2025年维生素检测实验室间比对协议

2025年维生素检测实验室间比对协议合同编号：__________

一、总则

1.1本协议由以下双方于2025年[具体日期]在[具体地点]签订：

1.1.1甲方：[甲方全称]，法定代表人：[法定代表人姓名]，注册地址：[注册地址]，统一社会信用代码：[统一社会信用代码]，联系电话：[联系电话]，电子邮箱：[电子邮箱]。

1.1.2乙方：[乙方全称]，法定代表人：[法定代表人姓名]，注册地址：[注册地址]，统一社会信用代码：[统一社会信用代码]，联系电话：[联系电话]，电子邮箱：[电子邮箱]。

1.2本协议旨在通过实验室间比对活动，验证双方在维生素检测方面的能力，确保检测结果的准确性和可靠性，提升检测质量，促进双方在检测领域的合作与交流。

1.3双方同意遵守本协议的约定，履行各自的义务，确保比对的顺利进行。

1.4本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

二、协议标的

2.1本协议标的为维生素检测实验室间比对活动，包括但不限于维生素A、维生素D、维生素E、维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12等维生素的检测。

2.2比对样品的制备、发放、接收、检测、结果上报及评价均按照本协议的约定进行。

三、双方权利与义务

3.1甲方的权利与义务

3.1.1甲方有权要求乙方按照本协议的约定提供维生素检测服务，并对乙方的检测结果进行评价。

3.1.2甲方有义务按照本协议的约定向乙方提供比对样品的制备、发放及结果上报的相关信息。

3.1.3甲方有义务确保比对样品的质量和数量符合本协议的要求，并对样品的制备、发放、接收等环节进行严格管理。

3.1.4甲方有义务在规定的时间内对乙方的检测结果进行评价，并向乙方反馈评价结果。

3.2乙方的权利与义务

3.2.1乙方有权要求甲方按照本协议的约定提供比对样品的制备、发放及结果上报的相关信息。

3.2.2乙方有义务按照本协议的约定接收比对样品，并在规定的检测时间内完成检测工作。

3.2.3乙方有义务确保检测设备的正常运行和检测方法的准确性，并对检测结果进行严格审核。

3.2.4乙方有义务在规定的时间内将检测结果上报给甲方，并配合甲方进行结果评价。

四、样品制备与发放

4.1样品的制备

4.1.1甲方负责制备比对样品，样品的制备应符合国家相关标准，并确保样品的均匀性和稳定性。

4.1.2甲方应在制备样品前将样品制备方案报备乙方，乙方有权对样品制备方案进行审核并提出建议。

4.1.3甲方应在样品制备完成后，将样品的制备过程、方法、结果等详细记录，并妥善保存相关文件。

4.2样品的发放

4.2.1甲方应在样品制备完成后，按照本协议的约定将样品发放给乙方。

4.2.2甲方应在样品发放前，将样品的包装、标识、运输方式等信息报备乙方，乙方有权对样品的包装、标识、运输方式等进行审核并提出建议。

4.2.3甲方应在样品发放过程中，确保样品的安全运输和妥善保管，并对样品的运输过程进行记录。

4.3样品的接收

4.3.1乙方应在收到样品后，按照本协议的约定对样品进行接收和验收。

4.3.2乙方应在接收样品后，将样品的验收情况报备甲方，甲方有权对样品的验收情况进行审核。

4.3.3乙方应在验收合格后，将样品妥善保管，并对样品的保管过程进行记录。

五、检测与结果上报

5.1检测

5.1.1乙方应在收到样品后，按照本协议的约定在规定的检测时间内完成检测工作。

5.1.2乙方应在检测过程中，严格按照国家相关标准和检测方法进行操作，确保检测结果的准确性和可靠性。

5.1.3乙方应在检测过程中，对检测数据进行严格审核，确保数据的真实性和完整性。

5.2结果上报

5.2.1乙方应在检测完成后，按照本协议的约定将检测结果上报给甲方。

5.2.2乙方应在结果上报前，将检测结果的计算方法、数据处理过程、结果评价等详细记录，并妥善保存相关文件。

5.2.3乙方应在结果上报时，将检测结果的详细报告提交给甲方，并配合甲方进行结果评价。

六、结果评价

6.1甲方应在收到乙方的检测结果后，按照本协议的约定对检测结果进行评价。

6.2甲方应在评价过程中，参考国家相关标准和检测方法，对检测结果进行综合评价。

6.3甲方应在评价完成后，将评价结果报备乙方，乙方有权对评价结果进行审核并提出建议。

6.4甲方应在评价过程中，对乙方检测结果的准确性和可靠性进行评估，并提出改进建议。

七、协议期限

7.1本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为[具体期限]年。

7.2协议期满前[具体期限]个月，如双方无书面异议，本协议自动续期[具体期限]年，续期次数不限。

八、保密条款

8.1双方同意对本协议内容及比对活动中涉及的商业秘密、技术秘密等进行保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。

8.2本保密义务在本协议终止后仍然有效，双方均有义务对本协议内容及比对活动中涉及的商业秘密、技术秘密进行长期保密。

九、违约责任

9.1如一方违反本协议的约定，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿对方因此遭受的损失。

9.2如甲方未能按照本协议的约定提供比对样品，应承担相应的违约责任，并赔偿乙方因此遭受的损失。

9.3如乙方未能按照本协议的约定完成检测工作，应承担相应的违约责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。

9.4如一方违反保密义务，应承担相应的违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。

十、争议解决

10.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

10.2如双方在履行本协议过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向[具体法院]提起诉讼。

十一、协议终止

11.1本协议在以下情况下终止：

11.1.1协议期满，双方无书面异议，自动终止。

11.1.2一方违约，守约方有权解除本协议。

11.1.3双方协商一致，书面解除本协议。

11.2本协议终止后，双方应按照本协议的约定进行善后处理，包括但不限于样品的回收、数据的整理、资料的保存等。

十二、其他

12.1本协议未尽事宜，由双方另行协商解决。

12.2本协议的附件为本协议不可分割的一部分，与本协议具有同等法律效力。

12.3本协议一式[具体份数]份，甲乙双方各执[具体份数]份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：____________________

法定代表人（签字）：____________________

日期：____________________

乙方（盖章）：____________________

法定代表人（签字）：____________________

日期：____________________

**一、维生素检测能力验证（能力验证计划）应用场景**

这种场景常见于实验室参与外部能力验证计划，目的是通过第三方提供的标准样品进行检测，以证明其检测能力和结果的可靠性。此时，甲方通常是能力验证提供方，乙方是参与实验室。

**注意事项及条款修正**

1.应增加关于能力验证计划组织的条款，明确甲方作为组织者的责任，包括样品的均匀性、稳定性保证，结果上报系统的使用等。

2.修正样品制备与发放条款，改为样品提供与接收，强调样品应具有代表性且符合预定的值或范围。

3.增加关于结果统计处理的条款，明确甲方如何使用统计方法评价乙方结果，如采用z-分数、目标值与允许总误差等。

4.增加关于纠正措施的条款，要求乙方对不在允许范围内的结果进行根本原因分析，并提交纠正措施报告。

**二、供应商资格评审应用场景**

当甲方需要评估潜在维生素检测供应商的检测能力时，可以采用此场景。甲方制备样品并发送给乙方进行检测，以评估其是否符合采购要求。

**注意事项及条款修正**

1.在总则中增加关于评审目的的条款，明确本次比对的目的是评估乙方是否满足甲方采购标准。

2.在样品制备与发放条款中，应明确样品应覆盖乙方日常检测范围，并具有挑战性，以全面评估其能力。

3.在结果评价条款中，增加关于与采购标准对比的条款，明确甲方将根据检测结果判断乙方是否符合采购标准。

4.在违约责任条款中，增加关于乙方未能通过评审的责任，如赔偿甲方寻找其他供应商的间接损失等。

**三、检测方法比对应用场景**

当甲方和乙方采用不同方法检测维生素时，可以通过此场景比较两种方法的差异，以选择更优的方法或进行方法转移。

**注意事项及条款修正**

1.在总则中增加关于比对目的的条款，明确本次比对的目的是比较不同检测方法的差异。

2.在样品制备与发放条款中，应明确每种方法应检测的样品数量和类型，以确保比对的全面性。

3.在检测与结果上报条款中，增加关于方法学信息的条款，要求双方提供所采用的方法原理、操作步骤、质量控制措施等信息。

4.在结果评价条款中，增加关于统计比对分析的条款，明确甲方将使用适当的统计方法比较两种方法的结果，如方差分析、回归分析等。

**四、检测人员技能考核应用场景**

当甲方需要考核其检测人员的技能水平时，可以采用此场景。甲方制备样品并发送给乙方，由乙方的检测人员进行分析，以评估其技能。

**注意事项及条款修正**

1.在总则中增加关于考核目的的条款，明确本次比对的目的是评估乙方检测人员的技能水平。

2.在样品制备与发放条款中，应明确样品的复杂性和挑战性，以全面评估检测人员的技能。

3.在检测与结果上报条款中，增加关于操作记录的条款，要求乙方提供详细的操作记录，包括样品处理、仪器操作、数据处理等。

4.在结果评价条款中，增加关于操作规范性评价的条款，明确甲方将根据操作记录评价检测人员的操作规范性。

**五、检测设备性能验证应用场景**

当乙方需要验证其检测设备的性能时，可以采用此场景。甲方制备样品并发送给乙方，由乙方使用其设备进行检测，以评估设备的性能。

**注意事项及条款修正**

1.在总则中增加关于验证目的的条款，明确本次比对的目的是评估乙方检测设备的性能。

2.在样品制备与发放条款中，应明确样品应具有足够的挑战性，以激发设备的性能极限。

3.在检测与结果上报条款中，增加关于设备校准和维护记录的条款，要求乙方提供详细的设备校准和维护记录，以评估设备的维护状况。

4.在结果评价条款中，增加关于设备性能评价的条款，明确甲方将根据检测结果和设备维护记录评价设备的性能。

**以下为原始合同所需要的所有详细的附件**

1.样品制备方案：详细描述样品的制备过程、方法、材料、数量等信息。

2.样品接收验收记录：记录样品的接收时间、数量、状态等信息。

3.检测报告：详细记录检测过程、数据、结果、计算方法等信息。

4.结果上报表：用于上报检测结果，包括样品信息、检测结果、检测方法等信息。

5.结果评价报告：记录对检测结果的评价过程、方法、结果等信息。

6.纠正措施报告：记录对不在允许范围内的结果进行根本原因分析和采取的纠正措施。

7.设备校准和维护记录：记录设备的校准和维护情况，以评估设备的性能。

8.操作记录：记录详细的操作过程，包括样品处理、仪器操作、数据处理等。

9.方法学信息：提供所采用的方法原理、操作步骤、质量控制措施等信息。

在实际操作过程中，可能会遇到以下问题及注意事项：

1.样品的均匀性和稳定性问题：样品制备不均匀或稳定性差会导致检测结果不准确。解决办法是采用标准化的样品制备方法，并进行严格的质控。

2.样品的运输和保存问题：样品在运输和保存过程中可能会发生变化，影响检测结果。解决办法是采用合适的包装和运输方式，并规定样品的保存条件。

3.检测方法的偏差问题：不同的检测方法可能会导致结果的偏差。解决办法是采用标准化的检测方法，并进行方法比对。

4.结果上报的及时性问题：结果上报不及时会影响比对活动的进行。解决办法是规定结果上报的截止时间，并采用高效的结果上报系统。

5.结果评价的客观性问题：结果评价可能存在主观性，影响评价的公正性。解决办法是采用标准化的评价方法，并由多个评价人员进行评价。

6.纠正措施的有效性问题：采取的纠正措施可能无效，导致问题再次发生。解决办法是定期对纠正措施进行跟踪和审核，确保其有效性。

多方为主导时的，附件条款及说明

十三、甲方为主导时的，附加条款及说明

13.1甲方主导权

13.1.1在本协议项下的比对活动整体策划、组织与协调工作中，甲方享有主导权。甲方负责制定比对方案、确定比对计划、选择比对样品、设定比对参数及评价标准，并拥有对比对活动进程及结果进行最终评价的权力。

13.1.2甲方主导权的行使应基于公平、公正、公开的原则，并充分考虑乙方的专业意见和合理建议。甲方在行使主导权时，应确保其决策不带有偏见，不影响比对的客观性和有效性。

13.1.3甲方应定期向乙方通报比对活动的整体进展情况，并就比对方案、计划、样品、参数及评价标准等重大事项与乙方进行充分沟通。

13.2比对方案与计划制定

13.2.1甲方负责制定详细的比对方案，包括但不限于比对目的、比对范围、比对样品信息、检测方法要求、结果上报方式、评价方法等。比对方案应具有科学性、合理性和可操作性。

13.2.2甲方负责制定比对计划，明确比对活动的起止时间、各阶段任务和时间节点，并确保比对计划的可执行性。

13.2.3甲方在制定比对方案和计划时，应充分考虑乙方的实际情况和能力，避免给乙方造成不必要的负担。

13.3比对样品选择与管理

13.3.1甲方负责选择或制备比对样品，样品的选择或制备应具有代表性、均匀性和稳定性，能够真实反映乙方在常规检测条件下的检测能力。

13.3.2甲方应确保比对样品的质量符合相关标准，并在样品制备或采购完成后进行严格的检验和验证。

13.3.3甲方负责对比对样品进行编号、标识、包装和储存，并制定样品的管理制度，确保样品在运输、储存和使用过程中的安全性和完整性。

13.3.4甲方应向乙方提供详细的样品信息，包括样品的制备或采购过程、成分分析、稳定性考察等数据。

13.4检测方法与参数设定

13.4.1甲方负责设定比对的检测方法及参数，应优先采用国家标准、行业标准或国际通行的检测方法。如需采用非标方法，甲方应提供充分的理论依据和实验数据支持。

13.4.2甲方设定的检测参数应具有科学性和合理性，能够有效评价乙方的检测能力。

13.4.3甲方应向乙方提供详细的检测方法说明和参数设定依据，并就检测方法的选择和参数的设定与乙方进行充分沟通。

13.5结果评价标准与方法

13.5.1甲方负责制定结果评价标准，应基于统计学原理，并结合维生素检测领域的实践经验，确保评价标准的科学性和合理性。

13.5.2甲方负责选择合适的评价方法，如目标值与允许总误差（TIE）、z-分数、偏倚、标准偏差等，并对评价方法进行详细说明。

13.5.3甲方在制定评价标准和选择评价方法时，应充分考虑乙方的意见，并确保评价过程的客观性和公正性。

13.5.4甲方应向乙方提供详细的结果评价标准和评价方法说明，并对评价结果进行详细解释和说明。

13.6比对活动监督与指导

13.6.1甲方应对比对活动的全过程进行监督，确保比对活动按照比对方案和计划顺利进行。

13.6.2甲方应对乙方在比对过程中遇到的问题进行指导，帮助乙方解决技术难题。

13.6.3甲方应定期对比对活动的进展情况进行检查，及时发现并解决潜在问题。

十四、乙方为主导时的，附加条款及说明

14.1乙方主导权

14.1.1在本协议项下的比对活动特定环节或方面，如乙方具备特别专长或资源优势，经甲方同意，乙方可享有相应的主导权。例如，在样品制备的特定技术环节，或对乙方日常检测方法进行优化调整方面，乙方可主导相关技术决策。

14.1.2乙方主导权的行使应接受甲方的监督和指导，并确保其决策符合本协议的整体目标和要求。

14.1.3乙方在行使主导权时，应承担相应的责任，并确保其决策的合理性和可行性。

14.2检测过程质量控制

14.2.1乙方负责在检测过程中实施严格的质量控制措施，包括样品的随机化处理、空白试验、平行样测定、仪器校准与维护、操作人员资质审核等，确保检测过程的规范性和数据的可靠性。

14.2.2乙方应详细记录检测过程中的质量控制数据，并在检测报告中进行详细说明。

14.2.3乙方应定期对质量控制数据进行分析，及时发现并纠正潜在问题。

14.3结果复核与确认

14.3.1乙方在上报检测结果前，应进行内部复核与确认，确保检测数据的准确性、完整性和一致性。

14.3.2乙方应指定专人负责结果复核与确认工作，并建立相应的复核与确认制度。

14.3.3乙方应保留详细的复核与确认记录，并在检测报告中进行说明。

14.4不符合项报告与纠正

14.4.1若乙方在检测过程中发现任何不符合项，如样品问题、仪器故障、操作错误等，应立即停止检测，并向甲方报告。

14.4.2乙方应详细记录不符合项的情况，并进行分析和调查，找出根本原因。

14.4.3乙方应制定并实施纠正措施，防止不符合项再次发生，并提交纠正措施报告给甲方审核。

14.5乙方技术支持与建议

14.5.1乙方应积极向甲方提供技术支持和建议，特别是在样品制备、检测方法、结果评价等方面，帮助甲方改进比对活动。

14.5.2乙方应在比对活动开始前，向甲方提交技术支持计划，明确提供的技术支持和建议内容。

14.5.3乙方应在比对活动过程中，根据实际情况，及时向甲方提出技术支持和建议。

十五、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明

15.1第三方中介角色与职责

15.1.1本协议项下可引入第三方中介机构，作为甲乙双方之间的协调者、沟通者或技术服务提供者。第三方中介应具备独立性和专业性，能够客观、公正地履行其职责。

15.1.2第三方中介的主要职责包括但不限于：协助甲乙双方进行沟通与协调，确保比对活动的顺利进行；提供技术支持和服务，如样品制备指导、检测方法咨询、数据分析等；独立或协助甲方进行结果评价，确保评价过程的客观性和公正性；管理比对活动的行政事务，如合同签订、付款、文件管理等。

15.1.3第三方中介应遵守本协议的约定，并接受甲乙双方的监督。

15.2第三方中介的选择与确认

15.2.1第三方中介应由甲乙双方共同选择或确认。选择第三方中介时，应考虑其专业能力、独立性和公正性等因素。

15.2.2甲乙双方应在选择第三方中介前，对其资质和能力进行评估，确保其能够胜任相关工作。

15.2.3甲乙双方应在选择第三方中介后，与其签订服务协议，明确其职责、权利和义务。

15.3第三方中介的沟通与协调

15.3.1第三方中介应作为甲乙双方之间的主要沟通渠道，及时传递信息，协调解决比对照明中出现的分歧和问题。

15.3.2第三方中介应定期组织甲乙双方进行会议或沟通，讨论比对活动的进展情况、存在的问题和解决方案。

15.3.3第三方中介应确保甲乙双方之间的沟通是及时、有效和透明的。

15.4第三方中介的技术支持与服务

15.4.1第三方中介应向甲方和乙方提供必要的技术支持和服务，包括但不限于：样品制备指导、检测方法咨询、数据分析、结果评价等。

15.4.2第三方中介应确保其提供的技术支持和服务是专业、客观和公正的。

15.4.3第三方中介应向甲方和乙方提供技术支持和服务报告，详细记录其工作内容和结果。

15.5第三方中介的结果评价

15.5.1如约定由第三方中介进行结果评价，第三方中介应独立、客观、公正地评价甲乙双方的检测结果。

15.5.2第三方中介应采用科学、合理的方法进行评价，并向甲方和乙方提供详细的结果评价报告。

15.5.3第三方中介的评价结果应作为比对活动的重要依据，并直接影响比对活动的结论。

15.6第三方中介的监督与问责

15.6.1甲乙双方有权对第三方中介的工作进行监督，并对其工作进行评估。

15.6.2如第三方中介未能履行其职责或违反本协议的约定，甲乙双方有权要求其承担相应的责任。

15.6.3如第三方中介存在严重违约行为，甲乙双方有权解除与第三方中介的服务协议，并要求其赔偿损失。