CMA内部审核报告

CMA内部审核报告一、审核目的本次内部审核旨在全面验证本机构依据《检验检测机构资质认定评审准则》（以下简称《评审准则》）及相关应用说明建立的管理体系在实际运行中的符合性、有效性和充分性。通过系统的检查与评价，识别管理体系运行中存在的问题与不足，客观评估质量方针和质量目标的实现程度，为持续改进管理体系、确保检验检测数据准确可靠、维持并提升CMA资质认定水平提供依据。二、审核范围本次审核覆盖了本机构管理体系所涉及的所有要素，包括但不限于：管理要求（如组织、管理体系、文件控制、质量保证、人员、设施与环境、设备与标准物质、量值溯源、抽样与样品处置等）和技术要求（如方法选择与确认、检验检测过程、结果报告等）。审核涉及的部门包括：质量部、技术部、检测一室、检测二室、样品管理室、仪器设备部、行政部等。审核范围同时包括了近期开展的各类检验检测活动，涉及[具体领域，如：食品、环境、建材等，根据实际情况填写或删除]。三、审核依据1.《检验检测机构资质认定评审准则》及相关领域应用说明；2.国家及地方相关法律法规、标准和规范；3.本机构《质量手册》、《程序文件》及其它相关管理体系文件；4.客户合同（如有特定要求）。四、审核实施概况（一）审核组组成本次审核由质量部组织，审核组组长由[审核组长姓名]担任，审核组成员包括[审核员A姓名]、[审核员B姓名]（均为经培训合格的内部审核员）。审核组严格遵守审核纪律，确保审核过程的客观性、公正性和独立性。（二）审核日期与过程审核活动于[XXXX年XX月XX日]至[XXXX年XX月XX日]期间进行。审核组首先对管理体系文件进行了集中审查，随后采用现场核查、查阅记录、人员访谈、观察操作等多种方式，对各部门管理体系的运行情况进行了全面、深入的检查。审核过程中，审核组与各部门负责人及相关岗位人员进行了充分沟通，并对发现的问题进行了详细记录和初步确认。（三）样本选取审核组根据重要性、风险性及随机性原则，选取了具有代表性的样本进行核查，包括但不限于：管理体系文件、仪器设备档案、校准证书、检测原始记录、检验检测报告、人员培训与授权记录、方法验证记录、客户投诉处理记录等。五、审核发现与评价（一）符合项经过本次审核，发现本机构管理体系在总体上能够按照《评审准则》及相关要求运行，主要体现在：1.管理体系框架基本健全：机构已建立了符合要求的《质量手册》和《程序文件》，明确了各部门及岗位职责，管理体系文件得到了较好的宣贯。2.人员管理规范有序：人员招聘、培训、授权、监督等程序得到有效执行，关键岗位人员具备相应的资质和能力，人员技术档案基本齐全。3.设备管理得到重视：主要检测设备均按计划进行了校准/检定，设备状态标识清晰，设备维护保养记录较为完整。4.检测过程控制有效：大部分检测项目能够按照标准方法操作，原始记录信息基本完整，结果报告的出具符合规范要求。5.内部质量控制活动持续开展：通过定期开展人员比对、设备比对、方法比对等质量控制活动，有效监控了检测结果的准确性。（二）不符合项及观察项1.不符合项在本次审核中，共发现[数量，如：两]项不符合项，具体情况如下：*不符合项1：*事实描述：在检测一室现场核查时，发现编号为[设备编号，如：JC-001]的[设备名称，如：原子吸收分光光度计]的最近一次校准证书（日期：[日期，如：XXXX年X月X日]）中，某项关键参数的校准结果为“合格”，但审核员在该设备的日常使用记录中发现，[日期，如：XXXX年X月X日]的使用记录显示该参数出现异常波动，操作人员未及时上报并进行核查。*不符合条款：违反了《检验检测机构资质认定评审准则》中[具体条款，如：4.4.5检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。该记录至少应包括：（e）设备的任何损坏、故障、改装或维修记录。]的要求。*不符合性质：一般不符合。*原因分析（初步）：操作人员对设备异常情况的敏感性不足，对设备使用过程中的异常情况上报流程理解不够透彻；设备管理员对设备日常使用记录的监督检查不到位。*改进建议：立即对该设备进行全面核查和维护，评估异常波动对近期检测结果的影响；加强对所有检测人员关于设备异常情况识别、记录及上报程序的培训和考核；设备管理员应加大对设备日常使用记录的抽查频次和深度。*不符合项2：*事实描述：在查阅技术部文件控制记录时，发现现行有效的《[某标准方法名称，如：生活饮用水中重金属的测定原子荧光法]》（标准号：[标准号]）已于[日期，如：XXXX年X月X日]更新，但技术部未能提供该新版标准方法的确认记录及相关的作业指导书更新记录，检测一室仍在使用旧版标准方法进行检测。*不符合条款：违反了《检验检测机构资质认定评审准则》中[具体条款，如：4.5.11检验检测机构应确保使用现行有效的方法。当标准方法发生变更时，应重新进行验证或确认。]的要求。*不符合性质：一般不符合。*原因分析（初步）：技术部标准查新和更新机制不够完善，未能及时获取标准方法更新信息；文件控制程序中关于外部文件（标准方法）的跟踪和更新流程执行不到位。*改进建议：立即暂停使用旧版标准方法，组织相关技术人员对新版标准方法进行验证/确认，并更新相应的作业指导书；完善标准查新渠道和频次，确保及时获取标准更新信息；对文件控制程序中涉及外部标准的管理流程进行重新梳理和培训。2.观察项*观察项1：样品管理室的部分样品标签信息（如：样品状态描述）填写不够规范、统一，建议进一步细化样品标签填写指南，并加强对样品接收人员的培训。*观察项2：行政部在组织内部培训时，部分培训记录中“培训效果评估”栏仅简单填写“良好”，缺乏具体的评估内容和数据支持，建议改进培训效果评估方式，使其更具客观性和可追溯性。（三）不符合项分布本次发现的不符合项主要分布在“设备与标准物质”和“方法选择与确认”要素，反映出在设备日常监控和标准方法管理方面仍有提升空间。六、审核结论综合本次内部审核的情况，审核组认为：本机构管理体系总体上符合《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求，体系运行基本有效，能够为出具准确、可靠的检验检测数据提供保障。质量方针和质量目标得到了较好的贯彻和落实。同时，审核也发现了[数量，如：两]项不符合项和[数量，如：两]项观察项，这些问题虽然不构成对管理体系整体有效性的严重影响，但也反映出体系在某些环节的执行力度和细节管理上存在不足。结论：本机构管理体系运行有效，基本符合CMA资质认定要求。但需针对本次审核发现的不符合项采取有效的纠正措施，并对观察项予以关注和改进，以持续提升管理体系的适宜性、充分性和有效性。七、改进建议1.针对不符合项的纠正与预防：各相关责任部门应针对本次审核发现的不符合项，按照《不符合工作控制程序》的要求，在规定期限内（建议不超过[天数，如：30]个工作日）完成原因分析、制定并实施纠正措施，并验证纠正措施的有效性。同时，应举一反三，排查类似问题，制定预防措施，防止问题重复发生。2.加强体系文件的动态管理：定期对管理体系文件进行评审和更新，确保所有文件（包括外来文件）的现行有效。特别关注标准方法的查新与确认工作，建立更为高效的标准更新预警机制。3.深化全员质量意识：通过定期培训、案例分析、内部交流等多种形式，持续强化全体员工的质量意识和责任意识，确保管理体系文件的要求真正融入日常工作的每一个环节。4.强化过程监督与记录完整性：加强对检测全过程的监督，特别是对关键环节（如设备使用、样品处理、方法执行、结果计算与报告编制等）的控制。确保所有记录的填写及时、准确、完整、规范，具有可追溯性。5.完善内部审核机制：建议适当增加内部审核的频次和深度，关注以往审核发现问题的整改效果，采用更灵活多样的审核方式，提升内部审核的有效性，充分发挥内部审核在管理体系持续改进中的作用。八、报告分发范围