医疗机构高压氧治疗技术管理细则

医疗机构高压氧治疗技术管理细则引言高压氧治疗作为一项特殊的物理治疗技术，通过在高于大气压的环境中吸入高浓度氧气，显著提高机体组织氧分压，改善微循环，促进细胞代谢与功能恢复，在神经内外科、骨科、耳鼻喉科、急诊科、康复科等多个临床学科领域发挥着重要作用。为规范医疗机构高压氧治疗技术的临床应用与管理，保障医疗质量和患者安全，降低医疗风险，特制定本细则。本细则旨在为医疗机构开展高压氧治疗提供系统性的指导，确保该项技术在安全、有效的前提下得到合理应用与发展。一、医疗机构基本要求与准入（一）医疗机构资质开展高压氧治疗技术的医疗机构，应具备相应的执业许可资质，并符合国家及地方卫生健康行政部门规定的医疗机构基本标准。二级及以上综合医院或相关专科医院可根据自身专科特色与需求，在满足本细则各项要求的基础上申请开展高压氧治疗技术。（二）科室设置与人员配备1.科室设置：应独立设置高压氧科或在相关临床科室（如康复科、神经外科等）内设立高压氧治疗单元，明确科室负责人，负责本科室的医疗、教学、科研及行政管理工作。2.人员配备：*医师：至少配备1名具有中级及以上专业技术职务任职资格、经过高压氧专业培训并考核合格的执业医师。医师数量应根据氧舱数量、治疗患者数量及工作班次合理配置，确保每个治疗班次有具备资质的医师在岗指导或参与。*护士：至少配备2名经过高压氧专业培训并考核合格的注册护士。护士数量应满足患者进舱前后护理、舱内监护及日常工作需求。*技师/氧舱维护人员：至少配备1名经过专业培训、熟悉氧舱设备性能与操作维护的专职或兼职技师/维护人员，负责氧舱设备的日常检查、维护保养及协助处理设备相关问题。大型或复杂氧舱宜配备专职技师。*所有从业人员均需通过本机构及上级主管部门组织的高压氧医学基础知识、操作技能、应急预案及安全规范培训，并取得相应的上岗资格。（三）设备与场地要求1.氧舱设备：*所使用的医用氧舱必须是经国家药品监督管理部门批准注册、符合相关国家标准和行业标准的合格产品。*氧舱类型应根据医疗机构的规模、服务能力及临床需求选择，如空气加压氧舱（多人舱、双人舱）、氧气加压氧舱（单人舱）等。*氧舱应配备完善的安全装置、监控系统（如舱内摄像头、通讯设备、生命体征监测接口）、应急排气装置、消防设施及必要的医疗急救设备。2.辅助设备：应配备符合医用标准的中心供氧系统或医用氧气瓶（含减压装置、湿化装置）、空气压缩机、空调系统、急救药品和器械等。3.场地要求：*氧舱机房及治疗区域的选址、设计、建设应符合国家相关法律法规及安全标准，远离火源、热源及易燃易爆场所。*治疗区域应宽敞、明亮、通风良好，划分明确的清洁区、半污染区和污染区（如适用）。*设置明显的安全警示标识，如“严禁烟火”、“严禁携带易燃易爆物品”、“注意高压”等。*配备必要的消防器材，并确保其完好有效，且从业人员能熟练使用。二、高压氧治疗的运行与管理（一）诊疗流程与规范1.接诊与评估：接诊医师应详细询问患者病史、体格检查，结合相关辅助检查结果，明确诊断。2.适应症与禁忌症判断：严格掌握高压氧治疗的适应症与禁忌症。对疑难病例或存在争议的适应症，应进行科内或多学科会诊讨论后决定。绝对禁忌症患者严禁进行高压氧治疗；相对禁忌症患者应权衡利弊，在采取必要防范措施并征得患者或其家属同意后方可谨慎实施。3.治疗方案制定：根据患者年龄、病情、身体状况等因素，个体化制定治疗压力、吸氧浓度、吸氧时间、治疗次数及疗程等参数。首次治疗方案应由主治医师及以上职称医师审核确定。4.治疗前准备：*对患者进行高压氧治疗相关知识的宣教，包括治疗过程、注意事项、可能出现的不适及配合要点。*指导患者更换纯棉衣物，摘除手表、首饰、打火机等所有易燃易爆物品及电子产品。*检查患者有无上呼吸道感染、鼻窦或耳部炎症等可能影响压力调节的情况。*对进舱陪舱人员进行同样的安全教育和指导。5.治疗中监护：*操作人员应严格按照既定治疗方案和操作规程进行加压、稳压吸氧、减压等操作。*治疗过程中，医护人员应通过观察窗、通讯设备密切观察患者情况，定时询问患者感受，监测生命体征（如心率、血压、呼吸等，必要时监测血氧饱和度、心电图等）。*多人舱内患者应遵守秩序，不得随意走动、喧哗或操作舱内设备。*密切监控氧舱内压力、氧浓度、温度等参数，确保在安全范围内。6.治疗后处理：*减压结束后，待舱内压力降至常压，确认安全后方可开启舱门。*询问患者治疗后感受，观察有无不良反应。*指导患者休息，告知后续治疗安排及注意事项。7.疗效评估与随访：定期对患者治疗效果进行评估，根据评估结果调整治疗方案。建立患者随访制度，了解远期疗效及可能出现的迟发性反应。（二）安全管理1.安全制度：建立健全各项安全管理制度，包括氧舱操作规程、消防安全制度、设备维护保养制度、应急预案等，并上墙公示，确保人人知晓。2.应急预案：制定针对氧舱突发故障（如停电、停气、压力异常）、火灾、爆炸、患者突发病情变化（如氧中毒、气压伤、窒息）等突发事件的应急预案，并定期组织演练，提高应急处置能力。3.消防管理：严格执行消防安全规定，氧舱机房及治疗区域严禁吸烟和使用明火，配备足够且合格的消防器材，定期检查消防通道畅通。4.设备维护与保养：*建立氧舱及相关设备的台账，制定定期维护保养计划，由专业人员或厂家进行维护保养，并做好记录。*每日治疗前应对氧舱的安全装置、通讯系统、监控系统、供排气系统、消防设施等进行检查，确保其正常运行。*氧舱应按规定定期进行全面检验（如年度检验、全面检验），取得特种设备检验机构出具的合格报告后方可继续使用。5.危险品管理：严禁携带任何易燃易爆、易产生静电的物品进入氧舱及治疗区域。医用氧气的储存、运输、使用应符合相关安全规定。（三）人员管理与培训1.资质审核：严格审核从业人员的资质，确保其具备相应的执业资格和高压氧专业培训合格证明。2.岗前培训：新进人员必须接受系统的岗前培训，内容包括高压氧医学基础理论、氧舱操作规程、安全知识、应急处理等，经考核合格后方可独立上岗。3.在岗培训与继续教育：定期组织在岗人员进行业务学习、技能培训和应急演练，鼓励参加国内外高压氧医学学术交流和继续教育项目，不断更新知识，提高业务水平和应急处置能力。4.岗位职责：明确医师、护士、技师等各类人员的岗位职责，并严格落实。（四）质量管理与持续改进1.医疗文书管理：规范书写高压氧治疗的门诊病历、住院病历、治疗记录、设备运行记录、维护保养记录、培训考核记录等医疗文书，确保记录及时、准确、完整、规范。2.治疗效果评价：定期对高压氧治疗的疗效进行统计分析和评价，不断优化治疗方案。3.不良事件报告与处理：建立不良事件上报制度，对治疗过程中发生的不良反应、并发症、设备故障及安全事件等，应及时上报，并组织调查分析，采取有效措施，防止类似事件再次发生。4.定期质量控制与评估：定期对科室的医疗质量、安全管理、服务流程等进行自查和评估，发现问题及时整改，持续改进医疗服务质量。三、患者健康教育与知情同意（一）健康教育治疗前应对患者及家属进行充分的健康教育，内容包括：1.高压氧治疗的基本原理、治疗目的及预期效果。2.治疗过程中的配合要点，如调压时的鼓气动作、吸氧时的呼吸方式等。3.治疗期间的注意事项，如严禁携带物品、遵守舱内纪律、不得擅自操作设备等。4.可能出现的正常反应（如耳部不适）及常见不良反应、并发症的识别与预防。5.治疗期间的饮食、作息建议。（二）知情同意1.在实施高压氧治疗前，医师应向患者或其法定监护人详细说明病情、治疗方案、预期疗效、可能存在的风险及替代治疗方案等。2.严格履行知情同意程序，由患者或其法定监护人签署《高压氧治疗知情同意书》。对于意识不清、无法自主表达意愿的患者，应征得其法定监护人同意并签署知情同意书。3.知情同意书应纳入病历管理。四、监督与评估1.医疗机构自查：医疗机构应定期对本单位高压氧治疗技术的临床应用情况、规章制度落实情况、医疗质量与安全状况等进行自查自纠，并将自查结果纳入科室和相关人员的绩效考核。2.上级卫生健康行政部门监督：各级卫生健康行政部门应加强对辖区内医疗机构高压氧治疗技术应用的监督管理，定期或不定期组织检查评估，对不符合本细则要求的医疗机构，责令其限期整改；整改不合格的，应暂停其高压氧治疗技术服务，并依法依规进行