卫生部耗材制度

PAGE卫生部耗材制度一、总则（一）目的为加强卫生部耗材管理，规范耗材采购、使用、存储等行为，确保医疗质量与安全，保障患者权益，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于卫生部直属及下属各级各类医疗卫生机构（包括医院、卫生院、社区卫生服务中心等）所涉及的各类医用耗材的管理。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家相关法律法规及行业标准，确保耗材管理活动合法合规。2.质量优先原则：优先采购和使用质量可靠、安全有效的医用耗材，保障医疗服务质量。3.规范管理原则：建立健全耗材管理制度，规范操作流程，加强全过程监管。4.效益原则：合理控制耗材成本，提高资金使用效益，避免浪费。二、采购管理（一）采购计划制定1.各医疗卫生机构应根据临床需求、库存状况等因素，定期制定医用耗材采购计划。采购计划应明确耗材名称、规格型号、数量、预计采购时间等内容。2.采购计划需经科室负责人审核，报医院物资管理部门汇总平衡后，提交医院分管领导审批。（二）供应商选择与管理1.建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、产品质量、售后服务等进行综合评估。选择具有合法经营资质、产品质量可靠、信誉良好的供应商作为合作对象。2.与供应商签订采购合同，明确双方权利义务，包括产品规格、数量、价格、交货期、质量标准、售后服务等条款。3.定期对供应商进行评价，根据评价结果调整合作关系，对不符合要求的供应商及时淘汰。（三）采购流程1.采购部门根据审批后的采购计划，通过招标、询价、议价等方式选择供应商进行采购。2.采购过程中应严格遵守相关法律法规和医院内部规定，确保采购活动公开、公平、公正。3.对于大型医用设备配套耗材、高值耗材等特殊耗材，应按照国家有关规定进行集中采购或备案采购。三、验收管理（一）验收人员与职责1.设立专门的验收小组，成员包括物资管理部门人员、质量管理人员、临床使用科室代表等。2.验收人员应熟悉医用耗材相关知识和验收标准，严格履行验收职责。（二）验收标准与内容1.依据采购合同、产品标准及相关法律法规，对耗材的规格型号、数量、质量、外观等进行验收。2.检查耗材的包装是否完好，标识是否清晰，有无质量合格证明文件等。3.对高值耗材、植入性耗材等，应进行逐件验收，并记录产品的唯一性标识等信息。（三）验收程序1.耗材到货后，采购部门应及时通知验收小组进行验收。2.验收人员按照验收标准对耗材进行逐一核对和检查，填写验收记录。3.验收合格的耗材办理入库手续，验收不合格的耗材应及时与供应商联系退换货等事宜。四、存储管理（一）存储设施与条件1.医疗卫生机构应设置专门的耗材仓库，仓库应具备防火、防潮、防虫、防鼠等条件。2.配备必要的存储设备，如货架、温湿度控制设备、通风设备等，确保耗材存储环境符合要求。（二）分类存放1.根据耗材的品种、规格、性质等进行分类存放，标识清晰，便于查找和管理。2.高值耗材、植入性耗材等应单独存放，实行专人专管。（三）库存管理1.建立库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。2.设定合理的库存限额，避免积压或缺货。对于有效期较短的耗材，应重点监控，及时清理过期产品。3.对库存耗材的质量状况进行定期检查，发现问题及时处理。五、使用管理（一）使用培训1.医疗卫生机构应对临床医护人员进行医用耗材使用培训，使其熟悉耗材的性能、操作方法、注意事项等。2.培训内容应包括新产品、新技术的应用培训，确保医护人员能够正确、合理使用耗材。（二）使用规范1.临床医护人员应严格按照产品说明书和操作规程使用医用耗材，确保使用安全有效。2.规范填写耗材使用记录，包括患者信息、耗材名称、规格型号、使用数量等，以便追溯和统计分析。（三）使用监测1.建立医用耗材使用监测制度，对耗材的使用情况进行定期分析和评估。2.重点监测高值耗材、植入性耗材等的使用效果和不良反应，及时发现问题并采取相应措施。六、收费管理（一）收费标准制定1.医用耗材收费标准应严格按照国家物价部门规定执行，不得擅自提高或降低收费标准。2.医疗卫生机构应根据耗材成本、市场价格等因素，合理制定收费价格，并报物价部门备案。（二）收费流程与管理1.收费人员应严格按照收费标准进行收费操作，确保收费准确无误。2.建立收费管理制度，加强对收费环节的监督检查，防止乱收费等违规行为发生。七、信息化管理（一）系统建设1.建立医用耗材管理信息系统，实现耗材采购、验收、存储、使用、收费等全过程信息化管理。2.信息系统应具备数据录入、查询、统计、分析、预警等功能，提高管理效率和决策科学性。（二）数据管理1.确保医用耗材管理信息系统数据的准确性、完整性和安全性，定期备份数据。2.对系统数据进行定期分析和利用，为耗材管理决策提供依据。八、监督检查（一）内部监督1.医疗卫生机构应建立内部监督机制，定期对医用耗材管理工作进行检查。2.物资管理部门、财务部门、审计部门等应各司其职，加强对耗材采购、使用、收费等环节的监督。（二）外部监督1.接受卫生行政部门、物价部门、医保部门等相关部门的监督检查，积极配合整改存在的问题。2.主动接受社会监督，及时处理患者及群众的投诉举报。九、不良事件监测与处理（一）监测报告1.医疗卫生机构应建立医用耗材不良事件监测制度，及时收集、报告医用耗材不良事件。2.医护人员发现医用耗材不良事件后，应立即报告科室负责人，科室负责人及时报告医院相关管理部门。（二）调查处理1.医院相关管理部门接到不良事件报告后，应及时组织调查，分