2025年执业药师中药药剂学试题(有答案)

2025年执业药师中药药剂学试题(有答案)一、单项选择题（共30题，每题1分，共30分）1.关于中药散剂的质量要求，下列说法错误的是（）A.儿科及外用散剂应通过六号筛（100目）B.内服散剂应通过五号筛（80目）C.眼用散剂应全部通过九号筛（200目）D.散剂的水分不得超过9.0%答案：B（解析：内服散剂应通过六号筛，儿科及外用散剂通过七号筛，眼用散剂通过九号筛。）2.下列溶剂中，对极性成分和非极性成分均有较好溶解性的是（）A.水B.乙醇（70%）C.乙醚D.石油醚答案：B（解析：70%乙醇兼具极性与非极性溶解特性，可溶解生物碱盐、苷类、鞣质及某些极性较小的苷元。）3.表面活性剂在中药制剂中常用于增溶、乳化等，下列属于非离子型表面活性剂的是（）A.十二烷基硫酸钠B.卵磷脂C.聚山梨酯80（吐温80）D.苯扎溴铵答案：C（解析：聚山梨酯为非离子型，十二烷基硫酸钠为阴离子型，卵磷脂为两性离子型，苯扎溴铵为阳离子型。）4.制备蜜丸时，若处方中含较多树脂、胶类药物，宜选用（）A.嫩蜜（60℃~70℃）B.中蜜（105℃~115℃）C.老蜜（116℃~118℃）D.生蜜（未炼制）答案：A（解析：树脂、胶类药物黏性强，需嫩蜜降低整体黏性，避免丸块过硬。）5.片剂中常用的崩解剂是（）A.硬脂酸镁B.羧甲基淀粉钠（CMS-Na）C.微粉硅胶D.糊精答案：B（解析：CMS-Na是高效崩解剂，硬脂酸镁为润滑剂，微粉硅胶助流剂，糊精为填充剂。）6.下列液体药剂中，属于均相分散体系的是（）A.混悬剂B.乳剂C.溶胶剂D.溶液剂答案：D（解析：溶液剂为分子或离子分散，属均相；混悬剂（微粒>500nm）、乳剂（液滴>100nm）、溶胶剂（胶粒1~100nm）均为非均相。）7.中药注射剂中，用于调节渗透压的附加剂是（）A.亚硫酸钠B.聚山梨酯80C.氯化钠D.苯甲醇答案：C（解析：氯化钠调节渗透压，亚硫酸钠为抗氧剂，聚山梨酯80为增溶剂，苯甲醇为抑菌剂。）8.气雾剂中，抛射剂的主要作用是（）A.溶解药物B.降低表面张力C.产生压力使药物喷出D.增加药物稳定性答案：C（解析：抛射剂是气雾剂的动力源，提供压力使内容物以雾状喷出。）9.固体分散体中，难溶性药物采用水溶性载体材料（如PEG6000）的主要目的是（）A.提高药物的溶出速度B.增加药物的稳定性C.减少药物的刺激性D.控制药物释放答案：A（解析：水溶性载体可将药物高度分散，形成无定形或分子状态，显著提高溶出速率。）10.影响中药制剂稳定性的外界因素中，不包括（）A.温度B.湿度C.药物的分子结构D.光线答案：C（解析：药物分子结构属内在因素，温度、湿度、光线为外界因素。）11.关于中药浸膏剂的质量要求，正确的是（）A.每1g相当于原药材2~5gB.每1ml相当于原药材1gC.需进行含醇量检查D.多采用煎煮法制备答案：A（解析：浸膏剂每1g相当于原药材2~5g，流浸膏剂每1ml相当于原药材1g；浸膏剂多为水提醇沉或渗漉后浓缩，含醇量非必检项。）12.制备水丸时，“起模”的关键是（）A.控制丸粒大小均匀B.增加丸粒硬度C.减少丸粒吸湿性D.提高丸粒圆整度答案：A（解析：起模是水丸制备的基础，需保证模子大小均匀，否则后续成型会出现大小差异。）13.中药片剂压片时出现“松片”的主要原因是（）A.颗粒中细粉过多B.压力过大C.黏合剂用量不足D.崩解剂过量答案：C（解析：黏合剂不足导致颗粒间结合力弱，压片后易松片；细粉过多可能导致裂片，压力过大可能导致崩解迟缓。）14.下列软膏基质中，属于水溶性基质的是（）A.凡士林B.羊毛脂C.聚乙二醇（PEG）D.蜂蜡答案：C（解析：PEG为水溶性基质，凡士林、羊毛脂、蜂蜡均为油脂性基质。）15.中药栓剂的基质选择需考虑药物性质，若药物为脂溶性，宜选用（）A.可可豆脂（油脂性基质）B.甘油明胶（水溶性基质）C.半合成脂肪酸甘油酯（油脂性基质）D.聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯（非离子型基质）答案：B（解析：脂溶性药物在水溶性基质中释放更快，因基质溶解后药物易扩散至体液。）16.关于中药气雾剂的分类，按相组成划分，二相气雾剂是指（）A.溶液型气雾剂（气-液两相）B.混悬型气雾剂（气-固两相）C.乳剂型气雾剂（气-液-液三相）D.泡沫型气雾剂（气-液-固三相）答案：A（解析：二相气雾剂为气相（抛射剂气体）和液相（药物与抛射剂混合溶液），混悬型和乳剂型为三相。）17.中药颗粒剂“溶化性”检查中，需全部溶化或轻微浑浊的是（）A.混悬颗粒B.泡腾颗粒C.可溶颗粒D.肠溶颗粒答案：C（解析：可溶颗粒需全部溶化或轻微浑浊；混悬颗粒应混悬均匀，泡腾颗粒需迅速产生气体并溶解。）18.中药注射剂中，用于防止药物氧化的附加剂是（）A.乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）B.硫代硫酸钠C.盐酸普鲁卡因D.聚乙二醇答案：B（解析：硫代硫酸钠为抗氧剂，EDTA-2Na为金属离子络合剂，盐酸普鲁卡因为局部止痛剂。）19.关于中药炮制对制剂的影响，下列说法错误的是（）A.炮制可降低毒性成分含量，提高制剂安全性B.炮制可改变药物理化性质，影响制剂溶解性C.炮制对制剂的崩解时限、溶出度无影响D.炮制可增强有效成分溶出，提高制剂疗效答案：C（解析：炮制可通过改变药物质地、成分结构等影响制剂的崩解和溶出，如炒炭后质地疏松，可能加快崩解。）20.制备微囊时，常用的天然高分子囊材是（）A.乙基纤维素B.阿拉伯胶C.聚乳酸（PLA）D.聚乙烯醇（PVA）答案：B（解析：阿拉伯胶为天然高分子，乙基纤维素为半合成，PLA、PVA为合成高分子。）21.中药丸剂中，“蜡丸”的主要特点是（）A.溶散迅速，起效快B.可缓慢释放药物，减少刺激性C.质地柔软，便于服用D.吸湿性强，需密封保存答案：B（解析：蜡丸在胃中不溶，仅在肠液中溶解，可延缓药物释放，减少对胃的刺激。）22.关于中药浸出过程的阶段，正确的顺序是（）A.渗透与扩散→解吸与溶解→置换B.解吸与溶解→渗透与扩散→置换C.渗透与扩散→置换→解吸与溶解D.渗透→解吸与溶解→扩散→置换答案：D（解析：浸出过程为：溶剂渗透进入药材细胞→解吸并溶解有效成分→成分扩散至细胞外→置换出浸出液。）23.中药片剂包糖衣时，“打光”的目的是（）A.增加片剂硬度B.使片面光亮美观，防潮C.防止药物氧化D.控制药物释放答案：B（解析：打光使用川蜡等，使片面光滑，减少吸湿性，提高美观度。）24.下列中药制剂中，需进行“无菌检查”的是（）A.合剂B.滴眼剂C.颗粒剂D.胶囊剂答案：B（解析：滴眼剂直接接触眼部，需无菌；合剂、颗粒剂、胶囊剂一般需控制微生物限度。）25.制备中药软膏时，若药物为水溶性且需与油脂性基质混合，应采用（）A.研合法B.熔合法C.乳化法D.分散法答案：C（解析：水溶性药物与油脂性基质混合需先制成乳剂，通过乳化法分散均匀。）26.关于中药注射剂的pH值要求，正确的是（）A.应与血液pH（7.4）完全一致B.一般控制在4.0~9.0C.需高于9.0以保证稳定性D.需低于4.0以防止细菌生长答案：B（解析：注射剂pH应接近血液（7.4），但允许一定范围（4.0~9.0），避免刺激。）27.中药缓释制剂的设计目的是（）A.提高生物利用度B.减少给药次数，提高顺应性C.增加药物溶解度D.降低生产成本答案：B（解析：缓释制剂通过延缓释放，延长作用时间，减少给药频率。）28.下列中药制剂中，属于经皮给药制剂的是（）A.滴鼻剂B.透皮贴剂C.含漱剂D.栓剂答案：B（解析：透皮贴剂通过皮肤吸收，属于经皮给药；滴鼻剂为鼻腔给药，栓剂为腔道给药。）29.影响中药浸膏干燥效率的关键因素是（）A.干燥温度B.浸膏的黏度C.干燥时间D.环境湿度答案：B（解析：浸膏黏度大（如含大量黏液质、多糖）会导致流动性差，水分难以扩散，显著降低干燥效率。）30.关于中药制剂质量标准的制定，下列说法错误的是（）A.需包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目B.含量测定应选择君药或臣药中的指标成分C.检查项只需控制水分，无需考虑微生物D.鉴别方法应具有专属性，如薄层色谱法答案：C（解析：中药制剂需控制微生物限度（如细菌数、霉菌数），部分制剂需无菌检查。）二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分。每题有2~5个正确选项，错选、漏选均不得分）1.影响中药浸出效果的因素包括（）A.药材的粒度B.浸出温度C.浸出时间D.溶剂的pH值E.药材的产地答案：ABCDE（解析：药材粒度、温度、时间、溶剂pH及药材本身性质（产地影响成分含量）均会影响浸出效果。）2.水丸的特点包括（）A.体积小，便于服用B.溶散快，吸收好C.含药量高，生物利用度高D.需加大量黏合剂，成本高E.易吸潮，需密封保存答案：ABE（解析：水丸以水或水性液体为赋形剂，黏合剂用量少；溶散快，体积小，但易吸潮。）3.中药片剂包衣的目的有（）A.掩盖不良气味B.提高药物稳定性C.控制药物释放部位（如肠溶）D.增加片剂重量E.改善外观，提高患者顺应性答案：ABCE（解析：包衣主要目的为掩味、稳定、定位释放及美观，非增加重量。）4.中药注射剂中，常用的pH调节剂有（）A.盐酸B.氢氧化钠C.碳酸氢钠D.磷酸二氢钠E.亚硫酸氢钠答案：ABCD（解析：亚硫酸氢钠为抗氧剂，盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、磷酸盐用于调节pH。）5.中药软膏基质应具备的要求包括（）A.性质稳定，与药物无配伍禁忌B.无刺激性和过敏性C.能吸收创面分泌物D.易于涂布，不融化E.具有良好的释药性能答案：ABCE（解析：基质需能融化或软化以释放药物，并非“不融化”。）6.关于中药气雾剂的质量检查，正确的项目有（）A.喷射速率B.喷出总量C.微生物限度D.每揿主药含量E.粒度（混悬型）答案：ABCDE（解析：气雾剂需检查喷射速率、喷出总量、每揿含量（定量）、粒度（混悬型）及微生物限度。）7.中药颗粒剂的制粒方法包括（）A.挤出制粒B.流化喷雾制粒C.干法制粒D.滚转制粒E.喷雾干燥制粒答案：ABCDE（解析：颗粒剂常用挤出、流化喷雾、干法制粒，滚转（水丸起模类似）及喷雾干燥（一步制粒）也可应用。）8.影响中药制剂崩解时限的因素有（）A.崩解剂的种类与用量B.黏合剂的黏性C.压片时的压力D.药物的溶解度E.片剂的硬度答案：ABCE（解析：崩解剂、黏合剂、压力（影响孔隙率）、硬度（影响结合力）均影响崩解；药物溶解度主要影响溶出，非崩解。）9.中药注射剂的质量要求包括（）A.无菌B.无热原C.不溶性微粒符合规定D.pH值适宜E.重金属及有害元素限量答案：ABCDE（解析：注射剂需无菌、无热原、控制微粒、pH适宜，并符合重金属等安全性指标。）10.固体分散体的类型包括（）A.简单低共熔混合物B.固态溶液C.共沉淀物（无定形物）D.微囊E.纳米粒答案：ABC（解析：固体分散体分低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物；微囊、纳米粒为微粒给药系统。）三、案例分析题（共2题，每题15分，共30分）案例1：某中药复方颗粒剂（主要成分为黄芪甲苷、淫羊藿苷）上市后，部分患者反馈冲服时出现“颗粒难溶、溶液浑浊”现象，且加速试验（40℃±2℃，RH75%±5%）1个月后，含量测定显示黄芪甲苷下降12%。问题：1.分析“颗粒难溶、溶液浑浊”的可能原因。（5分）2.黄芪甲苷含量下降的可能原因及解决措施。（10分）答案：1.可能原因：①制粒时黏合剂（如羟丙甲纤维素）用量过多，导致颗粒表面形成致密膜，阻碍溶解；②干燥温度过高或时间过长，使部分成分熔融结块，溶解度降低；③处方中含大量水溶性差的成分（如部分皂苷类），未采用增溶或微粉化处理；④颗粒粒度分布不均，细粉过多，溶解时易聚集。2.含量下降原因：①黄芪甲苷对热敏感，加速试验温度（40℃）可能导致其分解；②颗粒吸潮后，水分促使黄芪甲苷发生水解或氧化（苷类易水解）；③包装材料透湿性差，未能有效隔绝湿度；④处方中其他成分（如还原性物质）与黄芪甲苷发生化学反应。解决措施：①优化干燥工艺（如降低温度至60℃以下，采用真空干燥）；②加入抗氧剂（如维生素C）或金属离子络合剂（EDTA-2Na）防止氧化；③调整处方，加入崩解剂（如CMS-Na）或表面活性剂（吐温80）提高溶解度；④更换包装材料（如铝塑复合膜），增强防潮性能；⑤对黄芪甲苷进行微粉化处理（≤10μm），增加比表面积，提高稳定性和溶出度。案例2：某中药注射剂（主成分为丹参酮ⅡA，脂溶性成分）临床使用时出现“输液反应（发热、寒战）”，检查发现热原检测不合格，且药液中可见少量乳光（轻微浑浊）。问题：1.热原超标的可能来源。（5分）2.药液浑浊的可能原因及解决方法。（10分）答案：1.热原来源：①原料药材未彻底清洗，携带微生物（如革兰阴性菌）；②注射用水制备后存放时间过长（超过24小时），微生物繁殖产生内毒素；③生产设备（如配液罐、过滤器）未严格灭菌，残留热原；④包装材料（安瓿）清洗不彻底，含微生物代谢产物；⑤操作环境不符合洁净度要求（如万级洁净区），生产过程中引入微生物。2.浑浊原因：丹参酮ⅡA为脂溶性成分，在水性注射剂中溶解度低，未完全溶解或发生聚集。可能因：①增溶剂（如聚山梨酯80）用量不足，无法有效增溶；②pH值偏离丹参酮ⅡA的稳定范围（偏酸或偏碱导致析出）；③温度变化（如低温储存）使溶解度降低，药物析出；④配伍输液（如0.9%氯化钠）与注射剂pH或离子强度不匹配，导致沉淀。解决方法：①增加增溶剂用量（需通过安全性验证），或更换更高效的增溶剂（如泊洛沙姆188）；②调整pH至丹参酮ⅡA的稳定范围（如5.0~7.0），加入缓冲盐（如磷酸盐）维持pH稳定；③采用包合技术（如β-环糊精包合）提高溶解度；④控制储存温度（如25℃±2℃），避免低温导致析出；⑤临床使用前检查药液，避免与高离子强度输液配伍；⑥优化制备工艺（如采用微乳或纳米乳技术），将丹参酮ⅡA制成粒径<100nm的胶体分散体系，提高稳定性。四、综合应用题（共1题，20分）题目：某中药新药（有效成分为槲皮素，难溶于水，易氧化，熔点276℃~278℃）拟开发为口服固体制剂，临床需求为“起效较快，每日2次”。请结合药物性质、临床需求及制剂工艺，选择合适的剂型（片剂或颗粒剂），并详细说明理由及关键工艺控制要点。答案：剂型选择：片剂选择理由：1.药物性质：槲皮素难溶于水（需提高溶出），易氧化（需增加稳定性）。片剂可通过包衣（如薄膜包衣）隔绝氧气，减少氧化；也可加入崩解剂、表面活性剂提高溶出，满足起效快的需求。2.临床需求：