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文档简介

PAGE卫生法医疗机构法律制度一、总则(一)目的与宗旨本法律制度旨在规范医疗机构的设立、运营、管理等活动,保障医疗服务的质量与安全,维护患者的合法权益,促进医疗卫生事业的健康发展,确保医疗机构在合法、有序的轨道上运行,为社会公众提供优质、高效、公平的医疗服务。(二)适用范围本制度适用于在我国境内依法设立的各类医疗机构,包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构(如社区卫生服务中心、乡镇卫生院等)、门诊部、诊所、医务室等。无论其所有制形式、规模大小,均需遵守本法律制度的各项规定。(三)基本原则1.合法合规原则医疗机构的一切活动必须严格遵守国家法律法规,依法取得执业许可,按照规定的诊疗科目、服务规范开展医疗服务,确保医疗行为的合法性。2.质量第一原则始终将医疗质量放在首位,建立健全质量管理体系,加强医疗技术水平提升,规范医疗服务流程,保障患者得到安全、有效的医疗救治。3.患者权益保护原则尊重和保护患者的知情权、选择权、隐私权等合法权益,提供优质的医疗服务,维护患者在就医过程中的平等地位,不得歧视患者。4.公平公正原则在医疗资源分配、医疗服务提供等方面遵循公平公正原则,确保不同地区、不同阶层的患者都能享受到合理的医疗服务,避免医疗资源过度集中或分配不均。二、医疗机构的设立与登记(一)设立条件1.人员资质医疗机构的主要负责人应具备相应的医学专业知识和管理能力,取得执业医师资格,并在相关医疗领域有一定年限的工作经验。各科室的执业医师、护士等医护人员需具备相应的执业资格证书,且数量应符合规定标准,以满足医疗机构开展业务的需求。2.场地与设施医疗机构的选址应符合当地医疗卫生规划,远离污染源,交通便利,便于患者就医。医疗用房应满足业务需求,布局合理,具备相应的医疗设施设备,如诊断设备、治疗设备、急救设备等,并定期进行维护和更新,确保其正常运行。3.规章制度建立健全各项规章制度,包括医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、人员岗位责任制度、财务管理制度、药品管理制度等,确保医疗机构运营有序。(二)设立程序1.申请申请人向当地卫生行政部门提交医疗机构设立申请书,详细说明拟设立医疗机构的类别、名称、选址、诊疗科目、床位(牙椅)数量、服务半径、服务方式、资金来源、投资总额等事项,并提交相关证明材料,如可行性研究报告、选址报告、人员资质证明等。2.受理与审核卫生行政部门收到申请后,进行受理审查。对符合受理条件的,组织专家进行现场审核,实地查看医疗机构的场地、设施设备、人员配备等情况,审核其是否符合设立条件。审核过程中,可要求申请人补充相关材料或进行整改。3.批准与登记经审核合格的,卫生行政部门作出批准设立的决定,并颁发《医疗机构执业许可证》。申请人凭许可证到工商行政管理部门办理登记注册手续,领取营业执照,方可正式开展医疗服务活动。(三)登记事项变更医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金(资本)、诊疗科目、床位(牙椅)等登记事项的,应当向原登记机关申请办理变更登记。申请时需提交相关证明材料,经卫生行政部门审核批准后,办理变更手续。三、医疗机构的执业规则(一)诊疗活动规范1.依法执业严格按照《医疗机构执业许可证》核准的诊疗科目开展诊疗活动,不得超范围执业。严禁使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。2.医疗质量控制建立医疗质量管理组织,制定医疗质量管理制度和考核标准,定期对医疗质量进行检查、评估和改进。加强医疗技术准入管理,引进新技术、新项目应进行充分论证,确保医疗安全有效。3.医疗文书书写规范书写门诊病历、住院病历、检查检验报告等医疗文书,保证其真实性、完整性、准确性和及时性。医疗文书应按照规定的格式和内容要求填写,妥善保管,以备查阅。(二)药品与医疗器械管理1.药品采购与使用医疗机构应从合法的药品生产企业、药品经营企业采购药品,建立药品进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识。按照药品说明书的要求储存、保管和使用药品,不得使用过期、变质、失效的药品。2.医疗器械管理对医疗器械进行严格管理,建立医疗器械采购、验收、使用、维护、报废等管理制度。使用的医疗器械应符合国家相关标准和规定,定期进行校准和维护,确保其安全有效运行。(三)医疗安全管理1.医疗风险防范制定医疗风险防范预案,对医疗纠纷、医疗事故等可能出现的风险进行评估和预防。加强医务人员的医疗安全意识培训,规范医疗操作流程,减少医疗差错和事故的发生。2.医疗纠纷处理建立健全医疗纠纷处理机制,及时、妥善处理医疗纠纷。当发生医疗纠纷时,医疗机构应积极与患者沟通,了解患者诉求,按照相关法律法规和程序进行处理,可通过协商、调解、仲裁、诉讼等方式解决纠纷。四、医疗机构的人员管理(一)医师管理1.执业注册医师经注册取得《医师执业证书》后,方可在注册的执业地点、执业类别、执业范围内从事相应的医疗、预防、保健业务。未经注册不得从事医师执业活动。2.考核与培训卫生行政部门定期对医师进行考核,考核内容包括业务水平、工作成绩和职业道德等。医疗机构应组织医师参加继续医学教育和业务培训,提高医师的专业技术水平和综合素质。3.执业行为规范医师应遵守职业道德,树立敬业精神,履行医师职责,关心、爱护、尊重患者,保护患者的隐私。严格遵守医疗技术临床应用管理规范和单位内部规定的医师执业等级权限,不得违规开展医疗活动。(二)护士管理1.执业注册护士经执业注册取得《护士执业证书》后,方可从事护理工作。护士执业注册有效期为五年,有效期届满需要继续执业的,应当在有效期届满前三十日,向原注册部门申请延续注册。2.护理质量管理医疗机构应加强护理质量管理,建立健全护理工作制度、岗位职责和操作规程。护士应按照护理技术规范和护理常规为患者提供优质的护理服务,观察患者病情变化,及时与医师沟通,执行医嘱,做好各项护理记录。3.职业发展鼓励护士参加专业培训和学术交流活动,提高护理专业水平。医疗机构应为护士提供职业发展机会,根据护士的工作表现和能力,合理晋升职务和调整薪酬待遇。(三)其他卫生技术人员管理对药师、技师、康复治疗师等其他卫生技术人员,医疗机构应按照相关规定进行管理。他们应具备相应的专业资格证书,遵守职业道德和工作规范,在各自的岗位上为医疗服务提供支持和保障。五、医疗机构的财务管理(一)财务制度建立医疗机构应建立健全财务管理制度,规范财务核算,加强财务管理,提高资金使用效益。财务管理制度应包括预算管理、收入管理、成本管理、资产管理、财务报告等方面的内容。(二)预算管理编制年度财务预算,合理安排各项收支。预算应根据医疗机构的发展规划、业务需求和财务状况进行编制,经审核批准后严格执行。定期对预算执行情况进行分析和评估,及时调整预算,确保预算的科学性和严肃性。(三)收入与成本管理1.收入管理规范医疗服务收费行为,严格按照国家物价部门规定的收费标准收费,不得擅自提高或降低收费标准。加强医疗服务收入的核算与管理,确保收入真实、准确、完整。2.成本管理加强成本核算,控制医疗成本。合理配置医疗资源,降低药品、耗材、设备等物资消耗,提高资金使用效率。开展成本分析和控制,挖掘降低成本的潜力,提高医疗机构的经济效益。(四)资产管理加强固定资产、流动资产等资产管理。建立资产登记制度,定期进行资产清查,确保资产安全完整。合理配置资产,提高资产使用效益,对闲置资产进行妥善处理。加强对药品、耗材等库存物资的管理,确保库存物资的质量和安全。(五)财务监督与审计卫生行政部门和其他相关部门对医疗机构的财务状况进行监督检查,定期开展财务审计。医疗机构应自觉接受监督检查,如实提供财务资料,配合审计工作。对违反财务制度的行为,依法进行处理。六、医疗机构的监督管理(一)卫生行政部门监督1.日常监督检查卫生行政部门定期对医疗机构进行日常监督检查,检查内容包括医疗机构的执业活动、人员资质、医疗质量、药品医疗器械管理、医疗安全等方面。对发现的问题及时下达整改通知书,要求医疗机构限期整改。2.专项监督检查针对特定领域或突出问题开展专项监督检查,如医疗广告专项整治、医疗废物管理专项检查等。加强对医疗机构重点环节和关键部位的监督,确保医疗服务规范有序。(二)社会监督鼓励社会公众对医疗机构的违法违规行为进行举报。卫生行政部门设立举报渠道,及时受理举报信息,并对举报内容进行调查核实。对查证属实的举报,依法给予举报人奖励,并对违法违规医疗机构进行严肃处理。同时,支持媒体等社会力量对医疗机构进行监督,促进医疗机构规范执业。(三)不良执业行为记分管理建立医疗机构不良执业行为记分制度,对医疗机构的违法违规行为进行记分。根据记分情况,对医疗机构采取相应的管理措施,如警告、限期整改、暂缓校验、吊销执业许可证等。通过记分管理,强化对医疗机构的监管力度,促使其规范执业行为。七、法律责任(一)医疗机构违法责任医疗机构违反本法律制度规定,有下列情形之一的,由卫生行政部门责令改正,给予警告;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》:1.超范围执业;2.使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作;3.违反医疗质量管理制度,导致医疗事故发生;4.使用过期、变质、失效药品或医疗器械;5.未按照规定处理医疗纠纷,造成严重后果;6.其他严重违反法律法规和本制度规定的行为。(二)人员违法责任1.医师违法责任医师在执业活动中违反本制度规定,有下列情形之一的,由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任:违反医疗技术临床应用管理规范,违规开展医疗活动;泄露患者隐私,造成严重后果;利用职务之便,索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益;其他违反医师职业道德和执业规范的行为。2.护士违法责任护士违反本制度规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令改正,给予警告;情节严重的,暂停其6个月以上1年以下执业活动,直至由原发证部门吊销其护士执业证书:发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范的规定,未依照本条例第十七条的规定提出或者报告;

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