医疗卫生行业监督制度

PAGE医疗卫生行业监督制度一、总则（一）目的为加强医疗卫生行业监督管理，规范医疗卫生机构执业行为，保障医疗服务质量和医疗安全，维护人民群众健康权益，依据相关法律法规，制定本监督制度。（二）适用范围本制度适用于各级各类医疗卫生机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等及其从业人员。（三）基本原则1.依法监督原则：严格依据国家法律法规和行业标准开展监督工作，确保监督行为合法合规。2.科学公正原则：运用科学的方法和手段，客观公正地评价医疗卫生机构及其从业人员的执业行为。3.全面覆盖原则：对医疗卫生行业的各个环节、各个领域进行全面监督，不留死角。4.预防为主原则：注重事前预防、事中监管，及时发现和纠正潜在的问题，避免问题扩大化。二、监督主体与职责（一）卫生健康行政部门1.负责制定医疗卫生行业监督政策、规划和标准。2.组织开展医疗卫生机构的准入、执业登记和校验等工作。3.对医疗卫生机构及其从业人员的执业活动进行日常监督检查、专项监督检查和不定期抽查。4.受理对医疗卫生机构及其从业人员违法违规行为的举报和投诉，并依法进行查处。5.组织开展医疗卫生行业的信用评价工作，建立信用档案。（二）卫生监督机构1.在卫生健康行政部门的领导下，承担具体的医疗卫生行业监督执法任务。2.对医疗卫生机构的执业资质、人员资质、医疗技术应用、医疗质量安全、医疗服务价格、医疗广告等进行监督检查。3.对医疗卫生机构的传染病防治、消毒隔离、医疗废物处置等公共卫生工作进行监督检查。4.依法查处医疗卫生机构及其从业人员的违法违规行为，包括无证行医、超范围执业、医疗欺诈、医疗事故等。5.负责医疗卫生行业监督信息的收集、整理、分析和报告。（三）其他相关部门1.市场监管部门负责对医疗卫生机构的药品、医疗器械经营使用进行监督管理，查处药品、医疗器械违法违规行为。2.医保部门负责对医疗卫生机构的医保服务行为进行监督管理，查处医保违法违规行为。3.公安部门负责依法打击医疗卫生领域的违法犯罪行为，维护医疗秩序。三、监督内容（一）执业资质1.医疗卫生机构是否依法取得《医疗机构执业许可证》，并按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。2.医疗卫生机构的从业人员是否具备相应的执业资格证书，是否在注册地点、执业范围内执业。（二）医疗质量安全1.医疗卫生机构是否建立健全医疗质量管理体系，制定医疗质量管理制度和诊疗规范。2.医疗服务过程是否符合诊疗规范和操作规程，医疗文书书写是否规范、准确、完整。3.医疗技术应用是否符合国家规定，是否存在违规开展禁止类医疗技术的行为。4.医院感染防控措施是否落实到位，是否存在医院感染暴发事件。5.医疗安全管理是否到位，是否存在医疗事故和医疗纠纷。（三）医疗服务价格1.医疗卫生机构是否按照规定的医疗服务价格项目和收费标准收费，是否存在分解收费、超标准收费、自立项目收费等违规行为。2.医疗卫生机构是否在显著位置公示医疗服务价格项目和收费标准，是否提供费用清单。（四）医疗广告1.医疗卫生机构发布的医疗广告是否符合《医疗广告管理办法》的规定，是否取得《医疗广告审查证明》。2.医疗广告内容是否真实、合法，是否存在夸大宣传、虚假宣传等违法行为。（五）公共卫生1.医疗卫生机构是否按照国家规定开展传染病防治、预防接种、妇幼保健、健康教育等公共卫生工作。2.医疗卫生机构的消毒隔离、医疗废物处置等是否符合相关规定，是否存在环境污染隐患。四、监督方式与程序（一）日常监督检查1.卫生监督机构定期对医疗卫生机构进行日常监督检查，检查内容包括执业资质、医疗质量安全、医疗服务价格、医疗广告、公共卫生等方面。2.日常监督检查可以采取现场检查、查阅资料、询问当事人等方式进行。（二）专项监督检查1.根据医疗卫生行业的热点、难点问题和群众反映的突出问题，卫生健康行政部门适时组织开展专项监督检查。2.专项监督检查可以针对特定领域、特定项目、特定人群进行，也可以对医疗卫生机构进行全面检查。（三）不定期抽查1.卫生健康行政部门和卫生监督机构不定期对医疗卫生机构进行抽查，抽查比例和频次根据实际情况确定。2.通过随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员的方式进行，确保监督检查的公正性和严肃性。（四）举报投诉处理1.卫生健康行政部门和卫生监督机构设立举报投诉电话、邮箱等渠道，受理对医疗卫生机构及其从业人员违法违规行为的举报和投诉。2.对举报投诉事项进行及时登记、核实、处理，并将处理结果反馈给举报人。（五）监督程序1.监督检查前，应当向被检查对象送达监督检查通知书，告知检查的内容、方式、时间等。2.监督检查时，执法人员不得少于两人，并出示执法证件。3.监督检查过程中，应当如实记录检查情况，制作现场检查笔录、询问笔录等文书。4.对发现的问题，应当依法下达监督意见书、责令改正通知书等文书，要求被检查对象限期整改。5.对违法违规行为，应当依法立案查处，按照行政处罚程序进行调查取证、告知当事人权利、举行听证、作出处罚决定等。五、信用评价与奖惩（一）信用评价1.卫生健康行政部门建立医疗卫生机构及其从业人员的信用评价体系，根据监督检查结果、违法违规行为记录等，对其信用状况进行评价。2.信用评价分为守信、警示、失信、严重失信四个等级，评价结果向社会公开。（二）奖励1.对在医疗卫生行业监督管理工作中表现突出的医疗卫生机构及其从业人员，给予表彰和奖励。2.对诚实守信、依法执业、医疗质量高、群众满意度好的医疗卫生机构，在政策扶持、资金支持、项目申报等方面给予优先考虑。（三）惩戒1.对存在违法违规行为的医疗卫生机构及其从业人员，依法给予行政处罚，并纳入失信名单。2.对失信医疗卫生机构，在日常监督检查中增加频次，限制其开展某些诊疗科目、申请新的医疗技术项目等。3.对严重失信医疗卫生机构及其从业人员，依法吊销执业许可证、执业资格证书，禁止其在一定期限内从事医疗卫生行业相关工作。六、信息公开与共享（一）信息公开1.卫生健康行政部门和卫生监督机构定期向社会公开医疗卫生行业监督管理信息，包括医疗卫生机构的执业资质、医疗质量安全、医疗服务价格、医疗广告、公共卫生等方面的监督检查结果、违法违规行为查处情况等。2.建立医疗卫生行业监督信息网站，及时发布监督管理信息，方便公众查询和监督。（二）信息共享1.在卫生健康行政部门内部，建立监督管理信息共享平台，实现与其他相关部门之间的信息共享。2.与市场监管部门、医保部门、公安部门等建立信息通报机制，及时通报医疗卫生机构及其从业人员的违法违规行为信息，共同做好监管工作。七、培训与宣传（一）培训1.定期组织医疗卫生机构及其从业人员参加法律法规、业务知识等培训，提高其依法执业意识和业务水平。2.培训内容包括医疗卫生行业监督制度、医疗质量管理、医疗安全防范、医疗服务规范等方面。（二）宣传1.开展医疗卫生行业监督管理宣传活动，普