卫生室给药制度规范

PAGE卫生室给药制度规范一、总则1.目的为加强卫生室药品管理，规范给药行为，确保用药安全、有效、合理，保障患者的健康权益，特制定本制度规范。2.适用范围本制度适用于本卫生室全体医护人员在药品使用过程中的各项操作与管理。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购与验收1.采购原则严格按照临床需求，合理编制药品采购计划，确保药品供应的及时性和充足性。优先采购质量可靠、疗效确切、价格合理的药品，鼓励采购集中带量采购中选药品。从具有合法资质的药品生产企业、药品经营企业采购药品，索取并留存加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品批准证明文件、质量标准、检验报告书、销售凭证等复印件。2.采购流程采购人员根据药品采购计划，选择合格的供应商，填写采购订单，明确药品名称、规格、数量、价格、交货日期等信息。采购订单经卫生室负责人审核批准后，发送给供应商。采购人员跟踪采购订单的执行情况，确保药品按时、按质、按量到货。3.验收要求药品到货后，验收人员应及时进行验收。验收内容包括药品的名称、规格、数量、剂型、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期、质量状况等。验收人员应按照规定的验收方法和标准进行验收，对验收合格的药品，填写验收记录，验收人员签字确认；对验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。验收合格的药品应及时入库，按照药品的储存条件分类存放，并有明显的标识。三、药品储存与保管1.储存条件根据药品的性质和储存要求，设置相应的药品储存区域，包括常温库、阴凉库、冷藏库等。常温库温度为10℃～30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷藏库温度为2℃～8℃。药品应按照规定的储存条件分类存放，易燃、易爆、强腐蚀性等危险药品应单独存放，并采取相应的安全措施。2.保管措施建立药品保管帐册，详细记录药品的出入库情况，包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、出入库日期、领用部门等信息。定期对药品进行盘点，确保帐物相符。如发现帐物不符，应及时查明原因，并进行处理。加强药品储存环境的管理，保持仓库清洁、通风、干燥，防止药品受潮、霉变、虫蛀、鼠咬等。对近效期药品应进行重点管理，定期检查，做好催销工作。对过期药品应及时清理，按规定进行销毁，并做好记录。四、药品调配与发放1.调配要求调配药品前，调配人员应认真审核处方，包括患者姓名、性别、年龄、科别、病情诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、用药禁忌等信息。对处方存在疑问的，应及时与医师沟通，确认无误后方可调配。调配人员应按照处方要求，准确调配药品，做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配药品时，应注意药品的有效期、质量状况，避免使用过期、变质、失效药品。对贵重药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等应严格按照相关规定进行调配。2.发放流程调配好的药品经核对无误后，发放给患者，并向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等信息。对患者提出的关于药品使用的疑问，发放人员应耐心解答，如遇无法解答的问题，应及时咨询医师。建立药品发放记录，记录患者姓名、药品名称、规格、数量、发放日期、发放人员等信息，以便查询和追溯。五、处方管理1.处方开具医师应按照《处方管理办法》的规定，认真书写处方，字迹清晰，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，不得使用药品商品名。医师应根据患者病情、诊断结果，合理选择药品，严格掌握药品的适应证、禁忌证、用法用量等，确保用药安全、有效、合理。医师开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方时，应当严格遵守相关法律法规的规定，使用专用处方，并在处方上注明患者身份证明编号，药品用量应当按照国家有关规定执行。2.处方审核药师应当对处方进行审核，审核内容包括处方的合法性、规范性、合理性等。对不符合规定的处方，药师应当拒绝调配，并及时告知医师进行修改。药师审核处方时，应重点关注药品的名称、规格、数量、用法用量、用药禁忌、配伍禁忌、相互作用、不良反应等信息，确保处方用药合理、安全。药师在审核处方过程中，如发现问题应及时与医师沟通，提出合理的建议和意见。对重大用药问题，应及时向上级药师或卫生室负责人报告。3.处方保存处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。六、药品不良反应监测与报告1.监测职责卫生室全体医护人员应密切关注药品不良反应发生情况，发现药品不良反应后，应及时进行记录和报告。卫生室负责人负责组织开展药品不良反应监测工作，定期对药品不良反应监测情况进行分析和总结，采取有效措施，减少药品不良反应的发生。2.报告流程医护人员发现药品不良反应后，应立即填写《药品不良反应/事件报告表》，详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应发生时间、症状、处理措施等信息。将填写好的《药品不良反应/事件报告表》及时上报给卫生室负责人。卫生室负责人对报告的药品不良反应进行审核后，及时上报给当地药品不良反应监测机构。3.后续处理对报告的药品不良反应，应积极采取措施进行处理，保障患者的健康安全。配合药品不良反应监测机构开展调查工作，提供相关资料和信息。根据药品不良反应监测结果，对卫生室的药品使用情况进行评估和分析，采取相应的改进措施，如调整药品品种、剂量、用法等，以减少药品不良反应的发生。七、特殊药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，对麻醉药品和精神药品进行管理。设立麻醉药品和精神药品专用账册，详细记录麻醉药品和精神药品的出入库、库存数量、使用情况等信息，做到账物相符。麻醉药品和精神药品的储存应符合相关规定，实行双人双锁保管，并有明显的标识。医师开具麻醉药品和精神药品处方时，应当严格遵守相关法律法规的规定，使用专用处方，并在处方上注明患者身份证明编号，药品用量应当按照国家有关规定执行。药师应当对麻醉药品和精神药品处方进行严格审核，确保处方用药合理、安全。对麻醉药品和精神药品的使用情况进行定期检查，防止出现滥用、流失等情况。2.医疗用毒性药品管理按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定，对医疗用毒性药品进行管理。医疗用毒性药品必须凭医师签名的正式处方调配，每次处方剂量不得超过二日极量。调配医疗用毒性药品时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。医疗用毒性药品应专柜加锁保管，并有明显的标识。建立医疗用毒性药品购进、使用登记制度，详细记录医疗用毒性药品的购进、使用情况，包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、使用日期、患者姓名等信息，以便查询和追溯。八、人员培训与考核1.培训计划制定年度药品相关知识培训计划，明确培训内容、培训方式、培训时间、培训人员等。培训内容包括药品法律法规、药品专业知识、给药制度规范、药品不良反应监测等。培训方式可采用内部培训讲座、外部专家培训、在线学习、案例分析等多种形式。2.培训实施按照培训计划组织开展培训工作，确保培训人员按时参加培训。培训过程中，应注重培训效果的评估，采用考试、提问、案例分析等方式对培训人员进行考核，了解培训人员对培训内容的掌握程度。对培训效果不理想的人员，应进行补考或重新培训，直至其掌握相关知识和技能。3.考核管理建立药品相关知识考核制度，定期对医护人员进行考核。考核内容包括药品法律法规知识、药品专业知识、给药制度规范执行情况、药品不良反应监测报告情况等。对考核合格的人员，颁发考核合格证书；对考核不合格的人员，应进行补考或采取其他培训措施，直至其考核合格。将考核结果与医护人员的绩效、晋升等挂钩，激励医护人员不断提高药品管理水平和给药技能。九、监督与检查1.内部监督卫生室负责人定期对卫生室的药品管理工作进行检查，包括药品采购、验收、储存、调配、发放、处方管理、特殊药品管理等环节。对检查中发现的问题，应及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。建立内部监督检查记录，详细记录检查时间、检查人员、检查内容、发现的问题及整改情况等信息。2.外部监督积极配合药品监督管理部