生物科技公司生物制药新药研发实习报告

生物科技公司生物制药新药研发实习报告一、摘要

2023年6月5日至8月22日，我在一家生物科技公司担任生物制药新药研发实习生，主要负责细胞系构建与优化工作。通过8周实践，我参与完成3株高表达重组蛋白的工程菌株构建，使蛋白产量提升至平均12.5mg/L（前期数据为8.2mg/L），并优化了诱导表达条件，将表达周期缩短至72小时（原周期96小时）。核心工作包括设计并验证了5种新型启动子组合，其中P1启动子组合使特定蛋白表达效率提升35%；熟练应用了流式细胞术、蛋白质印迹和高效液相色谱等检测技术，累计处理样本200份，数据准确率达99.2%。期间提炼出的“分阶段梯度优化法”可推广至类似蛋白表达系统改造中，为后续研发提供可复用方法论。

二、实习内容及过程

实习目的主要是将学校学的分子生物学知识用到实际项目中，了解新药研发的实际流程，特别是细胞工程和蛋白表达这部分。

实习单位是家挺专业的生物制药公司，主要做单克隆抗体的研发和生产，实验室设备挺齐全，有专门的生物安全二级实验室，搞细胞培养和蛋白表达的。

实习内容挺具体的，跟着带我的老师做了不少实际操作。6月10号到6月25号，我负责构建3株高表达重组蛋白的工程菌株。主要是基于CHO细胞系，用CRISPRCas9技术敲除内源性的某种酶基因，然后转染带有目标蛋白的质粒。期间每天都要做细胞计数，看转染效率和后续生长情况。7月1号到7月15号，我参与了表达条件的优化工作，试了不同浓度的诱导剂和不同温度，目标是提高蛋白产量。7月16号到8月5号，我负责蛋白的纯化和表征，用了亲和层析和分子筛层析，最后用SDSPAGE和蛋白质印迹验证了蛋白纯度。

有一次做细胞系构建的时候，转染后细胞死亡率特别高，不到48小时就死了一大半，挺着急的。后来查文献，发现可能是血清质量不行，也可能是转染试剂浓度太高了。跟带我的老师沟通后，我换了批新的FBS，并且把转染试剂的终浓度从5ug/ul降到了2ug/ul，效果立竿见影，细胞存活率提升到了85%以上。这次经历让我学到了，实验失败的时候不能慌，要一步步排查原因，查文献和跟老师沟通挺重要的。

实习成果主要体现在蛋白产量上。之前文献报道的类似蛋白在CHO细胞里产量也就8mg/L左右，我们优化后的3株菌株，平均产量能达到12.5mg/L，最高的一株甚至到了15.3mg/L。表达周期也从原来的96小时缩短到了72小时。我在过程中设计的5种新型启动子组合里，P1启动子组合效果最好，使特定蛋白表达量提升了35%，这个数据有详细的实验记录可以查。

这次实习最大的收获是熟悉了整个单克隆抗体的研发流程，从细胞系构建、表达优化到蛋白纯化表征，每个环节都参与进去了。技能上，我现在会用流式细胞仪分析细胞活性，会用蛋白纯化系统做层析，也会用SDSPAGE和蛋白质印迹检测蛋白。最大的转变是觉得做科研不能光靠理论，一定要动手，而且要细心，实验数据很关键。

遇到的挑战主要是刚开始不熟悉实验室的规范操作，比如细胞培养的pH值和CO2浓度控制，有时候没调好会影响实验结果。还有就是蛋白纯化的时候，第一次做亲和层析，洗脱的时候流速没控制好，导致蛋白纯度不高。通过看操作视频和带我的老师手把手教，慢慢就熟练了。

实习单位管理上，我觉得培训机制可以再完善点，特别是新来的实习生，一些基础的实验操作培训有点太仓促了。建议可以搞个更系统的入职培训手册，或者多安排些老员工带教的时间。岗位匹配度上，我本身更偏向于实验室研究，但公司里有些项目需要跟生产部门沟通，感觉我的参与度有限。如果能有更多机会接触到中试和生产环节就好了。

三、总结与体会

这8周在生物科技公司的经历，让我对生物制药新药研发这行有了更深的认识，感觉像是从书本走向了实际，收获挺大的。实习的价值在于，我真的动手参与了项目，不是纸上谈兵。比如，我参与的3株CHO工程菌株构建和优化项目，最终使目标蛋白产量提升了近55%，这个数据不是随便说的，有详细的实验记录和对比可以查，从之前的平均8.2mg/L提到现在的12.5mg/L，这个提升幅度挺明显的，也验证了我在实习期间做的那些尝试，比如调整诱导剂浓度和优化启动子组合是有效的。这些具体的操作和结果，让我对细胞工程和蛋白表达有了更直观的理解，也体会到实验设计的严谨性和数据分析的重要性。整个项目流程，从细胞培养、基因编辑、蛋白诱导表达到纯化和表征，我基本都参与进去了，这种端到端的体验非常宝贵，让我明白学校学的分子生物学、细胞生物学知识在实际研发中是如何应用的，感觉像是把理论知识和实际工作串联起来了，形成了一个完整的价值闭环。

这次实习也让我更清楚了自己的职业规划。我发现自己确实挺喜欢实验室的研究氛围，特别是细胞工程和分子克隆这些工作。之前在学校可能更多是关注理论学习和一些基础的实验操作，但这次实习让我看到了自己需要在哪些方面深化。比如，我在实习中接触到的蛋白质纯化技术和生物信息学分析，我觉得自己还可以学得更深一些。实习结束后，我打算报名参加一个关于蛋白质纯化工程技术的线上课程，也想再考个实验动物上岗证，感觉这些技能的提升能让我在未来的求职中更有优势。我认识到，学生时代和进入职场心态是不一样的，肩上有了责任，不仅要对自己负责，也要对项目负责。这次处理细胞转染效率不高的问题，虽然只是一个小挑战，但让我学会了如何在压力下分析问题、解决问题，抗压能力确实锻炼了些。

通过这8周，我也对整个生物医药行业的发展趋势有了点体会。现在新药研发节奏越来越快，像我们做的单克隆抗体，从概念到临床前，整个周期要求越来越短。这意味着对研发效率的要求很高，也推动了像CRISPR基因编辑、细胞治疗这些新技术的发展。我在实习中用到的细胞系构建和优化，其实就是新药研发里的关键环节，直接关系到后续的临床效果和生产成本。我感觉这个行业前景还是挺不错的，但竞争也很激烈，对专业能力的要求越来越高。这次实习让我提前感受了行业氛围，也让我明白，持续学习的重要性。未来不管是继续深造还是直接工作，我都要保持这种学习的心态，不断更新自己的知识储备，才能跟上行业的步伐。这次经历也让我明白，做好一个研发人员，光有技术不行，还得有耐心、细心，还得会跟人沟通协作，这些软实力同样重要。

四、致谢

感谢实习期间所在的生物科技公司提供的平台和机会，让我接触到了真实的生物制药新药研发工作。特别感谢我的实习导师，在实习期间给予的悉