区卫生健康局审批制度汇编

PAGE区卫生健康局审批制度汇编一、总则（一）目的为规范区卫生健康局行政审批行为，提高审批效率，保证审批质量，依据相关法律法规和行业标准，制定本审批制度汇编。本汇编旨在确保卫生健康领域行政审批工作依法依规进行，保障公众健康权益，促进卫生健康事业的健康发展。（二）适用范围本制度汇编适用于区卫生健康局负责的各类卫生健康行政审批事项，包括医疗机构设置审批、执业登记、变更登记、校验，医师执业注册、变更、注销，护士执业注册，母婴保健技术服务机构执业许可，放射诊疗许可等。（三）基本原则1.依法审批原则：严格依据国家和地方有关卫生健康法律法规、规章及规范性文件进行审批，确保审批行为合法合规。2.公正公平原则：对所有申请人一视同仁，按照统一的标准和程序进行审批，保障申请人的合法权益，维护公平竞争的市场环境。3.公开透明原则：行政审批的依据、条件、程序、期限以及审批结果等信息向社会公开，接受公众监督。4.便民高效原则：优化审批流程，减少环节，提高效率，为申请人提供便捷的服务，缩短审批时限，降低办事成本。二、审批事项及流程（一）医疗机构设置审批1.申请条件符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划。有符合规定的名称、组织机构和场所。有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。有相应的规章制度。能够独立承担民事责任。2.申请材料《医疗机构设置申请书》。可行性研究报告。选址报告和建筑设计平面图。法人或者其他组织的证明材料。资信证明。卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件。3.审批流程申请人向区卫生健康局提交申请材料。区卫生健康局收到申请材料后，进行形式审查，材料齐全、符合法定形式的，予以受理；材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。受理后，区卫生健康局组织现场勘查，对申请设置的医疗机构的选址、建筑设计、人员配备、规章制度等进行实地检查。根据现场勘查结果和相关规定进行审核，作出是否批准的决定。批准的，发给《设置医疗机构批准书》；不予批准的，书面通知申请人并说明理由。（二）医疗机构执业登记1.申请条件已取得《设置医疗机构批准书》。符合医疗机构的基本标准。有适合的名称、组织机构和场所。有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。有相应的规章制度。能够独立承担民事责任。2.申请材料《医疗机构申请执业登记注册书》。《设置医疗机构批准书》。医疗机构用房产权证明或者使用证明。医疗机构建筑设计平面图。验资证明、资产评估报告。医疗机构规章制度。医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。医疗机构申请执业登记注册承诺书。3.审批流程申请人向区卫生健康局提交申请材料。区卫生健康局进行形式审查，受理申请。组织现场验收，重点检查医疗机构人员、设备、房屋、规章制度等是否符合要求。审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，书面通知申请人并说明理由。（三）医疗机构变更登记1.变更事项及申请条件名称变更：有正当理由，符合《医疗机构管理条例》及相关规定。地址变更：符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划，新地址符合医疗机构基本标准。法定代表人变更：提交相关任免文件，符合任职资格要求。诊疗科目变更：有相应的诊疗技术人员和设备，符合诊疗科目设置标准。床位（牙椅）变更：符合医疗机构基本标准，不超出当地区域卫生规划。2.申请材料《医疗机构申请变更登记注册书》。申请变更登记的原因和理由。相关证明材料，如名称变更的申请书、地址变更的新地址证明、法定代表人变更的任免文件等。3.审批流程申请人向区卫生健康局提交申请材料。区卫生健康局进行形式审查，受理申请。根据变更事项进行相应审查，如现场勘查（地址变更等）、人员资质审核等。作出是否同意变更的决定，同意变更的，换发《医疗机构执业许可证》；不同意变更的，书面通知申请人并说明理由。（四）医疗机构校验1.校验时间及申请条件医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请校验。遵守有关法律、法规、规章和诊疗护理规范、常规。按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。符合规定的医疗服务质量、医疗安全、医德医风等要求。2.申请材料《医疗机构校验申请书》。《医疗机构执业许可证》副本。校验期内工作总结，包括医疗服务、医疗安全、人员培训、医德医风等方面情况。校验期内财务报表。校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况。校验期内发生的医疗民事赔偿（补偿）情况（包括医疗事故）及卫生技术人员违法违规执业行为的查处情况。3.审批流程医疗机构在规定时间内向区卫生健康局提交申请材料。区卫生健康局进行形式审查，受理申请后，可组织现场检查或要求医疗机构提交补充材料。根据检查和材料审核情况，作出校验结论。校验合格的，在《医疗机构执业许可证》副本上加盖校验合格章；校验不合格的，下达整改通知书，整改期满仍不合格的，吊销其《医疗机构执业许可证》。（五）医师执业注册1.申请条件取得医师资格证书。拟执业机构同意聘用。身体健康，能胜任相关医疗工作。2.申请材料《医师执业注册申请审核表》。二寸免冠正面半身照片2张。医师资格证书原件及复印件。申请人身份证明原件及复印件。拟执业机构聘用证明。省级以上卫生行政部门规定的其他材料。3.审批流程申请人向拟执业机构所在地的区卫生健康局提交申请材料。区卫生健康局进行形式审查，受理申请。审核申请材料，必要时进行核实。符合条件且材料齐全的，予以注册，颁发《医师执业证书》；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。（六）医师变更执业注册1.变更情形及申请条件执业地点变更：取得拟执业机构同意聘用证明。执业类别、执业范围变更：符合相应变更条件，如取得更高一级别资格证书等。2.申请材料《医师变更执业注册申请审核表》。《医师执业证书》。与变更事项相关的证明材料，如拟执业机构聘用证明、资格证书变更证明等。3.审批流程申请人向区卫生健康局提交申请材料。区卫生健康局进行形式审查，受理申请。对变更事项进行审核，必要时核实相关情况。同意变更的，办理变更注册手续，换发《医师执业证书》；不同意变更的，书面通知申请人并说明理由。（七）医师注销执业注册1.注销情形及申请条件死亡或者被宣告失踪。受刑事处罚。受吊销《医师执业证书》行政处罚。因考核不合格，暂停执业活动期满，经培训后再次考核仍不合格。中止医师执业活动满二年。身体健康状况不适宜继续执业。有出借出租《医师执业证书》行为。按照国家有关规定，应当注销注册的其他情形。2.申请材料《医师注销执业注册申请审核表》。《医师执业证书》。与注销情形相关的证明材料，如死亡证明、刑事判决书、行政处罚决定书等。3.审批流程申请人（或相关部门）向区卫生健康局提交申请材料。区卫生健康局进行形式审查，受理申请。审核申请材料及相关证明，核实注销情形。作出注销决定，收回《医师执业证书》，并予以公告。（八）护士执业注册1.申请条件具有完全民事行为能力。在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书。通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试。符合国务院卫生主管部门规定的健康标准。2.申请材料《护士执业注册申请审核表》。申请人身份证明。申请人学历证书及专业学习中的临床实习证明。护士执业资格考试成绩合格证明。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗机构出具的申请人6个月内健康体检证明。3.审批流程申请人向区卫生健康局提交申请材料。区卫生健康局进行形式审查，受理申请。审核申请材料，必要时核实相关情况。符合条件的，予以注册，颁发《护士执业证书》；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。（九）母婴保健技术服务机构执业许可1.申请条件符合当地母婴保健技术服务机构设置规划。取得《医疗机构执业许可证》。有与开展的母婴保健技术服务相适应的人员、设备和技术条件。有健全的母婴保健技术服务管理制度。2.申请材料《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》。《医疗机构执业许可证》副本及复印件。母婴保健技术服务人员名单及资格证书、执业证书复印件。母婴保健技术服务场所和设备情况。母婴保健技术服务规章制度。3.审批流程申请人向区卫生健康局提交申请材料。区卫生健康局进行形式审查，受理申请。组织现场评审，检查人员、设备、场所、制度等是否符合要求。审核合格的，发给《母婴保健技术服务执业许可证》；审核不合格的，书面通知申请人并说明理由。（十）放射诊疗许可1.申请条件具有经核准登记的医学影像科诊疗科目。具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所，包括放射诊疗设备、配套设施、防护用品等。具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器。产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。具有放射事件应急处理预案。2.申请材料《放射诊疗许可申请表》。《医疗机构执业许可证》副本及复印件。放射诊疗专业技术人员的任职资格证书、执业证书复印件。放射诊疗设备清单。放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。放射诊疗质量控制与安全防护管理制度、应急方案。3.审批流程申请人向区卫生健康局提交申请材料。区卫生健康局进行形式审查，受理申请。组织现场验收，检查放射诊疗场所、设备、人员、制度等情况。审核合格的，发给《放射诊疗许可证》；审核不合格的，书面通知申请人并说明理由。三、审批期限1.除可以当场作出行政许可决定的外，区卫生健康局应当自受理行政许可申请之日起20日内作出行政许可决定。20日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长10日，并应当将延长期限的理由告知申请人。但是，法律、法规另有规定的，依照其规定。2.依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审的，所需时间不计算在规定的期限内。区卫生健康局应当将所需时间书面告知申请人。四、审批监督与管理1.内部监督建立健全行政审批内部监督制度，加强对审批工作人员的培训和考核，规范审批行为。定期对审批工作进行自查自纠，发现问题及时整改。设立专门的监督岗位或部门，对审批过程进行全程监督，防止违规审批行为的发生。2.外部监督接受社会公众的监督，设立举报电话、邮箱等，及时受理和处理群众举报。主动接受上级卫生健康部门的监督检查，对提出的问题及时整改落实。配合纪检监察部门的工作，对违规审批行为依法依规进行严肃处理。3.责任追究对违反审批制度、滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的审批工作人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政审批的，不予受理或者不予行政许可，