宁夏医疗卫生监管制度

PAGE宁夏医疗卫生监管制度一、总则（一）目的为加强宁夏医疗卫生监管，规范医疗卫生机构执业行为，提高医疗卫生服务质量，保障公众健康权益，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于宁夏回族自治区行政区域内各级各类医疗卫生机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等及其从业人员。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据国家和自治区有关医疗卫生法律法规、规章和标准进行监管，确保监管活动合法合规。2.科学监管原则：运用科学的方法和技术手段，对医疗卫生机构的服务质量、医疗安全、医疗费用等进行全面、客观、准确的评价和监督。3.全程监管原则：对医疗卫生服务的全过程进行监管，包括机构设置、人员准入、执业活动、医疗质量控制、医疗安全管理、医疗费用结算等各个环节。4.社会监督原则：鼓励和引导社会力量参与医疗卫生监管，充分发挥社会监督的作用，形成政府监管、行业自律、社会监督相结合的多元化监管格局。二、监管主体与职责（一）卫生健康行政部门宁夏回族自治区卫生健康委员会负责全区医疗卫生监管工作的统筹规划、组织协调、指导监督和考核评价。各地级市、县（区）卫生健康行政部门负责本辖区内医疗卫生监管的具体实施。其主要职责包括：1.制定和完善医疗卫生监管政策、制度和规范。2.负责医疗卫生机构的设置审批、执业登记和校验管理。3.组织开展医疗卫生机构的日常监督检查、专项监督检查和不定期抽查。4.受理和查处医疗卫生机构及其从业人员的违法违规行为。5.协调处理医疗卫生领域的投诉举报和纠纷。6.组织开展医疗卫生服务质量监测和评估，发布医疗卫生监管信息。7.组织开展医疗卫生行业培训和宣传教育，提高医疗卫生机构及其从业人员的法律意识和业务水平。（二）其他相关部门1.发展改革部门：负责医疗卫生机构建设项目的审批、核准和备案，合理确定医疗卫生服务价格，加强对医疗卫生服务收费的监督管理。2.财政部门：负责医疗卫生机构的财政投入和资金监管，保障医疗卫生事业发展所需经费。3.人力资源社会保障部门：负责医疗卫生机构及其从业人员的社会保障政策制定和监督实施，加强对医疗卫生人才队伍建设的指导和管理。4.市场监管部门：负责医疗卫生机构药品、医疗器械、保健食品、化妆品等产品的质量监管，查处相关违法违规行为。5.医保部门：负责制定和完善医保政策，加强对医保基金的监管，确保医保基金合理使用和安全运行。（三）医疗卫生机构1.严格遵守国家和自治区有关医疗卫生法律法规、规章和标准，依法执业，规范服务。2.建立健全内部管理制度，加强医疗质量管理、医疗安全管理、财务管理、人力资源管理等，确保机构正常运行。3.主动接受卫生健康行政部门及其他相关部门的监督检查，积极配合监管工作，如实提供有关资料和信息。4.加强对从业人员的管理和培训，提高从业人员的法律意识、业务水平和职业道德素养。三、医疗卫生机构准入与退出管理（一）机构准入1.设置审批：申请设置医疗卫生机构，应当按照国家和自治区规定的程序和要求，向当地卫生健康行政部门提交设置申请书、可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等材料。卫生健康行政部门应当自受理之日起30日内作出是否批准的决定。2.执业登记：经批准设置的医疗卫生机构，应当在取得设置批准书后，按照规定向卫生健康行政部门申请执业登记。卫生健康行政部门应当自受理执业登记申请之日起45日内进行审核，审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。3.人员准入：医疗卫生机构从业人员应当具备相应的执业资格和资质，按照规定进行注册和备案。卫生健康行政部门应当加强对医疗卫生机构人员准入的审核和管理，确保从业人员符合执业要求。（二）机构校验1.医疗卫生机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请校验。登记机关应当自受理校验申请之日起30日内进行校验。2.校验内容包括机构基本条件、执业活动、医疗质量、医疗安全、人员资质、财务管理、依法执业等情况。3.经校验合格的，予以继续执业；校验不合格的，登记机关应当责令其限期整改，整改期满后再次进行校验；经再次校验仍不合格的，吊销其《医疗机构执业许可证》。（三）机构退出1.医疗卫生机构有下列情形之一的，由登记机关依法注销其《医疗机构执业许可证》：有效期届满未延续的；医疗机构依法终止的；登记机关责令限期整改后仍不符合医疗机构基本标准的；连续停业超过1年的；法律、法规规定的其他情形。2.医疗卫生机构歇业，应当向登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。3.医疗卫生机构被吊销或者注销《医疗机构执业许可证》后，不得继续开展诊疗活动。四、医疗卫生服务监管（一）医疗质量管理1.医疗卫生机构应当建立健全医疗质量管理体系，制定医疗质量管理制度、质量控制标准和考核评价办法，加强医疗质量的全程管理。2.卫生健康行政部门应当定期组织开展医疗质量监测和评估，对医疗卫生机构的医疗质量进行排名和通报，并将监测和评估结果作为医疗机构校验、评审、评优的重要依据。3.医疗卫生机构应当加强医疗技术临床应用管理，严格执行医疗技术临床应用管理规范和相关制度，确保医疗技术安全、有效、合理应用。（二）医疗安全管理1.医疗卫生机构应当建立健全医疗安全管理制度，加强医疗风险防范，落实医疗安全核心制度，如首诊负责制度、三级查房制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度、死亡病例讨论制度、会诊制度、手术安全核查制度、术前讨论制度、查对制度、病历书写基本规范与管理制度、信息安全管理制度等。2.加强医疗安全不良事件监测和报告，及时发现和处理医疗安全隐患，降低医疗安全风险。3.卫生健康行政部门应当加强对医疗卫生机构医疗安全管理工作的监督检查，督促医疗机构落实医疗安全责任，保障医疗安全。（三）医疗费用监管1.医疗卫生机构应当严格执行国家和自治区有关医疗服务价格政策，规范医疗服务收费行为，做到收费项目明码标价，不得擅自提高收费标准、分解收费项目、重复收费等。2.医保部门应当加强对医保基金的监管，建立健全医保基金监管制度，加强对医保定点医疗机构的费用结算管理，严格审核医保报销费用，防止医保基金浪费和流失。3.卫生健康行政部门应当配合医保部门做好医疗费用监管工作，加强对医疗卫生机构医疗服务行为的监督检查，规范医疗服务行为，控制医疗费用不合理增长。（四）医疗卫生人员监管1.医疗卫生机构应当加强对从业人员的管理，建立健全人员岗位责任制，加强职业道德教育和业务培训，提高从业人员的业务水平和服务质量。2.卫生健康行政部门应当加强对医疗卫生机构从业人员资格准入、执业注册、定期考核等管理工作，依法查处医疗卫生机构及其从业人员的违法违规行为。3.医疗卫生机构从业人员应当遵守医疗卫生法律法规、规章和职业道德规范，依法执业，廉洁行医，不得利用职务之便谋取不正当利益。五、医疗卫生机构监督检查（一）日常监督检查1.卫生健康行政部门应当定期对医疗卫生机构进行日常监督检查，检查内容包括机构执业登记、人员资质、医疗质量、医疗安全、医疗费用、依法执业等情况。2.日常监督检查可以采取现场检查、查阅资料、询问当事人等方式进行。卫生健康行政部门应当制作现场检查笔录，如实记录检查情况，并由被检查单位负责人签字确认。3.对日常监督检查中发现医疗卫生机构存在的问题，卫生健康行政部门应当及时下达整改通知书，责令其限期整改，并跟踪整改落实情况。（二）专项监督检查1.根据医疗卫生监管工作需要，卫生健康行政部门可以组织开展专项监督检查，如医疗质量专项检查、医疗安全专项检查、医疗费用专项检查、传染病防治专项检查、疫苗接种专项检查等。2.专项监督检查应当制定详细的检查方案，明确检查内容、方法、步骤和要求。检查结束后，应当及时形成专项监督检查报告，对发现的问题进行分析和总结，并提出整改措施和建议。3.对专项监督检查中发现的重大违法违规行为，卫生健康行政部门应当依法严肃查处，并及时向社会公布查处结果。（三）不定期抽查1.卫生健康行政部门可以根据工作需要，对医疗卫生机构进行不定期抽查。不定期抽查可以采取不事先通知的方式进行，重点检查医疗卫生机构的执业活动、医疗质量、医疗安全等情况。2.对不定期抽查中发现的问题，卫生健康行政部门应当及时进行调查处理，并将处理结果纳入医疗卫生机构信用档案。3.卫生健康行政部门应当加强对不定期抽查工作的组织领导，确保抽查工作的公平、公正、公开。六、投诉举报与纠纷处理（一）投诉举报受理1.卫生健康行政部门应当设立投诉举报电话、邮箱、信箱等，畅通投诉举报渠道，及时受理公众对医疗卫生机构及其从业人员违法违规行为的投诉举报。2.对投诉举报内容应当进行详细记录，并及时进行调查核实。对属于本部门职责范围的投诉举报，应当依法予以处理；对不属于本部门职责范围的投诉举报，应当及时告知投诉举报人向相关部门反映。3.卫生健康行政部门应当对投诉举报人的信息予以保密，保护投诉举报人的合法权益。（二）纠纷处理1.医疗卫生机构应当建立健全医疗纠纷处理机制，及时受理和处理医疗纠纷。对发生的医疗纠纷，应当按照规定进行报告，并积极采取措施，防止矛盾激化。2.卫生健康行政部门应当加强对医疗纠纷处理工作的指导和协调，组织开展医疗纠纷人民调解工作，引导医患双方通过合法途径解决纠纷。3.对医疗纠纷处理过程中发现的医疗卫生机构及其从业人员的违法违规行为，卫生健康行政部门应当依法予以查处。七、医疗卫生机构信用管理（一）信用信息采集卫生健康行政部门应当建立医疗卫生机构信用信息数据库，采集医疗卫生机构的基本信息、执业活动信息、监督检查信息、投诉举报信息、表彰奖励信息等信用信息。（二）信用等级评定1.卫生健康行政部门应当根据医疗卫生机构的信用信息，按照规定的标准和程序，对医疗卫生机构进行信用等级评定。信用等级分为A、B、C、D四级，其中A级为守信激励对象，B级为一般信用对象，C级为失信警示对象，D级为严重失信对象。2.信用等级评定结果应当向社会公开，接受社会监督。（三）信用奖惩措施1.对A级医疗卫生机构，卫生健康行政部门应当给予表彰奖励，并在医疗机构校验、评审、评优等方面给予优先考虑；在医疗服务价格、医保支付等方面给予适当优惠政策。2.对B级医疗卫生机构，卫生健康行政部门应当进行重点监