医疗器械采购合同模板及条款

医疗器械采购合同模板及条款前言医疗器械采购合同是医疗机构与医疗器械供应方之间确立权利义务关系的重要法律文件。鉴于医疗器械的特殊性——直接关系患者生命健康、技术含量高、涉及法规监管严格——此类合同的条款设计需更为细致、严谨，以最大限度保障采购方权益，确保所购器械安全有效。本模板旨在提供一个通用框架，具体条款需根据实际采购需求、器械特性以及双方协商结果进行调整和完善。在正式签署前，强烈建议咨询法律专业人士及相关领域专家的意见。医疗器械采购合同合同编号：[请填写]签订地点：[请填写]签订日期：[年月日]甲方（采购方）：[医疗机构全称]法定代表人/授权代表人：[姓名]地址：[详细地址]联系电话：[电话号码]邮政编码：[邮编]乙方（供应方）：[医疗器械生产企业或经营企业全称]法定代表人/授权代表人：[姓名]地址：[详细地址]联系电话：[电话号码]邮政编码：[邮编]医疗器械生产许可证/经营许可证编号：[许可证编号]一、鉴于条款1.1甲方因医疗业务发展需要，拟向乙方采购本合同约定的医疗器械。1.2乙方是依据中国法律合法成立并有效存续的企业，具备本合同项下医疗器械的生产或经营资质，并能确保所提供医疗器械的合法性及质量。1.3甲乙双方在平等、自愿、公平和诚实信用的基础上，经充分协商，达成如下协议，以兹共同遵守。二、合同标的2.1乙方同意按照本合同约定的条款和条件，向甲方供应，甲方同意向乙方购买下列医疗器械：序号产品名称型号规格生产厂家单位数量单价（元）总价（元）医疗器械注册证编号:---:-------------:-------:-------:---:---:---------:---------:-------------------1[产品名称1][规格1][厂家1][单位][数量][单价1][总价1][注册证号1]2[产品名称2][规格2][厂家2][单位][数量][单价2][总价2][注册证号2]...........................**合同总金额（大写）：**2.2上述合同总金额已包含医疗器械的价款、包装费、运杂费、保险费、安装调试费、培训费、税费及其他乙方为履行本合同义务所需的一切费用，甲方无需再向乙方支付任何额外费用，另有约定的除外。2.3医疗器械的详细技术参数及配置清单见本合同附件一《技术参数及配置确认书》，该附件为本合同不可分割的组成部分，与本合同具有同等法律效力。三、质量标准与要求3.1乙方所提供的医疗器械必须是全新的、未使用过的合格产品，符合中华人民共和国现行的国家强制性标准、行业标准及产品注册证所载明的技术要求。3.2乙方保证所提供的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法规的要求，其生产、经营行为合法合规。3.3乙方应向甲方提供医疗器械的产品注册证（复印件加盖公章）、产品说明书、出厂检验合格证明、保修卡等相关资料。四、交付4.1交付时间：乙方应于本合同签订生效后[]个工作日内，或在[年月日]前（以较早者为准）完成全部医疗器械的交付、安装、调试及验收。4.2交付地点：甲方指定地点[详细地址]。4.3交付方式：乙方负责将医疗器械安全运抵交付地点，并承担运输、保险及途中一切风险。4.4包装要求：乙方应采用符合医疗器械特性要求的坚固包装，确保产品在运输过程中不受损坏，并标明“小心轻放”、“向上”等必要的储运标志。五、安装、调试与验收5.1乙方应在医疗器械送达甲方指定地点后[]个工作日内完成设备的安装、调试工作，并派专业技术人员进行现场指导。5.2验收标准：按照本合同附件一《技术参数及配置确认书》、产品说明书及国家相关标准进行。5.3甲方应在乙方完成安装调试后[]个工作日内组织验收。如验收合格，双方签署《验收合格单》（见附件二）；如验收不合格，甲方有权要求乙方在[]个工作日内采取补救措施，直至验收合格，因此产生的费用及延误由乙方承担，验收时间相应顺延。5.4乙方应为甲方操作及维护人员提供不少于[]次的免费技术培训，确保甲方人员能够熟练操作和进行日常维护。六、价款支付6.1支付方式：[□银行转账□电汇]（请选择）6.2支付条件及期限：6.2.1预付款（可选）：合同签订生效后[]个工作日内，甲方向乙方支付合同总金额的[]%，即人民币[]元。6.2.2验收款：医疗器械安装调试完毕并经甲方验收合格，双方签署《验收合格单》后[]个工作日内，甲方向乙方支付合同总金额的[]%，即人民币[]元。6.2.3质保金：合同总金额的[]%，即人民币[]元作为质量保证金。在设备正常运行[]（□一年□双方协商确定的期限）且无重大质量问题后[]个工作日内，甲方向乙方无息支付。6.3乙方收款账户信息：开户名：[乙方银行账户名]开户行：[乙方开户银行]账号：[乙方银行账号]6.4乙方在申请付款时，应向甲方提供合法有效的等额发票。七、售后服务7.1质保期：自双方签署《验收合格单》之日起计算，质保期为[]年。7.2在质保期内，凡因产品本身质量问题或乙方安装调试不当造成的故障，乙方应在接到甲方通知后[]小时内响应，[]小时内到达现场，并在[]小时内修复或更换合格部件。更换的部件质保期自更换之日起重新计算。7.3质保期内，乙方提供免费维修服务及免费更换非人为损坏的零部件。7.4质保期满后，乙方仍应提供维修服务，可根据甲方需求提供有偿的延保服务方案，维修收费标准应给予甲方优惠。7.5乙方应建立完善的售后服务体系，提供7×24小时技术支持热线：[电话号码]。八、知识产权8.1乙方保证其提供的医疗器械及相关软件不侵犯任何第三方知识产权。如因此产生任何纠纷或索赔，由乙方承担全部责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。8.2对于医疗器械所附带的软件，乙方授予甲方非独占、不可转让的使用权，使用范围仅限于本合同约定的设备。九、违约责任9.1甲方逾期付款的，每逾期一日，应按逾期付款金额的[千分之]向乙方支付违约金，但累计违约金不超过合同总金额的[]%。9.2乙方逾期交付或逾期完成安装调试并通过验收的，每逾期一日，应按合同总金额的[千分之]向甲方支付违约金。逾期超过[]日的，甲方有权单方解除合同，乙方应退还甲方已支付的全部款项，并赔偿甲方因此遭受的损失。9.3若乙方提供的医疗器械质量不符合合同约定，甲方有权要求乙方免费更换、退货或减少价款，并要求乙方承担由此造成的一切损失。9.4乙方违反本合同第七条售后服务约定，未能按时响应或修复，影响甲方正常使用的，每逾期一日，应按合同总金额的[千分之]支付违约金，并赔偿甲方因此遭受的实际损失。十、不可抗力10.1任何一方因不可抗力不能履行合同的，应在不可抗力发生后[]日内书面通知对方，并在合理期限内提供不可抗力详情及证明文件。根据不可抗力影响程度，部分或全部免除责任，或延迟履行。10.2遭受不可抗力的一方应采取一切必要措施减少损失，并在事件消除后立即恢复履行合同义务。十一、保密义务11.1甲乙双方应对在合同签订及履行过程中获悉的对方商业秘密、技术信息及患者信息等承担保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。11.2本保密义务在本合同终止后[]年内持续有效。十二、争议解决12.1因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。12.2协商不成的，任何一方均有权向[甲方所在地/合同签订地]人民法院提起诉讼。十三、通知与送达13.1双方在本合同中载明的地址、电话、传真、电子邮箱等联系方式为有效联系方式。任何一方联系方式发生变更，应提前[]日书面通知对方。13.2所有通知、文件往来均应以书面形式按上述地址通过专人递送、挂号信或双方认可的电子通讯方式送达。十四、其他14.1本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。14.2本合同附件是本合同不可分割的组成部分，与本合同具有同等法律效力。14.3本合同自双方法定代表人或授权代表人签字并加盖单位公章（或合同专用章）之日起生效。14.4本合同一式[肆]份，甲方执[贰]份，乙方执[贰]份，具有同等法律效力。（以下无正文）甲方（采购方）：（盖章）法定代表人/授权代表人：（签字）日期：年月日乙方（供应方）：（盖章）法定代表人/授权代表人：（签字）日期：年月日---附件一：技术参数及配置确认书（略，根据实际产品详细列出）附件二：验收合格单（略，包含设备信息、验收日期、双方签字等）重要提示与说明1.资质审查：签订合同前，务必仔细审查乙方的营业执照、医疗器械生产/经营许可证、产品注册证等资质文件的真实性、有效性及范围。2.参数确认：《技术参数及配置确认书》是验收的重要依据，务必详细、准确，避免歧义。建议附原厂技术白皮书或官方参数表作为支撑。3.付款方式：建议采用分期付款，保留适当比例的质保金，以约束乙方履行质量和售后服务义务。4.售后服务：明确质保期、响应时间、维修时限、培训内容等具体条款，这对于医疗器械的