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文档简介

生产许可持有人制度第一章总则第一条本制度依据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国环境保护法》等相关国家法律法规,以及《集团母公司企业内部控制管理办法》《公司风险分级管控与隐患排查治理双重预防机制实施细则》等集团母公司规定,结合公司生产许可持有人管理的实际需求,为有效防控生产许可专项风险、规范业务流程、提升管理效能,制定本制度。第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工,涵盖生产许可申请、维持、变更、终止等全生命周期管理,以及涉及生产许可的采购、生产、销售、检验检测等业务场景。第三条本制度下列术语的含义:(一)生产许可专项管理:指公司围绕生产许可事项开展的制度建设、风险识别、合规审查、应急处置、持续改进等管理活动,旨在确保生产许可的合法合规性。(二)生产许可专项风险:指因生产许可申请不合规、维持不当、变更不及时、终止不规范等引发的法律责任、经济损失、声誉损害等潜在风险。(三)生产许可合规:指公司生产许可事项符合国家法律法规、行业准则及内部管理制度的要求,包括许可条件的满足、申请材料的真实性、生产活动的规范性等。(四)生产许可责任主体:指在生产许可专项管理中承担决策、执行、监督等职责的领导层、管理团队、业务部门及个人。第四条生产许可专项管理应遵循以下原则:(一)全面覆盖:确保生产许可事项的全流程、全要素纳入管理范围,不留死角。(二)责任到人:明确各层级、各岗位的专项管理职责,实现责任闭环。(三)风险导向:聚焦重点环节和关键风险,实施差异化管控措施。(四)持续改进:定期评估专项管理有效性,优化制度流程,提升管理水平。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人对公司生产许可专项管理负总责,对生产许可合规性承担最终责任;分管领导对专项管理直接负责,统筹组织、协调推进相关工作。第六条设立生产许可专项管理领导小组,由公司主要负责人担任组长,分管领导担任副组长,相关部门负责人为成员。领导小组负责统筹协调生产许可专项管理工作,研究决策重大事项,监督评价管理成效,确保专项管理方向与公司战略目标一致。第七条生产许可专项管理领导小组主要职责包括:(一)审议批准专项管理制度及重大调整方案;(二)统筹协调跨部门的生产许可专项管理任务,解决重大问题;(三)监督评价各部门、下属单位专项管理履职情况,提出改进要求;(四)定期听取专项管理工作报告,部署阶段性重点工作。第八条明确三类主体的专项管理职责:(一)牵头部门:生产许可管理部门负责专项管理制度的制定与修订、风险识别与评估、监督考核与持续改进,牵头组织培训宣贯,确保制度有效落地。(二)专责部门:技术、采购、法务、质量等部门负责本领域生产许可相关业务的合规审核、流程优化、风险处置,提供专业支持,推动制度细化落地。(三)业务部门/下属单位:生产、销售、检验检测等业务部门及下属单位负责落实本领域生产许可专项管理要求,开展日常风险防控,确保业务操作符合许可条件。第九条基层执行岗的合规操作责任:(一)岗位合规承诺:员工应签署生产许可专项管理合规承诺书,明确个人在专项管理中的权利与义务;(二)风险上报义务:员工发现生产许可专项风险或违规行为,应立即向直接上级或生产许可管理部门报告,不得隐瞒或迟报。第三章专项管理重点内容与要求第十条生产许可申请与获取环节:(一)合规标准:严格按照国家法律法规及行业要求准备申请材料,确保生产许可条件真实、完整;依法依规提交申请,跟踪审批进度,配合监管部门核查。(二)禁止性行为:严禁虚构许可条件、伪造申请材料、规避监管要求等违法违规行为;(三)风险防控重点:关注许可申请延期、审批不通过、许可条件变更等风险,提前准备预案。第十一条生产许可维持与监督环节:(一)合规标准:定期检查生产条件是否持续符合许可要求,及时更新许可信息,配合监管部门监督检查;建立生产许可动态管理台账,记录关键节点信息。(二)禁止性行为:严禁无证生产、超范围生产、许可过期未延续等行为;(三)风险防控重点:关注许可条件变化(如技术更新、环保要求提高)带来的合规风险,确保持续符合监管要求。第十二条生产许可变更与延续环节:(一)合规标准:因技术改造、产能调整、经营范围变更等需变更许可的,应依法提交变更申请,确保变更内容与许可条件一致;许可到期前三个月启动延续程序,准备延续材料。(二)禁止性行为:严禁虚假申报变更、拖延申请延续、变更后未及时更新许可信息等行为;(三)风险防控重点:关注变更审批延迟、延续申请失败等风险,提前与监管部门沟通。第十三条生产许可终止与备案环节:(一)合规标准:因停产、转产、许可撤销等原因终止许可的,应依法办理终止手续,及时向监管部门备案,清理库存产品,消除安全隐患。(二)禁止性行为:严禁隐瞒不报、拖延备案、未妥善处理终止后的遗留问题等行为;(三)风险防控重点:关注终止后监管处罚、产品追溯等风险,确保合规处理。第十四条生产许可相关采购管理:(一)合规标准:供应商应具备相应资质,采购材料符合许可条件要求,建立供应商准入与退出机制;采购合同明确许可相关条款,确保供应商履行合规义务。(二)禁止性行为:严禁采购无证或资质不符的供应商产品、采购不符合许可条件的原材料等行为;(三)风险防控重点:关注供应商资质变更、采购材料合规性等风险,加强供应链管理。第十五条生产许可相关检验检测管理:(一)合规标准:检验检测机构应具备相应资质,检验检测报告真实有效,符合许可要求;建立检验检测质量控制体系,确保结果准确可靠。(二)禁止性行为:严禁委托无资质机构开展检验检测、伪造或篡改检验报告、检验项目超出许可范围等行为;(三)风险防控重点:关注检验检测机构资质变化、报告真实性等风险,加强结果审核。第十六条生产许可相关销售管理:(一)合规标准:销售产品应符合许可条件要求,不得超出许可范围;建立销售渠道合规审核机制,确保下游客户合法使用产品。(二)禁止性行为:严禁销售无证产品、超范围销售、向非法渠道供货等行为;(三)风险防控重点:关注销售渠道合规性、产品追溯等风险,加强市场管控。第十七条生产许可相关信息披露管理:(一)合规标准:许可信息应及时、准确发布,配合监管部门公示要求;建立信息发布审核机制,确保内容合法合规。(二)禁止性行为:严禁泄露商业秘密、发布虚假或误导性许可信息等行为;(三)风险防控重点:关注信息发布延迟、内容不当等风险,加强舆情监控。第四章专项管理运行机制第十八条制度动态更新机制:(一)定期评估:每年对专项管理制度进行评估,结合国家法律法规、行业准则及公司业务变化,提出修订建议;(二)即时修订:遇重大政策调整或监管要求变更,应及时修订制度,确保持续合规;修订后的制度需经领导小组审议批准后发布实施。第十九条风险识别预警机制:(一)定期排查:每年至少开展一次生产许可专项风险排查,覆盖申请、维持、变更、终止等全环节;(二)分级评估:对排查出的风险进行分级评估,确定重大、一般风险,并制定差异化管控措施;(三)预警发布:对重大风险发布预警通知,明确风险内容、影响范围及应对要求,要求相关部门及时整改。第二十条合规审查机制:(一)嵌入关键节点:将生产许可合规审查嵌入业务决策、合同签订、项目启动等关键环节,实行“未经审查不得实施”原则;(二)审查内容:审查生产许可条件是否满足、申请材料是否合规、操作流程是否规范等;(三)审查责任:牵头部门负责组织审查,专责部门提供专业支持,业务部门落实审查要求。第二十一条风险应对机制:(一)分级处置:一般风险由业务部门负责整改,重大风险由领导小组统筹处置,必要时启动应急预案;(二)应急流程:明确风险报告、评估、处置、上报等流程,确保快速响应;(三)责任协同:涉及多部门的,明确牵头部门与协同部门,确保责任落实;(四)上报要求:重大风险事件应立即上报至领导小组,并按公司规定向监管机构报告。第二十二条责任追究机制:(一)违规情形:明确违规行为清单,如无证生产、虚假申报、监管处罚等;(二)处罚标准:根据违规情节轻重,实施绩效考核扣减、纪律处分、降级等处罚;(三)联动考核:将专项合规情况纳入部门及个人年度考核,与绩效、评优挂钩。第二十三条评估改进机制:(一)定期评估:每年对专项管理体系有效性开展评估,包括制度完整性、执行到位率、风险控制成效等;(二)优化流程:对评估发现的问题,制定改进措施,优化制度流程;(三)持续改进:通过评估改进,不断提升专项管理水平,形成闭环管理。第五章专项管理保障措施第二十四条组织保障:(一)领导责任:各级领导应履行专项管理推进责任,定期研究解决重大问题;(二)部门协同:各部门应加强协同配合,形成管理合力,确保制度有效落地。第二十五条考核激励机制:(一)部门考核:将专项合规情况纳入部门年度考核,考核结果与部门绩效挂钩;(二)个人激励:对专项管理工作中表现突出的个人,给予表彰奖励;对违规者实施问责,形成正向激励。第二十六条培训宣传机制:(一)分层培训:管理层培训合规履职要求,一线员工培训操作规范;(二)宣贯形式:通过会议、手册、培训课程等方式,提升全员合规意识;(三)考核效果:培训后开展考核,确保员工掌握关键要求。第二十七条信息化支撑:(一)系统工具:通过信息化系统实现生产许可全流程管理,包括申请进度跟踪、风险监控、台账记录等;(二)数据共享:各部门间实现数据共享,避免重复工作,提升管理效率;(三)实时监控:对关键环节实施实时监控,及时发现并处置风险。第二十八条文化建设:(一)合规手册:发布专项合规手册,明确制度要求、操作指南、违规后果等;(二)承诺书:组织员工签订合规承诺书,强化责任意识;(三)氛围营造:通过宣传栏、内部平台等,营造全员合规氛围。第二十九条报告制度:(一)风险事件报告:重大风险事件应立即上报,并附整改方案;(二)年度报告:每年提交生产许可专项管理年度报告,包括管理情

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