配药室卫生制度

PAGE配药室卫生制度一、总则1.目的为确保配药室的环境卫生符合相关法律法规及行业标准，保障药品质量与用药安全，特制定本卫生制度。2.适用范围本制度适用于本公司配药室的卫生管理，包括配药室工作人员、进入配药室的其他人员以及配药室的设施设备等。3.职责分工配药室负责人：全面负责配药室的卫生管理工作，监督制度的执行情况，定期组织卫生检查与整改。配药室工作人员：严格遵守本卫生制度，做好各自工作区域的日常清洁与消毒工作，正确使用和维护卫生设施设备。质量管理人员：对配药室卫生状况进行定期检查和不定期抽查，确保卫生管理符合药品质量管理要求。二、配药室环境要求1.选址与布局配药室应选址在清洁、安静、通风良好的区域，远离污染源，如厕所、垃圾处理区等。内部布局应合理，分为药品储存区、配药操作区、清洁消毒区等，各区域应相对独立，避免交叉污染。2.建筑与装修配药室的建筑结构应坚固、耐用，便于清洁和维护。墙面、地面应光滑、平整、无裂缝，采用易清洁、耐腐蚀的材料装修，如瓷砖、环氧地坪等。天花板应光洁、无灰尘，便于清洁和消毒。3.通风与照明配药室应具备良好的通风设施，保证空气流通，防止异味和有害气体积聚。通风口应安装空气过滤装置，防止灰尘和微生物进入。照明应充足、均匀，避免光线直射药品。灯具应采用防爆、防尘、防潮的类型，便于清洁和维护。4.温度与湿度配药室应保持适宜的温度和湿度，温度一般控制在18℃26℃之间，湿度控制在40%65%之间。应配备温湿度调节设备，如空调、除湿机等，并定期进行检查和维护，确保温湿度符合要求。三、人员卫生要求1.着装规范配药室工作人员进入工作区域应穿戴工作服、工作帽、口罩和手套等防护用品，工作服应整洁、无破损，定期清洗和更换。工作服应根据工作性质和要求选择合适的款式和材质，如防静电、防酸碱等，以确保工作安全和卫生。2.个人卫生工作人员应保持良好的个人卫生习惯，勤洗手、勤洗澡、勤换衣，不得留长指甲、涂指甲油、戴首饰等。进入配药室前应洗手消毒，操作前应再次洗手消毒，避免交叉污染。洗手应按照六步洗手法进行，使用流动水和洗手液，洗手时间不少于15秒。工作人员如有感冒、咳嗽、发热等不适症状，应暂停工作，待痊愈后经检查合格方可上岗。3.健康管理配药室工作人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。健康检查项目应包括传染病筛查、肝功能、肾功能等，确保工作人员身体健康，无传染病和其他不适宜从事药品配药工作的疾病。对患有传染病或其他不适宜从事药品配药工作的人员，应及时调整工作岗位，避免接触药品和污染药品。四、药品储存卫生要求1.储存条件药品应按照药品说明书规定的储存条件进行储存，如常温、阴凉、冷藏等。储存区应配备相应的温湿度监测设备，实时监测温湿度情况，并做好记录。常温储存的药品温度应控制在10℃30℃之间，阴凉储存的药品温度应控制在20℃以下，冷藏储存的药品温度应控制在2℃8℃之间。对于易受光线影响的药品，应储存在遮光容器中，并避免阳光直射。2.药品摆放药品应分类存放，按照药品剂型、用途、有效期等进行分区摆放，并有明显的标识。标识应清晰、准确，便于查找和管理。药品应按照先进先出、近期先出的原则进行摆放，避免药品过期积压。不合格药品应单独存放，并有明显的标识，防止与合格药品混淆。3.库存管理应建立药品库存管理制度，定期对药品进行盘点和清查，确保账物相符。对于库存药品应定期检查质量，如发现药品有变质、损坏、过期等情况，应及时清理和处理，并做好记录。应根据药品的销售情况和库存情况，合理制定药品采购计划，避免药品积压或缺货。五、配药操作卫生要求1.操作前准备配药操作前应清洁配药操作台面，使用消毒剂擦拭台面，确保台面清洁卫生。准备好所需的药品、器械、辅料等，并检查其质量和有效期，确保符合要求。操作人员应穿戴好工作服、工作帽、口罩和手套等防护用品，并进行洗手消毒。2.配药操作过程配药应在清洁、干燥、通风良好的环境中进行，避免在人员密集、灰尘较大的区域操作。配药时应严格按照操作规程进行，准确称量、量取药品，避免药品污染和差错。配药过程中应注意防止交叉污染，如不同药品之间应分开操作，避免相互接触；配药器具应定期清洗和消毒，避免残留药品污染其他药品。配药完成后，应及时清理操作台面，将剩余药品、辅料等妥善存放，避免污染和混淆。3.配药记录应建立配药记录制度，详细记录配药的日期、时间、药品名称、规格、数量、批号、有效期、配药人员等信息。配药记录应字迹清晰、内容完整、真实可靠，不得随意涂改和伪造。配药记录应妥善保存，保存期限应符合相关法律法规和行业标准的要求。六、清洁与消毒要求1.清洁频率配药室应每天进行清洁，包括地面、墙面、台面、门窗等的清洁，保持环境整洁卫生。药品储存区应每周进行一次全面清洁，清除灰尘、杂物等，确保药品储存环境良好。配药操作区应在每次配药操作前后进行清洁，防止药品污染。2.清洁方法地面清洁应使用拖把或吸尘器，按照从里到外、从左到右的顺序进行，避免遗漏。地面如有污渍，应使用清洁剂进行擦拭，然后用清水冲洗干净。墙面清洁应使用湿抹布擦拭，去除灰尘和污渍。墙面如有油污或其他顽固污渍，可使用适量的清洁剂进行擦拭，但应注意避免损坏墙面材料。台面清洁应使用清洁剂擦拭，然后用清水冲洗干净，最后用消毒毛巾擦干。台面应保持清洁、干燥，无灰尘、无污渍。门窗清洁应使用玻璃清洁剂擦拭玻璃，用湿抹布擦拭窗框和窗台，保持门窗明亮、干净。3.消毒方法配药室应定期进行消毒，消毒频率应根据实际情况确定，一般每周不少于一次。消毒方法可采用物理消毒和化学消毒相结合的方式，如紫外线消毒、臭氧消毒、消毒剂喷雾消毒等。紫外线消毒应在无人的情况下进行，消毒时间不少于30分钟。臭氧消毒应按照设备操作规程进行，消毒后应通风换气30分钟以上。消毒剂喷雾消毒应使用符合国家相关标准的消毒剂，按照规定的浓度和剂量进行喷雾，喷雾后应关闭门窗30分钟以上，然后通风换气。配药器具、工作服、工作帽、口罩等应定期进行消毒，消毒方法可根据材质和用途选择合适的消毒剂进行浸泡、擦拭或蒸煮等。4.清洁与消毒记录应建立清洁与消毒记录制度，详细记录清洁与消毒的日期、时间、区域、方法、使用的清洁剂和消毒剂名称、浓度、剂量、操作人员等信息。清洁与消毒记录应字迹清晰、内容完整、真实可靠，不得随意涂改和伪造。清洁与消毒记录应妥善保存，保存期限应符合相关法律法规和行业标准的要求。七、设备与设施卫生要求1.设备清洁配药室的设备应定期进行清洁，如配药设备、储存设备、通风设备、照明设备等。设备清洁应按照设备操作规程进行，避免损坏设备。设备表面应保持清洁、无灰尘、无污渍，设备内部应定期清理，去除杂物和灰尘，确保设备正常运行。2.设施维护配药室的设施应定期进行维护，如墙面、地面、天花板、门窗等。设施维护应及时发现和处理设施存在的问题，如裂缝、渗漏、损坏等，确保设施完好。通风设施、照明设施等应定期进行检查和维护，确保通风良好、照明充足。温湿度调节设备应定期进行校准和维护，确保温湿度符合要求。3.设备与设施消毒配药室的设备与设施应定期进行消毒，消毒频率应根据实际情况确定，一般每周不少于一次。设备与设施消毒可采用物理消毒和化学消毒相结合的方式，如紫外线消毒、臭氧消毒、消毒剂擦拭消毒等。对于直接接触药品的设备与设施，消毒应使用符合国家相关标准的消毒剂，避免消毒剂残留对药品质量产生影响。4.设备与设施维护记录应建立设备与设施维护记录制度，详细记录设备与设施的清洁、维护、消毒等情况，包括日期、时间、设备与设施名称、维护内容、使用的清洁剂和消毒剂名称、浓度、剂量、操作人员等信息。设备与设施维护记录应字迹清晰、内容完整、真实可靠，不得随意涂改和伪造。设备与设施维护记录应妥善保存，保存期限应符合相关法律法规和行业标准的要求。八、废弃物处理要求1.废弃物分类配药室的废弃物应分类收集，分为医疗废弃物、生活垃圾等。医疗废弃物应按照《医疗废物管理条例》等相关法律法规的要求进行分类收集和处理。医疗废弃物包括使用后的一次性注射器、输液器、针头、安瓿瓶、药瓶等，应使用专用的医疗废物包装袋进行收集，并做好标识。生活垃圾包括废纸、塑料、果皮、剩饭等，应使用垃圾袋进行收集。2.废弃物存放医疗废弃物应存放在专用的医疗废物暂存间，暂存间应符合相关法律法规的要求，如远离人员密集区域、有明显的标识、有防渗漏、防鼠、防蚊蝇等措施。生活垃圾应存放在指定的垃圾桶内，垃圾桶应定期清理，保持清洁卫生。3.废弃物处理医疗废弃物应按照规定的时间和路线，交由有资质的医疗废物处理单位进行处理，不得自行处置。生活垃圾应按照当地环境卫生管理部门的要求，定期进行清理和运输，运至指定的垃圾处理场进行处理。4.废弃物处理记录应建立废弃物处理记录制度，详细记录废弃物的分类、存放、处理等情况，包括日期、时间、废弃物名称、数量、处理方式、处理单位等信息。废弃物处理记录应字迹清晰、内容完整、真实可靠，不得随意涂改和伪造。废弃物处理记录应妥善保存，保存期限应符合相关法律法规和行业标准的要求。九、监督与检查1.定期检查配药室负责人应定期组织卫生检查，每周不少于一次，检查内容包括人员卫生状况、环境清洁与消毒情况、药品储存与摆放情况、设备与设施运行情况、废弃物处理情况等。质量管理人员应定期对配药室卫生状况进行检查，每月不少于一次，检查结果应记录在案，并及时反馈给配药室负责人。2.不定期抽查公司领导或相关部门应不定期对配药室卫生状况进行抽查，抽查内容包括卫生制度执行情况、环境卫生质量、药品质量等。对于抽查中发现的问题，应及时下达整改通知，要求配药室限期整改，并跟踪整改情况，确保问题得到彻底解决。3.检查记录与整改每次检查应做好记录，包括检查时间、检查人员、检查内