2026年医疗健康产品临床试验合同协议_第1页
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文档简介

2026年医疗健康产品临床试验合同协议甲方(试验产品提供方):名称:________地址:________联系方式:________乙方(试验承担单位):名称:________地址:________联系方式:________鉴于:1.甲方拥有某医疗健康产品(以下简称“试验产品”)的专利权或使用权,并有意将其投入临床试验,以评估其安全性、有效性和质量。2.乙方具备开展临床试验的能力,同意按照甲方要求进行试验,并获取相应的临床试验费用。3.甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则,就试验产品的临床试验达成如下协议:一、试验目的乙方按照本协议约定,开展试验产品临床试验,以评估试验产品的安全性、有效性和质量。二、试验产品1.试验产品名称:________2.试验产品规格:________3.试验产品批号:________4.试验产品提供方:________三、试验方案1.试验设计:________2.纳入/排除标准:________3.数据收集:________4.安全监测:________5.试验终点:________6.数据分析:________四、试验责任1.甲方责任:(1)提供试验产品及相关资料;(2)确保试验产品符合国家相关法规要求;(3)监督乙方按照试验方案进行试验;(4)及时解决试验过程中出现的问题;(5)对试验数据进行分析和总结。2.乙方责任:(1)按照试验方案开展试验;(2)保证试验过程的真实、准确、完整;(3)及时报告试验过程中的异常情况;(4)保证试验数据的质量;(5)对试验数据进行统计分析。五、费用及支付1.乙方按照本协议约定开展试验,甲方按照约定支付试验费用。2.试验费用包括但不限于:(1)试验产品费用;(2)试验人员费用;(3)设备费用;(4)数据分析费用;(5)其他相关费用。六、保密甲乙双方对本协议内容、试验过程及试验数据负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方泄露。七、知识产权1.试验过程中产生的数据、报告等知识产权归甲方所有;2.乙方在使用试验产品过程中,不得侵犯甲方的知识产权。八、争议解决甲乙双方在履行本协议过程中发生争议,应友好协商解决;协商不成的,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。九、协议生效本协议自甲乙双方签字盖章之日起生效,有效期为________年。十、其他1.本协议未尽事宜,双方可另行协商解决;2.本协议一式________份,甲乙双方各执________份,具有同等法律效力。甲方(盖章):________乙方(盖章):________代表人(签

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