药监考核制度

PAGE药监考核制度一、总则（一）目的为加强药品监督管理工作，提高药品监管效能，确保公众用药安全有效，依据相关法律法规及行业标准，制定本考核制度。本制度旨在规范药品监管人员行为，提升监管队伍整体素质，保障药品市场的健康有序发展。（二）适用范围本考核制度适用于本公司从事药品监督管理工作的所有人员，包括药品监管部门的各级管理人员、一线执法人员以及相关技术支持人员。（三）考核原则1.客观公正原则：考核过程应基于客观事实，以准确的数据和实际工作表现为依据，确保考核结果公平、公正，不受主观因素干扰。2.全面考核原则：对药品监管人员的德、能、勤、绩、廉等方面进行全面考核，涵盖工作态度、业务能力、工作业绩、廉洁自律等多个维度，综合评价其工作表现。3.激励与约束并重原则：通过考核，对表现优秀的人员给予激励和奖励，激发其工作积极性和创造性；对存在问题的人员进行约束和督促，促使其改进工作，提高工作质量。4.动态管理原则：考核制度应根据药品监管工作的发展变化和实际需求，适时进行调整和完善，确保考核制度的科学性和有效性。二部门职责（一）人力资源部门1.负责制定考核计划，明确考核周期、考核方式、考核内容等关键要素，并组织实施考核工作。2.协调各部门之间的考核工作，确保考核工作的顺利进行。3.汇总、统计考核结果，建立考核档案，为人员的晋升、奖惩、培训等提供依据。4.对考核过程中出现的争议进行协调和处理，维护考核工作的公正性。（二）药品监管部门1.负责制定本部门的考核指标和评价标准，明确各项工作任务的考核要点和权重。2.组织实施本部门人员的日常考核工作，收集、整理考核数据和资料。3.对考核结果进行分析和反馈，提出改进措施和建议，促进本部门人员工作绩效的提升。4.配合人力资源部门做好考核工作的沟通协调和结果应用等相关事宜。（三）其他相关部门1.按照考核制度的要求，提供与本部门相关的考核信息和数据，协助做好考核工作。2.根据考核结果，对涉及本部门的工作进行改进和完善，共同推动药品监管工作的整体提升。三、考核内容与标准（一）职业道德与工作态度（20分）1.职业道德（占10分）严格遵守国家法律法规和药品监管行业的职业道德规范，无违规违纪行为（10分）。如有违反法律法规或职业道德规范的行为，视情节轻重扣减相应分数，直至该项得分为零。2.工作态度（占10分）工作责任心强，积极主动完成工作任务，无推诿扯皮现象（5分）。每出现一次推诿扯皮情况扣1分。工作认真细致，注重工作质量，无明显工作失误（3分）。因工作失误造成不良影响的，每次扣减13分。具有团队合作精神，能够与同事协作配合，共同完成工作任务（2分）。与同事发生严重冲突或不配合工作的，每次扣1分。（二）业务能力（30分）1.专业知识（占10分）熟悉药品管理相关法律法规、政策标准，掌握药品监管业务知识（5分）。通过定期组织的法律法规和业务知识考试进行评估，成绩在80分及以上得5分，6079分得3分，60分以下得1分。不断学习新知识、新技能，关注行业发展动态，具备一定的知识更新能力（5分）。根据参加培训、发表专业文章、参与行业研讨等情况进行评分，表现优秀得5分，一般得3分，较差得1分。2.业务技能（占15分）具备药品监督检查、抽样检验、案件查办等实际工作技能，能够熟练完成各项监管任务（8分）。通过实际工作表现和任务完成情况进行评估，工作能力强得8分，一般得5分，较差得3分。能够运用信息化手段开展药品监管工作，熟练使用相关办公软件和监管业务系统（4分）。根据信息化技能掌握程度和应用效果进行评分，熟练掌握得4分，基本掌握得2分，掌握程度较差得1分。具有较强的沟通协调能力，能够与企业、其他部门等有效沟通，解决工作中的问题（3分）。根据沟通协调效果和解决问题的能力进行评分，表现突出得3分，一般得2分，较差得1分。3.应急处理能力（占5分）具备应对药品突发事件的能力，能够迅速响应，有效处置（3分）。根据在突发事件中的表现进行评分，处理得当得3分，处理效果一般得2分，处理不当得1分。能够制定完善的应急预案，并定期进行演练（2分）。应急预案完善且演练落实到位得2分，基本完善得1分，存在明显不足得0分。（三）工作业绩（40分）1.日常监督检查工作（占15分）按照规定的频次和要求，完成药品生产、经营、使用单位的日常监督检查任务，检查覆盖率达到100%（5分）。每少检查一个单位扣1分，未达到覆盖率要求不得分。监督检查工作记录详实、准确，发现问题及时整改，整改率达到100%（5分）。记录不完整或不准确的，每次扣1分；整改率未达到要求的，每低10个百分点扣1分。在日常监督检查中，发现并查处药品违法违规行为，案件查处数量达到一定标准（5分）。根据案件查处数量和质量进行评分，完成任务得5分，未完成任务酌情扣分。2.专项整治工作（占10分）积极参与药品专项整治行动，按照工作方案要求，认真完成各项整治任务（5分）。未按要求完成任务的，每次扣15分。在专项整治工作中，能够创新工作方法，取得显著成效，为规范药品市场秩序做出突出贡献（5分）。根据工作成效和创新情况进行评分，表现优秀得5分，一般得3分，较差得1分。3.抽样检验工作（占10分）按照抽样计划和标准，准确抽取药品样品，抽样数量和质量符合要求（5分）。抽样数量不足或质量不符合要求的，每次扣15分。及时将样品送检，并跟踪检验结果，对不合格药品依法进行处理（5分）。未及时送检或未依法处理不合格药品的，每次扣15分。4.其他工作任务（占5分）按时完成上级交办的其他临时性药品监管工作任务，工作质量高（3分）。未按时完成或工作质量不高的，每次扣13分。在药品监管工作中，提出合理化建议并被采纳，对提升工作效率或质量有明显帮助（2分）。根据建议的重要性和采纳效果进行评分，被采纳且效果显著得2分，一般得1分，未被采纳得0分。（四）廉洁自律（10分）1.严格遵守廉洁自律各项规定，无接受药品生产、经营、使用单位贿赂、宴请等违规行为（5分）。如有违反廉洁自律规定的行为，视情节轻重扣减相应分数，直至该项得分为零。2.在药品监管工作中，坚持公正执法，不偏袒任何一方，维护监管工作的公正性和权威性（5分）。发现有不公正执法行为的，每次扣15分。四、考核方式与周期（一）考核方式1.日常考核：由药品监管部门负责人对本部门人员的日常工作表现进行记录和评价，包括工作任务完成情况、出勤情况、工作态度等方面。日常考核应及时、准确，每周进行一次小结，每月进行一次汇总。2.定期考核：每季度末进行一次定期考核，由人力资源部门组织，药品监管部门配合。定期考核采用自评、上级评价、同事评价相结合的方式进行。自评由本人对照考核标准进行自我评价；上级评价由部门负责人对本部门人员进行评价；同事评价由本部门其他人员对被考核人员进行评价。评价结果按照一定权重进行汇总计算，得出定期考核得分。3.专项考核：根据药品监管工作的重点和专项任务，适时开展专项考核。专项考核针对特定的工作任务或项目，对相关人员的工作表现进行集中考核评价。专项考核由人力资源部门或药品监管部门牵头组织，相关部门配合实施。（二）考核周期考核周期为自然年度，即每年1月1日至12月31日。日常考核、定期考核和专项考核相结合，全面、动态地评价药品监管人员的工作表现。五、考核结果应用（一）绩效奖金发放1.根据考核结果，确定绩效奖金发放系数。考核得分90分及以上的，绩效奖金发放系数为1.2；考核得分8089分的，绩效奖金发放系数为1.1；考核得分7079分的，绩效奖金发放系数为1；考核得分6069分的，绩效奖金发放系数为0.8；考核得分60分以下的，绩效奖金发放系数为0.5。2.绩效奖金=基础绩效奖金×绩效奖金发放系数。基础绩效奖金根据公司薪酬制度确定。（二）岗位晋升与调整1.连续两年考核得分在90分及以上的人员，在岗位晋升、职称评定等方面予以优先考虑。2.考核得分60分以下的人员，给予警告处分，并进行岗位调整或待岗培训。待岗培训期间，只发放基本工资。经培训后考核仍不合格的，予以辞退。（三）培训与发展1.根据考核结果，分析人员的优势和不足，为人员制定个性化的培训计划。对于业务能力不足的人员，安排针对性的业务培训课程；对于职业道德和工作态度方面存在问题的人员，进行职业道德教育和工作态度培训。鼓励考核优秀的人员参加更高层次的培训和学术交流活动，提升其综合素质和业务水平，为公司培养业务骨干和管理人才。（四）表彰与奖励1.对年度考核得分排名前[X]%的人员，授予“优秀药品监管工作者”称号，并给予一定的物质奖励。2.在考核过程中，发现表现特别突出、为公司做出重大贡献的人员，给予额外的表彰和奖励，如晋升职务、颁发荣誉证书等。六、考核申诉（一）申诉条件1.考核结果与本人实际工作表现严重不符，存在明显的考核误差。2.考核过程中存在不公正、不公平的行为，如考核标准不明确、考核程序违规、考核人员存在偏见等。（二）申诉流程1.被考核人员如对考核结果有异议，应在考核结果公布之日起[X]个工作日内，向人力资源部门提交书面申诉材料。申诉材料应包括申诉理由、相关证据等。2.人力资源部门收到申诉材料后，应在[X]个工作日内进行审核，并组织相关人员进行调查核实。调查核实过程中，应充分听取被考核人员、考核人员及相关部门的意