排污单位自行监测实验室管理技术规范-编制说明

江西省地方标准《排污单位自行监测实验室管理技术规范》（送审稿）编制说明《排污单位自行监测实验室管理技术规范》标准编制组2021年12月目录TOC\o"1-2"\h\z\u1、项目背景 11.1任务来源 11.2工作过程 12、标准制订的必要性和意义 22.1自行监测的重要性 22.2自行监测呈现的乱象 32.3本标准制订的意义 33标准制订的基本原则和技术路线 43.1标准修订的基本原则 43.2标准制订的技术路线 54标准主要技术内容说明 54.1适用范围 54.2术语和定义 64.3标准主要技术要点 64.3.1制定思路 64.3.2质量体系要求 64.3.3实验室管理要求 74.3.4自行监测过程要求 84.3.5自动在线监测系统要求 115标准实施措施及建议 11江西省地方标准《排污单位自行监测实验室管理技术规范》编制说明1项目背景1.1任务来源为贯彻落实《中华人民共和国环境保护法》、《关于深化环境监测改革提高环境监测数据质量的意见》等法律法规，支撑国家排污许可制度的实施，进一步规范排污单位自行监测行为，对排污单位开展自行监测活动提供切实可行的指导，江西省生态环境监测中心、江西怡杉环保股份有限公司在江西省市场监督管理局和江西省环境保护厅的组织下，编制了《排污单位自行监测实验室管理技术规范》。该标准于2020年12月申请立项，江西省市场监督管理局发布的《关于下达2020年第五批江西省地方标准制修订计划的通知》（赣市监标函[2020]11号），同意将该项目列入地方标准修制订计划。本标准由江西省生态环境监测中心提出。本标准由江西省生态环境厅归口管理。本标准起草单位：江西省生态环境监测中心。参加起草单位：江西省生态环境监测中心、江西怡杉环保股份有限公司。1.2工作过程自2020年1月份任务下达后，江西省生态环境监测中心、江西怡杉环保股份有限公司的技术人员成立标准编制工作小组，学习了《环境监测管理办法》、《国家重点监控企业自行监测及信息公开办法（试行）》、《排污单位自行监测技术指南总则》和《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）、《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》（2019年5月1日实施）等法律规章和相关标准规范，明确了工作指导思想，制定了工作原则，确定了编制组成员和任务分工。标准编制工作组开展了以下工作：（1）调研我省多家排污单位，以及承担自行监测任务的第三方检测公司，总结了有益经验并发现了许多存在问题。开展相关调研3次，调研了市县环保局、生产企业、第三方检测公司等单位十余家。（2）组织起草人员参加了各类培训，学习了《环保法》、排污许可证制度、自行监测指南、检验检测机构资质认定能力评价的通用要求和补充要求等一系列法律法规和标准规范。（3）整理借鉴了国家和本省在实验室标准化建设、自行监测监督性检查、排污许可证等多领域相关技术规范和管理办法，多方借鉴其他标准编制经验，并初步调研了国外相关规范情况。（4）组织编制组成员多次讨论、修改标准内容，并内部征询了行政主管部门和有关专家的意见。在充分调研和分析总结的基础上，标准编制组起草了标准草稿，2021年12月形成征求意见稿。下一步拟向地市生态环境局、排污单位、第三方检测机构和高校等单位和专家进行广泛咨询。2标准制订的必要性和意义2.1自行监测的重要性自行监测是环境管理的重要内容。排污单位开展排污状况自行监测是法定的责任和义务。《环保法》第四十二条明确提出“重点排污单位应当按照国家有关规定和监测规范安装使用监测设备，保证监测设备正常运行，保存原始监测记录”；第五十五条要求“重点排污单位应当如实向社会公开其主要污染物的名称、排放方式、排放浓度和总量、超标排放情况，以及防治污染设施的建设和运行情况，接受社会监督”。国务院办公厅印发的《控制污染物排放许可制实施方案》（国办发[2016]84号）明确了由企业“自证守法”。排污许可证规定排污单位的污染物浓度限值和总量限值，排污单位开展自行监测后，其监测结果一方面可作为评价排污单位治污效果、排污状况、对环境质量影响状况的重要依据；另一方面，为进行污染源达标状况判定、排放量核算等提供了数据支撑。在排污单位自证达标的同时，政府部门可对其自行监测台账、原始数据以及落实质量控制要求的规范性等情况进行监督检查。因此，排污单位自行监测是精细化、规范化排污许可管理制度的重要基础，是排污许可制度的有机组成部分。2.2自行监测呈现的乱象调研发现了几个突出问题。第一，部分自行监测实验室质量管理体系运行较差，监测数据质量不高，人机料法环等方面均存在不同程度的问题。第二，自行监测方案不完整，记录和报告不规范。调研时，发现部分排污单位监测指标和监测频次，没有严格按照相关标准执行。记录缺失，报告格式不符合规定，给行政部门帮扶检查带来了一定困扰。第三，自行监测质量控制缺失。由于缺乏专门的法律或行政法规予以规范，在监测机构建设、职能定位、监测市场监管等方面一直缺失法律依据。目前社会环境监测机构发展呈现良莠不齐的现象，市场准入门槛太低，只需通过资质认定，就可开展相应环境监测业务，而在实验室建设、人员培训、运行管理等方面缺乏相应的考量标准，导致出现了许多问题，诸如监测质量管理责任意识淡薄，监测行为不规范；监测数据失真、造假问题频发；服务水平参差不齐，市场恶性竞争现象突出。2.3本标准制订的意义2017年，中共中央办公厅、国务院办公厅出台了《关于深化环境监测改革提高环境监测数据质量的意见》，对环境监测数据质量提出了严格要求。自行监测作为环境监测的一大门类，也是社会化环境检测机构参与度较大的一项工作。通过制订《排污单位自行监测实验室管理技术规范》，规范自行监测实验室管理，从而达到规范整个环境监测机构的目的。随着国家相继出台各类自行监测的技术指南和排污许可证制度的技术规定，对自行监测的总体要求已经明确，而《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》的实施也为进一步规范环境监测机构提供了依据。本标准对自行监测实验室质量体系建设和运行管理提出要求，并具体指导自行监测工作的整个过程。本标准的制订，有助于提高环境监测数据质量，规范社会环境监测机构行为，获得更加真实可信的自行监测数据，促进我省环境监测事业健康良好发展，为环境管理部门更好地提供技术支撑。3标准制订的基本原则和技术路线3.1标准修订的基本原则与现有标准规范的一致性、兼容性和整合性原则。本标准的主体内容以《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）、《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》（2019年5月1日实施）和《排污单位自行监测技术指南总则》（HJ819-2017）为指导，针对目前自行监测存在的问题，重点对实验室质量体系和管理提出要求，规范自行监测全过程。做好技术支撑，服务环境管理原则。听取了行政主管部门、排污单位和第三方检测机构等各方的意见和述求，力争规范自行监测全过程，更好地服务环境管理。实用、易操作原则。贴近实际，操作简便，标准中给出了监测方案、监测报告、原始记录表等各类模板，方便监测实验室参照执行。3.2标准制订的技术路线图3-1标准制订的技术路线图4标准主要技术内容说明4.1适用范围本标准规定了排污单位自行监测实验室的管理要求。适用于江西省省内承担排污单位自行监测工作的实验室管理，其他类型的环境监测实验室可参照此标准执行。4.2术语和定义本标准规定了“自行监测”、“自行监测实验室”、“质量体系”3项术语的定义。“自行监测”的定义与《排污单位自行监测技术指南总则》（HJ819-2017）一致；“自行监测实验室”定义为排污单位为开展自行监测活动建立的监测实验室，或受排污单位委托的社会化检测实验室，含手工和在线监测。可以是企业自己的实验室，也可以是委托的第三方检测实验室，并明确涵盖了在线监测系统的运维管理。“质量体系”定义为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。质量体系是实验室运行的基础，也是本标准关注的重点，和拟解决的主要问题。4.3标准主要技术要点4.3.1制定思路针对当前环境监测数据质量不高的问题，一是应制定和完善相关法律法规，行政管理部门加大查处力度，使监测机构主观上不敢造假；二是加强监测机构自身能力建设，提高质量体系运行的有效性，规范监测行为，使监测机构客观上不会造假。基于以上考虑，标准编制组选择社会化检测机构参与度较大的排污单位自行监测领域，首先对自行监测实验室质量体系和管理提出要求，继而从方案编制、样品采集、保存运输、分析测试、数据报告等全流程指导和规范自行监测工作。并最终希望能以点带面，提高整个环境监测数据质量。4.3.2质量体系要求1、质量体系的建立。本标准规定质量体系应覆盖自行监测活动所涉及的全部场所。排污单位自行监测机构，应有序开展包括监测方案制定、样品采集和流转、样品分析、结果报出、相关记录的保存等监测活动，制定监测工作流程、质量管理与监督措施，确保监测质量，建立并有效运行满足自行监测要求的质量体系。按照要求，排污单位如有条件和能力可以自己开展自行监测，也可委托其他有资质的检（监）测机构代其开展自行监测。如果是委托其他有资质的检（监）测机构的，排污单位不用建立监测质量体系，但应对检(监）测机构的资质进行确认。2、质量体系的内容。首先本标准对承担自行监测的实验室提出了要求；其次分别从监测人员、仪器设备、试剂材料、监测方法、环境设施等方面进行了具体阐述。以《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）、《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》为依据，结合自行监测的特点，明确和细化了人机料法环各方面的要求。4.3.3实验室管理要求为确保自行监测实验室有序运行，本标准对实验室日常管理的七个方面提出了要求。一是质量管理要求，涉及质量控制计划和质量监督方面，实验室应制订相应计划并有效实施。质量控制计划一般为年度，每年年初制订，形式主要有实验室内的有证标准物质、空白试验、平行样测定、加标回收率测定等，实验室外的有参加能力验证、比对测试等。日常质量监督应覆盖监测全过程，可以一年多次，对于监测活动的关键环节、新开展项目和新上岗人员等应加强质量监督。二是文件控制要求，与自行监测活动有关的各类文件（含纸质文件和电子文件），编制、审核、批准、授权、发布、标识、发放、保管、修订、废止、备份和归档等活动均应受控。三是记录控制要求。首先要保证记录的充分性和原始性，对所有质量活动和技术活动，监测的全过程，都应及时记录；其次要保证记录的规范性，标准中给出了如何做到规范记录；最后规定了需要保存各类记录。四是样品流转要求。实验室对样品的接收、流转、贮存和处置等环节实施有效管理，包括样品的唯一性标识、出入库记录、检测状态标识、流转记录、留样、过期样品处理等。五是安全管理要求。实验室应建立健全安全管理体系，制定和完善安全管理制度、安全操作规程、安全手册和记录文件。重点关注高温、高压、燃烧、有辐射危害等容易产生安全风险的设备，强腐蚀型试剂、剧毒物质、危险品等试剂和材料，气瓶间、恒温恒湿室、燃烧实验室、生物室、有害物质检测室等特殊实验室，高温、高空、用电、涉水等高风险作业环境，都需要制定详细的安全规程。六是档案管理要求。监测任务合同、原始记录及报告审核记录、监测报告，与监测任务有关的其他资料，均应同时归档。在保证安全性、完整性和可追溯的前提下，可使用电子介质的报告和记录存档。七是废物管理要求。实验室产生的危险废物主要指废气、废液和废渣，应按相关法律法规、标准规定贮存、运输和处置。4.3.4自行监测过程要求排污单位自行监测的全流程：监测方案的编制，现场采样及监测，样品的保存运输交接，实验室分析测试，数据处理，记录和报告。图4-1自行监测全流程结构图1、监测方案的编制。自行监测内容应包括：大气污染物、水污染物和厂界噪声；土壤、地下水等周边环境质量监测。方案的主要内容有监测点位的布设、监测指标的确认、监测频次的要求、监测方法的选择，各要素分别参照相关标准执行。标准文本在附录A中给出了监测方案的示例。2、样品采集和现场监测。分别介绍了废气监测（有组织废气和无组织废气、手工法和自动在线监测）、废水监测（手工法和自动在线监测）、厂界噪声，以及排污单位厂界周边的土壤、地下水、地表水、大气等环境质量的采样及现场监测。3、样品管理。分为样品的保存、运输、交接和流转。不同样品保存条件应符合相关标准或技术规范要求，运输过程中应采取措施保证样品性质稳定。样品送至实验室时，接样人员需检查样品保存条件是否满足要求，并确认样品数量、标签及包装是否完整。样品在实验室内的流转需按要求，并做到可控。整个过程需填写相关记录表。4、实验室分析和质控。实验室应按照相关的监测标准和技术规范要求开展分析。实验所用的仪器设备、化学试剂、标准样品、实验用水和气等应满足监测方法的需