食品生产许可7大制度

PAGE食品生产许可7大制度一、总则（一）目的为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可活动，保证食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内，从事食品生产活动的公民、法人和其他组织，需要取得食品生产许可的情形。（三）基本原则1.依法许可原则：食品生产许可应当严格依照法律法规规定的条件、程序和要求进行，确保许可行为合法合规。2.公开、公平、公正原则：食品生产许可的条件、程序、结果等应当向社会公开，保障申请人的知情权和参与权，对符合条件的申请人公平对待，公正作出许可决定。3.便民、高效原则：优化食品生产许可流程，提高办事效率，为申请人提供便捷、高效的服务，减少申请人的办事成本。4.风险管理原则：根据食品的风险程度，对食品生产许可实行分类管理，加强高风险食品生产许可的审查和监管，有效防控食品安全风险。二、食品生产许可申请制度（一）申请主体1.申请人应当是具有独立法人资格的食品生产企业，或者是从事食品生产加工的个体工商户。2.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，应当提交授权委托书以及委托代理人的身份证明文件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》，并按照要求填写相关内容。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。6.申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。（三）申请方式1.申请人可以通过食品药品监督管理部门的官方网站、政务服务大厅窗口等方式提交食品生产许可申请。2.采用电子方式提交申请的，应当符合电子签名、电子印章等法律法规规定的要求。（四）申请受理1.食品药品监督管理部门收到申请后，应当对申请材料进行形式审查。对申请材料齐全、符合形式要求的，应当予以受理，并出具受理通知书；对申请材料不齐全或者不符合形式要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。2.申请事项依法不需要取得食品生产许可或者不属于食品药品监督管理部门职权范围的，应当即时告知申请人不受理，并说明理由。三、食品生产许可审查制度（一）审查机构与人员1.食品药品监督管理部门应当组建食品生产许可审查员队伍，负责食品生产许可的现场审查工作。2.审查员应当具备相应的专业知识和业务能力，经过培训考核合格后，方可从事食品生产许可审查工作。（二）审查方式1.书面审查：对申请人提交的申请材料进行审查，核实其是否符合法律法规和食品安全标准的要求。2.现场审查：根据申请生产的食品类别、品种等，按照相关食品安全标准和审查细则，对申请人的食品生产加工场所、设备设施、工艺流程、人员管理、管理制度等进行实地核查。（三）审查内容1.场所环境：审查食品生产加工场所的选址、布局、卫生条件等是否符合食品安全要求。2.设备设施：检查生产设备、设施的配备、运行状况、维护保养等是否满足食品生产工艺的需要。3.工艺流程：核实食品生产工艺流程是否合理，是否能够有效防止交叉污染和食品安全事故的发生。4.人员管理：审查从业人员的健康状况、培训情况、个人卫生等是否符合规定要求。5.管理制度：检查申请人是否建立健全进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。（四）审查程序1.食品药品监督管理部门应当在受理申请后，按照规定的时间和程序组织现场审查。现场审查应当由2名以上审查员组成审查组进行。2.审查组应当按照审查细则的要求，对申请人的食品生产条件进行全面审查，并形成审查意见。审查意见应当包括审查情况、存在问题以及整改建议等内容。3.申请人应当按照审查意见进行整改，并在规定的时间内将整改情况报告食品药品监督管理部门。食品药品监督管理部门应当对整改情况进行复查。四、食品生产许可发证制度（一）许可决定1.食品药品监督管理部门应当根据申请材料审查和现场核查等情况，对符合条件的，作出准予生产许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证；对不符合条件的，作出不予许可的决定，并书面说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。2.食品生产许可证的有效期为5年。（二）证书颁发1.食品生产许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。2.食品药品监督管理部门应当在作出许可决定之日起10个工作日内，向申请人颁发食品生产许可证。申请人应当在食品药品监督管理部门公告的期限内，到指定地点领取食品生产许可证。3.食品生产许可证应当载明生产者名称、社会信用代码（个体生产者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码等内容。（三）证书变更与延续1.变更：食品生产者需要变更食品生产许可事项的，应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查，符合条件的，准予变更；不符合条件的，不予变更，并书面说明理由。2.延续：食品生产许可证有效期届满，食品生产者需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请。食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查，必要时进行现场核查。符合条件的，准予延续；不符合条件的，不予延续，并书面说明理由。五、食品生产许可注销制度（一）注销情形1.食品生产许可有效期届满未申请延续的。2.食品生产者主体资格依法终止的。3.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的。4.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的。5.法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。（二）注销程序1.食品生产者主动申请注销食品生产许可的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交注销申请，并说明注销原因。2.有上述注销情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可的注销手续，并在食品药品监督管理部门网站上予以公告。六、食品生产许可监督检查制度（一）监督检查主体食品药品监督管理部门负责对食品生产者的食品生产活动进行监督检查。（二）监督检查内容1.食品生产许可情况，包括许可条件保持情况、证书变更与延续情况等。2.食品生产过程控制情况，包括进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录等制度的执行情况。3.食品安全管理制度落实情况，包括食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等制度的执行情况。4.食品生产环境和条件情况，包括场所卫生、设备设施运行维护等情况。（三）监督检查方式1.日常监督检查：食品药品监督管理部门应当对食品生产者进行定期或者不定期的日常监督检查，及时发现和纠正食品生产过程中的违法违规行为。2.专项监督检查：根据食品安全监管工作的需要，食品药品监督管理部门可以组织开展专项监督检查，对特定食品类别、特定区域或者特定环节的食品生产活动进行重点检查。3.飞行检查：食品药品监督管理部门可以根据食品安全风险监测、投诉举报、媒体曝光等情况，对食品生产者进行飞行检查，及时发现和处置食品安全隐患。（四）监督检查结果处理1.监督检查结果应当记录在案，并及时向食品生产者反馈。对发现的问题，应当责令食品生产者