2026年食品药品安全监管政策与操作题目集

2026年食品药品安全监管政策与操作题目集一、单选题（每题2分，共20题）1.根据《中华人民共和国食品安全法》修订案（2026年），下列哪项表述是正确的？A.食品生产经营者可以自行销售其生产的食品，无需取得许可B.食品添加剂的使用必须符合国家标准，但企业可自行制定更低标准C.食品安全风险监测由省级以上市场监督管理部门统一组织D.食品标签可使用“无添加”“纯天然”等绝对化用语2.某地市场监管部门对一家餐饮单位进行现场检查，发现其使用过期食材制作凉菜。依据《餐饮服务食品安全操作规范（2026版）》，该单位可能面临的处罚不包括：A.罚款1万元至5万元B.暂停提供餐饮服务15天C.责令停业整顿30天D.没收违法所得并处以等额罚款3.《药品经营质量管理规范》（GSP）2026年新修订中强调“全程可追溯”，以下哪项不属于药品追溯体系的关键环节？A.药品入库时扫描条形码B.销售时记录患者姓名和联系方式C.药品运输过程中实时监控温度D.生产企业自行制定内部批次编码4.某企业生产婴幼儿配方奶粉，2026年新规要求其产品必须添加“营养成分检测报告”。该报告应由以下哪个机构出具？A.企业质检部门自行出具B.省级食品安全检测中心C.国家食品安全研究院D.第三方独立检测机构5.根据《医疗器械监督管理条例（2026年修订）》，第一类医疗器械的经营企业，以下哪项说法是错误的？A.无需取得经营许可证B.经营场所需配备专职质量管理人员C.可销售未注册的第二类医疗器械D.需建立产品进货查验记录6.某药品生产企业因标签标识不清被查处，依据《药品标签和说明书管理规定（2026版）》，其标签中必须标明的内容不包括：A.生产批号和有效期B.“处方药”或“非处方药”标识C.生产企业的名称和地址D.建议使用剂量（非法定要求）7.《化妆品监督管理条例》2026年新增“功效宣称管理”制度，以下哪种化妆品不得声称“祛斑美白”？A.特殊用途化妆品B.普通护肤类化妆品C.化妆品新原料D.进口化妆品8.某地市场监管部门发现一家企业使用回收食品原料生产糕点，依据《食品安全法》，该行为可能触犯的罪名是：A.生产、销售不符合安全标准的食品罪B.非法经营罪C.生产销售伪劣商品罪D.诈骗罪9.《药品不良反应监测管理办法（2026年）》规定，医疗机构发现严重不良反应需在多少小时内报告？A.2小时B.6小时C.12小时D.24小时10.某餐饮单位使用地沟油制作油炸食品，依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释（2026版）》，该行为可能构成：A.非法经营罪B.生产、销售有毒有害食品罪C.职务侵占罪D.环境污染罪二、多选题（每题3分，共10题）1.《食品生产许可管理办法（2026版）》规定，食品生产企业需建立并实施以下哪些制度？A.生产过程控制记录制度B.食品添加剂使用公示制度C.从业人员健康管理制度D.产品留样制度2.药品追溯码的赋码规则，以下哪些说法符合2026年新规？A.每个最小销售单元赋码B.码中包含生产日期、批号等信息C.由生产企业自行生成任意编码D.码与国家药品追溯平台对接3.化妆品标签中必须标注的内容包括：A.生产许可证号B.成分列表（按含量降序排列）C.使用方法和注意事项D.生产企业的二维码4.医疗器械经营企业需建立的质量管理体系文件包括：A.《进货查验记录表》B.《不合格产品处理程序》C.《销售记录管理制度》D.《召回管理制度》5.食品召回制度中，以下哪些情形需启动一级召回？A.存在可能危害人体健康的风险B.已造成人员伤亡C.涉及婴幼儿食品D.企业主动召回6.药品生产企业需建立的不良反应监测系统，以下哪些功能是必要的？A.自动收集医疗机构报告B.对报告数据进行统计分析C.向监管部门实时推送预警信息D.允许患者直接在线报告7.餐饮服务食品安全检查中，以下哪些项目属于必查内容？A.从业人员健康证是否有效B.食品添加剂存放是否规范C.餐具清洗消毒是否符合要求D.废弃油脂处理是否合规8.药品广告宣传中，以下哪些内容是禁止的？A.“根治”某种疾病B.宣称“比同类产品效果更好”C.使用患者案例证言D.标明治愈率或有效率9.化妆品生产企业在进口前需完成：A.提交《化妆品注册或备案资料》B.获取进口化妆品检验检疫证明C.在产品标签上标注生产国信息D.建立进口产品溯源档案10.《食品安全法》规定的行政处罚措施包括：A.罚款B.没收违法所得C.责令停产停业D.吊销许可证三、判断题（每题2分，共10题）1.食品生产企业在仓库内可使用喷洒消毒剂的方式处理地面，无需特殊通风处理。（×）2.医疗器械经营企业可销售未取得注册证的第三类医疗器械。（×）3.化妆品广告中可以使用“国家级非物质文化遗产”等宣传用语。（×）4.药品说明书中的“禁忌”内容必须与药品注册批准的内容一致。（√）5.婴幼儿配方奶粉生产企业可使用代工厂生产的产品，无需承担同等质量责任。（×）6.食品添加剂使用标准低于国际标准时，可执行企业内部标准。（×）7.医疗机构发现药品不良反应后，可自行记录保存，无需上报。（×）8.餐饮单位使用食品添加剂需专人管理，但无需记录使用情况。（×）9.化妆品标签可使用“天然”“无添加”等模糊宣传语。（×）10.药品召回后，企业需对召回产品进行销毁，不得再次销售。（√）四、简答题（每题5分，共5题）1.简述《食品安全法》中“风险分级管理”制度的主要内容。2.药品生产企业如何建立药品追溯体系？3.化妆品标签中必须标注哪些特殊警示信息？4.餐饮单位在采购食品原料时，应检查哪些资质文件？5.药品不良反应监测报告有哪些基本要求？五、案例分析题（每题10分，共3题）1.某药品零售店销售过期药品，监管部门调查发现该店负责人明知药品过期仍销售，获利2万元。问：该店可能面临哪些法律责任？2.某食品企业生产儿童辅食，出厂检验合格，但流通环节抽检发现重金属超标。问：该企业应如何启动召回程序？3.某化妆品品牌在广告中宣称“三天祛斑”，被监管部门查处。问：该行为违反了哪些法规？应如何处罚？答案与解析一、单选题答案与解析1.C解析：《食品安全法》修订后明确食品生产经营需取得许可，食品添加剂必须符合国家标准，食品标签不得使用绝对化用语。风险监测由省级部门组织是最新规定。2.C解析：依据《餐饮服务食品安全操作规范》，过期食材制作凉菜属严重违法行为，可处罚款、停业整顿，但停业整顿时间最长为15天，30天不符合规定。3.D解析：药品追溯体系要求生产企业赋码、运输监控、销售记录，但内部批次编码由企业自主制定，非强制追溯要素。4.D解析：婴幼儿奶粉营养成分检测报告必须由第三方独立检测机构出具，其他机构不具备法定资质。5.C解析：第一类医疗器械经营无需许可，但不得销售未注册的第二类或第三类医疗器械。6.D解析：药品标签必须标明法定内容，建议剂量非强制要求。7.B解析：普通护肤类化妆品不得宣称功效，特殊用途和进口化妆品可按注册要求标注。8.A解析：使用回收食品原料生产食品属于生产、销售不符合安全标准的食品罪。9.D解析：严重不良反应需24小时内报告，其他情形可适当延长。10.B解析：地沟油制作食品危害人体健康，构成生产、销售有毒有害食品罪。二、多选题答案与解析1.A、B、C、D解析：以上均为食品生产规范要求，需建立完整记录和公示制度。2.A、B、D解析：药品追溯码需包含关键信息并对接国家平台，C项错误。3.A、B、C解析：化妆品标签需标注生产许可证号、成分和注意事项，D项二维码非强制。4.A、B、C、D解析：均为医疗器械质量管理核心文件。5.A、B、C解析：一级召回条件包括危害风险、已造成伤害、婴幼儿食品等，D项非必要条件。6.A、B、C解析：系统需能自动收集、分析、预警，D项患者报告非强制功能。7.A、B、C、D解析：以上均为餐饮检查重点内容。8.A、B、C、D解析：以上均属禁止宣传内容。9.A、B、C、D解析：进口化妆品需备案、检验、标注溯源信息。10.A、B、C、D解析：均为《食品安全法》规定的处罚措施。三、判断题答案与解析1.×解析：喷洒消毒剂需通风，避免残留危害。2.×解析：第一类医疗器械经营不得销售未注册产品。3.×解析：化妆品广告不得使用国家级等宣传用语。4.√解析：说明书内容必须与注册批准一致。5.×解析：代工厂需承担同等质量责任。6.×解析：食品添加剂使用必须符合国家标准，不得低于国际标准。7.×解析：不良反应必须上报，不得自行记录。8.×解析：食品添加剂使用需专人管理和记录。9.×解析：化妆品标签不得使用模糊宣传语。10.√解析：召回产品必须销毁，不得再销售。四、简答题答案与解析1.风险分级管理的主要内容：-按企业规模、风险程度划分等级；-不同等级对应不同检查频次和监管力度；-重点监管高风险食品类别和单位。2.药品追溯体系建立：-生成唯一追溯码；-实现生产、流通、销售全程扫码；-数据上传国家药品追溯平台。3.化妆品标签警示信息：-禁用药品标识；-过敏原提示；-“禁止儿童使用”等特殊警示。4.食品原料采购资质检查：-生产许可证；-产品检验合格报告；-进货查验记录。5.药品不良反应报告要求：-内容包括病例信息、药品信息；-及时性要求；-需加盖单位公章。五、案