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文档简介
海外医疗技术引进合同合同双方甲方(引进方):[甲方公司全称]注册地址:[甲方注册地址]法定代表人:[甲方法定代表人姓名]联系人:[甲方联系人姓名]乙方(输出方):[乙方公司全称]注册地址:[乙方注册地址(海外)]法定代表人:[乙方法定代表人姓名]联系人:[乙方联系人姓名]鉴于1.甲方系具备[甲方所在国]合法医疗资质的机构,有权开展符合监管要求的医疗技术服务;2.乙方系[乙方所在国]合法注册的医疗技术研发/提供机构,拥有[具体医疗技术名称,如:某罕见病靶向基因治疗技术](以下简称“目标技术”)的完整知识产权及合法授权;3.双方经友好协商,就甲方从乙方引进目标技术达成一致,本合同旨在明确双方权利义务,防控合规及技术风险。第一条技术内容与范围1.1目标技术定义:包括但不限于以下内容(以附件一《技术清单》为准):(1)核心技术方案:操作流程、设备适配参数、药物/试剂使用规范;(2)支持资料:临床验证数据(≥[XX]例符合[乙方所在国]监管标准的病例)、质量控制手册、不良反应处理预案;(3)培训服务:[XX]人次现场操作培训(含[XX]例模拟实操)、[XX]小时远程技术指导;(4)后续支持:[合同期限内]免费技术咨询、每[XX]个月一次的技术更新通知。1.2技术合法性承诺:(1)乙方保证目标技术在其所在国已取得[具体许可,如:FDAclearance/欧盟CE认证],无知识产权侵权纠纷;(2)甲方保证将按[甲方所在国]《医疗技术临床应用管理办法》等规定,办理目标技术的准入审批(如医疗器械注册、临床应用备案),未经审批不得开展临床应用。第二条技术交付与验收2.1交付时间:本合同生效后[XX]日内,乙方完成全部资料交付;培训服务于甲方取得准入审批后[XX]日内启动。2.2交付方式:(1)电子资料:通过加密邮箱发送至甲方指定邮箱;(2)纸质资料:一式[XX]份邮寄至甲方指定地址;(3)培训:乙方派遣具备[XX]年以上目标技术操作经验的专家到甲方现场,或通过合规远程平台开展。2.3验收标准(以附件二《验收标准》为准):(1)技术资料完整度:清单内所有文件无缺失、清晰可辨;(2)培训效果:甲方[XX]名操作人员经考核合格(理论≥[XX]分、实操符合规范);(3)技术适配性:甲方现有设备经调试后可满足目标技术操作要求。2.4验收流程:(1)甲方收到资料后[XX]日内组织初验,书面提出异议(需附具体问题);(2)乙方收到异议后[XX]日内答复并整改,逾期未整改视为验收合格;(3)验收合格后[XX]日内,双方签署《验收确认书》。第三条权利与义务3.1甲方权利义务:(1)权利:获得目标技术在[甲方所在国][独占/非独占]使用权(仅限甲方自身临床应用,不得转让/许可第三方);要求乙方提供符合约定的技术支持。(2)义务:①按约定支付费用;②办理目标技术的准入审批(提供审批所需的乙方资料,乙方协助);③对乙方提供的所有资料及甲方临床数据严格保密;④建立目标技术使用台账,每[XX]个月向乙方反馈使用情况。3.2乙方权利义务:(1)权利:收取约定费用;要求甲方按规范使用目标技术。(2)义务:①保证目标技术真实有效,若因技术缺陷导致医疗事故(甲方操作合规前提下),承担相应赔偿责任;②协助甲方办理准入审批(提供合法证明文件,不得伪造);③对甲方临床数据及经营信息保密;④合同期限内,若目标技术更新,免费向甲方提供更新资料(重大更新需经甲方同意后实施)。第四条知识产权4.1目标技术的全部知识产权归乙方所有,甲方仅享有约定范围内的使用权。4.2甲方不得对目标技术进行反向工程、修改后再许可,不得擅自以甲方名义申请专利/著作权。4.3若第三方就目标技术主张知识产权侵权,乙方需承担全部责任(包括但不限于赔偿甲方损失、承担诉讼费/律师费),甲方应立即停止侵权行为并通知乙方。第五条费用及支付5.1费用总额:人民币[XX]万元(或等值[XX]币种,汇率按支付当日中国人民银行中间价计算),包含技术资料费、培训费、[XX]年内技术支持费。5.2支付方式(分期):(1)合同生效后[XX]日内,支付总额的[XX]%(即[XX]万元);(2)《验收确认书》签署后[XX]日内,支付总额的[XX]%(即[XX]万元);(3)合同期限届满前[XX]日内,支付总额的[XX]%(即[XX]万元)。5.3逾期支付:甲方逾期支付的,按日万分之五支付违约金,累计不超过总额的[XX]%;逾期[XX]日以上,乙方有权暂停技术支持。第六条保密条款6.1保密范围:双方的技术资料、临床数据、经营信息、合同内容等。6.2保密期限:合同期内及合同终止后[XX]年。6.3违反责任:任何一方泄露保密信息,需赔偿对方直接损失(包括维权费用),并支付总额[XX]%的违约金。第七条违约责任7.1甲方违约:(1)擅自转让技术:支付总额[XX]%的违约金,乙方有权解除合同;(2)未审批擅自临床应用:自行承担监管处罚及患者赔偿,乙方有权解除合同。7.2乙方违约:(1)技术不合法/无效:退还已收费用,支付总额[XX]%的违约金,赔偿甲方审批费、前期投入等损失;(2)未按时交付/培训:按日支付[XX]元违约金,逾期[XX]日以上,甲方有权解除合同并要求赔偿;(3)技术侵权:承担全部侵权责任,赔偿甲方损失。第八条风险防控8.1合规风险:若甲方无法取得目标技术的准入审批,双方可协商暂停合同;若[XX]日内仍未获批,甲方有权解除合同,乙方退还已收费用(扣除实际发生的资料/培训成本)。8.2医疗事故风险:因甲方操作不当导致事故,甲方承担全部责任;因技术缺陷导致事故,乙方承担全部责任(需经第三方鉴定确认)。8.3不可抗力:因地震、战争、政策变化等不可抗力导致无法履行合同,双方互不承担违约责任,但需[XX]日内通知对方并提供证明,采取补救措施。第九条争议解决因本合同产生的争议,双方协商解决;协商不成的,提交[甲方所在地人民法院]诉讼解决(或:提交中国国际经济贸易仲裁委员会仲裁,仲裁地为北京)。第十条其他10.1合同生效:双方签字盖章后生效。10.2合同期限:[XX]年,期满后可续签。10.3附件:《技术清单》《验收标准》《培训方案》为本合同组成部分,与本合同具有同等效力。10.4本合同一式[X
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