卫生许可审查制度

PAGE卫生许可审查制度一、总则（一）目的为加强卫生许可管理，规范卫生许可审查行为，保障公众健康，根据相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在本辖区内从事食品、饮用水、公共场所、医疗卫生等涉及卫生许可事项的各类单位和个人。（三）基本原则1.依法审查原则：严格依据国家有关法律法规、规章和卫生标准进行审查。2.公正公平原则：对所有申请人一视同仁，确保审查过程和结果公正公平。3.科学规范原则：运用科学的方法和规范的程序进行审查，保证审查结论准确可靠。4.便民高效原则：简化办事程序，提高办事效率，方便申请人办理卫生许可。二、卫生许可申请与受理（一）申请材料1.申请人应按照卫生行政部门的要求，如实提交以下申请材料：申请书：详细说明申请事项、单位基本情况、生产经营或服务内容等。营业执照副本或名称预先核准通知书复印件。生产经营场所的合法使用证明（如房屋租赁合同、产权证明等）。生产经营场所平面布局图、工艺流程图、卫生设施平面布局图等。卫生管理制度文本。从业人员健康证明及培训合格证明。产品配方、生产工艺、质量标准等相关资料（适用于食品、化妆品等生产企业）。涉及饮用水卫生安全产品的卫生许可批件（适用于相关产品生产企业）。其他根据具体卫生许可项目要求提供的材料。2.申请材料应使用A4纸打印或复印，并逐页加盖申请人公章（个人申请的由本人签字）。（二）申请受理1.卫生行政部门在收到申请材料后，应及时进行形式审查。对申请材料齐全、符合法定形式的，应当当场予以受理，并出具受理通知书。对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。对不属于本部门职权范围或者不符合受理要求的申请，不予受理，并出具不予受理决定书，说明理由。三、卫生许可审查内容（一）食品卫生许可审查1.生产经营场所卫生要求选址：应符合卫生要求，不得设在易受到污染的区域，与污染源保持规定的距离。布局：生产经营场所应合理布局，划分清洁区、准清洁区和一般操作区，防止交叉污染。环境卫生：保持生产经营场所清洁卫生，定期进行清扫、消毒，有良好的通风、采光、照明等设施。2.生产经营设备设施卫生要求食品生产经营设备设施应符合卫生标准，易于清洗、消毒和维护。食品加工、储存、运输等环节应具备相应的卫生防护设施，防止食品污染。3.食品生产经营过程卫生要求食品生产经营人员应保持个人卫生，穿戴清洁的工作衣帽，操作前洗手消毒。食品采购应索证索票，建立进货查验记录制度，确保食品来源安全可靠。食品加工过程应符合卫生规范，防止生熟交叉污染，严格控制加工温度、时间等关键环节。食品储存应分类分区存放，保持通风良好，防止食品变质。4.卫生管理制度应建立健全食品卫生管理制度，包括从业人员健康管理、食品采购索证索票、食品加工过程卫生控制、食品储存卫生管理、环境卫生管理等制度。制度应明确各岗位人员的卫生职责，确保各项卫生措施得到有效落实。（二）饮用水卫生许可审查1.水源卫生要求饮用水水源应符合国家规定的卫生标准，远离污染源，水质良好。对水源进行定期监测，确保水源水质安全。2.供水设施卫生要求供水设施应设计合理，材质符合卫生要求，便于清洗、消毒和维护。应有完善的水质净化、消毒设施，确保供水水质符合卫生标准。3.水质卫生要求生活饮用水必须符合国家《生活饮用水卫生标准》的要求，定期进行水质检测，检测结果应记录存档。对供水过程中的水质进行全程监控，发现问题及时处理。4.卫生管理制度建立饮用水卫生管理制度，包括水源保护、供水设施维护、水质检测、从业人员健康管理等制度。明确供水单位的卫生责任，确保饮用水卫生安全。（三）公共场所卫生许可审查1.场所卫生要求公共场所的选址、设计、装修应符合卫生要求，布局合理，通风良好，采光照明适宜。场所内环境整洁，地面、墙壁、天花板等应保持清洁，无污垢、无异味。2.卫生设施设备要求应配备必要的卫生设施设备，如清洗、消毒、通风换气、空气净化等设备，且设备应正常运行，能满足卫生要求。卫生间应清洁卫生，有完善的洗手设施、便器消毒设施等。3.卫生管理制度建立公共场所卫生管理制度，包括从业人员健康管理、公共用品用具清洗消毒、环境卫生清扫保洁、通风换气管理等制度。明确公共场所经营者的卫生责任，确保场所卫生符合标准。（四）医疗卫生许可审查1.医疗机构设置与布局要求医疗机构的设置应符合当地医疗机构设置规划，选址合理，交通便利，便于患者就医。医疗机构的布局应科学合理，各科室功能分区明确，流程顺畅，避免交叉感染。2.人员资质要求医疗机构从业人员应具备相应的专业资质和执业证书，且人员数量应符合规定要求。医护人员应定期参加业务培训和考核，提高业务水平和医疗服务质量。3.医疗设备与设施要求医疗机构应配备与其开展的医疗服务相适应的医疗设备和设施，设备应定期维护、保养和校准，确保正常运行。医疗用房应符合卫生标准，有良好的通风、采光、消毒等设施。4.医疗质量管理要求建立健全医疗质量管理制度，包括医疗安全管理制度、医疗护理质量管理制度、医疗文书管理制度等。加强医疗质量控制，定期开展医疗质量检查和评估，持续改进医疗服务质量。5.消毒隔离要求医疗机构应严格执行消毒隔离制度，对医疗器械、用品用具等进行严格消毒，防止交叉感染。病房、手术室等重点区域应定期进行空气消毒，保持环境清洁卫生。四、卫生许可审查程序（一）资料审查1.卫生行政部门受理申请后，应及时组织专业人员对申请材料进行审查。2.审查人员应认真核对申请材料的真实性、完整性和合法性，对不符合要求的材料应通知申请人限期补正。（二）现场审查1.根据申请事项的具体情况，卫生行政部门应安排2名以上审查人员进行现场审查。2.现场审查应按照卫生许可审查标准，对生产经营场所、设备设施、卫生管理等方面进行实地查看和检查。3.审查人员应制作现场审查记录，详细记录审查情况，并由申请人和审查人员签字确认。（三）综合评定1.审查人员根据资料审查和现场审查情况，对申请事项进行综合评定，提出审查意见。2.审查意见分为合格、整改后合格和不合格三种。对合格的申请，应出具卫生许可批准文件；对整改后合格的申请，应要求申请人在规定期限内完成整改，并提交整改报告，经复查合格后出具卫生许可批准文件；对不合格的申请，应出具不予卫生许可决定书，说明理由。（四）审批发证1.卫生行政部门对审查意见进行审核后，报经分管领导审批。2.对批准的申请，应及时发放卫生许可证；对不予批准的申请，应告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。五、卫生许可变更与延续（一）变更1.卫生许可事项发生下列情形之一的，申请人应当在变更事项发生后30日内，向原发证机关申请卫生许可变更：单位名称、法定代表人或者负责人变更的。生产经营场所地址变更的。许可项目变更的。2.申请卫生许可变更时，申请人应提交以下材料：卫生许可变更申请书。原卫生许可证正、副本。与变更事项相关的证明材料（如变更后的营业执照副本、房屋租赁合同等）。3.卫生行政部门对变更申请进行审查，符合要求的，予以变更，并换发卫生许可证。（二）延续1.卫生许可证有效期届满，需要继续从事相关活动的，申请人应当在卫生许可证有效期届满前30日内向原发证机关申请延续。2.申请卫生许可延续时，申请人应提交以下材料：卫生许可延续申请书。原卫生许可证正、副本。近一年内的卫生检测报告（适用于相关行业）。从业人员健康证明及培训合格证明。卫生管理制度执行情况报告。3.卫生行政部门对延续申请进行审查，符合要求的，予以延续，并换发卫生许可证；对不符合要求的，不予延续，并说明理由。六、卫生许可监督管理（一）日常监督检查1.卫生行政部门应定期对取得卫生许可的单位和个人进行日常监督检查，检查内容包括卫生管理制度执行情况、生产经营场所卫生状况、设备设施运行情况、从业人员健康管理等。2.监督检查人员应制作监督检查记录，对发现的问题应责令限期整改，并跟踪复查。（二）专项监督检查1.根据卫生工作需要，卫生行政部门可组织开展专项监督检查，如食品卫生专项整治、饮用水卫生安全专项检查等。2.专项监督检查应制定详细的检查方案，明确检查重点和要求，确保检查工作