乡村第二卫生室审批制度

PAGE乡村第二卫生室审批制度一、总则（一）目的为加强乡村第二卫生室的规范化管理，保障农村居民的基本医疗服务需求，依据相关法律法规和行业标准，制定本审批制度。本制度旨在确保乡村第二卫生室的设立、执业等活动符合规定要求，提高医疗服务质量，维护医疗秩序，保障人民群众的健康权益。（二）适用范围本制度适用于本地区内乡村第二卫生室的新建、变更、注销等审批事项。（三）基本原则1.依法依规原则严格遵循国家有关医疗卫生法律法规、规章和政策，确保审批工作合法合规。2.合理布局原则根据农村居民分布、人口数量、服务需求等因素，合理规划乡村第二卫生室的布局，优化资源配置，方便群众就医。3.准入标准原则明确乡村第二卫生室的设立条件、人员资质、医疗设备、业务范围等准入标准，确保卫生室具备提供基本医疗服务的能力。4.公开公正原则审批过程公开透明，接受社会监督，确保公平公正地对待每一个申请主体。二、审批主体与职责（一）审批主体本地区卫生健康行政部门负责乡村第二卫生室的审批工作。（二）职责分工1.政策法规科负责梳理与乡村第二卫生室审批相关的法律法规和政策文件，为审批工作提供政策依据和指导。2.医政医管科具体承担乡村第二卫生室审批的组织、审核等工作。负责对申请材料进行形式审查和实质审查，组织现场核查，提出审核意见。3.行政审批科负责受理乡村第二卫生室的审批申请，发放审批证件，做好审批信息的公示和归档工作。三、审批条件（一）选址与布局1.应设置在交通便利、服务人口相对集中的区域，远离污染源、易燃易爆物品存储地等。2.建筑面积不少于[X]平方米，功能分区合理，包括诊断室、治疗室、药房、观察室等，各区域之间应相对独立，便于医疗操作和患者就诊。3.卫生室的地面、墙面应平整、清洁，易于消毒，采光、通风良好。（二）人员资质1.至少有[X]名取得执业助理医师及以上资格的执业医师，或取得乡村医生执业证书的乡村医生。2.配备至少[X]名注册护士或经过培训具备护理技能的人员。3.所有从业人员应具备相应的专业知识和技能，取得相应的执业资格证书，并在卫生健康行政部门注册。（三）医疗设备1.配备基本的诊断设备，如听诊器、血压计、体温计、血糖仪、心电图机等。2.治疗设备应包括必要的清创缝合包、换药器械、常用药品冷藏设备等。3.药房应配备药品货架、药柜、调剂台等设施，以及与开展业务相适应的常用药品。（四）规章制度1.建立健全各项规章制度，包括人员岗位职责、医疗质量管理制度、药品管理制度、医疗安全管理制度、财务管理制度等。2.制定诊疗规范和操作规程，确保医疗服务的规范化和标准化。（五）其他条件1.具有与开展业务相适应的流动资金，确保卫生室的正常运营。2.符合当地卫生健康事业发展规划和医疗机构设置规划。四、审批流程（一）申请1.申请人向当地卫生健康行政部门提交《乡村第二卫生室审批申请表》，并附以下申请材料：医疗机构用房产权证明或者使用证明。医疗机构建筑设计平面图。医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。医疗机构规章制度。医疗机构申请执业登记注册书。省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。2.申请材料应真实、完整、有效，符合法定形式。（二）受理1.卫生健康行政部门行政审批科收到申请材料后，对申请材料进行形式审查。2.对于申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理，并出具《受理通知书》；对于申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在[X]个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，并出具《补正材料通知书》；对于不属于本部门职权范围或者不符合申请条件的，不予受理，并出具《不予受理决定书》。（三）审核1.医政医管科在受理申请后，组织相关专家或工作人员对申请材料进行实质审查，并进行现场核查。2.现场核查内容包括选址与布局、人员资质、医疗设备、规章制度等方面是否符合审批条件。3.审核人员根据审查和核查情况，提出审核意见，填写《乡村第二卫生室审批审核表》。（四）审批1.卫生健康行政部门根据审核意见进行审批。2.对于符合审批条件的，作出准予许可的决定，发放《医疗机构执业许可证》；对于不符合审批条件的，作出不予许可的决定，并书面说明理由。（五）发证与公示1.行政审批科在作出审批决定后，向申请人发放《医疗机构执业许可证》。2.同时，将乡村第二卫生室的审批信息在本地区卫生健康行政部门官方网站等媒体上进行公示，公示期为[X]个工作日。公示无异议的，方可正式开展执业活动。五、变更与延续（一）变更1.乡村第二卫生室变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、诊疗科目、床位（牙椅）的，应当向原登记机关申请办理变更登记，并提交以下材料：《医疗机构申请变更登记注册书》。申请变更登记的原因和理由。原《医疗机构执业许可证》正、副本原件。卫生健康行政部门规定提交的其他材料。2.卫生健康行政部门按照本制度规定的审批流程进行变更审核和审批，符合变更条件的，予以变更登记，换发《医疗机构执业许可证》。（二）延续1.《医疗机构执业许可证》有效期为[X]年，有效期届满需要继续执业的，乡村第二卫生室应当在有效期届满前[X]个月向原登记机关申请延续注册，并提交以下材料：《医疗机构申请延续执业登记注册书》。《医疗机构执业许可证》正、副本原件。医疗机构校验期内执业情况报告。省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。2.卫生健康行政部门对申请延续的乡村第二卫生室进行审核，符合延续条件的，予以延续注册，换发《医疗机构执业许可证》；不符合延续条件的，注销其《医疗机构执业许可证》。六、注销乡村第二卫生室有下列情形之一的，原登记机关应当办理注销执业登记：1.医疗机构执业许可证有效期届满未延续的。2.医疗机构依法终止的。3.医疗机构执业登记被依法撤销、撤回或者吊销的。4.因不可抗力导致医疗机构无法正常执业的。5.法律、法规规定的应当注销执业登记的其他情形。乡村第二卫生室申请注销登记，应当提交《医疗机构申请注销登记注册书》，并缴回《医疗机构执业许可证》正、副本原件。卫生健康行政部门审核后，予以注销，并在本地区卫生健康行政部门官方网站等媒体上公告。七、监督管理（一）日常监督1.卫生健康行政部门定期对乡村第二卫生室进行日常监督检查，检查内容包括人员资质、医疗质量、药品管理、医疗安全等方面。2.监督检查可采取现场检查、查阅资料、抽查病历等方式进行，对发现的问题及时下达整改通知书，责令限期整改。（二）年度校验1.乡村第二卫生室应当于每年[具体时间]向原登记机关申请年度校验，并提交以下材料：《医疗机构校验申请书》。《医疗机构执业许可证》副本原件。医疗机构年度工作总结。医疗机构校验期内执业情况报告。省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。2.卫生健康行政部门对乡村第二卫生室进行年度校验审核，校验合格的，在《医疗机构执业许可证》副本上加盖校验合格章；校验不合格的，责令其限期整改，整改期满仍不合格的，注销其《医疗机构执业许可证》。（三）不良记录管理建立乡村第二卫生室不良记录管理