规范使用抗菌药物制度

PAGE规范使用抗菌药物制度一、总则（一）目的为加强抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理用药，保障医疗质量和医疗安全，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于公司/组织内所有涉及抗菌药物使用的医疗科室、医务人员以及相关管理人员。（三）依据本制度依据《抗菌药物临床应用管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、抗菌药物的分级管理（一）分级原则根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。1.非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。2.限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。3.特殊使用级抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。（二）分级目录公司/组织应根据上述分级原则，结合本机构实际情况，制定抗菌药物分级管理目录，并定期进行评估与调整。（三）使用权限1.非限制使用级抗菌药物：临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用级抗菌药物处方。2.限制使用级抗菌药物：患者病情需要应用限制使用级抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名。3.特殊使用级抗菌药物：患者病情需要应用特殊使用级抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。三、抗菌药物的采购与供应（一）采购原则1.严格按照《抗菌药物临床应用管理办法》等相关规定，制定本机构抗菌药物供应目录，依法采购抗菌药物。2.优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。3.采购抗菌药物时，应充分考虑抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性以及价格等因素，保证抗菌药物品种的合理、优化。（二）供应商选择1.建立抗菌药物供应商评估和遴选制度，对供应商的资质、信誉、产品质量、供应能力等进行全面评估。2.选择具有合法资质、生产质量管理规范、产品质量可靠、供应服务良好的供应商。3.定期对供应商进行评估和审核，确保供应商的质量和服务符合要求。（三）采购流程1.临床科室根据患者病情和抗菌药物使用需求，提出采购申请。2.药学部门根据临床需求和药品库存情况，审核采购申请，并制定采购计划。3.采购部门按照采购计划，选择合格供应商进行采购。4.药品到货后，由药学部门进行验收，确保药品质量符合要求。（四）库存管理1.建立抗菌药物库存管理制度，定期盘点库存，确保药品库存数量合理。2.对近效期抗菌药物进行预警，及时通知临床科室合理使用。3.对过期、变质、失效的抗菌药物，应及时进行清理和销毁，并做好记录。四、抗菌药物的临床应用管理（一）临床应用原则1.诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物。2.尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。3.按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药。4.抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订。（二）预防用药管理1.基本原则用于预防一种或两种特定病原菌入侵体内引起的感染，可能有效；如目的在于防止任何细菌入侵，则往往无效。预防在一段时间内发生的感染可能有效；长期预防用药，常不能达到目的。患者原发疾病可以治愈或缓解者，预防用药可能有效。原发疾病不能治愈或缓解者（如免疫缺陷者），预防用药应尽量不用或少用。对免疫缺陷患者，宜严密观察其病情，一旦出现感染征兆时，在送检有关标本作培养同时，首先给予经验治疗。通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者。2.预防用药的选择根据手术切口类别、可能的污染菌种类及其对抗菌药物敏感性、药物能否在手术部位达到有效浓度等综合考虑。清洁手术：手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道（如经口咽部大手术）、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术野无污染，通常不需预防用抗菌药物，仅在下列情况时可考虑预防用药：手术范围大、时间长、污染机会增加；手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；高龄或免疫缺陷者等高危人群。清洁污染手术：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野引致感染，故此类手术需预防用抗菌药物。污染手术：由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。（三）治疗用药管理1.临床医师应根据患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点，合理选用抗菌药物。2.严格掌握抗菌药物联合应用的指征，联合用药应具备明确的指征。3.抗菌药物治疗过程中，应密切观察患者病情变化，及时调整治疗方案。4.对于特殊使用级抗菌药物，应严格按照规定进行会诊和审批。（四）抗菌药物的使用监测1.建立抗菌药物临床应用监测制度，定期对本机构抗菌药物临床应用情况进行统计分析。2.统计抗菌药物使用品种、剂型及规格、使用量、使用频率、使用强度、住院患者抗菌药物使用率、使用天数、抗菌药物联合应用情况等指标。3.对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措施。（五）抗菌药物的停用与更换1.在使用抗菌药物过程中，应根据患者病情、治疗效果、细菌培养及药敏结果等，及时停用或更换抗菌药物。2.当患者体温正常、症状体征消失、临床实验室检查结果正常，且已达到抗菌药物治疗疗程时，应及时停用抗菌药物。3.如出现严重不良反应、细菌耐药等情况，应及时更换抗菌药物。五、抗菌药物的处方与医嘱管理（一）处方权限1.医师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应级别的抗菌药物处方权。2.具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。（二）处方开具1.医师开具抗菌药物处方时，应遵循本制度及相关法律法规的规定，严格掌握用药指征，不得超适应证、超剂量、超疗程使用抗菌药物。2.处方应书写规范、字迹清晰，注明患者姓名、性别、年龄、临床诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、给药途径、用药起止时间、医师签名等。3.开具抗菌药物处方时，应使用药品通用名称，不得使用商品名。（三）医嘱下达1.护士应严格按照医师开具的医嘱执行抗菌药物治疗，不得擅自更改或停用抗菌药物。2.护士在执行医嘱过程中，应密切观察患者用药反应，如出现异常情况，应及时报告医师并处理。3.药师应认真审核医师开具的抗菌药物处方和医嘱，对不合理用药情况应及时与医师沟通并提出调整建议。六、抗菌药物的培训与教育（一）培训计划1.制定抗菌药物临床应用培训计划，定期组织医务人员进行抗菌药物相关知识培训。2.培训内容应包括抗菌药物合理使用原则、抗菌药物临床应用管理办法、抗菌药物分级管理、抗菌药物的采购与供应、抗菌药物的临床应用监测等。3.培训方式可采用集中授课、专题讲座、病例讨论、在线学习等多种形式。（二）培训对象1.全体医务人员均应参加抗菌药物相关知识培训，特别是临床医师、药师和护士。2.新入职医务人员应进行抗菌药物岗前培训，经考核合格后方可上岗。（三）培训考核1.建立抗菌药物培训考核制度，对参加培训的医务人员进行考核。2.考核方式可采用理论考试、实践技能考核、病例分析等多种形式。3.考核结果应记录在医务人员个人档案中，作为职称晋升、岗位聘任等的重要依据。七、抗菌药物的监督与管理（一）监督检查1.成立抗菌药物临床应用管理工作小组，定期对本机构抗菌药物临床应用情况进行监督检查。2.监督检查内容包括抗菌药物的采购、供应、临床应用、处方与医嘱管理、培训与教育等方面。3.对监督检查中发现的问题，应及时提出整改意见，并督促相关部门和人员进行整改。（二）违规处理1.对违反本制度规定，不合理使用抗菌药物的医务人员，应视情节轻重给予批评教育、警告、暂