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文档简介
PAGE卫生许可证制度格卫生许可证制度规范一、总则(一)目的为加强卫生许可管理,规范卫生许可行为,保障公众健康,根据相关法律法规及行业标准,制定本制度规范。(二)适用范围本制度适用于在本辖区内从事食品、饮用水、公共场所、医疗卫生等与公众健康相关活动的单位和个人,均需按照本制度申请和取得卫生许可证后方可开展相应经营或服务活动。(三)基本原则1.依法许可原则:严格依据国家相关法律法规及卫生标准进行卫生许可审批,确保许可行为合法合规。2.公开公正原则:卫生许可的条件、程序、结果等信息向社会公开,接受公众监督,保证审批过程公平公正。3.便民高效原则:优化卫生许可流程,提高办事效率,为申请人提供便捷服务,减少不必要的环节和手续。4.风险管理原则:对不同行业、不同经营项目进行风险评估,实施分类管理,重点加强高风险行业和项目的卫生监管。二、卫生许可证申请(一)申请主体从事相关经营或服务活动的单位或个人为卫生许可证的申请主体。单位申请的,应当由法定代表人或负责人作为申请人;个人申请的,以本人为申请人。(二)申请材料1.申请表:申请人需如实填写《卫生许可证申请表》,详细说明申请单位或个人基本信息、经营或服务项目、地址等内容。2.身份证明材料:申请人身份证明复印件,单位申请的还需提供法定代表人或负责人身份证明复印件。3.场地证明材料:经营场所的产权证明或租赁合同复印件,证明经营场所的合法性及使用情况。4.布局平面图:提供经营场所的布局平面图,清晰标注各功能区域的位置、面积、用途等,应符合卫生学要求。5.卫生设施设备清单:列出经营或服务活动所需的卫生设施设备,如消毒设备、通风设备、给排水设施等,并注明型号、数量等信息。6.生产经营工艺流程图:对于食品生产经营等行业,需提供详细的生产经营工艺流程图,并说明关键环节的卫生控制措施。7.从业人员健康证明及卫生知识培训合格证明:所有直接从事相关经营或服务活动的人员,需提供有效的健康证明和卫生知识培训合格证明。8.其他相关证明材料:根据不同行业和经营项目的要求,可能还需提供产品检验报告、环境检测报告、饮用水卫生检测报告等其他证明材料。(三)申请方式申请人可通过以下方式提交卫生许可证申请:1.现场申请:申请人可前往当地卫生行政部门政务服务窗口,提交纸质申请材料。2.网上申请:部分地区开通了网上申请平台,申请人可登录相关网站,按照系统提示在线填写申请信息并上传申请材料。三、卫生许可证受理(一)受理条件卫生行政部门收到申请材料后,对申请材料进行形式审查,符合下列条件的予以受理:1.申请事项属于本机关职权范围。2.申请材料齐全、符合法定形式。3.申请人按照本制度要求提交了全部申请材料。(二)受理程序1.对申请材料进行初审:政务服务窗口工作人员收到申请材料后,当场对申请材料的完整性、规范性进行初审。如申请材料不齐全或不符合法定形式,应当场或在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容,并出具《补正材料通知书》。2.出具受理或不予受理凭证:经初审,申请材料齐全、符合法定形式的,当日予以受理,并出具《受理通知书》;不符合受理条件的,出具《不予受理决定书》,说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。四、卫生许可证审查(一)审查方式1.书面审查:卫生行政部门对申请人提交的申请材料进行详细审查,核实材料的真实性、完整性和合法性。2.实地核查:根据不同行业和经营项目的风险程度,卫生行政部门将组织人员对经营场所进行实地核查。实地核查内容包括经营场所的卫生状况、卫生设施设备的配备及运行情况、从业人员的健康管理及卫生操作情况等。(二)审查内容1.选址与布局:经营场所的选址应符合卫生要求,远离污染源;布局应合理,各功能区域划分清晰,避免交叉污染。2.卫生设施设备:卫生设施设备应齐全、有效,符合相应的卫生标准和规范要求。如食品经营单位应具备有效的消毒、冷藏、冷冻等设备;公共场所应配备良好的通风换气、清洗消毒等设施。3.人员健康与卫生管理:从业人员应持有有效的健康证明,具备良好的个人卫生习惯。经营单位应建立健全卫生管理制度,加强对从业人员的卫生培训和管理。4.生产经营过程卫生:食品生产经营应符合食品卫生操作规范,防止食品污染、变质;公共场所应保持环境整洁,定期进行消毒保洁;医疗卫生机构应严格执行医疗操作规程,确保医疗安全。5.产品质量与安全:涉及产品经营的,产品应符合国家相关质量标准和卫生要求,不得销售过期、变质、假冒伪劣产品。(三)审查期限1.书面审查期限:卫生行政部门自受理申请之日起,对申请材料进行书面审查的期限为10个工作日。2.实地核查期限:需要进行实地核查的,卫生行政部门应在受理申请后的15个工作日内组织实地核查。实地核查结束后,核查人员应在5个工作日内提交核查报告。五、卫生许可证决定(一)决定程序卫生行政部门根据书面审查和实地核查结果,在受理申请之日起20个工作日内作出卫生许可决定。1.符合卫生许可条件的,作出准予许可的决定,颁发卫生许可证,并在卫生许可证上注明许可项目、有效期等内容。2.不符合卫生许可条件的,作出不予许可的决定,书面通知申请人并说明理由。申请人如对不予许可决定不服,可依法申请行政复议或者提起行政诉讼。(二)许可证颁发1.《卫生许可证》由卫生行政部门统一印制,加盖卫生行政部门公章后颁发给申请人。2.申请人领取卫生许可证时,应在《卫生许可证发放登记表》上签字确认。六、卫生许可证有效期与延续(一)有效期卫生许可证有效期根据不同行业和经营项目确定,一般为3年至5年。具体有效期在卫生许可证上注明。(二)延续申请1.申请时间:卫生许可证有效期届满前30日,申请人应向原发证机关提出延续申请。2.申请材料:延续申请所需材料与首次申请基本一致,但需提供原卫生许可证原件及副本。3.审查与决定:原发证机关按照本制度规定的审查程序进行审查,符合延续条件的,予以延续,并换发新的卫生许可证;不符合延续条件的,不予延续,并书面通知申请人。七、卫生许可证变更(一)变更情形1.单位名称、法定代表人或负责人变更。2.经营地址变更(新地址仍在原发证机关管辖范围内)。3.许可项目变更。(二)变更申请1.申请时间:发生变更事项后30日内,申请人应向原发证机关提出变更申请。2.申请材料:申请表:填写《卫生许可证变更申请表》;变更后的证明材料:根据变更事项提供相应的证明材料,如单位名称变更需提供工商行政管理部门出具的变更证明;法定代表人或负责人变更需提供身份证明及任职文件;经营地址变更需提供新的场地证明材料;许可项目变更需提供相关证明材料及说明。原卫生许可证原件及副本。(三)审查与决定原发证机关对变更申请进行审查,符合变更条件的,予以变更,并换发新的卫生许可证;不符合变更条件的,不予变更,并书面通知申请人。八、卫生许可证补办(一)补办情形卫生许可证遗失、损坏的,申请人可申请补办。(二)补办申请1.申请材料:申请表:填写《卫生许可证补办申请表》;身份证明材料:申请人身份证明复印件;遗失声明或损坏说明:如卫生许可证遗失,需提供在公开发行报刊上刊登的遗失声明;如卫生许可证损坏,需说明损坏情况。(三)审查与决定原发证机关对补办申请进行审查,核实情况属实的,予以补办,并颁发新的卫生许可证。九、卫生许可证注销(一)注销情形1.卫生许可证有效期届满未延续的。2.单位或个人依法终止经营或服务活动的。3.卫生许可证依法被撤销、撤回或吊销的。4.因不可抗力导致经营或服务活动无法进行的。5.法律法规规定的其他应当注销卫生许可证的情形。(二)注销程序1.申请人或原发证机关发现存在应当注销卫生许可证情形的,应及时向原发证机关提出注销申请。2.原发证机关收到注销申请后,核实情况属实的,予以注销,并收回卫生许可证原件及副本。3.原发证机关应将注销情况予以公示,公示期为7日。公示无异议后,在卫生许可管理系统中进行注销登记。十、监督管理(一)日常监督检查1.卫生行政部门定期对持有卫生许可证的单位和个人进行日常监督检查,检查内容包括卫生许可证持证情况、经营场所卫生状况、卫生设施设备运行情况、从业人员健康管理等。2.监督检查人员应不少于2人,并出示有效执法证件。检查过程中可查阅相关资料、询问有关人员、实地查看等。(二)专项监督检查根据卫生监管工作需要,卫生行政部门可针对特定行业、特定区域或特定问题开展专项监督检查,加强对重点领域的卫生监管。(三)违法违规处理1.对未取得卫生许可证擅自从事相关经营或服务活动的,依法予以取缔,并
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