卫生部医疗事故报告制度

PAGE卫生部医疗事故报告制度一、总则（一）目的为了规范医疗事故报告行为，及时、准确、完整地报告医疗事故，加强医疗质量管理，保障医疗安全，维护患者合法权益，依据《医疗事故处理条例》等相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于各级各类医疗机构及其医务人员在医疗活动中发生的医疗事故的报告。（三）基本原则1.依法依规原则：严格按照国家法律法规和卫生行政部门的规定报告医疗事故，确保报告工作的合法性和规范性。2.及时准确原则：医疗事故发生后，应在规定时间内及时报告，报告内容要真实、准确、完整，不得隐瞒、谎报或拖延报告。3.分级负责原则：按照医疗事故的等级和管辖范围，实行分级报告制度，各级医疗机构负责报告本机构内发生的医疗事故。4.动态管理原则：对医疗事故报告工作进行动态管理，不断完善报告流程和制度，提高报告工作的效率和质量。二、医疗事故的定义与分级（一）医疗事故的定义本制度所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。（二）医疗事故的分级根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：1.一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；2.二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；3.三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；4.四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。具体分级标准按照卫生部制定的《医疗事故分级标准（试行）》执行。三、报告流程（一）报告时限1.发生医疗事故或发现可能引起医疗事故的医疗过失行为后，医务人员应当立即向所在科室负责人报告。科室负责人接到报告后，应当于12小时内向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员报告。2.负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。3.医疗机构应当按照规定向所在地卫生行政部门报告。发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告：导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；导致3人以上人身损害后果；国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。（二）报告内容1.初次报告：报告内容应当包括医疗事故发生的时间、地点、经过、后果（死亡、伤残、组织器官损伤、功能障碍等）、简要诊疗经过（包括诊断、治疗方法、采取的医疗措施等）、已采取的措施、初步处理意见等。2.阶段报告：在医疗事故处理过程中，医疗机构应当及时向卫生行政部门报告处理进展情况，包括事故原因调查、责任认定、处理措施、患者及家属的反应等。3.最终报告：医疗事故处理终结后，医疗机构应当向卫生行政部门提交最终报告，内容包括医疗事故的处理结果、对相关责任人员的处理情况、整改措施及效果评估等。报告应当使用规范的格式和语言，确保内容清晰、准确、完整。报告可以采用书面报告、电子报告等形式。（三）报告途径1.医疗机构应当建立专门的医疗事故报告渠道，明确报告责任人及联系方式。医务人员发现医疗事故后，应当通过内部报告系统或直接向科室负责人报告。2.科室负责人接到报告后，应当按照规定的时间和程序，将报告内容报送至本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员。3.医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员核实情况后，应当按照规定的时间和方式，向所在地卫生行政部门报告。报告可以通过卫生行政部门指定的网络平台、传真、邮寄等方式进行。四、报告责任（一）医疗机构责任1.医疗机构应当建立健全医疗事故报告制度，明确各部门和人员在报告工作中的职责，确保报告工作的顺利进行。2.医疗机构应当对医务人员进行医疗事故报告制度的培训，提高医务人员的报告意识和能力，确保医务人员能够及时、准确地报告医疗事故。3.医疗机构应当按照规定及时、准确地报告医疗事故，不得隐瞒、谎报或拖延报告。对违反报告制度的行为，应当依法依规追究相关人员的责任。4.医疗机构应当积极配合卫生行政部门对医疗事故的调查处理工作，提供真实、完整的资料和信息，不得拒绝、阻碍或干扰调查处理工作。（二）医务人员责任1.医务人员在医疗活动中发现医疗事故或可能引起医疗事故的医疗过失行为后，应当立即向所在科室负责人报告，不得隐瞒、谎报或拖延报告。2.医务人员应当如实提供医疗事故的相关情况，不得故意隐瞒、歪曲事实或提供虚假信息。3.医务人员应当积极配合医疗机构和卫生行政部门对医疗事故的调查处理工作，按照要求提供有关资料和信息，接受询问和调查。4.对违反医疗事故报告制度的医务人员，医疗机构应当依法依规给予相应的处罚，情节严重的，依法吊销其执业证书。五、调查处理（一）调查组织1.卫生行政部门接到医疗事故报告后，应当按照规定及时组织调查。调查可以由卫生行政部门直接组织，也可以委托医学会组织专家进行调查。2.医疗机构应当积极配合卫生行政部门的调查工作，提供相关资料和信息，协助调查人员了解事故情况。（二）调查程序1.调查人员应当制定调查方案，明确调查目的、范围、方法和步骤等。2.调查人员应当通过查阅病历、询问当事人、现场勘查、检验检查等方式，全面、深入地了解医疗事故的发生经过、原因、后果等情况。3.调查人员应当收集与医疗事故有关的各种证据，包括病历资料、检验检查报告、证人证言、视听资料等。证据应当真实、合法、有效。4.调查人员应当对收集到的证据进行审查、分析和判断，确定医疗事故的责任主体和责任程度。5.调查结束后，调查人员应当撰写调查报告，报告内容应当包括医疗事故的基本情况、调查过程、调查结果、责任认定、处理建议等。（三）责任认定与处理1.卫生行政部门根据调查结果，按照《医疗事故处理条例》等相关法律法规的规定，对医疗事故的责任主体和责任程度进行认定。2.对负有责任的医疗机构和医务人员，卫生行政部门应当依法依规给予相应的处罚，包括警告、罚款、吊销执业证书等。3.医疗机构应当根据卫生行政部门的处理意见，对相关责任人员进行内部处理，包括批评教育、纪律处分、经济处罚等。4.医疗事故的处理结果应当向社会公开，接受社会监督。六、整改与防范措施（一）原因分析医疗机构应当组织对发生的医疗事故进行原因分析，查找事故发生的原因，包括医疗管理、医疗技术、人员素质、设备设施等方面的原因。（二）整改措施1.根据原因分析结果，医疗机构应当制定针对性的整改措施，明确整改目标、责任部门、责任人、整改期限等。2.整改措施应当包括加强医疗质量管理、完善医疗安全管理制度、加强医务人员培训、更新设备设施等方面的内容。3.医疗机构应当对整改措施的落实情况进行跟踪检查，确保整改措施得到有效执行。（三）防范措施1.医疗机构应当建立健全医疗安全风险防范机制，加强对医疗安全风险的监测、评估和预警。2.医疗机构应当加强对医务人员的职业道德教育和业务培训，提高医务人员的医疗安全意识和业务水平。3.医疗机构应当加强对医疗设备设施的维护和管理，确保设备设施的正常运行。4.医疗机构应当加强对医疗服务过程的管理，规范医疗行为，严格执行诊疗护理规范和常规。七、监督管理（一）内部监督1.医疗机构应当建立内部监督机制，定期对医疗事故报告制度的执行情况进行检查和评估，发现问题及时整改。2.医疗机构应当设立举报信箱和举报电话，鼓励医务人员和患者对违反医疗事故报告制度的行为进行举报。对举报属实的，应当给予举报人奖励。（二）外部监督1.卫生行政部门应当加强对医疗机构医疗事故报告制度执行情况的监督检查，定期对医