2025年《执业药师》考试《药事管理与法规》模拟

2025年《执业药师》考试《药事管理与法规》模拟考试时间：______分钟总分：______分姓名：______一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在答题卡相应位置。每题1分，共40分）1.根据我国《药品管理法》，下列关于药品定义的说法，正确的是（）。A.仅指治疗疾病的物质B.仅指符合标准的药品C.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质D.指所有销售给消费者的化学物质2.执业药师的根本出发点是（）。A.药品经营利润最大化B.满足患者所有用药需求C.遵守药品管理法律法规D.提供安全、有效、经济、适宜的药学服务3.我国《药品管理法》规定的药品管理的基本原则是（）。A.统一管理、分级负责B.保证药品质量、维护公众健康C.政府监管、市场主导D.预防为主、治疗为辅4.药品生产企业、经营企业、医疗机构直接向公众发布的药品广告，必须经（）批准。A.市场监督管理局B.卫生健康委员会C.药品广告审查机关D.工业和信息化部门5.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。A.报纸B.电视台C.医疗机构D.互联网药品信息发布平台6.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品属于特殊管理的药品，其储存必须符合国家规定的（）要求。A.卫生B.安全C.环境保护D.管理制度7.药品生产企业、经营企业发现已售出的药品存在安全隐患的，应当立即（）。A.减少生产或经营量B.向药品监督管理部门报告，并采取有效措施C.向消费者说明情况D.视情况而定8.国家实行药品不良反应（）制度。A.强制报告B.自愿报告C.定期报告D.重点报告9.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于（）。A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构药房D.药品研究机构10.药品批发企业销售药品时，应检查验收药品的（）等，并建立销售记录。A.生产批号、有效期B.生产厂家、规格C.价格、市场行情D.包装、运输条件11.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须配备执业药师或者其他具有相应资质的人员，并在营业场所的显著位置悬挂（）。A.营业执照B.执业药师资格证书C.药品经营许可证D.税务登记证12.药品零售企业销售处方药时，必须核对处方的（）等内容。A.科室、医师签名B.药品名称、规格、数量C.适应症、用法用量D.患者年龄、性别13.处方审核的首要原则是（）。A.确保药品质量B.保障用药安全C.促进药物经济D.提供药学服务14.医疗机构购进药品，应当向（）或者其指定的药品集中采购机构采购。A.药品生产企业B.药品经营企业C.医药采购部门D.医疗保险机构15.国家实行药品集中采购制度的目的是（）。A.提高药品价格B.降低药品价格，减轻患者负担C.增加政府收入D.促进药品生产企业发展16.药品分类管理中，非处方药根据安全性，分为（）类。A.一、二、三B.甲、乙C.高、中、低D.A、B、C、D17.执业药师在执业活动中应当遵循（）原则。A.依法执业B.以患者为中心C.科学严谨D.以上都是18.药品说明书是药品包装的组成部分，其内容必须与（）一致。A.药品广告宣传B.药品实际质量C.批准的药品标准D.医师处方19.药品生产企业、经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品（）的信息可追溯。A.生产、流通、使用全过程B.生产、批发环节C.经营、使用环节D.批发、零售环节20.对药品不良反应的评价和处置，应当以（）为基础。A.药品说明书B.药品广告C.科学研究D.患者投诉21.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的方式介绍药品，不得含有（）等内容。A.夸大药品功能疗效B.说明书未载明的用法用量C.对药品的安全性进行承诺D.以上都是22.执业药师发现患者用药存在潜在风险或者可能不合理用药的，应当（）。A.直接更换药品B.拒绝调配处方C.向医师提出用药合理性建议D.向患者解释但无需建议23.《医疗器械监督管理条例》适用于在中华人民共和国境内（）医疗器械的活动。A.研发、生产、经营、使用B.生产、经营C.经营、使用D.研发、生产24.医疗机构对其使用的医疗器械实施（）管理。A.质量保证B.安全风险C.医疗废物D.医疗费用25.进口医疗器械应当经（）注册后方可在中国境内销售。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局授权的机构D.医疗器械生产企业所在地省级药品监督管理部门26.药品价格管理遵循（）原则。A.政府定价、政府指导价、市场调节价相结合B.政府定价为主C.市场调节价为主D.企业自主定价27.国家实行药品集中采购，其中纳入集中采购的药品价格由（）在政府指导价范围内协商确定。A.药品生产企业与医疗机构B.药品生产企业与药品经营企业C.药品经营企业与医疗机构D.药品监督管理部门与卫生健康部门28.执业药师在执业活动中应当尊重患者的（）。A.个人隐私B.经济利益C.药品选择权D.以上都是29.药品说明书需要修订的，应当由（）提出修订要求。A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门30.处方药不得在（）发布广告。A.电视台B.患者用药教育场所C.互联网药品信息发布平台D.医疗机构内部宣传栏31.药品生产企业、经营企业对收集到的药品不良反应信息进行汇总、分析，并（）。A.定期向公众发布B.直接用于药品广告C.向药品监督管理部门报告D.用于内部培训32.经营甲类非处方药的药品零售企业，必须在营业场所的显著位置悬挂（）。A.“甲类非处方药”标识B.“处方药”标识C.“药品经营许可证”D.“执业药师资格证书”33.药品分类管理的依据主要是药品的（）。A.安全性、有效性B.成本、价格C.规格、剂型D.上市时间34.执业药师在审核处方时，发现处方用药与患者病情不符，应当（）。A.直接按处方发药B.拒绝调配处方C.通知医院药剂科主任D.与医师沟通，提出调整处方的建议35.药品广告的内容必须以药品说明书为准，不得进行（）等宣传。A.科学解释B.适应症C.夸大宣传D.用法用量36.药品生产企业在药品包装、标签、说明书上使用注册商标的，必须注明（）。A.商标注册证号B.商标注册商标字样C.企业法人营业执照号D.药品批准文号37.医疗机构向患者提供的药品说明书，应当是（）。A.药品生产企业提供的最新版本B.医疗机构自行编写的版本C.医师指定的版本D.任何可获得的版本38.药品经营企业销售药品，必须建立真实完整的销售记录，并按规定（）。A.保管B.公开C.销毁D.上传至互联网39.执业药师在执业活动中应当坚持（）原则，对执业行为负责。A.依法执业B.客观公正C.科学严谨D.以上都是40.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业应当建立（）制度。A.进货查验B.销售记录C.不合格产品召回D.以上都是二、多项选择题（每题有两个或两个以上正确答案，请将正确选项的代表字母填在答题卡相应位置。多选、错选、漏选均不得分。每题2分，共30分）41.下列哪些属于执业药师的职责？（）A.处方审核与调配B.药学信息服务C.药品不良反应监测D.药品零售经营活动42.我国《药品管理法》规定的药品管理的基本原则包括（）。A.保证药品质量B.维护公众健康C.鼓励创新D.保护知识产权43.药品广告必须标明的事项包括（）。A.药品名称、规格、适应症B.生产厂家、地址、电话C.批准文号D.执业药师指导用语44.药品生产企业、经营企业对药品进行销售时，必须检查（）等内容。A.是否有合法票据B.药品生产日期、有效期C.药品包装是否完好D.药品是否与处方一致45.药品零售企业销售处方药，必须做到（）。A.处方经执业药师审核B.对医师开具的处方不得擅自更改C.向患者提供用药指导D.销售记录完整46.《药品经营质量管理规范》（GSP）对药品零售企业的储存管理提出了哪些要求？（）A.设置专门的库房或区域B.定期检查库存药品质量C.药品按温湿度要求储存D.优先摆放利润高的药品47.执业药师在执业活动中应当遵循的原则包括（）。A.依法执业B.以患者为中心C.科学严谨D.谨慎求实48.药品不良反应监测报告的内容通常包括（）。A.患者信息B.药品信息C.不良反应信息D.报告单位信息49.药品分类管理中，处方药的特点包括（）。A.必须凭医师处方购买B.安全性、有效性较高C.必须由执业药师审核处方D.可以在大众媒体上发布广告50.药品说明书需要修订的情形包括（）。A.药品生产批号发生变更B.药品有效期临近C.药品临床使用出现新的安全性或有效性问题D.药品广告宣传内容变更51.进口药品在中国境内销售，必须符合（）。A.中国药品标准B.中国药品管理法规的要求C.生产国药品标准D.生产国药品管理法规的要求52.药品价格管理中，政府指导价的形成方式可以是（）。A.成本加成B.政府定价C.市场竞争形成D.协商定价53.医疗机构使用药品，应当遵循（）原则。A.安全有效B.经济合理C.规范使用D.符合诊疗需要54.药品经营企业销售药品时，必须建立（）记录。A.进货查验B.销售C.库存D.药品不良反应报告55.执业药师在执业活动中应当（）。A.宣传药品知识B.提供用药指导C.拒绝调配违反法律法规的处方D.私下销售处方药三、判断题（请判断下列说法的正误，正确的填“√”，错误的填“×”。每题1分，共30分）56.药品管理法规定，国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度。（）57.所有企业都适用于《药品经营质量管理规范》（GSP）。（）58.处方药可以在大众传播媒介发布广告。（）59.麻醉药品、精神药品不得零售。（）60.药品生产企业对药品不良反应负有主要报告责任。（）61.药品批发企业可以委托药品零售企业销售药品。（）62.药品零售企业销售药品时，可以明码标价，但无需注明品名、规格、价格。（）63.执业药师发现医师处方用药不合理，可以拒绝调配。（）64.医疗机构购进药品，可以不经过任何采购程序，自行采购。（）65.国家实行药品集中采购制度的目的是为了提高药品价格。（）66.非处方药分为甲、乙两类，其中甲类非处方药安全性更高。（）67.药品说明书是药品包装的组成部分。（）68.药品生产企业、经营企业应当建立药品追溯体系。（）69.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的方式介绍药品，但可以略去一些副作用信息。（）70.执业药师在执业活动中应当尊重患者的个人隐私。（）71.药品生产企业、经营企业对收集到的药品不良反应信息进行分析后，可以自行决定是否报告给药品监督管理部门。（）72.经营甲类非处方药的药品零售企业，必须在营业场所的显著位置悬挂“甲类非处方药”标识。（）73.药品分类管理的依据主要是药品的规格和剂型。（）74.执业药师在审核处方时，发现处方用药与患者病情不符，应当直接按处方发药。（）75.药品广告的内容必须以药品说明书为准，不得进行任何形式的夸大宣传。（）76.药品生产企业在药品包装、标签、说明书上使用注册商标的，无需注明“注册商标”字样。（）77.医疗机构向患者提供的药品说明书，可以是医疗机构自行编写的版本。（）78.药品经营企业销售药品，无需建立真实完整的销售记录。（）79.执业药师在执业活动中应当坚持依法执业、客观公正、科学严谨原则，对执业行为负责。（）80.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业无需建立进货查验制度。（）---试卷答案一、单项选择题1.C解析：药品的定义应包含其用途、功能主治、用法用量等关键要素，C选项最全面。2.D解析：执业药师的出发点是提供药学服务，最终目标是保障公众健康，D选项最符合根本出发点。3.B解析：保证药品质量、维护公众健康是我国《药品管理法》确立的基本原则。4.C解析：药品广告需经药品广告审查机关批准，这是法定要求。5.C解析：根据《药品广告审查发布标准》，处方药不得在大众传播媒介发布广告。6.B解析：特殊管理药品的储存必须符合国家规定的安全要求，以防滥用或流入非法渠道。7.B解析：发现已售出药品存在安全隐患，应立即向药品监督管理部门报告并采取补救措施。8.B解析：我国实行药品不良反应自愿报告制度。9.B解析：GSP适用于药品经营企业，规范其经营活动。10.A解析：销售药品前检查验收药品的生产批号和有效期是确保药品质量的关键环节。11.B解析：零售药店必须配备执业药师，并在显著位置悬挂其资格证书。12.A解析：审核处方时，必须核对处方的科别、医师签名等合法性要素。13.B解析：保障用药安全是处方审核的首要原则，是执业药师的底线。14.B解析：医疗机构应向指定的药品集中采购机构采购药品。15.B解析：药品集中采购制度旨在降低药品价格，减轻患者负担。16.B解析：非处方药根据安全性分为甲、乙两类。17.D解析：执业药师应遵循依法执业、以患者为中心、科学严谨等原则。18.B解析：药品说明书内容必须与药品实际质量保持一致。19.A解析：药品追溯体系应实现药品生产、流通、使用全过程的信息可追溯。20.C解析：药品不良反应的评价和处置应以科学研究为基础。21.D解析：药品广告不得含有夸大功能疗效、承诺安全性、未载明用法用量等内容。22.C解析：执业药师发现不合理用药应向医师提出建议，而非擅自处置。23.A解析：《医疗器械监督管理条例》适用于医疗器械的研发、生产、经营、使用等活动。24.B解析：医疗机构对其使用的医疗器械实施安全风险管理。25.A解析：进口医疗器械须经国务院药品监督管理部门注册。26.A解析：我国药品价格管理遵循政府定价、政府指导价、市场调节价相结合的原则。27.A解析：集中采购药品价格由生产企业与医疗机构协商确定，在政府指导价范围内。28.A解析：执业药师应尊重患者的个人隐私。29.A解析：药品说明书需要修订由药品生产企业提出修订要求。30.C解析：处方药不得在互联网药品信息发布平台发布广告。31.C解析：药品不良反应信息汇总分析后应向药品监督管理部门报告。32.A解析：经营甲类非处方药的零售企业必须悬挂“甲类非处方药”标识。33.A解析：药品分类管理主要依据药品的安全性、有效性。34.D解析：发现处方不合理，应与医师沟通建议调整，而非直接拒绝或按原处方发药。35.C解析：药品广告内容必须真实，不得进行夸大宣传。36.B解析：药品包装、标签、说明书上使用注册商标必须注明“注册商标”。37.A解析：医疗机构提供药品说明书应为药品生产企业提供的最新版本。38.A解析：销售记录应真实完整并按规定保管。39.D解析：执业药师应坚持依法执业、客观公正、科学严谨等原则，并负责自身行为。40.D解析：医疗器械经营企业应建立进货查验、销售记录、不合格产品召回等制度。二、多项选择题41.ABC解析：处方审核调配、药学信息服务、药品不良反应监测是执业药师的核心职责，药品零售经营活动是企业的行为。42.AB解析：保证药品质量、维护公众健康是药品管理的基本原则。43.ABCD解析：药品广告必须标明名称、规格、适应症、生产厂家、批准文号等信息，说明书未载明的用法用量不得宣传，可使用执业药师指导用语。44.AB解析：销售药品时必须检查合法票据、生产日期/有效期、包装完好情况。45.ABC解析：零售药店销售处方药必须审核处方、不得擅自更改、提供用药指导、销售记录完整。46.ABC解析：GSP要求药品零售企业设置专库/区域、定期检查质量、按温湿度储存。47.ABCD解析：执业药师应遵循依法执业、以患者为中心、科学严谨、谨慎求实等原则。48.ABCD解析：药品不良反应报告内容应包含患者、药品、不良反应、报告单位等信息。49.AB解析：处方药需凭医师处方购买，安全性、有效性较高。50.ACD解析：说明书修订情形包括生产批号变更、出现新安全性/有效性问题、广告宣传内容变更等。51.AB解析：进口药品在中国销售必须符合中国药品标准和法规要求。52.ABD解析：政府指导价可采取成本加成、政府定价、协商定价等方式形成。53.ABCD解析：医疗机构使用药品应遵循安全有效、经济合理、规范使用、符合诊疗需要等原则。54.ABC解析：药品经营企业销售药品必须建立进货查验、销售、库存记录