药店零散配药制度规范

PAGE药店零散配药制度规范一、总则1.目的本制度旨在规范药店零散配药行为，确保药品调配的准确性、安全性和合理性，保障患者用药权益，促进药店行业健康有序发展。2.适用范围本制度适用于本药店内所有涉及零散配药的工作环节，包括但不限于处方审核、药品调配、核对发放等。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、处方审核管理1.处方来源要求药店只接受由具有合法资质的医师开具的处方进行零散配药。处方应清晰、完整，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、诊断等信息。2.审核人员资质配备专业的处方审核人员，审核人员应具备药师及以上职称，并经过相关法律法规和专业知识培训，熟悉药品临床应用知识。审核人员应定期接受继续教育，不断更新知识，提高审核能力。3.审核内容合法性审核：检查处方是否由合法医师开具，医师签名及签章是否清晰可辨，处方是否符合规定的格式和内容要求。适宜性审核：审核处方用药与诊断的相符性，是否存在超适应证用药、无适应证用药等情况。审核药物剂量、用法的合理性，是否存在剂量过大或过小、用法错误等问题。审核药物相互作用和配伍禁忌，判断处方中药物联合使用是否会产生不良反应或降低疗效。审核患者的用药禁忌，如特殊人群（孕妇、儿童、老年人、肝肾功能不全者等）用药是否合理，是否存在药物过敏史等。4.审核流程处方接收：药店工作人员在收到处方后，应及时将处方传递给处方审核人员。审核操作：审核人员按照审核内容要求，对处方进行认真细致的审核，并在处方上签署审核意见。审核结果处理：对于审核通过的处方，审核人员应在处方上加盖“审核合格”章，并将处方传递给调配人员。对于审核不通过的处方，审核人员应及时与开具处方的医师沟通联系，说明审核意见，要求医师修改或重新开具处方。如医师坚持原处方，审核人员应做好记录，并拒绝调配该处方。三、药品调配管理1.调配人员资质药品调配人员应具备药士及以上职称，经过专业培训，熟悉药品调配操作规程。调配人员应严格遵守职业道德，确保药品调配准确无误。2.调配环境要求药店应设置独立的药品调配区域，保持环境清洁、卫生、通风良好。调配区域应配备必要的设施设备，如药架、药斗、电子秤、量具、标签打印机等，并定期进行清洁和维护。3.调配操作规范调配人员在接到审核合格的处方后，应再次核对处方信息，确保无误。然后按照处方要求，准确无误地调配药品。调配药品时，应按照药品的剂型、规格、数量依次进行调配，避免混淆。对于贵重药品、麻醉药品、精神药品等特殊管理药品，应严格按照相关规定进行调配和管理。调配过程中，应注意药品的有效期，优先调配近期到期的药品。对于拆零药品，应使用清洁、卫生的包装材料进行包装，并在包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、有效期等信息。调配完成后，调配人员应在处方上签名，并将调配好的药品传递给核对人员。4.药品复核药品调配完成后，必须进行复核。复核人员应由经验丰富的药师担任，不得与调配人员为同一人。复核内容包括：核对调配的药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、有效期等是否与处方一致；检查药品外观质量是否合格，有无变质、破损等情况；核对药品包装上的标签信息是否准确完整。复核人员在复核无误后，应在处方上签名，并将调配好的药品交与发放人员。如复核发现问题，应及时与调配人员沟通，重新进行调配和复核，直至合格。四、核对发放管理1.核对人员资质核对人员应具备药师及以上职称，熟悉药品核对发放流程和相关法律法规。2.核对内容核对患者姓名、性别、年龄等信息是否与处方一致。再次核对调配好的药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、有效期等是否准确无误。向患者或其家属详细说明药品的用法用量、注意事项等，确保患者正确用药。3.发放操作规范核对无误后，发放人员应将调配好的药品发放给患者，并在处方上签名确认。对于需要特殊保存条件的药品，发放人员应向患者或其家属详细说明保存方法和要求。建立药品发放记录，记录内容包括患者姓名、药品名称及规格、数量、发放日期、发放人员签名等信息，发放记录应妥善保存，以备查阅。4.患者反馈处理鼓励患者在用药过程中如有任何疑问或不适及时反馈。药店应设立专门的咨询服务台或电话，安排专业人员负责解答患者的问题。对于患者反馈的药品质量问题或用药不良反应等情况，应及时进行调查处理。如属于药品质量问题，应立即停止销售该药品，并按照相关规定进行报告和处理；如属于用药不良反应，应详细记录患者症状、用药情况等信息，并及时上报药品不良反应监测机构，同时为患者提供必要的帮助和指导。五、药品储存与养护管理1.药品储存要求药店应根据药品的特性和储存要求，设置相应的储存区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，并配备温湿度监测设备，确保储存环境符合规定要求。药品应按照剂型、用途、储存条件等分类存放，并有明显的标识。药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及特殊管理药品应单独存放。药品应按照有效期远近依次存放，遵循“先进先出”、“近期先出”的原则，确保药品在有效期内使用。2.药品养护管理制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。养护人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品养护操作规程。养护检查内容包括：检查药品外观质量，如是否有变色、受潮、发霉、变质、破损等情况；检查药品包装是否完好，标签是否清晰；检查温湿度记录是否符合要求等。对于养护检查中发现的问题药品，应及时采取相应的处理措施。如对质量可疑的药品，应立即停止销售，封存并送检；对近效期药品，应及时通知相关部门和人员，采取促销等措施，确保药品在有效期内销售完毕。建立药品养护档案，记录药品养护检查情况、处理结果等信息，养护档案应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。六、人员培训与考核管理1.培训计划制定根据药店零散配药工作的实际需求和员工的岗位特点，制定年度培训计划。培训计划应包括培训目标、培训内容、培训方式、培训时间安排等。培训内容应涵盖相关法律法规、药品专业知识、职业道德规范、服务技能等方面，确保员工具备扎实的专业知识和技能，能够胜任本职工作。2.培训方式内部培训：定期组织内部培训课程，邀请行业专家、资深药师等进行授课，讲解最新的法律法规、药品知识和操作技能等。外部培训：选派员工参加行业组织的培训研讨会、学术讲座等活动，拓宽员工视野，了解行业最新动态和发展趋势。岗位练兵：通过实际操作演练、案例分析等方式，提高员工的实际工作能力和解决问题的能力。3.培训考核建立培训考核制度，对员工的培训效果进行考核评估。考核方式可以采用理论考试、实际操作考核、案例分析等多种形式。考核结果应与员工的绩效奖金、岗位晋升等挂钩，激励员工积极参加培训，提高自身素质。对于考核不合格的员工，应安排补考或重新培训，直至考核合格为止。如多次考核仍不合格，应调整其工作岗位或采取其他相应措施。七、监督与检查管理1.内部监督机制建立健全内部监督机制，定期对药店零散配药工作进行自查自纠。成立专门的质量监督小组，负责对配药制度的执行情况、药品质量、服务质量等进行监督检查。质量监督小组应定期召开会议，分析总结工作中存在的问题，提出改进措施和建议，并跟踪落实情况。2.外部监督检查积极配合药品监管部门的监督检查工作，如实提供相关资料和信息，接受监管部门的指导和监督。对于监管部门提出的整改意见和要求，应及时制定整改方案，明确整改责任人和整改期限，认真组织实施整改工作，并将整改情况及时上报监管部门。3.问题处理与持续改进对于监督检查中发现的问题，应及时进行分析评估，查明原因，采取有效的纠正措施和预防措施，防止问题再次发生。建立问题处理记录档案，详细记录问题发生的时间、地点、