卫生院抗菌分级制度

PAGE卫生院抗菌分级制度一、总则（一）目的为加强卫生院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全，根据相关法律法规和行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于卫生院全体医务人员在医疗活动中抗菌药物的使用管理。（三）基本原则1.安全有效原则：严格掌握抗菌药物使用指征，确保患者用药安全有效，避免不必要的药物不良反应和细菌耐药性的产生。2.分级管理原则：根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为不同级别，实行分级管理，严格控制各级抗菌药物的使用权限。3.合理使用原则：遵循抗菌药物临床应用指导原则，根据患者病情、病原菌种类及药敏试验结果等，合理选用抗菌药物，制定个体化的治疗方案。4.动态监测原则：建立抗菌药物临床应用监测体系，定期对卫生院抗菌药物使用情况进行监测、分析和评估，及时发现问题并采取有效措施加以解决。二、抗菌药物分级（一）非限制使用级抗菌药物1.定义：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。2.品种：青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、大环内酯类等。（二）限制使用级抗菌药物1.定义：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用的抗菌药物。2.品种：特殊使用级以外的喹诺酮类、第三代及第四代头孢菌素类、碳青霉烯类等。（三）特殊使用级抗菌药物1.定义：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效不确定、不良反应大的抗菌药物；新上市不足5年的抗菌药物（但有循证医学证据表明疗效确切的除外）；价格昂贵的抗菌药物。2.品种：第四代头孢菌素类、碳青霉烯类、糖肽类、抗真菌药物等。三、抗菌药物处方权与调剂资格管理（一）处方权授予1.医师经培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权。2.具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。3.医师获得抗菌药物处方权后，方可在临床工作中开具抗菌药物处方。（二）调剂资格授予1.药师经培训并考核合格后，获得抗菌药物调剂资格。2.具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责抗菌药物的审核、调配和发药工作。3.药师在调剂抗菌药物处方时，应当对处方用药适宜性进行审核，严格按照操作规程调剂，并对调剂的抗菌药物负责。（三）培训与考核1.卫生院应当定期组织医务人员进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训，培训内容包括抗菌药物合理使用的法律法规、规章制度、临床应用指导原则、各类抗菌药物的特点、不良反应及注意事项等。2.培训应当采用多种形式，如专题讲座、病例讨论、模拟演练等，提高医务人员的培训效果。3.对医务人员进行抗菌药物处方权和调剂资格考核，考核内容包括抗菌药物相关知识、临床应用能力、处方书写规范等。4.考核应当定期进行，对考核不合格的医务人员，取消其抗菌药物处方权或调剂资格，并进行再次培训和考核，直至合格。四、抗菌药物临床应用管理（一）临床应用管理1.临床科室应当根据患者病情、病原菌种类及药敏试验结果等，合理选用抗菌药物，制定个体化的治疗方案。2.严格掌握抗菌药物使用指征，避免无指征使用抗菌药物。对于非细菌感染性疾病，不得使用抗菌药物。3.严格控制预防用抗菌药物的使用，仅限于清洁污染手术、污染手术及清洁手术的预防用药。预防用药应当在术前0.52小时内给药，或麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。如果手术时间超过3小时，或失血量大（>1500ml），可手术中给予第2剂。抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时，总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。4.联合使用抗菌药物应当有明确的指征，严格控制联合用药的种类和时间。联合用药应当根据病原菌种类、药敏试验结果及药物的抗菌作用特点等进行选择，避免盲目联合用药。（二）抗菌药物使用监测1.卫生院应当建立抗菌药物临床应用监测体系，定期对抗菌药物使用情况进行监测、分析和评估。监测内容包括抗菌药物使用强度、使用率、使用品种、联合用药情况、细菌耐药性等。2.定期收集、整理和分析抗菌药物使用数据，及时发现存在的问题，并采取有效措施加以解决。3.对抗菌药物使用异常的科室和个人进行重点监测和调查，分析原因，提出改进措施。（三）细菌耐药监测1.卫生院应当开展细菌耐药监测工作，定期对临床分离的病原菌进行药敏试验，了解细菌耐药情况，为临床抗菌药物的合理使用提供依据。2.建立细菌耐药监测数据库，及时记录和分析药敏试验结果，定期发布细菌耐药信息，指导临床抗菌药物的选用。3.根据细菌耐药监测结果，调整抗菌药物临床应用策略，优化抗菌药物品种结构，减少细菌耐药的发生。（四）抗菌药物临床应用评价1.定期对卫生院抗菌药物临床应用情况进行评价，评价内容包括抗菌药物使用的合理性、安全性、有效性、经济性等。2.采用病历点评、抗菌药物使用指标分析、患者满意度调查等方式，对抗菌药物临床应用情况进行综合评价。3.根据评价结果，对存在的问题进行分析和总结，制定改进措施，不断提高抗菌药物临床应用水平。五、抗菌药物采购与供应管理（一）采购管理1.卫生院应当按照《抗菌药物临床应用管理办法》等相关规定，制定抗菌药物采购计划，优先选用国家基本药物目录中的抗菌药物品种。2.严格控制抗菌药物品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂12种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。3.采购抗菌药物应当通过正规渠道，从具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业采购，确保药品质量。4.建立抗菌药物采购供应档案，记录采购的品种、规格、数量、价格、供应商等信息，以备查询和追溯。（二）供应管理1.药房应当按照药品储存条件要求，妥善保管抗菌药物，确保药品质量。2.定期盘点抗菌药物库存，及时补充短缺药品，避免药品积压和过期失效。3.对抗菌药物的供应情况进行监测，及时了解临床需求，合理调整库存，保障临床用药供应。六、监督管理（一）内部监督1.卫生院应当建立健全抗菌药物临床应用管理工作制度，加强内部监督检查，确保抗菌药物临床应用管理工作规范、有效。2.医务科、药剂科等职能部门应当定期对各临床科室抗菌药物使用情况进行检查，检查内容包括抗菌药物处方书写、使用指征、联合用药、用药剂量、用药疗程等。3.对检查中发现的问题及时进行反馈和整改，对违反抗菌药物临床应用管理规定的科室和个人进行严肃处理。（二）外部监督1.接受卫生行政部门的监督检查，积极配合卫生行政部门开展抗菌药物临床应用专项整治活动。2.按照要求定期上报抗菌药物临床应用管理工作情况，接受卫生行政部门的考核和评价。3.对卫生行政部门提出的整改意见和要求，认真落实，不断改进抗菌药物临床应用管理工作。七、培训与教育（一）培训计划1.制定年度抗菌药物临床应用培训计划，明确培训目标、内容、方式、时间、人员等。2.培训计划应当根据卫生院实际情况和医务人员需求，结合抗菌药物临床应用管理的最新要求和进展，合理安排培训内容。（二）培训内容1.抗菌药物相关法律法规和规章制度，如《抗菌药物临床应用管理办法》等。2.抗菌药物临床应用指导原则，包括各类抗菌药物的适应证、禁忌证、用法用量、不良反应等。3.细菌耐药监测与抗菌药物合理使用的关系，以及如何根据细菌耐药情况合理选用抗菌药物。4.抗菌药物处方书写规范，包括处方格式、内容、用药剂量、用药疗程等。5.抗菌药物临床应用案例分析，通过实际案例分析，提高医务人员的临床思维能力和抗菌药物合理使用水平。（三）培训方式1.专题讲座：邀请专家或经验丰富的医务人员进行专题讲座，系统讲解抗菌药物临床应用知识和管理要求。2.病例讨论：组织医务人员对典型病例进行讨论，分析抗菌药物使用的合理性，总结经验教训。3.模拟演练：通过模拟临床场景，让医务人员进行抗菌药物处方开具、调剂等操作演练，提高实际操作能力。4.在线学习：利用网络平台，提供抗菌药物临床应用相关的在线课程，供医务人员自主学习。（四）教育效果评估1.定期对培训教育效果进行评估，评估方式包括考试、问卷调查、实际操作考核等。2.根据评估结果，了解医务人员对培训教育内容的掌握程度和应用能力，发现存在的问题，及时调整培训教育计划和方式，提高培训教育效果。八、奖惩措施（一）奖励1.对在抗菌药物临床应用管理工作中表现突出的科室和个人，给予表彰和奖励。2.奖励方式包括荣誉称号、奖金、晋升等，以激励医