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PAGE辽宁食品生产五项制度一、总则(一)目的为加强辽宁食品生产企业管理,规范食品生产行为,保障食品安全,依据相关法律法规和行业标准,制定本五项制度。本制度旨在确保食品生产全过程符合质量安全要求,维护消费者健康权益,促进辽宁食品行业持续健康发展。(二)适用范围本制度适用于辽宁省行政区域内从事食品生产活动的所有企业和个体工商户。涵盖各类食品的生产加工,包括但不限于粮食加工品、食用油、油脂及其制品、调味品、肉制品、乳制品、饮料、方便食品、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻食品、薯类和膨化食品、糖果制品、茶叶及相关制品、酒类、蔬菜制品、水果制品、炒货食品及坚果制品、蛋制品、可可及焙烤咖啡产品、食糖、水产制品、淀粉及淀粉制品、糕点、豆制品、蜂产品、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、特殊膳食食品等。(三)基本原则1.合法性原则食品生产活动必须严格遵守国家法律法规和辽宁省相关食品安全标准,依法依规组织生产经营。2.质量安全第一原则始终将保障食品质量安全放在首位,建立健全质量安全管理体系,确保所生产的食品符合安全标准,无质量安全隐患。3.全程追溯原则实现食品从原材料采购、生产加工、储存运输到销售全过程的可追溯,便于在出现问题时能够迅速查明原因,采取有效措施。4.诚实守信原则食品生产企业应诚实守信,履行社会责任,不得欺诈消费者,维护良好的市场秩序和企业信誉。二、食品生产许可制度(一)申请与受理1.食品生产企业从事食品生产活动,应当依法取得食品生产许可。申请人应向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交食品生产许可申请书、营业执照副本复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产主要设备、设施清单、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度、申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件等申请材料。2.食品药品监督管理部门对申请人提出的食品生产许可申请,应当根据下列情况分别作出处理:申请事项依法不需要取得食品生产许可的,应当即时告知申请人不受理。申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请。申请材料存在可以当场更正错误的,应当允许申请人当场更正,由申请人在更正处签名或者盖章,注明更正日期。申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的,应当将申请材料退回申请人;在5个工作日内告知的,应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。申请事项属于本部门职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,应当受理食品生产许可申请。(二)审查与决定1.食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的,应当进行现场核查。现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人。核查人员应当出示有效证件,遵守核查纪律。2.食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。因特殊原因需要延长期限的,经本行政机关负责人批准,可以延长10个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人。3.食品药品监督管理部门作出准予许可决定的,应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。食品药品监督管理部门作出不予许可决定的,应当书面通知申请人,并说明理由。(三)变更、延续与注销1.食品生产许可证有效期内,现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产企业应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。经审查,符合要求的,食品药品监督管理部门应当在20个工作日内作出准予变更的决定;不符合要求的,食品药品监督管理部门应当在20个工作日内作出不予变更的决定,并书面说明理由。2.食品生产许可证有效期届满,食品生产企业需要继续生产的,应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前,向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请。原发证的食品药品监督管理部门应当根据申请人的延续申请,在食品生产许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定。3.有下列情形之一的,食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可的注销手续:食品生产许可有效期届满未申请延续的;食品生产者主体资格依法终止的;食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的;因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的;法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。三、食品生产过程控制制度(一)原材料采购与验收1.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度,如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于2年。2.食品生产企业采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品,应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件;对无法提供合格证明文件的食品原料,应当依照食品安全标准进行检验;不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。食品生产企业应当建立供应商评价和退出机制,对供应商的食品安全状况等进行定期评估和现场检查,及时更换不符合要求的供应商。3.食品生产企业应当对采购的食品原料、食品添加剂、食品相关产品进行验收,确保所采购的产品符合食品安全标准。验收内容包括感官性状、包装标识、产品合格证明文件等。对验收不合格的食品原料、食品添加剂、食品相关产品,应当及时采取退货、销毁等措施。(二)生产过程管理1.食品生产企业应当按照食品安全国家标准和相关规定,制定食品生产过程控制要求,明确关键环节的操作规范。食品生产企业应当建立生产过程记录制度,如实记录食品生产过程中的各项信息,包括生产批次、原料投入量、生产工艺参数、操作人员等,确保生产过程可追溯。2.食品生产企业应当加强生产设备的维护和管理,定期对生产设备进行清洁、消毒、保养和维修,确保设备正常运行,防止污染食品。食品生产企业应当按照规定的生产工艺和操作规程进行生产,不得擅自改变生产工艺,降低食品安全标准。3.食品生产企业应当加强对生产环境的管理,保持生产场所的清洁卫生,定期进行清扫、消毒,防止交叉污染。食品生产企业应当对生产过程中的废弃物进行妥善处理,防止污染食品和环境。(三)人员卫生与健康管理1.食品生产企业应当建立从业人员健康管理制度。食品生产从业人员每年应当进行健康检查,取得健康证明后方可从事食品生产活动。患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病,以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作。2.食品生产企业应当加强对从业人员的食品安全知识培训,提高从业人员的食品安全意识和操作技能。培训内容应当包括食品安全法律法规、食品安全标准、食品生产操作规范、食品安全事故应急处置等。食品生产企业应当建立培训档案,记录培训时间、培训内容、培训人员等信息。3.食品生产从业人员应当保持良好的个人卫生习惯,穿戴清洁的工作衣帽,不得留长指甲、涂指甲油、戴戒指等饰品;在工作前、处理食品原料后、从事与食品生产无关的活动后,应当洗手消毒;进入生产车间前,应当更换工作衣帽,洗手消毒,不得将与生产无关的个人物品带入车间。四、食品出厂检验制度(一)检验机构与人员1.食品生产企业应当具备与所生产食品相适应的检验室和检验设备,配备经专业培训、考核合格的检验人员。检验人员应当熟悉食品安全法律法规、食品安全标准和检验规范,具备相应的检验技能。2.食品生产企业的检验机构应当独立行使检验职责,不得受其他部门、机构或者个人的干涉。检验机构应当对食品生产企业所生产的食品进行逐批检验,确保出厂食品符合食品安全标准。(二)检验项目与方法1.食品生产企业应当按照食品安全国家标准和相关规定,确定食品出厂检验项目和检验方法。检验项目应当涵盖食品安全标准中的全部强制性指标。食品生产企业应当采用科学合理的检验方法,确保检验结果准确可靠。2.食品生产企业应当定期对检验设备进行校准和维护,确保检验设备的准确性和可靠性。检验设备应当按照规定的周期进行校准,校准记录应当妥善保存。(三)检验记录与报告1.食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度,如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容。食品出厂检验记录应当真实、完整,保存期限不得少于产品保质期满后6个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于2年。2.食品生产企业应当按照规定的格式和要求,出具食品出厂检验报告。检验报告应当加盖食品生产企业检验专用章,并由检验人员签字确认。食品出厂检验报告应当包括检验项目、检验结果、检验结论等内容。食品生产企业应当将食品出厂检验报告存档备查。五、食品安全自查制度(一)自查计划与组织1.食品生产企业应当建立食品安全自查制度,定期对食品安全状况进行自查,及时发现和消除食品安全隐患。食品生产企业应当制定食品安全自查计划,明确自查的范围、内容、频次和人员等。自查计划应当涵盖食品生产全过程,包括原料采购、生产加工、储存运输、销售等环节。2.食品生产企业应当成立食品安全自查小组,由企业负责人担任组长,成员包括质量管理人员、生产操作人员、检验人员等。自查小组应当具备相应的食品安全知识和技能,能够独立开展食品安全自查工作。(二)自查内容与方式1.食品安全自查内容应当包括食品安全管理制度的执行情况、食品生产过程控制情况、食品出厂检验情况、从业人员健康管理情况、食品安全事故处置情况等。食品生产企业应当按照食品安全自查计划,定期对上述内容进行检查。2.食品安全自查可以采用现场检查、资料查阅、人员访谈等方式进行。自查小组应当对自查情况进行详细记录,形成食品安全自查报告。自查报告应当包括自查时间、自查人员、自查范围、自查发现的问题、整改措施及整改期限等内容。(三)整改与跟踪1.食品生产企业应当对食品安全自查中发现的问题,及时采取整改措施,确保食品安全。整改措施应当明确责任部门、责任人、整改期限和整改目标。食品生产企业应当对整改措施的执行情况进行跟踪检查,确保整改到位。2.食品生产企业应当将食品安全自查情况、整改情况等记录存档,保存期限不得少于
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