卫生院中药局管理制度

PAGE卫生院中药局管理制度一、总则1.目的为加强卫生院中药局的管理，规范中药局的各项工作流程，确保中药质量，保障医疗安全，提高中医药服务水平，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院中药局全体工作人员，包括中药师、中药士、药剂员等。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质中药局工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相关资格证书。中药师应具有中药专业大专以上学历，连续从事中药专业工作三年以上；中药士应具有中药专业中专以上学历，连续从事中药专业工作一年以上；药剂员应具有初中以上文化程度，并经县级以上药品监督管理部门培训合格，取得岗位合格证书。2.岗位职责中药师负责中药处方的审核、调配、复核，指导中药士、药剂员的工作。负责中药饮片的采购、验收、储存、养护等管理工作，确保中药质量。开展中药炮制、制剂等工作，保证制剂质量符合标准要求。参与中药临床药学工作，为患者提供合理用药指导。负责中药局的药品盘点、账目管理等工作。中药士在中药师的指导下，负责中药处方的调配、协助复核工作。参与中药饮片的验收、储存、养护等工作。负责中药煎药室的煎药工作，严格按照操作规程进行煎药。协助中药师开展中药炮制、制剂等工作。药剂员在中药师、中药士的指导下，负责中药饮片的调配、协助复核工作。负责中药局的药品摆放、清洁卫生等工作。协助做好中药局的药品盘点、账目管理等工作。3.培训与考核定期组织工作人员参加专业培训，不断提高业务水平。培训内容包括中药专业知识、法律法规、职业道德等。建立工作人员考核制度，考核内容包括工作业绩、专业技能、职业道德等。考核结果与绩效挂钩，对表现优秀的工作人员给予奖励，对不称职的工作人员进行批评教育或调整岗位。三、药品采购管理1.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，对供应商的资质进行严格审核，确保其提供的药品符合质量要求。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，确保药品质量可追溯。2.采购计划根据卫生院临床用药需求，制定合理的中药采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量等信息。采购计划应提前提交，经相关部门审核批准后实施。3.采购流程采购人员按照采购计划进行采购，选择合适的采购方式，如招标采购、询价采购等。采购药品时，应索取合法有效的票据，票据应注明药品名称、规格、数量、价格、供货单位等信息。采购人员应及时将采购的药品信息录入系统，确保药品信息准确无误。四、药品验收管理1.验收人员中药局应配备专职或兼职的药品验收人员，验收人员应具备相应的专业知识和技能。2.验收标准按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准的要求，对采购的中药进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量等。对验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字确认；对验收不合格的药品，应及时报告上级领导，并按照规定进行处理。3.验收记录验收记录应包括药品名称、规格、数量、供货单位、验收日期、验收人员等信息。验收记录应妥善保存，保存期限不少于五年。五、药品储存管理1.储存设施中药局应具备与所经营药品相适应的储存设施，如中药饮片库、中成药库、冷藏库等。储存设施应保持清洁卫生，通风良好，温度、湿度符合药品储存要求。2.分区分类存放按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放，避免药品混淆。中药饮片应按照“四分开”原则存放，即药品与非药品分开、内用药与外用药分开、处方药与非处方药分开、易串味药品与一般药品分开。3.养护管理定期对储存的药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观、包装、质量等。对易霉变、易虫蛀的中药饮片，应采取有效的养护措施，如通风、干燥、熏蒸等。建立药品养护记录，记录养护时间、养护人员、养护情况等信息。六、中药调配管理1.调配人员中药调配人员应严格遵守操作规程，确保调配质量。2.调配前准备调配人员应认真审核中药处方，对处方的姓名、年龄、性别、剂量、用法、用量等进行核对，确保处方准确无误。调配人员应根据处方要求，准备好所需的中药饮片，对中药饮片进行再次核对，确保饮片质量符合要求。3.调配过程调配人员应按照处方要求，准确称量中药饮片，不得估量取药。调配人员应将称量好的中药饮片放入洁净的包装材料中，包装材料应符合药品包装要求。调配人员应在包装材料上标明患者姓名、药品名称、规格、数量、用法、用量等信息。4.复核调配完成后，应由中药师或中药士进行复核。复核内容包括处方与调配的药品是否一致、药品剂量是否准确、用法用量是否正确等。复核无误后，复核人员应在处方上签字确认。七、中药煎药管理1.煎药人员煎药人员应经过专业培训，熟悉煎药操作规程，确保煎药质量。2.煎药设备卫生院应配备符合要求的煎药设备，煎药设备应定期进行维护保养，确保设备正常运行。3.煎药流程煎药人员应认真核对中药处方，对处方的姓名、年龄、性别、剂量、用法、用量等进行核对，确保处方准确无误。煎药人员应根据处方要求，将中药饮片放入煎药设备中，加入适量的水，浸泡一定时间。煎药人员应按照煎药操作规程进行煎药，控制煎药时间、温度等参数，确保煎药质量。煎药完成后，煎药人员应将煎好的药液过滤，分装成袋，标明患者姓名、药品名称、规格、数量、用法、用量等信息。4.质量控制煎药人员应定期对煎好的药液进行质量检查，检查内容包括药液的外观、气味、浓度等。对质量不合格的药液，应及时进行处理，重新煎药。八、药品不良反应监测与报告1.监测人员中药局应指定专人负责药品不良反应监测工作，监测人员应具备一定的专业知识和技能。2.监测方法监测人员应通过多种途径收集药品不良反应信息，如患者反馈、临床观察、文献报道等。对收集到的药品不良反应信息进行分析、评估，判断是否属于药品不良反应。3.报告流程监测人员发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，报告表应包括患者基本信息、药品名称、规格、用法用量、不良反应发生时间、不良反应表现等信息。监测人员应将药品不良反应报告表及时上报给卫生院药品不良反应监测领导小组，领导小组应及时组织人员进行调查、分析、评估，并将调查结果上报给上级药品不良反应监测机构。九、药品效期管理1.效期检查定期对储存的药品进行效期检查，检查内容包括药品的有效期、生产日期等信息。对临近有效期的药品，应及时进行标识，并采取相应的处理措施，如促销、退货等。2.效期管理措施建立药品效期管理制度，明确效期管理的责任人和工作流程。对超过有效期的药品，应及时进行清理，按照规定进行销毁处理。十、药品盘点与账目管理1.盘点计划定期组织药品盘点，盘点计划应包括盘点时间、盘点范围、盘点人员等信息。2.盘点方法盘点人员应按照规定的盘点方法进行盘点，如实地盘点、账实核对等