滨州科技职业学院《制药环境与安全工程概论》2023-2024学年第二学期期末试卷

自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密封线第1页，共3页滨州科技职业学院《制药环境与安全工程概论》

2023-2024学年第二学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题1分，共20分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物分析的方法学研究中，选择性是评价分析方法性能的重要指标之一。对于一种同时测定多种药物成分的分析方法，以下哪种情况表明该方法具有良好的选择性？（）A.能够有效分离目标成分与杂质B.检测限低C.线性范围宽D.精密度高2、对于生物制药中的基因工程药物，以下哪种表达系统具有产量高、成本低的优点？（）A.大肠杆菌表达系统B.酵母表达系统C.哺乳动物细胞表达系统D.昆虫细胞表达系统3、在生物制药的细胞培养过程中，无血清培养基逐渐得到应用。以下关于无血清培养基的优点，不正确的是？（）A.成分明确，便于质量控制B.降低了生产成本C.减少了血清带来的污染风险D.有利于细胞的生长和产物表达4、在制药工程的厂房设计中，需要遵循严格的规范以保证生产环境的洁净度。对于无菌制剂的生产车间，以下哪种空调系统能够提供更稳定的洁净环境？（）A.全新风系统B.一次回风系统C.二次回风系统D.风机盘管系统5、在药物制剂的稳定性加速试验中，以下哪种条件常用于模拟药品在长期储存过程中的变化？（）A.高温高湿B.强光照射C.酸碱环境D.以上条件均可6、在药物稳定性研究中，温度和湿度是重要的影响因素。对于一种对湿度敏感的药物，在储存过程中，以下哪种包装材料能够有效防潮？（）A.聚乙烯B.铝箔C.玻璃D.纸质材料7、在药物合成的反应监控中，现代分析技术发挥着重要作用。对于一个复杂的多步反应，以下哪种分析技术更能实时、准确地监测反应进程？（）A.高效液相色谱-质谱联用B.核磁共振C.红外光谱D.紫外可见光谱8、在药物分析中，酸碱滴定法常用于测定药物的含量。对于弱酸弱碱类药物，通常采用的滴定方式是？（）A.直接滴定B.间接滴定C.非水滴定D.以上都不是9、在制药工程的安全生产管理中，以下哪种措施不是预防火灾和爆炸事故的有效手段？（）A.安装防爆电器B.制定应急预案C.加强员工的安全培训D.减少原材料的库存10、在生物制药的下游处理过程中，层析技术是常用的分离纯化方法。对于一种蛋白质药物，以下哪种层析方法通常用于初步纯化？（）A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.亲和层析D.疏水层析11、对于药物制剂新技术，以下关于微囊化技术和纳米技术的特点和应用，哪一个是正确的？（）A.微囊化技术和纳米技术能够提高药物的稳定性、靶向性和生物利用度，在药物传递系统中具有广泛的应用前景B.这些新技术只是概念炒作，实际应用效果不佳C.微囊化技术和纳米技术的制备过程复杂，成本高，不适合大规模生产D.药物制剂新技术的发展已经停滞，没有进一步研究的必要12、在制药工程的管道设计中，以下哪种材质的管道通常不用于输送腐蚀性介质？（）A.不锈钢B.碳钢C.聚四氟乙烯D.玻璃13、在生物制药的质量风险管理中，风险评估需要综合考虑多个因素。对于一个新的生物制品生产工艺，以下哪个因素在风险评估中通常具有最高的优先级？（）A.原材料的可获得性B.关键工艺参数的控制C.产品的市场需求D.法规和监管要求的符合度14、在药物合成中，重氮化反应是一类重要的反应。以下关于重氮化反应的条件，描述不准确的是？（）A.低温B.强酸环境C.亚硝酸钠过量D.反应迅速，无需控制15、在药物研发的早期阶段，药物筛选是发现潜在有效药物的关键步骤。对于一个针对特定靶点的药物筛选项目，以下哪种筛选方法具有高通量和高效的特点？（）A.基于细胞的筛选B.动物模型筛选C.计算机虚拟筛选D.体外酶活性测定16、在制药工程的车间设计中，需要遵循一系列的规范和原则，以保证生产的顺利进行和操作人员的安全。若要设计一个无菌制剂的生产车间，以下哪项措施对于维持车间的无菌环境最为重要？（）A.安装高效空气过滤器B.采用不锈钢材质的设备C.设计合理的人流和物流通道D.配备完善的消毒设备17、对于中药制药工程，以下关于中药提取和分离纯化的方法，哪一个是恰当的？（）A.中药提取和分离纯化主要依靠传统的水煎煮法，现代技术没有应用价值B.中药提取和分离纯化可以采用溶剂提取法、超声提取法、超临界流体萃取法等多种方法，结合使用可以提高效率和纯度C.中药成分复杂，无法进行有效的提取和分离纯化D.中药提取和分离纯化的方法已经非常成熟，不需要进一步研究和改进18、在制药工程中，对于药物合成反应的选择，以下哪种因素需要重点考虑？反应条件温和、产率高、选择性好且副反应少。A.原料的成本和易得性B.反应所需的催化剂种类C.反应的热力学和动力学特性D.以上都是19、在生物制药的质量控制中，宿主细胞残留蛋白的检测是重要的环节。以下哪种检测方法常用于宿主细胞残留蛋白的定量分析？（）A.酶联免疫吸附测定（ELISA）B.高效液相色谱法C.质谱法D.以上均可20、在药物分析的定量分析方法中，内标法可以提高分析的准确性。以下关于内标法的原理，哪一项描述不准确？（）A.通过测量内标物和待测物的峰面积比值来计算待测物的含量B.内标物应与待测物的化学性质相似，但在样品中不存在C.内标物的加入量应接近待测物的含量D.内标法可以消除仪器和操作条件的波动对结果的影响二、简答题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）在药物制剂的处方前研究中，论述药物的物理化学性质测定，如溶解度、油水分配系数等，对制剂设计的重要性。2、（本题5分）解释在生物制药的细胞培养过程中，培养基的组成和优化原则是什么，如何满足细胞的生长和产物表达需求？3、（本题5分）解释在化学合成药物的晶型专利保护中，需要注意的问题和策略有哪些，如何维护企业的知识产权？4、（本题5分）随着人工智能在制药行业的应用，探讨如何利用机器学习算法进行药物研发的虚拟筛选和优化。5、（本题5分）分析在中药化学成分的提取分离中，大孔吸附树脂的应用原理和操作要点是什么，如何提高分离效果？三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）某制药项目在进行药物合成过程中，需要考虑反应的可持续性。分析如何实现反应的可持续性。2、（本题5分）探讨某制药企业在中药现代化进程中，如何进行中药材的规范化种植和质量控制，保证中药材的质量和供应。3、（本题5分）一个制药项目在进行药物研发时，需要考虑药物的代谢途径。分析如何研究药物的代谢途径及意义。4、（本题5分）某生物制药企业在蛋白质药物的纯化过程中，回收率较低，分析纯化方法和条件的优化策略。5、（本题5分）研究某制药厂在药品质量检测中，如何进行紫外分光光度法和红外分光光度法的应用，提高检测效率和准确性。四、论述题（本大题共3个小题，共30分)1、（本题10分）结合实际案例，论述制药工程中的制药工程中的成本分析与成本控制方法。分析制药工程中的成本分析方法和成本控制策略，以及如何降低企业的生产成本。2、（本题10分）随着人工智能和大数据技术的发展，其在制药领域的应用逐