卫生系统采购药品制度

PAGE卫生系统采购药品制度一、总则（一）目的为加强卫生系统药品采购管理，规范采购行为，确保药品质量，保障医疗安全，降低采购成本，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本卫生系统内各级医疗机构、疾病预防控制机构、卫生监督机构等相关单位的药品采购活动。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规和相关政策，依法采购药品，确保采购行为合法合规。2.质量优先原则：以保障药品质量为首要目标，优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。3.公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，接受社会监督，确保采购信息透明。4.效益原则：在保证药品质量的前提下，优化采购流程，降低采购成本，提高资金使用效益。5.诚信原则：采购活动各方应诚实守信，履行合同约定，维护良好的市场秩序。二、采购计划管理（一）需求预测1.各级医疗机构应根据本机构的医疗服务需求、历史用药数据、疾病谱变化等因素，定期进行药品需求预测。2.疾病预防控制机构应结合疾病防控工作重点和疫苗接种计划，预测相关药品及疫苗的需求。3.卫生监督机构应根据监管职责，预估所需的药品检测试剂等物资需求。（二）采购计划编制1.各单位应依据需求预测结果，结合库存情况，编制年度、季度和月度药品采购计划。2.采购计划应明确药品的通用名称、剂型、规格、数量、采购预算等详细信息。3.对于急救药品、短缺药品等特殊情况，应单独列出采购需求，并制定相应的应急采购计划。（三）计划审核与调整1.采购计划编制完成后，应提交本单位相关部门进行审核，审核内容包括需求合理性、库存状况、预算安排等。2.根据审核意见，对采购计划进行调整和完善，确保计划的科学性和准确性。3.如遇政策变化、疾病流行等因素导致药品需求发生重大变化时，应及时调整采购计划。三、供应商管理（一）供应商选择1.建立合格供应商名录，明确供应商的准入条件，包括企业资质、生产能力、质量保证体系、信誉等方面的要求。2.通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价等方式，从合格供应商名录中选择合适的供应商。3.优先选择具有良好信誉、生产质量管理规范、供应能力强的大型药品生产企业或经营企业。（二）供应商评估与考核1.定期对供应商的产品质量、供应及时性、售后服务等方面进行评估和考核。2.建立供应商评估档案，记录评估结果，对于评估不合格的供应商，应及时采取措施，如警告、暂停供货、取消合作等。3.根据供应商的考核情况，对合格供应商名录进行动态调整，确保供应商队伍的质量。（三）供应商关系管理1.与供应商建立良好的合作关系，加强沟通与协作，及时了解药品供应情况和质量动态。2.对于重要药品的供应商，应签订质量保证协议、供应合同等，明确双方的权利和义务。3.鼓励供应商参与本卫生系统的药品采购管理工作，提出合理化建议，共同推动药品采购工作的改进。四、采购流程管理（一）采购申请1.各部门或科室根据实际工作需要，填写药品采购申请表，详细注明药品名称、规格、数量、用途等信息。2.采购申请表应经部门负责人审核签字后，提交至本单位的采购管理部门。（二）采购审批1.采购管理部门收到采购申请表后，对采购申请的合理性、合规性进行审核。2.根据采购金额大小，按照本单位的审批权限规定，提交相应层级的领导进行审批。3.对于紧急采购申请，应开辟绿色通道，简化审批流程，确保药品及时供应。（三）采购实施1.根据审批通过的采购申请，采购人员按照既定的采购方式和流程，向选定的供应商发出采购订单或询价函。2.采购订单或询价函应明确药品的规格、数量、价格、交货时间、交货地点等详细条款。3.采购人员应跟踪采购订单的执行情况，及时与供应商沟通协调，确保药品按时、按质、按量供应。（四）验收与入库1.药品到货后，采购管理部门应组织相关人员进行验收，验收内容包括药品的外观、包装、数量、规格、质量检验报告等。2.验收合格的药品，应及时办理入库手续，录入库存管理系统；验收不合格的药品，应及时与供应商协商处理，如退货、换货等。3.建立药品验收记录档案，详细记录验收过程和结果，以备查阅。五、药品质量控制（一）质量标准1.严格执行国家药品质量标准和相关行业标准，确保采购的药品符合质量要求。2.对于新采购的药品品种，应收集其质量标准文件，并组织相关人员进行培训学习。（二）检验检测1.采购的药品应按照规定进行检验检测，可采用本单位内部的检验设备和方法，或委托有资质的第三方检验机构进行检验。2.加强对药品检验检测过程的管理，确保检验数据准确可靠，检验报告规范完整。（三）不合格药品处理1.发现不合格药品时，应立即停止使用，并采取隔离、标识等措施，防止不合格药品流入临床。2.及时通知供应商，要求其召回不合格药品，并按照相关规定进行处理，如退货、换货、销毁等。3.对不合格药品的处理情况进行详细记录，分析原因，采取措施防止类似问题再次发生。六、价格管理（一）价格监测1.建立药品价格监测机制，定期收集市场上药品的价格信息，了解价格动态。2.关注国家药品价格政策变化，及时调整本单位的药品采购价格策略。（二）价格谈判1.在采购过程中，对于金额较大、采购频次较高的药品，应与供应商进行价格谈判，争取合理的采购价格。2.价格谈判应综合考虑药品质量、供应条件、市场价格水平等因素，确保谈判结果公平合理。（三）价格公示1.定期对本单位采购的药品价格进行公示，接受内部监督和社会监督。2.公示内容包括药品名称、规格、剂型、采购价格、采购日期等信息，方便职工和患者查询。七、合同管理（一）合同签订1.采购药品应与供应商签订书面合同，明确双方的权利和义务，确保合同条款合法合规、内容完整准确。2.合同应包括药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等主要条款。（二）合同执行1.严格按照合同约定执行，采购人员应跟踪合同履行情况，及时协调解决合同执行过程中出现的问题。2.供应商应按照合同要求按时、按质、按量供应药品，如出现违约行为，应按照合同约定承担相应的违约责任。（三）合同变更与终止1.如因政策调整、市场变化、药品质量问题等原因需要变更合同条款的，应经双方协商一致，并签订书面变更协议。2.合同履行完毕或出现法定终止情形时，应及时办理合同终止手续，清理合同档案。八、信息管理（一）采购信息收集1.建立药品采购信息收集渠道，及时收集国家药品政策法规、市场动态、供应商信息、药品价格等相关信息。2.定期对收集的信息进行整理和分析，为采购决策提供参考依据。（二）采购信息系统建设1.搭建药品采购信息管理系统，实现采购计划编制、供应商管理、采购流程控制、合同管理、库存管理等功能的信息化。2.确保采购信息系统的安全稳定运行，加强数据备份和保密管理，防止信息泄露。（三）信息共享与交流1.加强本卫生系统内各单位之间的采购信息共享与交流，提高采购工作的协同性和效率。2.定期召开采购工作会议，通报采购工作进展情况，交流经验，解决存在的问题。九、监督与审计（一）内部监督1.建立健全内部监督机制，加强对药品采购全过程的监督检查，确保采购行为规范、合法、公正。2.审计部门应定期对药品采购项目进行审计，重点审查采购程序的合规性、采购合同的执行情况、资金使用的合理性等。（二）外部监督1.主动接受社会监督，及时回应社会关切，对于群众反映的药品采购问题，应认真调查处理，并公开处理结果。2.积极配合相关部门的监督检查，如实提供药品采购相关资料和信息