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文档简介
无尘车间保洁操作流程无尘车间的洁净度是生产质量的生命线,其保洁工作远非普通环境清洁可比,它要求更高的专业性、更严谨的操作规范以及更强的责任心。任何一个微小的疏忽,都可能对产品质量乃至整个生产流程造成不可估量的影响。因此,建立并严格执行一套科学、系统的保洁操作流程,是确保无尘车间持续符合洁净级别的核心保障。一、作业前准备与确认在进入无尘车间进行任何保洁作业之前,充分的准备和细致的确认是必不可少的环节,这直接关系到作业的安全性和有效性。(一)人员准备与更衣规范作业人员必须经过严格的无尘车间管理规范及本保洁流程的培训,熟悉所负责区域的洁净等级要求。进入车间前,需在指定的更衣区,按照“一更、二更、洗手消毒、风淋”的标准程序进行。衣物应选择与车间洁净度相匹配的无尘服,确保头发、胡须、口鼻完全被遮盖,不佩戴任何饰品。鞋具也应是专用的无尘鞋或鞋套,且状态良好,无破损、无污染。(二)清洁工具与物料准备所用清洁工具必须是专为无尘环境设计的,例如超细纤维无尘布、无尘拖把(拖把头应可更换且为一次性或经严格灭菌处理)、专用吸尘器(配备高效过滤器)。清洁剂与消毒剂的选择尤为关键,必须是经过验证、对车间材质无腐蚀、不产生残留粒子且符合行业洁净标准的专用产品。使用前需检查其有效期及开封后的保存状态。所有工具和物料在进入车间前,应在缓冲间或传递窗内进行必要的清洁或灭菌处理,并确保其包装完好,避免二次污染。(三)作业区域确认与隔离作业前,需与车间管理人员确认当前生产状态,明确保洁作业的具体区域、范围及时间窗口。对于正在运行或有产品暴露的区域,必须采取有效的物理隔离措施,如使用洁净塑料布或挡板,防止清洁过程中的微粒或水汽对产品、设备造成影响。同时,应在作业区域入口处放置醒目的“正在清洁”标识,避免无关人员误入。(四)环境状态确认在开始清洁前,应确认车间内的温湿度、压差等环境参数是否处于正常控制范围内。若参数异常,应及时反馈给相关负责人,待问题解决后方可进行保洁作业,以免影响洁净度或造成污染物扩散。二、清洁作业实施清洁作业的实施过程是确保洁净度的核心环节,必须遵循由高洁净区向低洁净区、由上至下、由里至外的基本原则,并采用正确的清洁方法和顺序。(一)清洁顺序与原则严格遵守既定的清洁路线,避免交叉污染。通常,先对墙面、天花板、灯具、风口气流组织装置等高位表面进行清洁,再进行设备表面、工作台面的清洁,最后进行地面清洁。对于同一表面,应遵循从左到右、从前到后的擦拭顺序,避免遗漏或重复擦拭造成的二次污染。(二)具体清洁步骤与方法1.表面除尘(干擦/吸尘):*墙面与天花板:使用干燥、洁净的超细纤维无尘布,配合伸缩杆进行擦拭。对于不易触及的角落或灯具,可先用专用无尘吸尘器(确保吸口加装HEPA过滤器)进行吸尘处理,再进行擦拭。动作应轻柔,避免产生过多扬尘。*设备表面与工作台面:先用无尘布或专用吸头进行干擦或吸尘,去除表面浮尘及松散颗粒。对于精密仪器或有特殊要求的设备,需遵循设备制造商提供的清洁指南。2.湿擦与消毒(若有要求):*配置清洁剂/消毒剂:在指定的非洁净区或专用配液间,按照产品说明书的要求,使用纯化水或注射用水稀释清洁剂或消毒剂。配置过程中应避免产生气泡和飞溅。*擦拭方法:将无尘布折叠成若干层,蘸取适量稀释后的清洁剂/消毒剂(以不滴水为宜),按照规定的擦拭顺序和方向进行湿擦。每擦拭一个区域或表面后,应更换无尘布的清洁面,避免将污染物扩散。对于顽固污渍,可适当增加擦拭力度,但需注意保护被清洁表面不受损伤。*消毒处理:若工艺要求进行消毒,应在清洁后,使用专用的消毒剂按照规定浓度和作用时间进行擦拭或喷洒消毒。消毒后,根据消毒剂特性及工艺要求,判断是否需要用洁净水进行擦拭去除残留。3.地面清洁:*初步清洁:使用无尘拖把配合干的无尘拖布进行初步除尘,或使用专用无尘吸尘器对地面进行全面吸尘。*湿拖/消毒:将无尘拖布用稀释后的清洁剂或消毒剂浸湿(拧干至不滴水),按照“之”字形或直线方向,有序拖拭地面。拖布应经常清洗或更换,避免拖布本身成为污染源。对于地漏、地面接缝等易积存污垢的部位,应重点清洁,可使用专用的小刷子配合清洁剂进行刷洗。*干燥:清洁后的地面应使其自然干燥,或使用洁净的压缩空气(经过滤)吹干,避免使用普通风扇,以防引入外部污染物。4.特殊区域清洁:*回风口、格栅:定期(根据洁净度级别和生产情况确定频率)拆卸回风口格栅,使用专用清洁剂浸泡、刷洗后,用纯化水冲洗干净并干燥,再重新安装。*传递窗/缓冲间:每次使用后或定期,应对传递窗内壁、门把手、互锁装置等进行清洁消毒。*洗手池/消毒池:每日使用后进行清洁,确保无积水、无污渍、无异味,下水畅通。三、清洁效果验证与收尾清洁作业完成后,并非意味着工作的结束,还需对清洁效果进行验证,并做好各项收尾工作,确保车间恢复到正常生产状态。(一)清洁效果检查清洁完成后,作业人员应首先进行目视检查,确认各表面无可见污渍、水渍、纤维、颗粒。对于有更高洁净度要求的区域,可按照规定的抽样计划,使用接触碟、擦拭法或粒子计数器等方法对微生物或粒子进行监测,确保符合洁净度标准。若检查不合格,需分析原因,并重新进行清洁,直至合格。(二)工具与物料的处理使用过的一次性清洁工具(如无尘布、拖把头)应按照医疗废弃物或工业废弃物的规定进行分类收集和处理。可重复使用的工具(如拖把杆、伸缩杆、刷子)应在指定的清洗区用纯化水清洗干净,必要时进行消毒灭菌处理,然后干燥存放于洁净的工具存放柜中,避免再次污染。未使用完的清洁剂/消毒剂应妥善保存,并做好标识。(三)作业区域恢复与记录撤除作业区域的隔离措施,将移动设备归位。确保车间内所有物品摆放整齐,门窗关闭良好。最后,认真填写《无尘车间保洁作业记录》,详细记录作业日期、时间、区域、清洁内容、使用的清洁剂/消毒剂、检查结果、作业人员等信息,以便追溯和管理。记录应清晰、准确、完整。(四)人员撤离与更衣作业人员完成所有工作并确认无误后,按照规定路线撤离车间,在更衣区按程序脱下无尘服、鞋等,并进行手部清洁。脱下的无尘服应放入指定的收集容器,送洗消毒。四、日常维护与管理要点无尘车间的保洁并非一劳永逸,日常的维护与规范管理是保持其长期洁净的关键。(一)清洁工具的清洁与存放建立清洁工具的清洗、消毒、干燥、存放操作规程,并严格执行。不同洁净级别区域的清洁工具应专用,并有明确标识,严禁交叉使用。工具存放柜应保持洁净、干燥、通风。(二)清洁剂与消毒剂的管理建立清洁剂、消毒剂的采购、验收、储存、领用、使用登记制度。确保所用产品均在有效期内,储存条件符合要求。定期对其有效性进行验证。(三)人员培训与资质管理定期对保洁人员进行无尘车间相关知识、清洁操作规程、个人防护、应急处理等方面的培训和考核,确保其具备相应的资质和能力。强调规范操作的重要性,培养其责任心和洁净意识。(四)定期清洁计划与记录根据车间的洁净度级别、生产班次、产品特性以及环境监测结果,制定合理的日、周、月、季度清洁计划,并严格执行。所有清洁作业均需有详细记录,并定期对记录进行回顾分析,以便持续改进保洁工作。五、注意事项与应急处理在整个保洁作业过程中,必须时刻注意安全和洁净控制,防止意外事件的发生。*作业人员应熟悉车间内消防设施和应急通道的位置。*严禁在无尘车间内饮食、吸烟或进行其他与清洁无关的活动。*使用清洁剂或消毒剂时,应了解其安全特性,必要时佩戴适当的个人防护用品(如护目镜、耐酸碱手套)。*若发生清洁剂泄漏、设备损坏或人员不适等突发情况,应立即停止作业,启动相应的应急预案,并及时报告上级
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