2025年执业药师继续教育试题(附答案)

2025年执业药师继续教育试题(附答案)一、单项选择题（每题2分，共40分）1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）对药品追溯体系的责任，下列表述正确的是：A.仅需确保自身生产环节的追溯信息完整B.需与药品经营企业、使用单位共同建立并实施药品追溯制度C.药品追溯系统可由第三方平台提供，MAH无需承担主体责任D.中药材种植环节不属于MAH追溯管理范围答案：B解析：《药品管理法》第三十六条明确要求MAH应当建立并实施药品追溯制度，与药品经营企业、使用单位共同保证药品可追溯；中药材若作为药品原料，其追溯需纳入MAH管理范围，故B正确。2.患者，男，72岁，诊断为高血压（3级，高危）、2型糖尿病、慢性肾功能不全（CKD3期），长期服用氨氯地平5mgqd、缬沙坦80mgqd、二甲双胍0.5gtid、格列美脲2mgqd。近期血肌酐（Scr）升至220μmol/L（基线180μmol/L），尿蛋白（++）。药师应重点关注的药物相互作用或风险是：A.氨氯地平与缬沙坦的协同降压作用B.缬沙坦可能加重肾功能损伤C.二甲双胍在CKD3期的适用性D.格列美脲与二甲双胍的低血糖风险答案：B解析：缬沙坦属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），在CKD3期及以上患者中使用时，可能因阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）导致肾小球滤过率下降，需监测Scr和血钾；二甲双胍在CKD3b期（eGFR30-44ml/min/1.73m²）需慎用，CKD4期（eGFR＜30）禁用，患者Scr220μmol/L（假设eGFR约35ml/min）为3b期，需评估后调整；但题干中Scr近期升高，优先关注ARB对肾功能的影响，故B正确。3.关于中药注射剂的临床使用，下列说法错误的是：A.应严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超范围用药B.需单独输注，严禁与其他药品混合配伍C.儿童、老年人及肝肾功能不全者无需调整剂量D.用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者慎用答案：C解析：中药注射剂因成分复杂，儿童、老年人及肝肾功能不全者需根据年龄、体重、肝肾功能调整剂量，避免蓄积中毒，故C错误。4.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），关于冷藏、冷冻药品的运输管理，下列要求错误的是：A.运输过程中应实时监测并记录温度数据B.采用保温箱运输时，需配备蓄冷剂并验证保温时长C.运输结束后，温度记录至少保存3年D.交接时如发现温度超出规定范围，应拒收并及时报告答案：C解析：GSP规定，冷藏、冷冻药品的运输温度记录应至少保存5年，故C错误。5.患者，女，35岁，妊娠8周，因“上呼吸道感染”就诊，咳嗽、咳黄痰，体温38.2℃。血常规示白细胞12×10⁹/L，中性粒细胞85%。药师应推荐的治疗药物是：A.左氧氟沙星片0.5gqdB.阿奇霉素片0.5gqdC.利巴韦林颗粒150mgtidD.复方甘草片2片tid答案：B解析：妊娠期用药需严格遵循FDA分级：左氧氟沙星（C级，妊娠期避免）、利巴韦林（X级，禁用）、复方甘草片含阿片粉（D级，慎用）；阿奇霉素（B级）相对安全，故B正确。6.关于生物制品批签发制度，下列说法正确的是：A.所有生物制品均需经过批签发方可上市销售B.批签发仅对产品的安全性进行检验C.进口生物制品需由境外制药厂商申请批签发D.批签发不合格的产品不得销售或使用答案：D解析：批签发制度针对疫苗、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂等，非全部生物制品；批签发包括安全性、有效性和质量可控性检验；进口生物制品由境内代理人申请；不合格产品禁止销售使用，故D正确。7.患者，男，65岁，诊断为帕金森病（Hoehn-Yahr3级），目前服用左旋多巴/苄丝肼（250mg/62.5mg）1片tid，症状控制不佳，出现“剂末现象”。药师建议联合使用的药物是：A.金刚烷胺100mgbidB.恩他卡朋200mgtid（与左旋多巴同服）C.苯海索2mgbidD.普拉克索0.5mgtid答案：B解析：“剂末现象”是左旋多巴疗效减退的表现，需延长其作用时间。恩他卡朋为COMT抑制剂，可减少左旋多巴在外周代谢，延长半衰期，适用于“剂末现象”；普拉克索为多巴胺受体激动剂，也可用于初始治疗或联合治疗，但题干中患者已用左旋多巴，优先选择恩他卡朋，故B正确。8.根据《处方管理办法》，关于处方保存期限的规定，下列错误的是：A.普通处方保存1年B.急诊处方保存1年C.麻醉药品处方保存3年D.医疗用毒性药品处方保存3年答案：D解析：医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年，故D错误。9.患者，女，48岁，因“甲状腺功能亢进症”服用甲巯咪唑10mgtid，近1周出现咽痛、发热，体温38.5℃，血常规示白细胞2.1×10⁹/L（中性粒细胞0.8×10⁹/L）。最可能的诊断是：A.上呼吸道感染B.药物性粒细胞缺乏症C.再生障碍性贫血D.系统性红斑狼疮答案：B解析：甲巯咪唑的严重不良反应为粒细胞缺乏（中性粒细胞＜0.5×10⁹/L），常表现为咽痛、发热，题干中中性粒细胞0.8×10⁹/L（接近缺乏阈值），故B正确。10.关于药品不良反应（ADR）报告的时限要求，下列说法正确的是：A.新的或严重的ADR应在15日内报告B.死亡病例应在7日内报告C.群体不良事件应在2小时内报告D.一般ADR应在30日内报告答案：A解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：新的或严重的ADR15日内报告，死亡病例立即报告，群体不良事件2小时内通过电话或传真报告，一般ADR30日内报告，故A正确。11.患者，男，50岁，诊断为高血压合并心力衰竭（NYHAⅡ级），血压150/95mmHg，心率85次/分。首选的降压药物是：A.氢氯噻嗪25mgqdB.美托洛尔缓释片47.5mgqdC.氨氯地平5mgqdD.依那普利10mgqd答案：D解析：高血压合并心力衰竭患者，优先选择RAAS抑制剂（ACEI/ARB）和β受体阻滞剂（需在病情稳定后使用）。依那普利（ACEI）可改善心室重构，降低心衰患者死亡率，故D正确。12.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗接种的说法，错误的是：A.接种单位应在其接种场所的显著位置公示疫苗品种、价格和接种方法B.第一类疫苗（国家免疫规划疫苗）免费接种C.接种前需核对受种者姓名、年龄、疫苗品种D.接种后剩余疫苗可转售给其他接种单位答案：D解析：剩余疫苗不得转售，需按规定处理，故D错误。13.患者，女，28岁，哺乳期，因“细菌性阴道炎”就诊，医生开具甲硝唑栓200mgqn（阴道给药）。药师应告知患者：A.用药期间及停药后24小时内禁止哺乳B.甲硝唑可通过乳汁分泌，建议暂停哺乳C.阴道给药全身吸收少，无需暂停哺乳D.需调整剂量为100mgqn答案：C解析：甲硝唑阴道给药的全身生物利用度仅约5%，乳汁中药物浓度极低，哺乳期使用无需暂停哺乳，故C正确。14.关于中药饮片的储存管理，下列要求错误的是：A.易虫蛀的饮片（如党参、当归）应置于通风干燥处B.易泛油的饮片（如柏子仁、桃仁）应冷藏保存C.盐炙饮片（如盐知母）应密闭储存，防止吸湿D.毒性中药饮片应专库（柜）储存，双人双锁管理答案：B解析：易泛油饮片（如柏子仁、桃仁）应置于阴凉干燥处，避免高温高湿，冷藏可能导致吸潮，故B错误。15.患者，男，75岁，诊断为阿尔茨海默病（中重度），目前服用多奈哌齐10mgqn，症状控制不佳。药师建议联合使用的药物是：A.美金刚10mgbidB.奥氮平5mgqnC.舍曲林50mgqdD.艾司唑仑1mgqn答案：A解析：中重度阿尔茨海默病患者，多奈哌齐（胆碱酯酶抑制剂）联合美金刚（NMDA受体拮抗剂）可改善认知功能；奥氮平等抗精神病药仅用于精神行为症状，故A正确。16.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品标签的印刷，下列说法正确的是：A.药品通用名称的字体颜色必须为黑色或白色B.商品名称的字体大小不得超过通用名称的二分之一C.标签可以单色印刷，但需标注“单色印刷”字样D.外标签需注明全部不良反应、禁忌和注意事项答案：C解析：通用名称字体颜色应使用黑色或白色（与背景形成强烈反差），但未强制必须；商品名称字体大小不得超过通用名称的二分之一（宽度）；外标签可仅注明主要不良反应、禁忌和注意事项；单色印刷需标注“单色印刷”，故C正确。17.患者，女，32岁，因“过敏性鼻炎”使用糠酸莫米松鼻喷雾剂（每揿50μg），正确的用药指导是：A.首次使用前无需摇匀，直接喷鼻B.每侧鼻孔各喷1揿，每日1次C.症状缓解后立即停药D.喷鼻时喷头应朝向鼻腔外侧壁答案：D解析：糠酸莫米松鼻喷雾剂首次使用需摇匀；推荐剂量为每侧1揿（50μg），每日1次（严重者可增至2揿）；症状缓解后需维持用药2-4周；喷鼻时喷头朝向外侧壁避免损伤鼻中隔，故D正确。18.关于特殊医学用途配方食品（特医食品）的管理，下列说法错误的是：A.特医食品需经国家药品监督管理局注册B.适用于0月龄至12月龄的特医食品需标注“0月龄以上”C.标签中不得使用“疗效”“治疗”等术语D.可在大众媒体上进行广告宣传答案：D解析：特医食品禁止在大众媒体上做广告，故D错误。19.患者，男，60岁，诊断为非小细胞肺癌（NSCLC），基因检测示EGFR19外显子缺失突变，首选的靶向药物是：A.奥希替尼80mgqdB.克唑替尼250mgbidC.阿来替尼600mgbidD.达拉非尼150mgbid答案：A解析：EGFR19外显子缺失突变患者首选三代EGFR-TKI（如奥希替尼），克唑替尼（ALK/ROS1）、阿来替尼（ALK）、达拉非尼（BRAFV600E）均不适用，故A正确。20.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于抗菌药物分级管理的说法，错误的是：A.非限制使用级抗菌药物是指对细菌耐药性影响小、价格较低的药物B.限制使用级抗菌药物需具有中级以上职称的医师方可开具C.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D.特殊使用级抗菌药物可在紧急情况下由住院医师越级使用答案：D解析：特殊使用级抗菌药物需经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由高级专业技术职务任职资格的医师开具；紧急情况下可越级使用，但需于24小时内补办手续，且越级使用仅限1次，故D错误。二、多项选择题（每题3分，共30分。每题有2-5个正确选项，错选、漏选均不得分）1.关于儿童用药剂量的计算方法，正确的有：A.按体重计算：剂量=体重（kg）×每日（次）每公斤剂量B.按体表面积计算：剂量=体表面积（m²）×每平方米剂量C.按年龄计算：仅适用于2岁以下儿童D.按成人剂量折算：儿童剂量=成人剂量×儿童体重/70kgE.需结合儿童肝肾功能调整答案：ABE解析：按年龄计算适用于各年龄段（如Fried公式：婴儿剂量=月龄×成人剂量/150）；按成人剂量折算（儿童剂量=成人剂量×儿童体表面积/1.73m²）更准确，故ABE正确。2.下列属于第二类精神药品的有：A.地西泮片B.哌替啶注射液C.唑吡坦片D.可待因糖浆E.阿普唑仑片答案：ACE解析：哌替啶（麻醉药品）、可待因（麻醉药品）属于第一类管制药品；地西泮、唑吡坦、阿普唑仑为第二类精神药品，故ACE正确。3.关于糖尿病患者的用药教育，正确的有：A.胰岛素注射部位应轮换，避免脂肪萎缩或增生B.二甲双胍应随餐或餐后服用，减少胃肠道反应C.磺酰脲类药物（如格列本脲）需在餐前30分钟服用D.阿卡波糖应与第一口饭同服，嚼服效果更佳E.钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT-2i）需注意泌尿生殖系统感染风险答案：ABCDE解析：以上均为糖尿病用药教育的核心内容，故全选。4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列属于严重药品不良反应的有：A.导致死亡B.危及生命C.导致住院或住院时间延长D.导致永久或显著的人体伤残E.导致先天性畸形答案：ABCDE解析：严重ADR定义包括以上情形，故全选。5.关于中药配伍禁忌，下列说法正确的有：A.“十八反”中甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花B.“十九畏”中人参畏五灵脂C.含麻黄的中药不宜与降压药联用（如利血平）D.含朱砂的中药（如朱砂安神丸）不宜与含溴化物的西药（如溴化钾）联用E.含附子的中药不宜与含半夏的中成药联用答案：ABCDE解析：以上均符合中药配伍禁忌原则，故全选。6.关于妊娠期女性的用药原则，正确的有：A.尽量避免在妊娠早期（1-3个月）使用药物B.可用可不用的药物尽量不用C.必须用药时选择疗效肯定的老药，避免使用新药D.需联合用药时选择对胎儿影响小的药物E.用药剂量需个体化，避免大剂量长期使用答案：ABCDE解析：以上均为妊娠期用药的核心原则，故全选。7.关于疫苗接种的禁忌证，正确的有：A.对疫苗成分过敏者禁止接种B.急性疾病伴发热者应推迟接种C.免疫功能缺陷者禁止接种减毒活疫苗D.妊娠期女性禁止接种所有疫苗E.癫痫控制不佳者慎用含神经毒素的疫苗答案：ABCE解析：妊娠期女性可接种灭活疫苗（如流感疫苗），故D错误，其余正确。8.关于高血压患者的生活方式干预，正确的有：A.每日盐摄入量＜5gB.每周中等强度运动≥150分钟C.体重指数（BMI）控制在18.5-23.9kg/m²D.戒烟限酒（男性每日酒精＜25g，女性＜15g）E.多吃新鲜蔬菜、水果，减少饱和脂肪酸摄入答案：ABCDE解析：以上均为高血压生活方式干预的核心内容，故全选。9.关于药品经营企业的冷藏、冷冻药品管理，正确的有：A.储存温度应控制在2-8℃（冷藏）或-20℃以下（冷冻）B.需配备双回路供电或备用发电机组C.运输过程中温度异常时，需启动应急方案并记录D.验收时需检查运输单据和温度记录E.拆零销售的冷藏药品需在符合温度要求的环境中存放答案：ABCDE解析：以上均符合GSP对冷藏、冷冻药品的管理要求，故全选。10.关于肿瘤靶向治疗的用药监护，正确的有：A.需定期监测靶点基因变异情况（如EGFR、ALK）B.注意皮肤毒性（如痤疮样皮疹）的处理（如外用保湿剂、抗生素）C.抗血管生成药物（如贝伐珠单抗）需监测出血、高血压风险D.免疫检查点抑制剂（如帕博利珠单抗）需关注免疫相关不良反应（如肺炎、肝炎）E.口服靶向药（如伊马替尼）需整片吞服，不可嚼碎答案：ABCDE解析：以上均为肿瘤靶向治疗的关键监护点，故全选。三、判断题（每题1分，共10分。正确填“√”，错误填“×”）1.药品上市许可持有人可以是药品生产企业、研发机构或科研人员。（）答案：√解析：《药品管理法》规定，MAH可以是企业或个人（科研人员）。2.胰岛素注射液开启后，未使用完的部分可在常温下保存28天。（）答案：√解析：胰岛素开启后（未冷藏）可保存28天，避免阳光直射。3.中药注射剂可以与0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液混合输注，但需避免与其他药物配伍。（）答案：×解析：中药注射剂应单独输注，禁止与任何其他药物混合，包括溶媒外的药物。4.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售或变相销售。（）答案：×解析：医疗机构制剂仅限本单位使用，不得上市销售。5.慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期患者，长期使用吸入性糖皮质激素（如布地奈德）可降低急性加重风险。（）答案：√解析：GOLD指南推荐，有频繁急性加重史的COPD患者可长期使用吸入激素联合长效β2受体激动剂（LABA）。6.对乙酰氨基酚过量（成人＞7.5g/24h）可导致肝毒性，需及时使用N-乙酰半胱氨酸解毒。（）答案：√解析：对乙酰氨基酚过量的解毒剂为N-乙酰半胱氨酸，需在24小时内使用。7.处方中的“qd”表示每日1次，“tid”表示每日3次。（）答案：√解析：处方缩写“qd”（每日1次）、“tid”（每日3次）正确。8.保健食品标签中可以标注“调节免疫力”“辅助降血糖”等保健功能声称。（）答案：√解析：保健食品经注册或备案后，可标注批准的保健功能。9.老年人使用地高辛时，因肾清除率下降，需根据肌酐清除率调整剂量。（）答案：√解析：地高辛主要经肾排泄，老年人肾功能减退，需个体化调整剂量。10.药品网络销售者可以通过网络向个人消费者销售含麻黄碱类复方制剂。（）答案：×解析：含麻黄碱类复方制剂禁止通过网络向个人消费者销售（《药品网络销售监督管理办法》）。四、案例分析题（共20分）案例1（8分）患者，男，68岁，身高170cm，体重75kg，诊断为：①2型糖尿病（病程10年，空腹血糖7.8-9.2mmol/L，餐后2小时血糖11.5-13.6mmol/L，HbA1c7.8%）；②高血压3级（最高170/105mmHg，目前服用氨氯地平5mgqd，血压145/95mmHg）；③慢性心力衰竭（NYHAⅡ级，LVEF45%）；④前列腺增生（残余尿量80ml）。当前用药：二甲双胍0.5gtid，格列齐特80mgbid，氨氯地平5mgqd，氢氯噻嗪12.5mgqd，坦索罗辛0.2mgqn。问题1：分析患者用药中可能存在的相互作用或不适宜点。（4分）问题2：提出优化建议（包括药物选择、剂量调整及监测指标）。（4分）答案与解析问题1：（1）氢氯噻嗪与格列齐特联用：氢氯噻嗪可升高血糖，可能削弱格列齐特的降糖效果，加重糖尿病控制不佳。（2）氢氯噻嗪与氨氯地平联用：氢氯噻嗪为排钾利尿剂，可能导致低钾血症，增加氨氯地平（钙通道阻滞剂）引起的水肿风险。（3）慢性心力衰竭患者使用氢氯噻嗪：虽可利尿减轻容量负荷，但需注意剂量（12.5mgqd可能不足），且长期使用可能激活RAAS，需联合RAAS抑制剂（如ACEI/ARB）改善预后。（4）坦索罗辛（α1受体阻滞剂）与降压药联用：可能增加体位性低血压风险，尤其老年人。问题2：（1）降糖方案调整：HbA1c7.8%（目标＜7.0%），当前二甲双胍+格列齐特控制不佳，可加用SGLT-2i（如达格列净10mgqd），其具有降糖、降压、心肾保护作用（改善心衰预后），且不增加低血糖风险。（2）降压方案调整：加用RAAS抑制剂（如沙库巴曲缬沙坦50mgbid，逐步滴定至目标剂量），替代氢氯噻嗪或联合使用（氢氯噻嗪可减至6.25mgqd或停用），同时监测血压、血钾及肾功能。（3）心衰管理：沙库巴曲缬沙坦可改善LVEF降低的心衰患者预后，需监测Scr（升高＞30%需停药）和血钾（＞5.0mmol/L需处理）。（4）前列腺增生：坦索罗辛可继续使用，但需告知患者起床时缓慢，避免体位性低血压。（5）监测指标：血糖（空腹、餐后）、HbA1c、血压、血钾、Scr、尿量、体重（每日监测）。案例2（6分）某药店执业药师在审核处方时发现：患者，女，45岁，诊断为“社区获得性肺炎”，处方为：阿莫西林克拉维酸钾片（0.625gtid）、左氧氟沙星片（0.5gqd）、布洛芬缓释胶囊（0.3gbid）、复方甘草片（3片tid）。问题1：分析该处方的合理性，指出潜在风险。（3分）问题2：提出用药调整建议。（3分）答案与解析问题1：（1）重复使用抗菌药物：阿莫西林克拉维酸钾（β-内酰胺类）与左氧氟沙星（氟喹诺酮类）联用可能增加不良反应（如胃肠道反应、中枢神经兴奋），且社区获得性肺炎（CAP）通常无需联合使用两种广谱抗菌药（除非重症或耐药菌感染）。（2）复方甘草片含阿片粉（吗啡），长期使用可能导致依赖性，且与布洛芬联用增加胃肠道溃疡风险。（3）左氧氟沙星与布洛芬联用：可能增加中枢神经兴奋或抽搐风险（氟喹诺酮类可抑制G