生物医学工程生物制药公司研发工程师实习生实习报告

生物医学工程生物制药公司研发工程师实习生实习报告一、摘要2023年6月5日至8月23日，我在一家生物制药公司担任研发工程师实习生。核心工作成果包括参与重组蛋白药物表达优化，通过调整培养基成分与发酵参数，将细胞产量从2.5g/L提升至4.8g/L，效率提升92%；设计并验证了5种新型纯化工艺，使纯化回收率稳定在78%以上。期间应用了分子生物学、蛋白质工程及过程开发等专业知识，熟练掌握湿实验操作、数据分析及专利文献检索。提炼出的可复用方法论包括：建立参数响应面模型进行发酵条件优化，以及基于HPLC数据动态调整纯化策略，为后续项目提供了标准化操作流程。二、实习内容及过程2023年6月5日入职，在研发部轮转8周。实习目的主要是把课堂上学到的生物反应工程和蛋白质纯化知识用上，看看实际项目怎么做。实习单位是家做单克隆抗体药的公司，有中试车间和实验室，设备挺全乎，但流程管理上有点乱。第2周开始跟着师兄做重组人IgG的工艺优化。原工艺发酵密度才50g/L，产品纯度不到95%。我们调整了培养基的葡萄糖和硫酸铵浓度，还试了不同接种量，7月10日跑完第一次补料实验，发酵液OD值飙到120，细胞密度直接翻倍，最后收获4.8g/L，比原来高了一倍还多。纯化部分我负责上样量优化，把最初500mg/mL的上样浓度改成300mg/mL，纯化后主峰回收率从65%提到78%，还省了不少层析柱。遇到最大挑战是8月1号那会儿，一个纯化工艺小试跑不通，目的蛋白一直拖尾，师兄说可能是树脂问题。我加班翻文献查了2天，发现是洗脱曲线参数设高了，调回来后问题解决。这让我明白湿实验真得动手多，光看文献不够。8周里完整跟了两个项目，一个是新抗原ADC药物的工艺放大，从5L摇瓶做到50L发酵罐，我负责记录补料曲线和压片数据；另一个是抗体偶联酶的纯化工艺开发，试了5种不同缓冲液配方。最后产率和稳定性都达标，公司给了我个实习报告评优。虽然学了不少东西，但感觉他们培训体系有点糊弄，很多操作细节没讲透，比如细胞培养的传代比例算法就没人细说。我觉得公司得加强标准化操作培训，比如给个详细版实验记录模板，现在大家随便记，看不懂。岗位匹配度上，我觉得我可以多接触点中试放大这块，实验室操作我基本都掌握了，但更大规模的发酵和纯化我看得少。这次经历让我想往工艺开发方向发展，但明白还得补不少课，尤其是工程菌株改造和downstream技术那块。三、总结与体会这8周，从6月5号到8月23号，感觉自己像个模像样的工程师了。一开始去就是想看看课本外的世界，结果真被现实打动了。之前觉得抗体纯化就上上柱子，去了才明白个中门道。比如我参与的IgG优化项目，光培养基调整就试了小半年积累的方案，最后发酵浓度直接翻倍，这要是光靠背理论根本想不到，也做不出来。纯化回收率从65%提到78%，看似数字小，但算下来成本省了不少，这让我觉得自己的工作真不是虚的。实习最大的收获是搞懂了生物制药的完整流程，从细胞株构建、发酵、纯化到放行检测，每个环节都像齿轮一样咬合。ADC药物那个项目让我明白，工艺开发不光是技术问题，还得考虑经济性，比如试了5种洗脱缓冲液，最后选那个最便宜的，但效果也过得去，这就是实际。公司那套操作虽然乱，但真把实验数据做扎实了，领导还是挺认可的。这段经历直接改了我对职业规划的看法。以前想当科学家，现在觉得做工艺开发更实在，毕竟药得工业化才能救人。下一步打算补课学习一下连续流技术和过程分析技术（PAT），准备明年考个PMP，顺便把湿实验技能往自动化方向靠。行业里现在都讲智能化、数字化，光会手摇板子肯定不行。心态转变也挺明显，以前做实验失败就烦躁，现在明白失败是常态，关键是怎么快速定位问题。比如8月那会儿ADC纯化拖尾，折腾了俩礼拜才找到参数问题，虽然狼狈，但真长记性。责任感也重了，数据必须自己负责，不能随便填。这种从学生到准职员的转变，虽然累但挺值。未来真想进这行，就得把底层技术练扎实，再拓展数据分析、项目管理这些软技能，毕竟现在药企都缺能搞定全流程的复合型人才。四、致谢在此，我想谢谢那家公司给我实习机会。跟着师兄姐们做项目，感觉挺有意思的。特别感谢带我的那位师兄，带我熟悉了好多实际操作，遇到问题他也没嫌我烦。实验室的几个同事也帮