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文档简介

生物样本库建设合同一、合同主体信息甲方(建设方)名称:________________________法定代表人:____________________地址:__________________________联系方式:______________________开户银行及账号:________________乙方(承建方)名称:________________________法定代表人:____________________地址:__________________________联系方式:______________________开户银行及账号:________________二、项目概况1.项目名称2025年度生物样本库标准化建设项目2.建设目标乙方为甲方建设符合《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》及国家生物安全二级(BSL-2)标准的生物样本库,实现样本采集、存储、管理、分析全流程标准化,满足临床科研与成果转化需求。3.建设内容(1)硬件设施存储系统:配置-80℃超低温冰箱(≥20台)、液氮存储罐(≥5套)、自动化样本存取设备,总存储容量不低于50万份样本;配套设备:生物安全柜(≥10台)、离心机、样本处理工作站、环境监控系统(实时监测温度、湿度、气压);场地改造:划分样本接收区、处理区、存储区、质控区及办公区,总面积≥500㎡,符合GMP级洁净要求。(2)软件系统部署样本管理信息系统(SMS),具备样本全生命周期追溯、数据加密、权限分级管理功能;对接甲方医院HIS/LIS系统,实现临床数据与样本信息联动。(3)技术服务提供样本采集操作规范(SOP)制定、人员培训(≥50人次)、系统运维(1年免费质保)及技术支持服务。三、合作期限与进度1.合作期限自合同生效之日起至______年______月______日止,总工期为______个月。2.项目进度阶段时间节点交付成果设计阶段合同生效后15日内提交《样本库建设方案》《平面布局图》施工阶段设计验收后60日内完成场地改造、设备安装调试验收阶段施工完成后10日内提交《竣工报告》《检测合格证明》运维阶段验收合格后365日内提供免费技术支持与系统维护四、费用与支付1.合同总金额人民币______元(大写:____________________),包含硬件采购、软件部署、场地改造、技术服务等全部费用。2.支付方式预付款:合同签订后15日内支付总金额的30%(______元);进度款:硬件设备到场并验收合格后支付40%(______元);验收款:项目整体验收合格后30日内支付25%(______元);质保金:剩余5%(______元)于质保期满无质量问题后一次性付清。五、双方权利与义务(一)甲方权利与义务权利对乙方设计方案、施工质量及进度进行监督,有权要求乙方整改不符合约定的内容;验收合格后获得样本库全部硬件设备所有权及软件系统使用权;优先享有样本库产生的科研成果转化收益,具体比例另行协商。义务提供建设场地(______年______月______日前交付)及必要的水电接入(电力负荷≥300kW);按合同约定支付款项,逾期付款每延迟1日按未付金额的0.05%支付违约金;配合乙方完成样本库与医院信息系统的数据对接。(二)乙方权利与义务权利按合同约定收取建设费用,甲方逾期付款超30日有权暂停项目;对甲方提供的临床数据及样本信息负有保密义务,未经书面许可不得用于第三方合作。义务确保硬件设备为全新原厂正品,提供制造商出具的质保函(冰箱、液氮罐质保≥5年);软件系统通过ISO27001信息安全认证,数据存储符合《个人信息保护法》要求;培训甲方技术人员掌握设备操作与系统管理,提供详细的SOP手册及运维文档;因乙方原因导致项目延期,每逾期1日按总金额的0.05%支付违约金,逾期超60日甲方有权解除合同并索赔损失。六、质量标准与验收1.质量标准硬件设施符合GB/T39769-2021《生物样本库质量和能力通用要求》;样本存储温度波动范围:-80℃±2℃,液氮罐静态蒸发率≤0.5%/天;信息系统通过第三方检测机构的数据安全与合规性认证。2.验收流程初步验收:乙方提交验收申请及相关材料(含设备清单、检测报告、操作手册);现场测试:甲方组织专家对样本存储稳定性、系统功能、应急响应能力进行测试;最终验收:测试合格后签署《验收合格证书》,样本库正式交付使用。七、知识产权与成果转化样本库硬件设备及软件系统的知识产权归甲方所有,乙方不得擅自用于其他项目;合作期间产生的科研成果(含专利、论文、技术方法)由双方共有,甲方优先享有临床应用权,乙方优先享有成果转化权;未经甲方书面同意,乙方不得将样本库数据用于商业用途或发表论文。八、保密与违约责任1.保密义务双方对合同内容、技术资料及样本数据保密,保密期限自合同签订之日起持续10年,涉密信息泄露需赔偿对方直接经济损失。2.违约责任乙方提供的设备存在质量问题,需免费更换并承担由此导致的样本损失;甲方擅自将样本库用于约定外的商业合作,需支付合同总金额20%的违约金。九、第三方协作若项目需引入第三方(如设备供应商、检测机构),乙方需提前向甲方书面报备,并对第三方行为承担连带责任;第三方服务费用已包含在合同总金额中,甲方无需额外支付。十、争议解决与其他合同履行中发生争议,双方应协商解决;协商不成的,提交合同签订地人民法院诉讼解决;本合同未尽事宜,可签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力;合同一式6份,甲乙双方各执3份,签字盖章后生效。甲方(盖章):____________________法定

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