进出境生物安全管理办法

进出境生物安全管理办法第一章总则进出境生物安全管理是维护国家生态安全、公共卫生安全和生物资源安全的重要防线。《进出境生物安全管理办法》（以下简称《办法》）旨在规范进出境活动中涉及的生物安全相关行为，防范生物安全风险，保障人民生命健康和生态环境稳定。本办法适用于通过海关进出境的动植物、微生物、生物制品、生物遗传资源、外来物种等各类生物因子及其相关载体的管理活动。核心原则预防为主：将风险防范置于首位，通过源头管控、过程监管和应急处置，最大限度降低生物安全事件发生的可能性。风险评估：建立科学的风险评估机制，对进出境生物因子的潜在危害进行全面、动态的评估，为管理决策提供依据。分类管理：根据生物因子的风险等级、用途和来源，实施差异化的管理措施，提高管理效率和精准性。协同共治：明确海关、农业农村、卫生健康、生态环境等部门的职责分工，加强跨部门协作与信息共享，形成监管合力。第二章进出境生物安全风险防控风险评估与预警风险评估体系：建立由多学科专家组成的风险评估委员会，负责对进出境生物因子的致病性、传播力、生态适应性等进行评估。评估内容包括：生物因子特性：如病毒的毒力、细菌的耐药性、外来物种的入侵性等。暴露途径：如通过货物、旅客携带、邮件快件等方式的传播可能性。受体敏感性：如国内易感人群、动植物种类及生态系统的脆弱性。预警机制：依托海关监测网络和国际疫情信息，建立生物安全预警平台。对高风险生物因子实施实时监测，一旦发现异常，及时发布预警信息，并启动应急响应措施。准入管理禁止进境名录：制定并动态调整《禁止进境的生物因子名录》，明确禁止进境的动植物病原体、害虫、杂草及其他有害生物。例如，非洲猪瘟病毒、红火蚁、水葫芦等均被列入名录。限制性进境管理：对具有潜在风险但确有必要进境的生物因子，实施严格的审批制度。申请人需提交风险评估报告、用途说明、安全防控方案等材料，经相关部门审核批准后方可进境。例如，用于科学研究的某些高致病性微生物，需获得农业农村部或卫生健康委的特别许可。检疫查验货物检疫：对进出境的动植物及其产品、生物制品等货物，实施现场检疫和实验室检测。检疫内容包括：现场检查：核对货证是否相符，检查货物是否携带病虫害、污染物等。抽样检测：对可疑货物进行抽样，送至实验室进行病原学、血清学等检测。旅客携带物检疫：加强对旅客携带的动植物、食品、药品等物品的检疫查验。禁止携带未经检疫的肉类、水果、种子等物品入境，对违规携带的物品依法予以截留、销毁或退回。邮件快件检疫：建立邮件快件检疫监管系统，对国际邮件快件实施100%过机查验。对可疑邮件快件进行开拆检查，必要时进行实验室检测。第三章进出境生物安全监管生物安全实验室管理实验室分级：根据生物因子的危害程度，将生物安全实验室分为四级（BSL-1至BSL-4）。高致病性微生物的研究需在BSL-3或BSL-4实验室进行。资质认定：从事进出境生物因子检测、研究的实验室，需获得国家认可的生物安全实验室资质。海关对实验室的生物安全防护措施、人员资质、操作规范等进行定期检查。生物遗传资源管理出境审批：生物遗传资源的出境需经国务院科学技术行政部门批准。申请人需提交资源描述、用途证明、利益分享协议等材料。例如，我国特有的野生大豆、中药材等遗传资源的出境，需严格审批。入境监管：对境外引进的生物遗传资源，需进行检疫审批和风险评估。引进后需在指定场所进行隔离观察，确保不对国内生物多样性造成威胁。外来物种入侵防控监测与预警：建立外来物种监测网络，对重点区域、重点物种进行常态化监测。例如，在港口、机场、边境地区设置监测点，及时发现外来入侵物种。应急处置：一旦发现外来物种入侵，立即启动应急响应。采取物理清除、化学防治、生物防治等措施，控制其扩散蔓延。例如，针对水葫芦的入侵，可采用人工打捞结合除草剂喷洒的方式进行治理。第四章应急管理应急预案制定《进出境生物安全突发事件应急预案》，明确应急组织体系、应急响应程序、应急处置措施等。预案涵盖重大动植物疫情、突发公共卫生事件、外来物种入侵等各类生物安全突发事件。应急处置流程事件报告：海关在检疫查验中发现生物安全突发事件，应立即向当地政府和上级海关报告。报告内容包括事件发生时间、地点、涉及生物因子种类、初步危害评估等。应急响应：根据事件等级，启动相应级别的应急响应。组织应急队伍开展现场处置，如封锁疫区、消毒灭菌、隔离观察等。信息发布：及时向社会发布事件信息，回应公众关切。信息发布需准确、及时，避免引发恐慌。应急物资保障建立应急物资储备库，储备足量的个人防护装备、消毒药品、检测试剂、疫苗等物资。定期对储备物资进行检查更新，确保应急时能够迅速调配使用。第五章法律责任行政责任违规行为处罚：对违反本办法的行为，海关可依法处以罚款、没收违法所得、吊销许可证等行政处罚。例如，未经批准擅自引进禁止进境生物因子的，处5万元以上25万元以下罚款。信用管理：将违反生物安全管理规定的企业和个人纳入信用黑名单，实施联合惩戒。例如，限制其进出口业务、提高查验比例等。刑事责任对违反本办法，造成重大生物安全事故或构成犯罪的，依法追究刑事责任。例如，故意传播重大动植物疫情的，可依据《刑法》有关规定，判处有期徒刑或拘役。第六章附则术语定义生物因子：指动物、植物、微生物、生物毒素及其他生物活性物质。外来物种：指在自然分布范围以外的物种、亚种或以下的分类单元，包括其所有可能存活、继而繁殖的部分、配子或繁殖体。生物遗传资源：指具有实际或潜在价值的遗传材料，包括动物、植物、微生物的DNA、基因、基因组等。办法解释与施行本办法由海关总署会同农业农村部、卫生健康委、生态环境部等部门负责解释。办法自发布之日起施行，原有的相关规定与本办法不一致的，以本办法为准。第七章国际合作与交流双边与多边合作加强与其他国家和国际组织在生物安全领域的合作。参与世界贸易组织（WTO）、世界动物卫生组织（OIE）、世界卫生组织（WHO）等国际组织的活动，推动生物安全标准的协调统一。与主要贸易伙伴签订双边检疫协定，建立信息共享机制，共同防范跨境生物安全风险。能力建设与技术交流人员培训：定期组织海关检疫人员、实验室检测人员参加国际培训，学习先进的检疫技术和管理经验。技术合作：与国外科研机构开展联合研究，共同开发新型检测技术、疫苗和药物。例如，与美国疾控中心合作开展流感病毒的监测与研究。第八章监督与评估监督检查海关总署定期对各地海关的进出境生物安全管理工作进行监督检查。检查内容包括检疫查验流程、实验室检测能力、应急处置措施等。对检查中发现的问题，责令限期整改，并追究相关人员责任。绩效评估建立进出境生物安全管理绩效评估体系，对管理措施的有效性、风险防控的成效等进行评估。评估结果作为改进管理工作、调整政策措施的重要依据。第九章公众参与宣传教育通过多种渠道开展生物安全宣传教育活动，提高公众的生物安全意识。例如，在海关口岸设置宣传展板、发放宣传手册，利用新媒体平台发布生物安全知识。社会监督鼓励公众参与生物安全监督。任何单位和个人发现进出境生物安全违法行为，均可向海关举报。海关对举报线索进行调查核实，并对举报人给予奖励。第十章未来展望随着全球化的深入发展，进出境生物安全面临的挑战日益严峻。未来，我国将进一步完善进出境生物安全管理体系，加强科技支撑，提高风险防控能力。同时，积极参与全球生物安全治理，推动构建人类命运共同体，共同守护地球家园的生物安全