药厂仓库卫生管理制度

PAGE药厂仓库卫生管理制度一、总则1.目的本制度旨在规范药厂仓库卫生管理，确保药品储存环境符合相关法律法规及行业标准要求，保障药品质量安全。2.适用范围本制度适用于药厂内所有仓库，包括原材料库、成品库、阴凉库、常温库、冷库等各类药品储存区域。3.职责分工仓库管理人员负责仓库日常卫生清洁、维护及监督执行本制度。质量管理人员负责对仓库卫生状况进行定期检查和监督，确保符合药品储存要求。后勤保障部门负责提供必要的清洁工具、设备及物资支持，并协助仓库进行卫生管理工作。二、仓库环境要求1.选址与布局仓库应选址在地势干燥、通风良好、便于排水且无污染源的地方。内部布局应合理，划分待验区、合格品区、不合格品区、发货区等不同功能区域，并有明显标识。各区域应保持相对独立，避免交叉污染。2.建筑与设施仓库建筑应坚固、清洁、无渗漏，地面应平整、光洁、防滑，易于清洁消毒。仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施。通风设施应能保证空气流通，温湿度调节设备应能有效控制仓库内的温度和湿度，符合药品储存要求。仓库应设置足够数量的货架、货柜，用于存放药品，并保持货架、货柜的清洁卫生。3.温湿度控制根据药品储存要求，不同类型的药品应存放在相应温湿度条件的仓库中。例如，常温库温度应保持在10℃30℃之间，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度应保持在2℃8℃之间。仓库内应配备温湿度监测设备，实时监测并记录温湿度数据。温湿度超出规定范围时，应及时采取有效措施进行调整，确保药品储存环境稳定。三、人员卫生要求1.健康管理仓库工作人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病、皮肤病或其他可能污染药品的疾病人员，不得从事直接接触药品的工作。如发现工作人员身体状况不适宜继续从事仓库工作，应及时调整工作岗位。2.个人卫生工作人员进入仓库应穿戴清洁的工作服、工作帽，必要时佩戴口罩、手套等防护用品。工作服应定期清洗更换，保持整洁。勤洗手、勤剪指甲，不得留长指甲、涂指甲油，保持手部清洁卫生。工作前、处理药品后、进食前等应洗手消毒。不得在仓库内吸烟、饮食、嚼口香糖等，避免污染药品。四、卫生清洁管理1.日常清洁仓库应每日进行清扫，清除地面、货架、货柜上的灰尘、杂物等。清洁工具应专用，定期清洗消毒晾干，防止交叉污染。对药品搬运、装卸过程中散落的药品及包装材料，应及时清理收集，妥善处理，避免造成污染。保持仓库内通道畅通，不得堆放杂物，确保人员和货物通行安全。2.定期消毒仓库地面、墙壁、天花板等表面应定期进行消毒。消毒频率根据实际情况确定，一般每周至少进行一次全面消毒。消毒剂应选择符合药品储存环境要求、对人体和药品无危害的产品，并按照规定的浓度和方法进行配制和使用。对货架、货柜、搬运工具等设备应定期进行擦拭消毒，防止滋生细菌、霉菌等微生物。3.虫害防治仓库应采取有效的防虫、防鼠措施，定期检查仓库内是否有虫害迹象。如发现虫害，应立即采取相应的防治措施，避免药品受到污染。可采用物理方法（如安装防虫网、粘鼠板等）或化学方法（如使用符合规定的杀虫剂、灭鼠剂等）进行虫害防治，但应注意避免对药品造成污染。在使用化学药剂后，应及时清理残留药剂，并通风换气，确保仓库内空气符合要求。五、药品储存卫生管理1.分区分类存放药品应严格按照其性质、剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放。不同类别的药品应分开存放，并有明显的标识，防止混淆和交叉污染。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及化学药品、生物制品等应分别存放。2.堆码要求药品堆码应整齐、牢固，便于搬运和检查盘点。垛与垛之间应保持一定的间距，确保通风良好。药品堆码高度应符合规定要求，不得过高，避免药品受压变形或损坏。垛底应垫高，防止药品受潮。对于有特殊储存要求的药品，如冷藏药品、易潮解药品等，应按照相应的要求进行堆码和存放，确保药品质量安全。3.标识管理仓库内的药品应标明品名、规格、剂型、数量、生产日期、有效期等信息，标识应清晰、准确、完整。对不合格药品应设置明显的不合格标识，并单独存放，防止与合格药品混淆。药品储存区域应设置相应的警示标识，如温湿度要求标识、防火标识、防虫标识等，提醒工作人员注意相关事项。六、设备与设施卫生管理1.温湿度监测设备温湿度监测设备应定期进行校准和维护，确保监测数据准确可靠。每日检查温湿度监测设备的运行情况，记录监测数据，并妥善保存。如发现设备故障，应及时维修或更换，确保仓库温湿度始终处于规定范围内。2.通风设备通风设备应定期进行清洁和维护，清除通风管道内的灰尘、杂物等，确保通风良好。检查通风设备的运行状况，保证其正常运转。如发现通风不畅或设备故障，应及时采取措施进行处理，避免影响仓库内空气质量。3.货架与货柜定期对货架、货柜进行清洁消毒，保持其表面清洁卫生。检查货架、货柜的结构是否牢固，有无损坏变形等情况。如有问题，应及时维修或更换，确保药品存放安全。4.搬运工具搬运工具（如叉车、托盘车等）应定期进行清洁、保养和维护，防止污染药品。对搬运工具的性能进行检查，确保其正常运行。使用后应及时清理，存放于指定地点。七、文件与记录管理1.卫生管理制度文件制定完善的药厂仓库卫生管理制度文件，明确各项卫生管理要求、操作流程、人员职责等内容，并确保文件的有效执行。定期对卫生管理制度文件进行评审和修订，根据法律法规、行业标准的变化以及实际工作中发现的问题，及时更新制度内容，确保制度的科学性和有效性。2.卫生清洁记录仓库应建立卫生清洁记录档案，详细记录每日清洁情况、定期消毒情况、虫害防治情况等。记录内容应包括清洁时间、清洁区域、清洁人员、使用的清洁工具和消毒剂名称及浓度等信息。卫生清洁记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定要求，以便追溯和查询。3.温湿度记录温湿度监测设备应实时记录温湿度数据，记录内容应包括日期、时间、温度、湿度等信息。温湿度记录应定期整理归档，保存期限不少于药品有效期后一年。如发现温湿度异常情况，应详细记录异常发生的时间、持续时间、采取的处理措施等信息，并进行分析总结，以便采取针对性的改进措施。4.人员健康记录：仓库工作人员的健康检查记录应妥善保存，记录内容包括姓名、性别、年龄、岗位、健康检查日期、检查结果等信息。健康记录应保存至工作人员离职后一年。八、监督与检查1.内部自查仓库管理人员应每日对仓库卫生状况进行自查，及时发现并纠正存在的问题。质量管理人员应定期对仓库卫生进行检查，每月至少进行一次全面检查，并填写检查记录。检查内容包括仓库环境、人员卫生、药品储存卫生、设备设施卫生等方面。2.定期审核药厂应定期对仓库卫生管理制度的执行情况进行审核，每年至少进行一次全面审核。审核内容包括制度的完整性、合理性、有效性，以及各项卫生管理措施的落实情况等。根据审核结果，总结经验教训，发现存在的问题及时进行整改，不断完善仓库卫生管理工作。3.外部检查积极配合药品监管部门等相关外部机构的检查，如实提供仓库卫生管理相关资料和情况。对于外部检查提出的问题和整改要求，应及时制定整改措施，认真落实整改，确保仓库卫生管理符合法律法规和行业标准要求。九、培训与教育1.卫生知识培训定期组织仓库工作人员参加卫生知识培训，培训内容包括药品储存卫生要求、个人卫生知识、清洁消毒方法、虫害防治知识等。培训方式可采用集中授课、现场演示、视频教学等多种形式，确保工作人员能够掌握相关卫生知识和技能。对新入职的仓库工作人员应进行岗前卫生知识培训，经考试合格后方可上岗。2.法规与标准培训及