外骨骼机器人康复训练服务合同

外骨骼机器人康复训练服务合同合同编号：__________

一、合同双方信息

1.1甲方（服务提供方）：名称为__________的公司或机构，统一社会信用代码：__________，法定代表人：__________，注册地址：__________，联系电话：__________，电子邮箱：__________。

1.2乙方（服务接受方）：名称为__________的个人或单位，身份证号/统一社会信用代码：__________，法定代表人（如适用）：__________，注册地址/住址：__________，联系电话：__________，电子邮箱：__________。

二、合同标的

2.1本合同项下甲方同意向乙方提供外骨骼机器人康复训练服务，包括但不限于设备租赁、操作培训、维护保养、数据分析及后续优化建议等服务内容。

2.2服务范围具体包括：外骨骼机器人设备的现场安装调试、用户功能评估、个性化训练方案制定、康复训练过程监控、训练数据记录及生成报告、设备定期检查与维修等。

三、服务期限

3.1本合同服务期限自双方签字盖章之日起生效，有效期为__________年，自__________年__________月__________日至__________年__________月__________日。

3.2如乙方需要延长服务期限，应至少提前30日书面通知甲方，经双方协商一致后签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

3.3在服务期限届满前，如乙方未提出终止合同申请，本合同自动续期__________年，续期次数不限，但每期续约前乙方需书面确认。

四、服务费用及支付方式

4.1服务费用构成：

4.1.1设备租赁费：外骨骼机器人设备租赁费用为__________元/月，租赁期限为__________个月，首期租金于合同签订后__________日内支付，后续租金按月支付。

4.1.2培训费：首次操作培训费用为__________元，培训时长为__________小时，费用于合同签订后__________日内一次性支付。

4.1.3维护费：设备维护保养费用为__________元/年，包括但不限于每月1次常规检查和每季度1次深度保养，费用于每年__________月__________日前支付。

4.1.4其他费用：如需定制化训练方案或紧急维修，费用按实际发生额另行协商，但单项费用不得低于__________元，经双方确认后于__________日内支付。

4.2支付方式：

4.2.1甲方指定收款账户信息：

开户行：__________银行__________支行

账户名称：__________公司

账号：__________1234567890

4.2.2乙方支付服务费用时，应将款项直接汇入上述账户，并在转账附言中注明“外骨骼机器人服务费”及合同编号，甲方收到款项后应及时开具等额发票。

4.2.3如乙方延迟支付任何一期服务费用，每逾期一日，应按逾期金额的万分之五向甲方支付违约金，逾期超过30日，甲方有权暂停服务直至款项付清，且乙方需承担因此产生的额外损失。

五、服务内容与标准

5.1设备安装与调试：

5.1.1甲方应在合同生效后__________日内完成外骨骼机器人设备的现场安装，确保设备符合国家《医疗器械生产质量管理规范》及相关行业标准。

5.1.2安装完成后，甲方需提供设备操作手册及电子版说明书，并配合乙方完成设备的基本功能测试，测试合格后双方签署《设备验收确认书》。

5.2操作培训：

5.2.1甲方需为乙方指派至少2名经过国家认证的康复治疗师或工程师进行操作培训，培训内容应涵盖设备日常操作、故障排除、应急处理等全流程技能。

5.2.2培训考核：培训结束后，甲方需组织书面及实操考核，考核合格后方可交付设备使用，考核不合格者需免费补训直至达标。

5.3康复训练服务：

5.3.1训练方案：甲方应根据乙方提供的患者康复评估报告，在__________日内制定个性化训练方案，方案需包含训练目标、周期、频率、强度等量化指标，并附有康复师签字确认。

5.3.2训练执行：乙方应在甲方指导下执行训练方案，训练过程中需全程记录患者生命体征及训练数据，如遇异常情况应立即停止训练并联系甲方技术支持。

5.3.3数据分析：每次训练结束后，甲方需在__________小时内提供数据报告，报告内容应包括训练完成度、肌力变化曲线、步态参数对比等，并针对异常数据给出优化建议。

5.4维护保养：

5.4.1甲方承诺设备主结构使用寿命不低于__________年，关键部件（如电机、传感器）的质保期为__________年，质保期内非人为损坏均由甲方负责维修或更换。

5.4.2日常维护：乙方需每日检查设备清洁度、电池电量、关节灵活性等，并填写《设备使用日志》，日志需每月汇总后提交甲方存档。

5.4.3紧急维修：非工作时间（指甲方工作时间）发生故障，甲方应在接到通知后__________小时内响应，4小时内派员到场处理，如需更换部件则按市场价7折收取费用。

六、双方权利与义务

6.1甲方权利与义务：

6.1.1权利：

a.监督乙方是否按照合同约定使用设备，如发现违规操作可要求立即整改。

b.依据服务标准收取全部服务费用，对乙方拖欠款项有权采取法律手段追偿。

c.因不可抗力导致服务中断的，可免于承担违约责任，但需提前通知乙方并协商解决方案。

6.1.2义务：

a.按时提供符合资质的设备和专业人员，确保服务质量达到合同约定标准。

b.对服务过程中获取的乙方患者数据承担保密义务，未经授权不得用于任何商业用途。

c.配合乙方完成设备升级或改造需求，但费用由乙方承担。

6.2乙方权利与义务：

6.2.1权利：

a.要求甲方提供完整的服务记录及数据备份，如发现数据错误可要求甲方修正。

b.在服务未达到合同约定标准时，有权要求甲方减免相应费用或采取补救措施。

c.对甲方违反保密义务的行为，有权要求停止侵害并赔偿损失。

6.2.2义务：

a.按时支付合同约定的全部服务费用，不得以任何理由拒付。

b.指派经过专业培训的操作人员使用设备，并确保操作环境符合安全要求。

c.配合甲方完成设备维护及故障排查工作，不得擅自拆卸或改装设备。

七、保密条款

7.1双方确认，在本合同履行期间及合同终止后__________年内，任何一方不得泄露对方的商业秘密，包括但不限于服务价格、技术参数、客户名单、财务数据等。

7.2乙方需对患者康复数据严格保密，仅可用于本合同约定的康复训练目的，不得泄露给第三方或用于其他商业活动。

7.3如因一方违反保密义务导致对方遭受损失的，违约方应赔偿全部直接经济损失及合理的维权费用，赔偿上限不超过本合同总金额的__________倍。

八、违约责任

8.1甲方违约责任：

8.1.1未按期交付设备的，每逾期一日，应按设备租赁费的__________%支付违约金，逾期超过60日，乙方有权解除合同并要求全额退款。

8.1.2提供的服务不符合合同标准的，乙方有权要求甲方限期整改，整改后仍不合格的，可扣除相应服务费用。

8.1.3泄露乙方商业秘密的，应赔偿乙方金额为泄露信息价值__________倍的损失，不足__________元的按__________元赔偿。

8.2乙方违约责任：

8.2.1未按时支付服务费用的，除按4.2.3条规定支付违约金外，甲方有权暂停服务直至款项付清。

8.2.2擅自改装设备的，导致设备损坏的，需自行承担维修费用，且甲方有权解除合同。

8.2.3泄露患者康复数据的，应赔偿患者及甲方合计__________元的损失，并承担相应的法律责任。

九、不可抗力

9.1不可抗力是指双方不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于地震、台风、战争、政府行为、疫情管制等。

9.2遭遇不可抗力的一方应在事件发生后__________日内书面通知对方，并提供相关证明文件，双方应根据不可抗力影响程度协商是否延期履行、部分履行或解除合同。

9.3因不可抗力导致的合同部分或全部不能履行，双方互不承担违约责任，但需尽最大努力减少损失。

十、争议解决

10.1本合同履行过程中发生的任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向__________人民法院提起诉讼。

10.2诉讼期间，除争议事项外，双方应继续履行合同其他条款，互不干扰。

十一、合同终止

11.1合同自然终止：本合同期限届满且双方未续约的，或双方协商一致解除合同的。

11.2强制终止：

a.一方严重违约导致合同目的无法实现的。

b.一方出现破产、清算等法律状态，无法继续履行合同的。

11.3终止后果：合同终止后，乙方应将设备归还甲方，甲方需在收到设备后__________日内完成最终结算，双方互不追究违约责任，但已产生的费用仍需结清。

十二、其他约定

12.1本合同未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

12.2本合同附件（如有）均为本合同不可分割的一部分，包括但不限于《设备验收确认书》《服务记录表》《患者数据授权书》等。

12.3本合同自双方授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）之日起生效，一式__________份，甲方执__________份，乙方执__________份，具有同等法律效力。

一、特殊应用场景分析

1.1慢性病康复中心场景

此场景适用于长期需要外骨骼机器人辅助训练的慢性病康复机构，如中风后遗症中心、脊髓损伤康复中心等。该场景下，康复训练具有周期长、需求稳定的特点，需重点关注服务期限的灵活性及数据隐私保护。

条款修正建议：

-在"服务期限"章节增加"慢性病长期康复特例条款"：允许乙方根据患者病情变化动态调整训练方案，甲方需每月提供康复进展评估报告。

-在"保密条款"中补充"长期患者数据脱敏处理机制"：对于连续使用超过2年的患者数据，需建立数据匿名化处理流程，确保科研使用不泄露个人信息。

注意事项：

需特别注意《医疗器械使用质量管理规范》中关于长期使用设备的生物相容性检测要求，建议每半年进行一次设备安全评估。

1.2临时性大型赛事场景

适用于医院康复科承接残疾人运动会等临时性康复服务项目，此类场景服务强度大、时间集中，需突出服务响应速度及应急保障能力。

条款修正建议：

-在"服务期限"章节增加"项目制服务条款"：明确临时服务期限不超过90天，甲方需配备至少3名备用操作人员及1套备用设备。

-在"服务内容与标准"中强化"应急服务响应机制"：规定重大赛事期间，甲方应在收到需求后2小时内完成设备部署，并配备24小时现场技术支持。

注意事项：

需关注《医疗器械经营质量管理规范》中关于临时性医疗设备使用的备案要求，建议提前30天向当地卫健委提交活动方案。

1.3科研机构合作场景

适用于医学院校或科研院所开展外骨骼机器人康复效果研究，此类场景需突出数据共享机制及知识产权保护。

条款修正建议：

-在"服务内容与标准"中增加"科研数据接口条款"：明确甲方需提供符合ISO11132标准的可扩展数据接口，支持实时数据传输及离线分析。

-在"保密条款"中区分"科研数据使用豁免条款"：经患者书面授权后，双方可共享脱敏后的科研数据，但需通过伦理委员会审批。

注意事项：

需特别注意《人类遗传资源管理条例》中关于国际人体样本数据出境的申报要求，建议单独签订数据共享协议。

1.4企业定制化场景

适用于大型企业为员工设立职业病康复站，此类场景需突出服务定制化及企业化管理特点。

条款修正建议：

-在"服务费用及支付方式"中增加"企业包年服务方案"：可提供基础服务包+弹性服务包模式，弹性服务按实际使用量计量计费。

-在"双方权利与义务"中补充"企业用户管理责任条款"：明确企业需指定专岗管理设备使用，并承担员工操作培训责任。

注意事项：

需关注《企业安全生产标准化基本规范》中关于职业康复设备管理的章节，建议将设备操作纳入企业安全生产培训体系。

1.5医院租赁共享场景

适用于多科室共享外骨骼机器人的医院，此类场景需突出设备调度机制及多部门协作流程。

条款修正建议：

-在"服务内容与标准"中增加"多用户调度优先级条款"：需建立设备使用时间预约系统，明确临床科室的优先使用权。

-在"双方权利与义务"中补充"设备交接标准条款"：增加《设备使用交接单》作为附件，需记录电压、温度、清洁度等关键参数。

注意事项：

需关注《医疗机构设备租赁管理规范》中关于设备消毒隔离的章节，建议建立轮班消毒制度，配备专用消毒记录表。

二、实际操作问题及解决办法

1.设备突发故障问题

-问题表现：训练过程中设备突然宕机，导致康复计划中断

-解决办法：

-启动《设备应急维修预案》：规定4小时响应机制，需携带备用部件包

-增加设备使用前《功能自检清单》：要求操作员检查电机温度、电池电压等6项指标

-建立故障黑名单制度：对频繁出现问题的部件进行重点巡检

2.数据隐私泄露风险

-问题表现：康复数据被不当使用或泄露给竞争对手

-解决办法：

-实施《数据加密传输方案》：采用TLS1.3协议传输医疗数据

-建立《数据访问分级授权制度》：实行三级权限管理，高级权限需经伦理委员会审批

-定期进行《等保三级测评》：确保系统符合《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》

3.服务期限争议

-问题表现：乙方以合同未明确服务不可中断为由要求延长服务期

-解决办法：

-增加《服务不可抗中断条款》：明确因设备维护导致的暂停属于合理中断

-建立《服务连续性补偿机制》：非人为中断每日补偿乙方0.5%服务费

-提前30天提供《服务计划变更通知单》：需说明变更原因及影响范围

4.多用户调度冲突

-问题表现：多个科室同时预约设备导致使用纠纷

-解决办法：

-实施《时间轴可视化调度系统》：采用甘特图显示设备使用计划

-建立《紧急使用申请通道》：临床急症可跳过常规调度流程

-提供《优先级动态调整机制》：根据患者病情严重程度调整使用顺序

5.科研数据共享争议

-问题表现：科研数据使用范围扩大导致患者投诉

-解决办法：

-增加《数据使用范围公证条款》：需在数据脱敏前公证授权范围

-建立《数据使用监督委员会》：由医院伦理委员会牵头组成

-提供《数据使用后悔权条款》：患者可随时撤销授权并要求删除

三、原始合同附件清单

1.《外骨骼机器人设备验收确认书》

-设备型号清单

-功能测试记录表

-安全性能检测报告

-操作人员考核证书

2.《康复训练服务记录表》

-患者基本信息页

-每日训练参数记录

-生命体征监测曲线

-康复评估量表

3.《患者数据授权书》

-患者亲笔签署的授权书

-数据使用目的清单

-数据销毁时间节点

-争议解决方式选择

4.《设备使用交接单》

-交接时间及班次

-设备运行状态检查表

-清洁消毒记录

-使用痕迹检查

5.《服务计划变更通知单》

-变更事由说明

-影响范围评估

-双方确认签字

-备选方案建议

6.《设备应急维修记录簿》

-故障现象描述

-处理措施记录

-部件更换清单

-预防措施建议

7.《科研数据使用备案表》

-科研项目批件

-数据脱敏证明

-使用人员资质

-定期报告要求

8.《服务不可中断申请表》

-申请事由说明

-影响评估报告

-备用方案说明

-预计恢复时间

9.《设备定期保养记录》

-保养项目清单

-检测数据表

-维修建议

-保养人员签字

10.《伦理委员会审批意见书》

-审批编号

-审批意见

-有效期

-联系人信息

多方为主导时的，附件条款及说明

十三、甲方为主导时的，附加条款及说明

13.1甲方主导的定制化研发条款

13.1.1条款内容：在原合同基础上，如乙方有特殊功能需求，可委托甲方进行定制化研发。研发周期不超过180日，超出部分每增加30日，乙方向甲方支付研发费用的10%作为延期补偿。研发成果知识产权归甲方所有，但乙方享有在康复服务领域独占实施权，期限为3年，费用为研发总投入的50%，一次性支付。

13.1.2说明：本条款适用于乙方需要非标功能的外骨骼机器人，如需集成眼动追踪系统等特殊功能。需明确约定研发失败风险承担，建议设置"研发失败止损机制"，若因不可归责于乙方的技术原因导致研发失败，甲方需退还已发生研发费用的80%。

13.2甲方主导的设备升级条款

13.2.1条款内容：合同期内，甲方有权对设备进行技术升级，升级内容应不降低原合同约定的性能标准。如升级带来性能提升，新增功能乙方享有免费使用权，但需额外支付升级成本15%作为技术迭代补偿。升级方案需提前90日书面通知乙方，并附技术说明及兼容性测试报告。

13.2.2说明：本条款平衡了甲方技术迭代需求与乙方投资保护，需明确"性能基准测试"标准，建议参照ISO13485中关于医疗器械性能验证的要求，记录升级前后关键参数对比。

13.3甲方主导的远程监控条款

13.3.1条款内容：甲方建立全国设备联网系统，有权对设备运行状态进行远程监控，但不得查看患者训练数据。监控目的为故障预警与设备优化，监控数据仅用于生成设备健康指数报告，报告需经乙方技术负责人签字确认。乙方可授权第三方进行联合监控，需提前30日通知甲方。

13.3.2说明：本条款符合《医疗器械网络化经营监督管理办法》要求，需明确监控范围限制，建议增加"数据访问审计条款"，记录所有远程访问操作。

13.4甲方主导的备件供应条款

13.4.1条款内容：合同期内，甲方需保证核心备件15%的溢价供应，溢价标准不超过市场价的30%。乙方需建立备件储备库，储备金额不低于设备原值的10%，可凭采购订单享受9折优惠。备件运输时限不超过24小时，延迟每超过2小时，赔偿金额为备件价值的5%。

13.4.2说明：本条款解决临床应急备件问题，需明确"核心备件清单"，建议参照GB/T19001中关于应急物资管理的标准制定。

13.5甲方主导的培训升级条款

13.5.1条款内容：合同生效后第12个月，甲方需提供高级别培训，内容涵盖设备算法原理、参数调优等，费用为原培训费的1.5倍，乙方需在收到通知后7日内确认参与比例。培训效果需通过实操考核评估，考核合格率低于80%的，需免费补训。

13.5.2说明：本条款符合《医疗器械培训管理办法》要求，需明确"考核标准清单"，建议参照美国AAMITIR54标准设计实操项目。

十四、乙方为主导时的，附加条款及说明

14.1乙方主导的临床验证条款

14.1.1条款内容：如乙方需开展多中心临床验证，可在合同生效后180日内提出申请，甲方需配合提供设备使用数据接口及现场技术支持。验证方案需通过省级卫健委备案，验证费用由乙方承担，但甲方可优先获得验证数据用于产品改进，改进成果双方共享署名权。

14.1.2说明：本条款符合《医疗器械临床试验质量管理规范》要求，需明确"数据脱敏标准"，建议参照《个人信息保护法》中关于临床试验数据使用的章节。

14.2乙方主导的设备改装条款

14.2.1条款内容：乙方可在设备非核心功能上进行改装，改装方案需提前60日提交甲方评估，甲方需在15日内出具书面意见。改装后增加的功能，若不影响原设备安全认证，双方可签订补充协议，协议生效后原合同相关条款自动调整。

14.2.2说明：本条款平衡了临床需求与设备安全，需明确"改装风险评估流程"，建议参照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》设计风险等级分类。

14.3乙方主导的耗材定制条款

14.3.1条款内容：如乙方有特殊耗材需求，可委托甲方定制生产，定制周期不超过90日，费用按市场价加收15%服务费。定制耗材需通过省级药品监督管理局备案，备案完成后双方签订《定制耗材供应协议》，协议期1年。

14.3.2说明：本条款适用于特殊伤口患者，需明确"定制耗材审批流程"，建议参照ISO10993中关于医疗器械生物相容性测试的要求。

14.4乙方主导的联合研发条款

14.4.1条款内容：双方可成立联合研发小组，研发投入按6:4比例分摊，乙方承担临床验证费用。研发成果专利申请权归双方共有，实施许可优先授予乙方，许可费为实施收入的40%，首年免收。

14.4.2说明：本条款符合《促进科技成果转化法》要求，需明确"研发成果定义"，建议参照《技术合同认定登记管理办法》中关于职务发明与非职务发明的区分标准。

14.5乙方主导的设备回收条款

14.5.1条款内容：合同终止时，乙方需将设备整体归还甲方，甲方按设备原值的50%折价回购，但使用痕迹超过《设备使用损耗评估标准》中"轻度磨损"等级的，折价比例降低至30%。回收前需进行《设备安全评估》，评估费用由甲方承担。

14.5.2说明：本条款符合《废弃电器电子产品回收处理管理条例》要求，需明确"损耗评估标准"，建议参照《医疗器械质量管理体系要求》中关于设备状态检查的章节。

十五、当有第三方中介时，附加条款及说明

15.1第三方主导的供应链管理条款

15.1.1条款内容：如引入第三方供应链服务商，需签订《供应链服务协议》，协