规范预防接种管理制度

PAGE规范预防接种管理制度一、总则（一）目的为加强预防接种管理，规范预防接种行为，确保预防接种工作安全、有效、有序开展，保护公众健康，依据《中华人民共和国疫苗管理法》、《预防接种工作规范》等相关法律法规和行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内所有涉及预防接种工作的部门、科室及工作人员。（三）基本原则预防接种工作应遵循“预防为主、防治结合”的方针，坚持科学、公正、规范、安全的原则，严格按照国家免疫规划程序和相关技术规范进行操作，确保接种对象的合法权益和接种安全。二、预防接种工作组织管理（一）成立预防接种管理小组1.成员构成：由公司/组织负责人担任组长，医疗部门负责人担任副组长，成员包括护理部、药剂科、后勤保障部门等相关人员。2.职责分工组长职责：全面负责预防接种工作的领导和决策，协调解决工作中的重大问题。副组长职责：协助组长开展工作，具体负责预防接种工作的组织实施、监督检查和技术指导。成员职责：按照各自职责分工，负责预防接种工作的具体执行，包括疫苗管理、接种操作、信息登记、不良反应监测等。（二）明确各部门职责1.医疗部门负责制定预防接种工作计划和技术方案，组织开展预防接种人员培训和技术指导。承担预防接种门诊的日常工作，严格按照操作规程进行接种操作，确保接种质量和安全。负责疫苗的领取、储存、分发和使用管理，建立疫苗出入库登记制度，做到账物相符。开展预防接种不良反应监测和处置工作，及时上报疑似预防接种异常反应（AEFI）。负责对接种对象进行健康评估，排除接种禁忌，确保接种安全。2.护理部协助医疗部门做好预防接种人员的调配和培训工作，保证接种工作顺利进行。负责接种现场的护理工作，包括接种前的告知、询问，接种后的观察等，确保接种过程规范、有序。参与预防接种不良反应的监测和处置工作，配合医疗部门做好相关记录和报告。3.药剂科负责疫苗的供应保障，确保疫苗质量合格、数量充足。对疫苗的储存、运输条件进行监控，保证疫苗在规定的温度、湿度等环境下储存和运输。协助医疗部门做好疫苗的效期管理，及时清理过期疫苗。4.后勤保障部门负责预防接种门诊的设施设备配备和维护，确保接种环境符合要求。提供必要的物资支持，包括接种器材、消毒用品、冷链设备等，保证接种工作的正常开展。协助做好接种现场的秩序维护和安全保障工作。三、预防接种人员管理（一）人员资质要求1.从事预防接种工作的人员必须取得相应的执业资格证书，经过县级及以上卫生健康行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后方可上岗。2.接种人员应具备良好的职业道德和责任心，掌握预防接种相关法律法规、技术规范和操作技能。（二）培训与考核1.培训计划：每年制定预防接种人员培训计划，培训内容包括法律法规、疫苗知识、接种技术、不良反应监测等。2.培训方式：采用集中培训、在线学习、现场带教等多种方式进行培训，确保培训效果。3.考核评估：定期对预防接种人员进行考核评估，考核内容包括理论知识、操作技能、工作质量等。对考核不合格的人员进行补考或再次培训，直至考核合格。（三）人员岗位职责1.接种医生职责负责接种对象的健康评估，询问接种禁忌，严格按照操作规程进行接种操作。做好接种记录，包括接种疫苗名称、批号、接种时间、接种部位、接种剂量等信息，确保记录准确、完整。对接种后的接种对象进行观察，及时发现并处理接种不良反应。向接种对象及家长宣传预防接种知识，解答疑问。2.接种护士职责协助接种医生做好接种前的准备工作，包括疫苗的抽取、稀释等。负责接种现场的护理工作，指导接种对象正确接种，观察接种过程中的反应。做好接种后的护理指导，告知接种对象及家长注意事项。协助接种医生做好接种记录和不良反应报告工作。3.疫苗管理人员职责负责疫苗的领取、储存、分发和使用管理工作，严格执行疫苗出入库登记制度。定期检查疫苗的储存条件，确保疫苗质量安全。做好疫苗的效期管理，及时清理过期疫苗，并做好记录。协助医疗部门做好疫苗接种计划的制定和调整工作。四、疫苗管理（一）疫苗采购与供应1.严格按照国家免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗的采购渠道进行采购，确保疫苗来源合法、质量可靠。2.与具备疫苗经营资质的企业签订采购合同，明确疫苗品种、规格、数量、价格、供货时间等条款。3.根据本地区预防接种工作需求和疫苗库存情况，合理制定疫苗采购计划，确保疫苗供应及时、充足。（二）疫苗储存与运输1.储存设施：配备符合疫苗储存要求的冷链设备，如冷库、冰箱、冷藏箱等，并定期进行维护和检查，确保设备正常运行。2.储存条件：按照疫苗说明书要求，严格控制疫苗储存温度、湿度等条件。国家免疫规划疫苗和一类疫苗应在规定的温度下储存，二类疫苗应按照说明书要求储存。3.运输要求：采用符合疫苗运输要求的冷链运输工具进行疫苗运输，确保运输过程中疫苗温度符合规定。运输过程中应做好温度监测记录，记录内容包括运输时间、温度、疫苗品种、规格、数量等。4.疫苗验收：疫苗到货后，应及时组织验收，检查疫苗的品种、规格、数量、批号、效期、质量证明文件等是否符合要求。验收合格后方可入库，并做好验收记录。（三）疫苗使用管理1.接种前准备：接种人员应根据接种对象的年龄、接种疫苗品种等，准备好相应的疫苗、接种器材和急救药品。2.接种操作：严格按照《预防接种工作规范》的要求进行接种操作，确保接种部位、剂量、途径等准确无误。接种过程中应做好消毒工作，防止交叉感染。3.接种记录：接种后应及时做好接种记录，记录内容应完整、准确、清晰，包括接种疫苗名称、批号、接种时间、接种部位、接种剂量、接种医生签名等信息。接种记录应保存至疫苗有效期满后不少于5年。4.疫苗损耗与报废：建立疫苗损耗与报废管理制度，对接种过程中剩余的疫苗、过期疫苗、破损疫苗等进行登记和处理。疫苗损耗应按照规定的比例进行合理分摊，报废疫苗应及时清理，并做好记录。五、预防接种服务流程（一）接种前1.预约登记：通过电话、短信、微信公众号等方式，提前与接种对象或其监护人预约接种时间，并进行登记。登记内容包括接种对象姓名、性别、年龄、联系方式、接种疫苗品种等信息。2.健康评估：接种对象前来接种时，接种医生应询问其健康状况，包括近期是否生病、是否有过敏史、免疫功能低下等情况，进行健康评估，排除接种禁忌。3.告知与询问：接种医生应向接种对象或其监护人告知所接种疫苗的品种、作用、接种程序、接种方法、不良反应以及注意事项等内容，并询问接种对象的健康状况、过敏史等信息，由接种对象或其监护人签字确认。（二）接种时1.核对信息：接种护士应核对接种对象的姓名、性别、年龄、接种疫苗品种等信息，确保与预约登记和健康评估信息一致。2.接种操作：接种医生按照操作规程进行接种操作，接种后应在接种部位贴上接种标识，并告知接种对象或其监护人接种后的注意事项。3.观察与记录：接种后，接种对象应在接种现场观察30分钟，观察期间如有不适或异常反应，接种医生应及时进行处理，并做好记录。（三）接种后1.告知注意事项：接种医生应向接种对象或其监护人告知接种后可能出现的不良反应及处理方法，嘱咐其注意休息、保持接种部位清洁、避免剧烈运动等。2.随访与跟踪：接种后应定期对接种对象进行随访与跟踪，了解其接种后的健康状况，及时发现并处理接种不良反应。3.信息录入与上报：接种人员应及时将接种信息录入预防接种信息管理系统，并按照规定上报相关部门。六、预防接种不良反应监测与处置（一）监测制度1.建立健全预防接种不良反应监测制度，明确监测职责和流程。2.接种人员在接种过程中应密切观察接种对象的反应，及时发现疑似预防接种异常反应（AEFI）。3.设立专门的AEFI报告电话和邮箱，鼓励接种对象或其监护人及时报告AEFI。（二）报告与处理1.报告程序：发现AEFI后，接种人员应立即向本单位的预防接种管理小组报告，并填写《疑似预防接种异常反应报告卡》。预防接种管理小组接到报告后，应在规定时间内向上级卫生健康行政部门和疾病预防控制机构报告。2.调查诊断：上级卫生健康行政部门和疾病预防控制机构接到报告后，应及时组织开展调查诊断工作，确定AEFI的性质和原因。3.处置措施：根据调查诊断结果，采取相应的处置措施。对于一般反应，应给予对症处理；对于严重反应，应及时进行救治，并做好相关记录。（三）资料管理1.建立AEFI监测资料档案，包括报告卡、调查诊断报告、处置记录等资料。2.AEFI监测资料应妥善保存，保存期限按照相关规定执行。七、预防接种信息化管理（一）信息系统建设1.建立预防接种信息管理系统，实现接种信息的实时录入、查询、统计、分析等功能。2.信息管理系统应与上级卫生健康行政部门和疾病预防控制机构的信息系统对接，确保信息及时、准确上报。（二）信息录入与维护1.接种人员应在接种后及时将接种信息录入预防接种信息管理系统，确保信息准确、完整。2.定期对预防接种信息管理系统中的数据进行维护和更新，保证数据的真实性和有效性。（三）信息安全管理1.加强预防接种信息安全管理，设置系统管理员和用户权限，确保信息系统的安全运行。2.对接种信息进行加密存储和传输，防止信息泄露。3.定期对信息系统进行安全检查和漏洞修复，防范网络安全风险。八、监督检查与考核评价（一）监督检查1.定期对预防接种工作进行监督检查，检查内容包括疫苗管理、接种操作、人员资质、不良反应监测等方面。2.监督检查可采用现场检查、查阅资料、问卷调查等方式进行，对发现的问题及时提出整改意见，并跟踪整改落