测定法等。选项A(质量标准)是药典正文的核心内容;选项B(生产工艺)不属于药典规范范畴;选项D(有效期)是药品稳定性试验的结果,由正文规定。20、对乙酰氨基酚的鉴别试验中,与三氯化铁试液反应显()色?
A.蓝紫
B.翠绿
C.紫色
D.红色
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别试验的显色反应知识点。对乙酰氨基酚分子结构中含有酚羟基,与三氯化铁试液反应生成蓝紫色络合物,故正确答案为A。选项B(翠绿)常见于肾上腺素的鉴别反应;选项C(紫色)多为水杨酸类药物的鉴别特征(如紫堇色);选项D(红色)无典型对应药物,故排除。21、在高效液相色谱(HPLC)系统适用性试验中,用于评价色谱峰分离效果的关键参数是()
A.理论塔板数
B.分离度
C.拖尾因子
D.保留时间
【答案】:B
解析:本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度(R)是指相邻两个色谱峰保留时间之差与两峰峰宽之和的一半的比值,是评价色谱系统分离能力的关键指标,用于判断相邻组分是否完全分离。选项A理论塔板数(n)用于评价色谱柱的柱效,n越大柱效越高;选项C拖尾因子(T)用于评价色谱峰的对称性,T接近1时峰形对称;选项D保留时间(tR)反映色谱峰在柱中的保留特性,不直接反映分离效果。22、在药物的鉴别试验中,红外光谱法的主要鉴别依据是药物分子中官能团的特征振动吸收,其核心是不同药物的特征吸收峰的什么特性?
A.位置和强度
B.数量和形状
C.位置和数量
D.形状和强度
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别中红外光谱法的原理。红外光谱通过官能团的特征振动吸收峰的位置(对应振动频率,反映官能团种类)和强度(反映基团数量及振动偶合程度)进行鉴别,不同药物因官能团差异,吸收峰的位置和强度具有特异性。B错误,“数量”不是核心依据;C错误,数量无鉴别意义;D错误,“形状”不是红外鉴别的关键指标。23、药物中重金属检查时,若炽灼残渣检查不合格,应采用哪种方法进一步确认重金属含量?
A.硫代乙酰胺法
B.炽灼后硫代乙酰胺法
C.微孔滤膜法
D.硫化钠法
【答案】:B
解析:本题考察重金属杂质检查的方法。重金属(如铅)检查中,若炽灼残渣(一般杂质检查)不合格,需先将药物炽灼破坏有机结构,再用硫代乙酰胺法(即炽灼后硫代乙酰胺法)检查重金属,因为炽灼可将有机药物中的重金属转化为可溶的金属氧化物,便于后续显色反应。硫代乙酰胺法是直接法,适用于不含易挥发性金属的药物;微孔滤膜法用于重金属限量低的样品;硫化钠法较少用于重金属检查。因此正确答案为B。24、中国药典中“重金属检查法”的检查对象是?
A.药物中残留的重金属杂质(如铅、汞、铜等)
B.药物中的无机阴离子(如Cl⁻、SO₄²⁻)
C.药物中的有机杂质(如合成中间体)
D.药物中的水分及挥发成分
【答案】:A
解析:本题考察一般杂质检查的定义。重金属检查是中国药典收载的一般杂质检查项目,用于控制药物中可能引入的重金属(如铅、汞、铜等),这些重金属具有潜在毒性,需严格限量。B选项属于无机阴离子检查(如氯化物检查);C选项有机杂质检查需针对性方法(如薄层色谱、GC-MS);D选项水分检查属于物理常数测定(如烘干法、卡尔费休法)。故正确答案为A。25、中国药典重金属检查第一法(硫代乙酰胺法)的适用条件是?
A.药物溶于水且无干扰
B.药物溶于稀酸且无干扰
C.药物溶于碱且无干扰
D.药物为脂溶性且无干扰
【答案】:B
解析:本题考察一般杂质检查方法的适用范围。正确答案为B,重金属检查第一法(硫代乙酰胺法)在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行,硫代乙酰胺水解生成硫化氢,与重金属离子生成黄色至棕黑色硫化物沉淀。该法适用于溶于稀酸(如盐酸)的药物,此时重金属离子以游离态存在,可与显色剂反应。A选项水溶性药物若直接用水溶解,需调节pH至3.5;C选项碱性药物需加酸中和后酸化,不适用直接硫代乙酰胺法;D选项脂溶性药物需经有机破坏后检查,非第一法适用范围。26、在HPLC系统适用性试验中,用于评价相邻色谱峰分离程度的关键参数是?
A.理论塔板数
B.分离度
C.拖尾因子
D.保留时间
【答案】:B
解析:本题考察HPLC系统适用性试验指标,正确答案为B。分离度(R)是衡量相邻两色谱峰分离程度的核心参数,公式为R=2(tR2-tR1)/(W1+W2),要求分离度≥1.5以确保峰分离良好。A选项理论塔板数反映柱效,C选项拖尾因子评价峰形对称性,D选项保留时间仅反映峰的保留特性,均不直接体现分离程度。27、以下属于一般杂质检查的项目是?
A.有关物质
B.重金属
C.特殊杂质
D.异构体
【答案】:B
解析:本题考察杂质检查分类的知识点。一般杂质是指在自然界中广泛存在、多数药物生产和储存过程中易引入的杂质,如重金属、氯化物、硫酸盐等(《中国药典》通则“一般鉴别试验”收载)。有关物质(A)属于特定药物的杂质检查,特殊杂质(C)是某类药物特有的杂质,异构体(D)通常为特定药物的特殊杂质或光学异构体杂质,均不属于一般杂质范畴。因此正确答案为B。28、中国药典中药物稳定性试验的长期试验条件是()
A.温度60±2℃,相对湿度75±5%
B.温度25±2℃,相对湿度60±5%
C.温度40±2℃,相对湿度75±5%
D.温度25±2℃,相对湿度90±5%
【答案】:B
解析:本题考察稳定性试验条件。长期试验模拟实际贮存条件,中国药典规定为温度25±2℃,相对湿度60±5%;选项A/C为加速试验条件(高温高湿);选项D高湿度会导致吸湿变质,非长期试验条件。29、以下哪种药物鉴别方法具有特征性强、专属性高的特点,适用于原料药的鉴别?
A.红外分光光度法
B.紫外分光光度法
C.高效液相色谱法
D.薄层色谱法
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别方法的特点,正确答案为A。红外分光光度法基于药物分子对特定波长红外光的特征吸收,具有特征性强、专属性高的特点,广泛用于原料药的鉴别;B选项紫外分光光度法受溶剂、浓度影响较大,专属性较弱;C选项高效液相色谱法主要用于含量测定和杂质检查,鉴别需结合保留时间,专属性不如红外;D选项薄层色谱法虽可用于鉴别,但受展开条件影响,专属性弱于红外光谱法。30、阿司匹林原料药的含量测定方法是?
A.非水溶液滴定法
B.酸碱滴定法
C.紫外分光光度法
D.高效液相色谱法
【答案】:B
解析:本题考察药物含量测定方法的选择。阿司匹林结构中含有游离羧基(-COOH),具有酸性,可在中性乙醇溶液中用氢氧化钠滴定液直接滴定,终点时羧基与NaOH定量反应,因此采用酸碱滴定法(直接滴定法)。非水溶液滴定法适用于有机弱碱或弱酸在非水介质中的滴定,阿司匹林虽为弱酸但在水溶液中可直接滴定;紫外分光光度法需药物有特征紫外吸收且无干扰,阿司匹林在紫外区吸收较弱且辅料可能干扰;高效液相色谱法适用于复杂样品或多成分分析,阿司匹林原料药含量测定以简便的酸碱滴定法为主。故正确答案为B。31、某药物的红外光谱中,在3200-3600cm⁻¹区域出现宽峰,且1700cm⁻¹附近有强吸收峰,该药物最可能含有哪种官能团组合?()
A.羟基(-OH)和酯基(-COO-)
B.羟基(-OH)和羰基(C=O)
C.氨基(-NH₂)和醚键(-O-)
D.羧基(-COOH)和苯环(-C₆H₅)
【答案】:B
解析:本题考察红外光谱特征吸收峰。羟基(-OH)在3200-3600cm⁻¹区域有宽峰(因氢键缔合形成);羰基(C=O)在1700cm⁻¹左右有强吸收峰(饱和酮/醛)。选项A酯基(-COO-)的羰基峰通常在1735cm⁻¹左右(酯羰基),但题目未提及酯的特征;选项C氨基(-NH₂)在3300cm⁻¹附近有双峰,醚键无明显1700cm⁻¹吸收;选项D羧基(-COOH)的羰基峰在1700cm⁻¹左右,但羧基的羟基峰也在3200-3600cm⁻¹,但苯环无此特征吸收。综合判断,最可能为羟基和羰基组合。32、以下哪种方法是药物鉴别试验中具有高度专属性的官能团鉴定方法?
A.紫外分光光度法
B.红外分光光度法
C.高效液相色谱法
D.旋光度测定法
【答案】:B
解析:本题考察药物鉴别试验的方法特点。正确答案为B,因为红外分光光度法主要基于药物分子中官能团对特定波长红外光的吸收特性,可直接反映分子结构特征,专属性极强,常用于官能团的定性鉴别。A选项紫外分光光度法基于电子跃迁吸收,不同药物可能因共轭体系相似出现重叠吸收峰;C选项高效液相色谱法虽可通过保留时间鉴别,但需与对照品比较,且色谱峰形状易受流动相影响;D选项旋光度法仅适用于具有手性碳原子的药物,适用范围窄。33、以下哪种方法是药物鉴别试验中最常用的特征性方法,可直接反映药物的分子结构特征?
A.紫外-可见分光光度法
B.红外分光光度法
C.高效液相色谱法
D.气相色谱法
【答案】:B
解析:本题考察药物鉴别试验的方法特点。红外分光光度法(IR)通过测定药物分子对红外光的特征吸收峰(如官能团吸收),可直接反映分子结构特征,具有高度特异性,是药物鉴别中最常用的特征性方法。A选项紫外分光光度法主要用于含共轭体系药物的定量或辅助鉴别,C选项高效液相色谱法主要用于分离和含量测定,D选项气相色谱法适用于挥发性成分的分离分析,均非特征性鉴别方法。34、中国药典规定,药品标签中标注“阴凉处”贮存时,其温度条件为?
A.不超过20℃
B.不超过10℃
C.2-10℃
D.0-20℃
【答案】:A
解析:本题考察药品贮藏条件的温度要求知识点。正确答案为A。解析:根据《中国药典》凡例“贮藏”项下:“阴凉处”指不超过20℃;“凉暗处”指避光并不超过20℃;“冷处”指2-10℃;“常温”指10-30℃。因此“阴凉处”温度条件为不超过20℃。B选项(不超过10℃)为“冷处”;C选项(2-10℃)为“冷处”;D选项(0-20℃)无对应药典贮藏术语,“阴凉处”仅强调温度≤20℃,无0℃下限要求。35、在体内药物分析中,常用的去除生物样品中蛋白质的方法是?
A.液液萃取法
B.蛋白沉淀法
C.固相萃取法
D.衍生化法
【答案】:B
解析:本题考察生物样品前处理中去除蛋白质的方法。蛋白沉淀法是体内药物分析中去除血浆、尿液等生物样品中蛋白质的常用方法,通过加入有机溶剂(如乙腈、甲醇)或强酸(如高氯酸)使蛋白质变性沉淀,离心后取上清液分析。液液萃取法主要用于富集和分离药物,非直接去除蛋白;固相萃取法用于富集目标物,需与样品基质结合;衍生化法用于增强检测信号,非去除蛋白的方法。故正确答案为B。36、以下哪种药物的含量测定常采用非水溶液滴定法?
A.阿司匹林
B.硫酸阿托品
C.维生素C
D.盐酸普鲁卡因
【答案】:B
解析:本题考察药物含量测定方法的适用性知识点。非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其氢卤酸盐、磷酸盐等,或有机酸及其碱金属盐类的含量测定。B选项硫酸阿托品为有机弱碱(叔胺结构),其硫酸盐在冰醋酸介质中可被高氯酸滴定,符合非水溶液滴定法的适用条件;A选项阿司匹林为有机酸,常用酸碱滴定法;C选项维生素C具有强还原性,常用碘量法;D选项盐酸普鲁卡因(原料药)虽可用非水溶液滴定法,但中国药典中盐酸普鲁卡因注射液采用亚硝酸钠滴定法,且硫酸阿托品是更典型的非水滴定代表药物。因此正确答案为B。37、以下哪种鉴别方法是通过药物分子中特定官能团的特征吸收峰进行的?
A.化学鉴别法
B.紫外-可见分光光度法
C.红外分光光度法
D.高效液相色谱法
【答案】:C
解析:本题考察药物鉴别方法的原理。正确答案为C,因为红外分光光度法(IR)通过药物分子中特定官能团(如羟基、羰基等)的特征振动吸收峰(如羟基在3200-3600cm⁻¹,羰基在1650-1750cm⁻¹)进行鉴别。A选项化学鉴别法基于化学反应(如显色、沉淀),B选项紫外-可见分光光度法基于分子共轭体系的电子跃迁吸收,D选项高效液相色谱法基于色谱保留行为和峰面积定量,均不依赖官能团特征吸收。38、以下哪种鉴别方法具有‘特征性强、专属性高’的特点,可用于药物的真伪鉴别?
A.化学鉴别法
B.紫外分光光度法
C.红外分光光度法
D.薄层色谱法
【答案】:C
解析:本题考察药物鉴别方法的特点。红外分光光度法(IR)通过药物分子中特征官能团的特征吸收峰(如羟基、羰基等)进行鉴别,具有高度的特征性和专属性,是药物真伪鉴别的重要手段。选项A“化学鉴别法”依赖化学反应,易受共存物质干扰;选项B“紫外分光光度法”仅利用药物的紫外吸收,受浓度、pH等影响,专属性较弱;选项D“薄层色谱法”依赖斑点位置和Rf值,受展开条件影响较大。因此正确答案为C。39、高效液相色谱(HPLC)系统适用性试验中,用于评价相邻色谱峰分离程度的关键参数是?
A.理论塔板数
B.分离度
C.拖尾因子
D.保留时间
【答案】:B
解析:本题考察HPLC系统适用性试验指标。理论塔板数(A)反映色谱柱分离效率;分离度(B)是相邻色谱峰保留时间与峰宽的函数,直接评价分离程度;拖尾因子(C)反映峰形对称性;保留时间(D)仅体现峰的保留行为。因此正确答案为B。40、药物检查项下“有关物质”检查最常用的方法是()
A.薄层色谱法(TLC)
B.气相色谱法(GC)
C.高效液相色谱法(HPLC)
D.紫外分光光度法(UV)
【答案】:C
解析:“有关物质”检查需分离杂质与主成分并准确定量,TLC法仅适用于限量定性检查,A错误;GC法适用于挥发性成分,B错误;HPLC法分离效能高、专属性强,可直接测定杂质峰面积,是中国药典收载的最常用方法,C正确;UV法受杂质干扰大,无法分离复杂杂质,D错误。41、以下哪种药物通常采用非水溶液滴定法进行含量测定?
A.阿司匹林
B.盐酸普鲁卡因
C.维生素C
D.葡萄糖
【答案】:B
解析:本题考察非水溶液滴定法的适用对象,正确答案为B。盐酸普鲁卡因是有机碱的盐酸盐,在冰醋酸等非水溶剂中显碱性,可与高氯酸滴定液发生中和反应,适用于非水溶液滴定法;A选项阿司匹林采用酸碱滴定法(水溶液中);C选项维生素C采用碘量法;D选项葡萄糖通常采用旋光度法或HPLC法测定含量。42、中国药典中盐酸普鲁卡因注射液的含量测定方法是()
A.亚硝酸钠滴定法(重氮化法)
B.碘量法
C.铈量法
D.高效液相色谱法
【答案】:A
解析:本题考察药物含量测定方法。盐酸普鲁卡因分子含芳伯氨基,在酸性条件下可与亚硝酸钠发生重氮化反应,中国药典采用亚硝酸钠滴定法(永停滴定法指示终点)测定其含量,故A正确。B选项碘量法适用于维生素C等还原性药物;C选项铈量法用于硫酸亚铁等;D选项HPLC多用于复杂成分药物,非普鲁卡因首选方法。43、在高效液相色谱法(HPLC)系统适用性试验中,用于评价相邻色谱峰分离程度的参数是()
A.理论塔板数
B.分离度
C.拖尾因子
D.保留时间
【答案】:B
解析:本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度(B)通过计算相邻两色谱峰的保留时间和峰宽,直接反映其分离程度,是系统适用性的核心指标。理论塔板数(A)反映色谱柱柱效;拖尾因子(C)反映峰形对称性;保留时间(D)仅表示组分在色谱柱中的保留特性,与分离程度无关。因此正确答案为B。44、药物的炽灼残渣检查属于以下哪个分析环节?
A.鉴别试验
B.一般杂质检查
C.特殊杂质检查
D.含量测定
【答案】:B
解析:本题考察药物分析中检查项目的分类。炽灼残渣是指药物经高温炽灼后,残留的非挥发性无机杂质(如硫酸盐、磷酸盐等),属于药物中一般杂质(如重金属、炽灼残渣等)的检查范畴。选项A“鉴别试验”是确证药物真伪;选项C“特殊杂质检查”针对特定药物的特定杂质(如阿司匹林中的游离水杨酸);选项D“含量测定”是测定药物有效成分的含量。因此正确答案为B。45、以下属于药物中特殊杂质的是?
A.阿司匹林中的游离水杨酸
B.注射剂中的氯化物
C.维生素C中的重金属
D.头孢类药物中的炽灼残渣
【答案】:A
解析:本题考察药物杂质的分类。特殊杂质是指在特定药物的生产和储存过程中引入的杂质,与药物的化学结构或生产工艺相关。阿司匹林的游离水杨酸是合成阿司匹林时乙酰化反应不完全残留的中间体(特殊杂质);而氯化物、重金属、炽灼残渣属于一般杂质(在多数药物中普遍存在,检查方法具有通用性)。因此正确答案为A。46、中国药典规定,盐酸普鲁卡因注射液的含量测定采用()
A.非水溶液滴定法
B.亚硝酸钠滴定法
C.紫外分光光度法
D.高效液相色谱法
【答案】:B
解析:本题考察药物含量测定方法。盐酸普鲁卡因结构中含芳伯氨基,具有芳伯胺的特性,可用亚硝酸钠滴定法(重氮化滴定法)测定含量;A选项非水溶液滴定法适用于有机碱及其盐类的含量测定(如生物碱),但盐酸普鲁卡因注射液药典方法优先选择亚硝酸钠滴定法;C选项紫外分光光度法需有特征吸收且无干扰,盐酸普鲁卡因结构中芳伯胺无强紫外吸收,故不适用;D选项HPLC虽可用于含量测定,但非首选方法,因此答案为B。47、可发生重氮化-偶合反应的药物是?
A.盐酸普鲁卡因
B.阿司匹林
C.布洛芬
D.维生素C
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别反应。重氮化-偶合反应是芳伯胺类药物的特征反应,盐酸普鲁卡因含芳伯胺基(-NH₂),在酸性条件下与亚硝酸钠反应生成重氮盐,再与β-萘酚偶合显橙红色。阿司匹林(酯基)、布洛芬(苯丙酸结构)、维生素C(烯二醇)均无芳伯胺基,不能发生该反应。因此正确答案为A。48、在体内药物分析中,血浆样品预处理时,蛋白质沉淀法的主要作用是?
A.去除蛋白质对药物检测的干扰
B.增加药物在血浆中的浓度
C.提高药物的检测灵敏度
D.分离药物与血浆基质中的所有成分
【答案】:A
解析:本题考察体内药物分析样品预处理方法,正确答案为A。解析:A选项蛋白质沉淀法通过加入沉淀剂(如乙腈、三氯乙酸)使血浆蛋白变性沉淀,从而去除蛋白质对药物检测(如HPLC、UV)的干扰,是体内分析常用前处理方法;B选项增加药物浓度非该法目的,药物浓度由原血浆浓度决定;C选项检测灵敏度与方法学相关,蛋白质沉淀法主要是除干扰而非提高灵敏度;D选项“分离所有成分”表述错误,该法仅针对蛋白质。49、阿司匹林的红外光谱鉴别中,最具特征性的官能团吸收峰对应的基团是?
A.羧基(-COOH)
B.酯基(-COO-)
C.苯环(芳香环)
D.羟基(-OH)
【答案】:B
解析:本题考察药物红外光谱鉴别知识点。阿司匹林结构中含有乙酰氧基(-COOCH3),酯基的特征吸收峰位于1700-1750cm⁻¹区间,是其特异性鉴别依据。选项A(羧基)在3200-2500cm⁻¹有宽峰,不具有特异性;选项C(苯环)吸收峰普遍存在于芳香族药物中;选项D(羟基)吸收峰在3200-3600cm⁻¹,也无特异性。因此正确答案为B。50、中国药典中重金属检查的第一法(硫代乙酰胺法)适用于以下哪种情况?
A.药物中的重金属限量较低,且供试品在试验条件下能溶解
B.药物中的重金属限量较高,且供试品在试验条件下能溶解
C.药物中的重金属限量较低,但供试品在试验条件下不能溶解
D.药物中的重金属限量较高,但供试品在试验条件下不能溶解
【答案】:A
解析:本题考察重金属检查法的适用性。硫代乙酰胺法是中国药典重金属检查的第一法,适用于重金属限量较低(一般0.01%以下)且供试品在试验条件下可溶解的药物。若供试品不溶解或限量较高,需采用其他方法(如微孔滤膜法、炽灼残渣法)。B选项限量较高不符合第一法适用范围;C、D选项供试品不溶解,应采用第三法,故均错误。51、以下属于药物物理常数的是?
A.晶型
B.比旋度
C.溶解度
D.溶出度
【答案】:B
解析:本题考察药物物理常数的定义,正确答案为B。解析:物理常数是反映药物物理特性的固有数值,具有特定意义。A选项晶型是药物的物理状态(如无定形、结晶型),不属于常数;B选项比旋度是药物在特定条件下的旋光特性,属于物理常数;C选项溶解度是药物在溶剂中的溶解能力,受温度、溶剂等影响,非固有常数;D选项溶出度是评价药物释放速率的指标,属于质量检查方法,非物理常数。52、在药物稳定性试验中,以下哪种试验属于影响因素试验?
A.加速试验
B.长期试验
C.高温试验
D.经典恒温法
【答案】:C
解析:本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验是考察强条件下药物稳定性的试验,包括高温、高湿、强光照射试验(C正确);加速试验(A)是在超常条件下快速考察稳定性,长期试验(B)是在常规条件下长期考察;经典恒温法(D)是通过Arrhenius方程预测药物有效期的方法,均不属于影响因素试验。因此正确答案为C。53、在高效液相色谱(HPLC)分析中,色谱柱的理论塔板数(n)计算公式不包含以下哪个参数?
A.保留时间(tR)
B.峰宽(W)
C.容量因子(k)
D.半高峰宽(W1/2)
【答案】:C
解析:本题考察HPLC色谱系统适用性参数的原理。理论塔板数n是评价色谱柱柱效的指标,计算公式为n=16(tR/W)²(基于峰宽W)或n=5.54(tR/W1/2)²(基于半高峰宽W1/2),反映色谱峰的宽窄程度。容量因子k(k=tR'/t0,tR'为调整保留时间,t0为死时间)是保留行为参数,与理论塔板数无关。因此答案为C。54、阿司匹林的鉴别试验中,中国药典采用的方法是()
A.加三氯化铁试液,显紫堇色
B.加碘试液,发生加成反应褪色
C.加氨制硝酸银试液,生成银镜
D.加硝酸银试液,生成白色沉淀
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别试验方法。阿司匹林结构中无游离酚羟基,但在氢氧化钠溶液中加热水解生成水杨酸钠(含酚羟基),酚羟基与三氯化铁反应显紫堇色,故A正确。B选项碘的加成反应适用于含不饱和键药物(如维生素C);C选项银镜反应用于醛基药物(如葡萄糖);D选项硝酸银白色沉淀可能为氯化物或炔烃(如苯巴比妥钠),均非阿司匹林鉴别方法。55、维生素C片的含量测定通常采用的滴定方法是?
A.碘量法
B.亚硝酸钠滴定法
C.高氯酸非水滴定法
D.铈量法
【答案】:A
解析:本题考察维生素C的含量测定方法。维生素C(抗坏血酸)结构中的烯二醇基具有强还原性,可与碘定量反应(I₂+C₆H₈O₆→C₆H₆O₆+2HI),因此采用碘量法(直接滴定法)。B用于芳伯胺基药物,C用于非水体系弱碱性药物,D虽可氧化还原性物质但不如碘量法经典,故A正确。56、中国药典中,对乙酰氨基酚的含量测定方法为?
A.紫外分光光度法
B.气相色谱法
C.高效液相色谱法
D.碘量法
【答案】:A
解析:本题考察药物含量测定方法的选择。对乙酰氨基酚结构含酚羟基和苯环,具有特征紫外吸收。A选项紫外分光光度法:中国药典2020版规定其含量测定采用UV法(249nm处测定吸光度),操作简便且能满足杂质干扰要求;B选项气相色谱法:适用于挥发性药物,对乙酰氨基酚无挥发性,不适用;C选项高效液相色谱法:虽可用于复杂成分,但对乙酰氨基酚结构简单,UV法已能准确测定,且HPLC操作相对复杂,非首选;D选项碘量法:用于含还原性基团(如醛基、烯二醇)的药物,对乙酰氨基酚无此类基团,不适用。57、具有芳伯氨基的药物,其含量测定的经典方法是?
A.非水溶液滴定法
B.亚硝酸钠滴定法
C.紫外分光光度法
D.碘量法
【答案】:B
解析:本题考察药物含量测定方法的选择。芳伯氨基药物(如普鲁卡因、磺胺甲噁唑)与亚硝酸钠在酸性条件下发生重氮化反应,可用亚硝酸钠滴定法直接测定含量,故B正确。A项非水滴定适用于碱性/酸性药物(如生物碱);C项紫外分光光度法需特定吸收峰且干扰因素多;D项碘量法多用于还原性药物(如维生素C)。58、HPLC法进行含量测定时,用于评价色谱峰分离程度的关键参数是?
A.理论塔板数
B.分离度
C.拖尾因子
D.保留时间
【答案】:B
解析:本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。理论塔板数(A)用于评价色谱柱的分离效率;分离度(B)用于衡量相邻色谱峰的分离程度,是含量测定中判断色谱峰是否完全分离的核心指标;拖尾因子(C)用于评价色谱峰的对称性;保留时间(D)仅反映组分在色谱柱中的保留行为,不涉及分离程度。因此正确答案为B。59、以下哪种方法常用于药物的结构确证性鉴别?
A.红外分光光度法
B.紫外分光光度法
C.旋光度测定法
D.气相色谱法
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别方法的知识点。红外分光光度法(IR)通过测定药物分子对红外光的特征吸收,可提供分子结构的直接信息,是结构确证性鉴别的金标准。紫外分光光度法(UV)主要用于含共轭体系药物的定性或定量分析,特异性较弱;旋光度测定法适用于具有手性中心的药物,仅反映光学活性,不用于结构确证;气相色谱法(GC)主要用于挥发性成分的分离分析,无法直接提供结构信息。因此正确答案为A。60、中国药典规定的物理常数测定项目不包括?
A.熔点
B.旋光度
C.溶解度
D.折光率
【答案】:C
解析:本题考察药物物理常数的定义。物理常数是描述药物物理性质的特征参数,包括熔点、沸点、旋光度、折光率、相对密度等。C选项溶解度是药物溶解性能的描述,不属于药典规定的物理常数测定项目,仅作为一般性物理性质描述。61、阿司匹林中游离水杨酸的检查采用的方法是()
A.薄层色谱法
B.紫外分光光度法
C.高效液相色谱法
D.气相色谱法
【答案】:C
解析:本题考察特殊杂质检查方法。阿司匹林中的游离水杨酸是生产/贮存过程引入的特殊杂质,中国药典采用高效液相色谱法(HPLC)检查,利用水杨酸与阿司匹林在色谱柱上的保留时间差异实现分离和定量;选项A薄层色谱法分离效果差,仅用于初步鉴别;选项B紫外分光光度法因两者光谱重叠,无法有效分离检测;选项D气相色谱法适用于挥发性成分,水杨酸和阿司匹林沸点高,不适用。62、药物中重金属检查的常用显色剂是?
A.硫代乙酰胺试液
B.硫化钠试液
C.硝酸银试液
D.氯化钡试液
【答案】:A
解析:本题考察重金属检查的标准方法。重金属检查(如铅、汞等)是控制药物中微量金属杂质的重要项目。A选项硫代乙酰胺试液:中国药典采用第一法(硫代乙酰胺法),在pH3.5醋酸盐缓冲液中,硫代乙酰胺水解生成H₂S,与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀,为最常用显色剂;B选项硫化钠试液:用于第二法(碱性条件),适用于难溶于稀酸的药物,非“常用”;C选项硝酸银试液:用于卤素(如Cl⁻、Br⁻)检查,与Ag⁺生成白色/淡黄色沉淀;D选项氯化钡试液:用于硫酸盐检查,与Ba²⁺生成白色硫酸钡沉淀。63、药物稳定性试验中,以下哪项不属于影响因素试验的考察条件?
A.高温试验(60℃)
B.高湿试验(相对湿度90%±5%)
C.强光照射试验(4500±50000lx)
D.长期试验(25℃,60%RH)
【答案】:D
解析:本题考察药物稳定性试验中影响因素试验的条件。影响因素试验(强化试验)通过高温(如60℃)、高湿(如90%±5%RH)、强光照射(如4500±50000lx)等极端条件,考察药物固有稳定性及降解途径。而长期试验(25℃,60%RH)属于稳定性试验中的长期稳定性考察,用于评估药物在实际储存条件下的稳定性,不属于影响因素试验范畴。因此答案为D。64、在药物分析方法验证中,反映测量值与真实值接近程度的关键参数是?
A.精密度
B.准确度
C.专属性
D.检测限
【答案】:B
解析:本题考察分析方法验证参数的定义知识点。正确答案为B。解析:准确度(Accuracy)是指在规定条件下,测得的分析结果与真实值(或参考值)接近的程度,通常以回收率表示(如加样回收率)。A选项精密度(Precision)是指在相同条件下多次测量结果的重复性、中间精密度或重现性,反映测量结果的离散程度;C选项专属性(Specificity)是指在其他成分(如杂质、降解产物)存在下,准确测定被测物的能力,即方法对干扰物的抗干扰能力;D选项检测限(LOD)是指样品中被测物能被检测出的最低浓度或量,仅要求能观察到信号,不要求准确定量。65、阿司匹林的鉴别反应中,加入三氯化铁试液后显何种颜色?
A.紫堇色
B.红色
C.黄色
D.蓝色
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别反应中的化学鉴别法知识点。阿司匹林分子结构中含有游离酚羟基(水解产生水杨酸),在中性或弱酸性条件下,酚羟基与三氯化铁试液反应生成紫堇色的铁配位化合物。选项B红色可能为盐酸普鲁卡因的重氮化-偶合反应现象;选项C黄色可能为某些金属离子与试剂的络合反应;选项D蓝色可能为某些生物碱(如奎宁)的荧光反应或特定配位反应。因此正确答案为A。66、下列药物中,其含量测定可采用非水溶液滴定法的是?
A.阿司匹林
B.盐酸普鲁卡因
C.维生素C
D.葡萄糖
【答案】:B
解析:本题考察非水溶液滴定法的适用范围。非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其氢卤酸盐、磷酸盐等药物。盐酸普鲁卡因是有机叔胺的盐酸盐(如盐酸普鲁卡因),其水溶液呈酸性,需在非水酸性介质(如冰醋酸)中用高氯酸滴定。选项A阿司匹林含游离羧基,采用中和法(NaOH滴定);选项C维生素C含烯二醇基,用碘量法测定;选项D葡萄糖具有旋光性,采用旋光度法。67、药物中重金属检查常采用的方法是?
A.硫代乙酰胺法
B.硫氰酸盐法
C.古蔡氏法
D.白田道夫法
【答案】:A
解析:本题考察重金属检查的常用方法。硫代乙酰胺法是中国药典规定的重金属检查第一法,适用于溶于水、稀酸或乙醇的药物。B选项硫氰酸盐法用于铁盐检查;C选项古蔡氏法和D选项白田道夫法均用于砷盐检查,而非重金属检查。68、苯巴比妥的紫外吸收光谱中,其最大吸收波长(λmax)通常在哪个范围?
A.200-220nm
B.240-260nm
C.280-300nm
D.300-320nm
【答案】:B
解析:本题考察UV光谱鉴别。苯巴比妥含共轭不饱和键(环丙二酰脲母核及苯环),在240-260nm有特征吸收峰;200-220nm多为饱和化合物,280-300nm/300-320nm为长链共轭或杂环吸收(如甾体)。因此正确答案为B。69、阿司匹林的鉴别试验中,下列哪个方法是错误的?
A.三氯化铁反应
B.红外光谱法
C.重氮化-偶合反应
D.与碳酸钠试液共热后加硫酸呈炭化反应
【答案】:C
解析:本题考察阿司匹林的鉴别方法。阿司匹林结构中无芳伯氨基,无法发生重氮化-偶合反应(选项C错误)。三氯化铁反应(水解生成水杨酸酚羟基显色)、红外光谱法(中国药典收载的鉴别方法)及与碳酸钠共热后加硫酸炭化反应(水杨酸衍生物特性)均为阿司匹林的鉴别方法(选项A、B、D正确)。70、以下属于药物中一般杂质的是?
A.重金属
B.阿司匹林中的水杨酸
C.肾上腺素中的酮体
D.头孢类药物中的聚合物
【答案】:A
解析:本题考察药物杂质分类知识点。一般杂质是多数药物生产和储存过程中可能引入的共性杂质,如重金属、氯化物、硫酸盐等。选项B的水杨酸是阿司匹林生产中未反应完全的特殊原料引入的杂质(特殊杂质);选项C的酮体是肾上腺素生产过程中因氧化等工艺引入的特定杂质(特殊杂质);选项D的聚合物是头孢类药物生产中可能引入的高分子杂质(特殊杂质)。因此正确答案为A。71、药物鉴别试验的主要依据不包括以下哪项?
A.药物的化学结构
B.药物的物理常数(如熔点、沸点)
C.药物的含量
D.特征化学反应
【答案】:C
解析:鉴别试验目的是判断药物真伪,依据包括化学结构特征(官能团反应)、物理常数(如熔点、沸点)、光谱特征(UV/IR)等。药物含量是指药物中有效成分的量,属于含量测定范畴,而非鉴别依据。72、药物分析中,对照品的主要作用是?
A.校准仪器波长
B.用于药物的鉴别试验
C.作为标准物质用于含量测定或鉴别
D.检查药物的纯度
【答案】:C
解析:本题考察对照品的定义与用途。对照品是用于含量测定时的标准物质(如HPLC外标法)或鉴别试验的标准(如薄层色谱对照斑点);校准仪器波长需使用标准滤光片;鉴别试验可通过对照品或对照药材;检查纯度需对照品对照,但“作为标准物质用于含量测定或鉴别”更全面准确。因此正确答案为C。73、肾上腺素中酮体的检查方法是基于酮体在哪个波长处的特征吸收?
A.230nm
B.254nm
C.310nm
D.420nm
【答案】:C
解析:本题考察肾上腺素中特殊杂质酮体的检查原理。肾上腺素合成工艺中可能引入中间体酮体(3-羟基-2-甲基-1,2,3,4-四氢萘-1-酮),酮体在310nm波长处有最大吸收,而肾上腺素在310nm处无吸收(因邻苯二酚结构共轭体系不同)。中国药典采用紫外分光光度法在310nm处测定吸光度,通过控制吸光度值排除酮体干扰。A选项230nm为苯环特征吸收,与酮体无关;B选项254nm为紫外区常用检测波长,酮体无特征吸收;D选项420nm超出酮体特征吸收范围。74、药物稳定性试验中,用于考察药物在极端条件下稳定性的试验是()
A.加速试验
B.长期试验
C.影响因素试验
D.强光照射试验
【答案】:C
解析:本题考察药物稳定性试验类型,正确答案为C。影响因素试验(强制降解试验)是在高温、高湿、强光等极端条件下考察药物稳定性,以明确降解途径和固有稳定性。A选项加速试验是在超常条件下预测长期稳定性;B选项长期试验是在实际贮存条件下考察;D选项强光照射试验仅为影响因素试验的一个子条件,C选项为最全面的极端条件稳定性考察方法。75、阿司匹林原料药的质量标准中,需重点检查的特殊杂质是?
A.对氨基酚
B.游离水杨酸
C.间氨基酚
D.对羟基苯甲酸
【答案】:B
解析:本题考察药物特殊杂质的来源与检查。阿司匹林(乙酰水杨酸)生产过程中可能因乙酰化不完全或储存过程中水解产生水杨酸杂质,水杨酸具有酚羟基,毒性较大且易氧化变色,因此需严格控制其限量。对氨基酚是对乙酰氨基酚的特殊杂质(水解产物),间氨基酚是对氨基水杨酸钠的特殊杂质,对羟基苯甲酸非阿司匹林相关杂质。因此答案为B。76、在体内药物分析中,最常用的生物样品前处理方法是()
A.液液萃取法
B.超声提取法
C.微波消解
D.固相萃取法
【答案】:A
解析:本题考察体内药物分析前处理方法。生物样品(血、尿)前处理需去除蛋白质等干扰,液液萃取法通过溶剂分配原理分离目标药物与杂质,是最经典常用方法,故A正确。B选项超声提取为样品提取方法;C选项微波消解用于无机元素分析;D选项固相萃取法近年应用增加,但液液萃取仍是最常用方法之一。77、药物的物理常数测定中,“熔点”主要用于药物的什么分析?
A.鉴别和纯度检查
B.含量测定
C.溶出度考察
D.制剂有效性验证
【答案】:A
解析:本题考察物理常数的应用。熔点是固体药物的特征物理参数,通过测定熔点可鉴别药物(如苯巴比妥熔点为95-99℃,具有唯一性),同时熔点范围窄(如纯药物熔点集中,杂质会使熔点下降、熔距延长)可反映药物纯度。B选项含量测定常用滴定法、HPLC等;C选项溶出度是制剂释放度考察;D选项制剂有效性验证需结合药效试验。故正确答案为A。78、在药物稳定性试验中,以下哪种试验用于考察药物对光的敏感性?
A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照射试验
D.加速稳定性试验
【答案】:C
解析:本题考察药物稳定性试验知识点。影响因素试验包括高温、高湿、强光照射等,其中强光照射试验(C)专门用于考察药物对光的稳定性(如是否发生光降解反应)。选项A高温试验考察药物热稳定性;选项B高湿度试验考察药物对水分的敏感性;选项D加速稳定性试验是通过提高温度、湿度等条件加速药物变化,以预测长期稳定性,并非专门考察光稳定性。故正确答案为C。79、中国药典中,对乙酰氨基酚片的含量测定常采用以下哪种方法?
A.高效液相色谱法(HPLC)
B.紫外分光光度法
C.非水溶液滴定法
D.气相色谱法
【答案】:A
解析:本题考察药物含量测定方法的选择。对乙酰氨基酚片含量测定常采用HPLC法(A),因对乙酰氨基酚结构中含酚羟基和酰胺键,可能存在对氨基酚等杂质,HPLC可通过分离度和准确性实现精确测定;紫外分光光度法(B)受辅料(如淀粉、糊精)干扰较大,且无法分离杂质;非水溶液滴定法(C)适用于碱性药物或含弱酸性基团的药物,对乙酰氨基酚碱性较弱,非水法不适用;气相色谱法(D)主要用于挥发性成分,对乙酰氨基酚无挥发性。因此正确答案为A。80、药物分析中,“重金属检查”属于以下哪类检查项目?
A.一般杂质检查
B.特殊杂质检查
C.安全性检查
D.有效性检查
【答案】:A
解析:本题考察药物检查项目的分类。一般杂质是指在自然界中广泛存在、多数药物生产/储存中易引入的杂质(如重金属、砷盐、氯化物等);特殊杂质是特定药物生产/储存中特有的杂质(如阿司匹林中的游离水杨酸)。“重金属检查”针对普遍存在的重金属,属于一般杂质检查;C选项“安全性检查”(如细菌内毒素、无菌检查)是对药物安全性的针对性检测;D选项“有效性检查”(如含量测定)侧重药物的药效强度。因此正确答案为A。81、以下哪种误差属于系统误差?
A.天平零点偶然漂移导致的读数偏差
B.滴定管读数时视线未与凹液面最低处平齐产生的偏差
C.仪器未经过校准导致的测量值持续偏高
D.随机环境温度波动引起的多次测量结果差异
【答案】:C
解析:系统误差由固定因素(如仪器未校准、方法缺陷)引起,具有重复性和单向性。A、D为偶然误差(随机因素导致,可通过多次测量减小);B属于操作误差(人为因素),也归为偶然误差或过失误差。C因仪器未校准(固定因素)导致测量值持续偏高,符合系统误差定义。82、在HPLC法进行药物含量测定时,系统适用性试验中,用于评价色谱峰分离程度的参数是?
A.理论塔板数
B.分离度
C.拖尾因子
D.重复性
【答案】:B
解析:本题考察HPLC系统适用性参数的定义。分离度(R)是衡量相邻色谱峰分离程度的关键参数,R≥1.5时认为两峰分离完全。选项A理论塔板数反映色谱柱柱效;选项C拖尾因子评价峰形对称性;选项D重复性考察方法精密度,均不符合题意。83、影响因素试验中,用于考察药物对光稳定性的条件是?
A.强光照射(45000±5000lx)
B.高温(60℃)
C.高湿(相对湿度90%±5%)
D.强酸水解(0.1mol/LHCl)
【答案】:A
解析:本题考察稳定性试验类型。影响因素试验包括高温(60℃,B)、高湿(RH90%,C)、强光照射(45000±5000lx,A),分别考察热、湿、光稳定性。选项D(强酸水解)属于强制降解试验,非影响因素试验常规条件。因此正确答案为A。84、下列关于高效液相色谱法(HPLC)在药物分析中的应用特点,错误的是
A.分离效能高,可同时分离多组分药物
B.选择性好,可分离结构相似的药物
C.定量准确性高,适用于复杂样品中微量成分的测定
D.主要用于药物的鉴别试验,而非含量测定
【答案】:D
解析:HPLC法具有分离效能高、选择性好、定量准确等特点,广泛用于复杂样品(如复方制剂)中多组分、微量成分的分析(包括含量测定和定性鉴别)。A、B、C均为HPLC的正确特点。D选项错误,HPLC主要用于含量测定(如原料药、制剂),鉴别试验更多采用薄层色谱(TLC)或其他方法,并非“主要用于鉴别”。85、葡萄糖注射液中需检查的特殊杂质是?
A.5-羟甲基糠醛
B.水杨酸
C.对氨基酚
D.重金属
【答案】:A
解析:本题考察药物特殊杂质检查。葡萄糖在高温灭菌过程中易分解产生5-羟甲基糠醛(特殊杂质),其限量检查可反映葡萄糖质量。选项B水杨酸为阿司匹林的特殊杂质(水解产物);选项C对氨基酚为对乙酰氨基酚的特殊杂质(水解产物);选项D重金属为一般杂质,不属于葡萄糖注射液的特殊杂质检查项目。86、葡萄糖注射液的含量测定常采用的方法是?
A.碘量法
B.旋光度法
C.高效液相色谱法
D.非水溶液滴定法
【答案】:B
解析:本题考察常用药物含量测定方法,正确答案为B。解析:A选项碘量法常用于具有还原性基团(如维生素C)的药物含量测定;B选项旋光度法利用葡萄糖分子的旋光性(比旋度),通过测定旋光度计算含量,是葡萄糖注射液的经典方法;C选项高效液相色谱法虽可用于含量测定,但非葡萄糖注射液常规方法;D选项非水溶液滴定法适用于含碱性基团(如生物碱)的药物,葡萄糖无此特性。87、采用气相色谱法(GC)测定药物中残留溶剂时,最常用的检测器是?
A.紫外检测器(UV)
B.荧光检测器(FLD)
C.氢火焰离子化检测器(FID)
D.二极管阵列检测器(DAD)
【答案】:C
解析:本题考察GC检测器的应用。氢火焰离子化检测器(FID)对含碳有机物(如乙醇、甲醇等残留溶剂)响应灵敏,是GC测定残留溶剂的首选检测器;A选项“紫外检测器”是HPLC检测器;B选项“荧光检测器”适用于含荧光基团的物质;D选项“二极管阵列检测器”是HPLC检测器,用于光谱扫描。因此正确答案为C。88、以下哪种试验不属于药物稳定性试验中的“影响因素试验”?
A.高温试验
B.高湿试验
C.强光照射试验
D.长期留样试验
【答案】:D
解析:本题考察药物稳定性试验类型。影响因素试验(强制降解试验)通过极端条件(高温、高湿、强光)考察药物稳定性,以明确影响因素。长期留样试验属于稳定性试验的“长期试验”,考察药物在室温条件下的稳定性变化,属于常规稳定性考察,而非极端条件下的强制试验。因此正确答案为D。89、生物样品(如血液、尿液)中药物常用的提取方法是?
A.液液萃取法
B.直接稀释法
C.沉淀蛋白法
D.衍生化法
【答案】:A
解析:本题考察生物样品前处理方法。液液萃取法利用药物与内源性物质在两相溶剂中分配系数的差异,通过振荡、分层实现药物提取,是生物样品中药物分析的经典方法。选项B直接稀释法仅适用于高浓度样品,无法有效提取微量药物;选项C沉淀蛋白法(如加入有机溶剂)主要用于去除蛋白质,属于前处理辅助步骤;选项D衍生化法是为改善检测灵敏度,非提取方法。90、下列哪种方法不属于药物鉴别试验的常用方法?
A.化学鉴别法
B.光谱鉴别法
C.色谱鉴别法
D.含量测定法
【答案】:D
解析:本题考察药物鉴别试验的常用方法知识点。药物鉴别试验主要通过化学鉴别法(如显色反应)、光谱鉴别法(如紫外-可见分光光度法、红外分光光度法)和色谱鉴别法(如薄层色谱法、高效液相色谱法)确认药物真伪。而含量测定法是用于测定药物中有效成分的含量,属于独立的分析项目,不属于鉴别试验范畴。因此答案为D。91、中国药典收载的布洛芬含量测定方法为?
A.非水溶液滴定法
B.紫外分光光度法
C.高效液相
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