07基础设施和过程运行环境控制程序

07基础设施和过程运行环境控制程序1.目的为确保公司生产经营活动所必需的基础设施得到有效管理和维护，保障过程运行环境符合规定要求，从而为产品实现和服务提供稳定、可靠的物质基础与适宜条件，特制定本程序。本程序旨在规范基础设施的规划、提供、维护和改进，以及过程运行环境的识别、管理和监控，以确保生产经营活动的顺利进行，产品和服务质量的稳定与提升，并保障员工的职业健康安全。2.适用范围本程序适用于公司内所有与产品实现、服务提供及日常运营相关的基础设施的管理，以及为确保这些过程有效运行所需的环境条件的控制。具体包括但不限于公司的厂房建筑物、生产设备、办公设施、公共设施、通讯设备、IT系统、以及影响产品质量、服务效率和员工健康的温湿度、洁净度、照明、噪音、安全防护等环境因素。3.职责公司管理层负责基础设施规划的审批、必要资源的提供以及重大改进项目的决策。各相关职能部门（如行政部、生产部、设备部、IT部等）根据其职责分工，分别负责相应基础设施的具体规划、采购/建设、安装调试、日常巡检、维护保养、故障维修、报废处置等管理工作。各使用部门负责本部门所用基础设施的正确使用、日常点检和异常情况的及时报告，并配合进行维护保养工作。同时，各部门均有责任识别和报告其工作区域内过程运行环境的需求和问题，并参与环境的管理和监控。4.程序内容4.1基础设施的规划与提供在进行新产品开发、工艺改进或业务扩展时，相关部门应根据市场需求、生产计划和过程要求，识别所需的基础设施类型、数量和技术规格。规划应考虑当前及可预见未来的需求，以及安全性、可靠性、经济性和环保性等因素。基础设施的采购或建设应遵循公司相关的采购控制流程或项目管理规定，确保所获取的设施符合预定要求。对于关键或精密设备，还需在安装调试完成后进行验收，确认其性能指标达到规定标准后方可投入使用。4.2基础设施的管理与维护应为各类基础设施建立相应的台账，记录其基本信息、采购/建设日期、验收情况、维护记录、故障历史等。根据基础设施的特性和使用情况，制定合理的预防性维护保养计划。维护保养工作可以是日常清洁、检查、润滑、紧固，也可以是定期的精度校验、性能测试等。维护人员应按照计划执行，并详细记录维护内容、时间和结果。对于生产设备等关键设施，操作员工应严格按照操作规程进行操作，避免因误操作造成损坏。同时，应进行日常点检，发现异常立即停机并报告。当基础设施发生故障时，使用部门应立即通知维修部门或供应商进行维修。维修部门应快速响应，组织力量进行抢修，以减少对生产的影响。对于无法修复或已达到使用年限、性能无法满足要求的基础设施，应按照规定程序进行评估和报废处置，并及时进行更新或补充。4.3过程运行环境的识别与管理各部门应组织识别其工作场所内影响产品质量、服务提供效率、员工工作舒适度和职业健康安全的环境因素。这些因素可能包括温度、湿度、洁净度、照明度、噪音水平、空气质量、通风条件、工作空间布局、物料堆放等。针对已识别的环境因素，应根据产品特性、工艺要求、相关法规标准及员工健康安全需求，设定适宜的环境参数范围。对于需要控制的环境参数，应配置必要的监测设备，如温湿度计、噪音计、照度计等，并指定专人定期进行监测。监测数据应予以记录，以便追溯和分析。当监测发现环境参数超出规定范围时，应及时采取调整措施，如开启空调、除湿机、通风设备，调整照明，采取隔音措施等，使环境恢复至适宜状态。对于生产车间、实验室等对环境有特殊要求的区域，还应制定相应的管理规定，如进入人员的着装要求、清洁消毒规程等，并确保员工理解和遵守。4.4应急准备与响应应考虑到可能影响基础设施和过程运行环境的突发事件，如自然灾害、设备重大故障、停水停电等，并制定相应的应急预案。预案应明确应急情况下的响应流程、责任人、所需资源（如备用电源、应急照明、消防器材等）以及恢复措施。定期组织员工进行应急预案的培训和演练，确保在突发事件发生时，能够迅速、有效地采取措施，减少损失，保障人员安全，并尽快恢复正常的生产经营秩序。4.5记录与改进所有与基础设施管理和过程运行环境控制相关的活动，如规划文件、采购合同、验收报告、维护记录、点检记录、故障维修记录、环境监测数据、报废处置记录等，均应按照公司记录管理规定进行收集、整理、归档和保存，确保记录的完整性和可追溯性。定期对基础设施的管理状况和过程运行环境的控制效果进行检查和评估，分析存在的问题和潜在风险。结合内外部审核结果、顾客反馈、故障统计等信息，识别改进机会，采取纠正或预防措施，持续优化基础设施管理和过程运行环境控制水平。5.相关文件公司《采购控制程序》、《设备管理规程》、《安全生产管理制度》、《记录控制程序》等。6.记录基础设施台账、设备验收单、维护保