卫生诊所预防接种制度

PAGE卫生诊所预防接种制度一、总则1.目的本制度旨在规范卫生诊所预防接种工作，确保接种安全、有效、规范，预防和控制针对传染病的发生与流行，保护公众健康。2.适用范围本制度适用于本卫生诊所内所有预防接种相关工作，包括疫苗的储存、运输、接种操作、记录管理等环节。3.依据本制度依据《中华人民共和国疫苗管理法》、《预防接种工作规范》、《疫苗储存和运输管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、预防接种人员资质与培训1.人员资质要求从事预防接种工作的人员必须取得《预防接种专业培训合格证书》，并经过县级卫生健康行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后方可上岗。接种人员应具备良好的职业道德和责任心，严格遵守预防接种工作规范和操作规程。2.培训内容与要求培训内容包括国家免疫规划政策、疫苗相关知识、接种技术、安全注射、异常反应处理等。每年组织接种人员参加至少一次县级及以上卫生健康行政部门组织的预防接种专业培训，并做好培训记录。培训记录应包括培训时间、培训内容、培训师资、参加人员等信息。鼓励接种人员参加学术交流和业务学习，不断提高业务水平和服务能力。三、疫苗管理1.疫苗采购与供应严格按照国家免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗的供应渠道进行采购，确保疫苗质量。采购的疫苗应具有合法的资质证明，包括疫苗生产企业的生产许可证、药品注册证书、批签发证明等。建立疫苗采购计划制度，根据本地区预防接种工作需求和库存情况，合理制定疫苗采购计划。采购计划应报县级疾病预防控制机构审核备案。与疫苗生产企业或疫苗配送企业签订采购合同，明确疫苗品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式等条款。合同签订后，应及时跟踪疫苗供应情况，确保疫苗按时、足额供应。2.疫苗储存与运输设立专门的疫苗储存库，储存库应符合疫苗储存温度要求，配备温度监测设备，如温度计、温湿度计等，并定期进行校准和维护。疫苗应按照品种、规格、批号分类存放，并有明显的标识。疫苗与冷库内墙、顶、灯、排管等设施设备保持一定距离，不得放置与疫苗储存无关的物品。建立疫苗出入库管理制度，疫苗入库时应进行验收，核对疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期、质量证明文件等信息，确保疫苗质量符合要求。验收合格的疫苗应及时入库，并做好入库记录。入库记录应包括疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、收货日期、验收人员等信息。疫苗出库时应遵循“先进先出、近效期先出”的原则，做好出库记录。出库记录应包括疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、发货日期、发货人员等信息。疫苗运输应使用符合疫苗运输温度要求的冷藏车或冷藏箱，并在运输过程中实时监测温度。运输过程中应确保疫苗的安全，避免疫苗受到损坏、污染或变质。3.疫苗冷链管理建立疫苗冷链设备管理制度，定期对冷链设备进行检查、维护和保养，确保冷链设备正常运行。冷链设备包括冷库、冷藏车、冷藏箱、冰排等。每天对冷库温度进行监测，记录温度数据。温度记录应包括日期、时间、温度等信息，并保存至少2年。发现温度异常时，应及时采取措施进行处理，并记录处理情况。对冷藏车、冷藏箱等运输设备进行定期维护和保养，确保其制冷性能良好。运输设备应定期进行温度验证，验证结果应符合疫苗运输温度要求。在疫苗储存和运输过程中，如发生冷链设备故障或温度异常等情况，应立即启动应急预案，采取有效的应急措施，确保疫苗质量安全。同时，应及时向上级主管部门报告，并做好记录。四、预防接种服务1.接种前准备接种人员应提前做好接种场所的清洁、消毒工作，接种台面应保持清洁、整齐，接种器材应摆放有序。接种人员应穿戴工作衣帽，佩戴口罩和手套，严格遵守无菌操作原则。接种前应再次核对受种者姓名、年龄、性别、接种疫苗品种、规格、剂量、接种部位、接种途径等信息，确认无误后方可进行接种。向受种者或其监护人告知所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。2.接种操作接种人员应按照《预防接种工作规范》要求的接种方法和操作程序进行接种，确保接种安全、有效。接种部位应严格按照疫苗说明书要求进行选择，接种途径应正确。接种剂量应准确，严禁超剂量接种。接种过程中应密切观察受种者的反应，如出现异常反应，应立即停止接种，并采取相应的急救措施。同时，应及时向上级主管部门报告，并做好记录。3.接种后观察接种后应告知受种者或其监护人在接种现场留观30分钟，无异常反应后方可离开。接种人员应在接种后及时填写预防接种记录，记录内容应包括受种者姓名、性别、年龄、接种疫苗品种、规格、剂量、接种日期、接种部位、接种途径、接种人员签名等信息。预防接种记录应保存至儿童满7周岁，成人受种者的预防接种记录应保存至少5年。对接种后出现的一般反应进行登记，并告知受种者或其监护人一般反应的处理方法。对接种后出现的异常反应，应及时进行调查、诊断和处理，并按照相关规定进行报告。五、预防接种信息管理1.信息系统建设与使用建立健全预防接种信息管理系统，实现预防接种信息的实时采集、上传、查询、统计分析等功能。接种人员应熟练掌握预防接种信息管理系统的操作技能，及时准确地录入预防接种相关信息。录入的信息应包括受种者基本信息、接种疫苗信息、接种记录等。定期对预防接种信息管理系统的数据进行备份，确保数据安全。数据备份应至少保存2年。2.信息报告与共享按照国家和地方有关规定，及时、准确地向县级疾病预防控制机构报告预防接种相关信息，包括疫苗接种情况、疑似预防接种异常反应等。与其他医疗卫生机构建立信息共享机制，实现预防接种信息的互联互通，为疾病预防控制工作提供有力支持。六、疑似预防接种异常反应监测与处理1.监测报告建立疑似预防接种异常反应监测制度，对接种疫苗后出现的疑似预防接种异常反应进行及时监测和报告。接种人员在接种过程中或接种后发现受种者出现疑似预防接种异常反应时，应立即向本卫生诊所负责人报告，并及时进行现场处理。同时，应填写疑似预防接种异常反应报告卡，向县级疾病预防控制机构报告。县级疾病预防控制机构接到疑似预防接种异常反应报告后，应及时进行调查、核实，并按照相关规定进行报告。2.调查诊断县级疾病预防控制机构接到疑似预防接种异常反应报告后，应立即组织开展调查，收集相关资料，包括受种者基本信息、接种疫苗信息、接种时间、接种部位、接种途径、临床表现、诊断治疗情况等。对于需要进行调查诊断的疑似预防接种异常反应，县级卫生健康行政部门应组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断。调查诊断专家组应按照相关规定和标准，对疑似预防接种异常反应进行调查、分析、诊断，并出具调查诊断结论。3.处理原则：疑似预防接种异常反应的处理应遵循“早发现、早报告、早调查、早诊断、早处理”的原则，确保受种者的健康安全。根据调查诊断结论，按照相关规定对疑似预防接种异常反应进行处理，包括一般反应的处理、异常反应的补偿等。七、监督与考核1.内部监督建立健全内部监督机制，定期对预防接种工作进行自查自纠，发现问题及时整改。设立专门的监督岗位或指定专人负责预防接种工作的监督检查，对疫苗管理、接种操作、信息管理、疑似预防接种异常反应监测与处理等环节进行监督检查。对监督检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，要求相关责任人限期整改。整改完成后，应进行复查，确保问题得到彻底解决。2.外部监督积极配合县级及以上卫生健康行政部门、药品监督管理部门等相关部门的监督检查，如实提供有关资料和信息。对于监督检查中发现的违法违规行为，应依法依规进行处理，并及时整改。3.考核评估建立预防接种工作考核评估制度，定期对本卫生诊所的预防接种工作进行考核评估。考核评估内容包括疫苗管理、接种服务、信息管理、疑似预防接种异常反应监测与处理、人员资质与培训等方面。考核评估结果应与绩效挂钩，对工