改革食品生产许可制度

PAGE改革食品生产许可制度一、总则（一）目的为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可活动，保证食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内，从事食品生产活动的公民、法人和其他组织，需要取得食品生产许可的情形。（三）基本原则1.依法许可原则：严格依照法律法规规定的条件、程序和要求实施食品生产许可，确保许可行为合法合规。2.公开、公平、公正原则：食品生产许可的条件、程序、结果等信息向社会公开，对申请人一视同仁，公正对待。3.便民、高效原则：简化办事流程，提高办事效率，方便申请人办理食品生产许可，降低企业办事成本。4.风险管理原则：根据食品的风险程度，对食品生产许可实行分类分级管理，加强风险防控。二、申请与受理（一）申请条件1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理能力。2.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局、工艺流程和操作规范，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。5.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）申请方式申请人可以通过网络平台或者到当地食品药品监督管理部门办事窗口提交申请材料。（四）受理食品药品监督管理部门对申请人提出的食品生产许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：1.申请事项依法不需要取得食品生产许可的，应当即时告知申请人不受理。2.申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。3.申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。4.申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。5.申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理食品生产许可申请。三、审查与决定（一）审查方式1.书面审查：食品药品监督管理部门对申请人提交的申请材料进行书面审查，核实申请材料的真实性、完整性和合法性。2.现场核查：根据申请食品的类别、工艺特点等情况，食品药品监督管理部门可以组织对申请人进行现场核查。现场核查应当由符合要求的核查人员进行，核查人员不得少于2人。核查人员应当按照食品生产许可审查通则和细则的要求，对申请人的生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、管理制度等进行实地核查，填写现场核查记录，经申请人核对无误后，由核查人员和申请人在核查记录上签名或者盖章。（二）审查内容1.生产场所：检查生产场所的选址、布局、环境卫生等是否符合食品安全要求。2.设备设施：核实生产设备、设施的配备、运行状况等是否满足生产需要。3.工艺流程：审查工艺流程是否合理，是否能有效防止食品污染和交叉污染。4.人员管理：查看从业人员的健康状况、培训情况等是否符合规定。5.管理制度：检查食品安全管理制度的建立和执行情况，如进货查验、生产过程控制、出厂检验等制度。（三）决定食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。经审查，申请人的生产条件、生产设备设施、工艺流程、人员管理、管理制度等符合要求的，食品药品监督管理部门应当作出准予许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。不符合要求的，食品药品监督管理部门应当作出不予许可的决定，并书面说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。四、许可证管理（一）证书样式食品生产许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生产许可证应当载明：生产者名称、社会信用代码（个体生产者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码。（二）有效期食品生产许可证的有效期为5年。（三）延续食品生产许可证有效期届满，食品生产者需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请。原发证的食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查。申请人声明生产条件未发生变化的，食品药品监督管理部门可以不再进行现场核查。申请人的生产条件发生变化，可能影响食品安全的，食品药品监督管理部门应当就变化情况进行现场核查。经审查，申请人符合延续条件的，食品药品监督管理部门应当依法作出准予延续的决定，并向申请人颁发新的食品生产许可证，许可证编号不变，有效期自食品药品监督管理部门作出延续许可决定之日起重新计算。不符合延续条件的，食品药品监督管理部门应当作出不予延续的决定，并书面说明理由。（四）变更食品生产者需要变更食品生产许可事项的，应当在作出变更决定后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。食品生产许可的变更事项包括生产者名称、社会信用代码（个体生产者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别等。原发证的食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查。申请人声明生产条件未发生变化的，食品药品监督管理部门可以不再进行现场核查。申请人的生产条件发生变化，可能影响食品安全的，食品药品监督管理部门应当就变化情况进行现场核查。经审查，申请人符合变更条件的，食品药品监督管理部门应当依法作出准予变更的决定，并向申请人颁发新的食品生产许可证。许可证编号不变，发证日期为食品药品监督管理部门作出变更许可决定的日期，有效期与原证书一致。不符合变更条件的，食品药品监督管理部门应当作出不予变更的决定，并书面说明理由。（五）注销有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可的注销手续：1.食品生产许可有效期届满未申请延续的；2.食品生产者主体资格依法终止的；3.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；4.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；5.法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。食品生产者申请注销食品生产许可的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交注销申请，并交回食品生产许可证正本、副本。食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起5个工作日内，依法办理注销手续，收回食品生产许可证。五、监督检查（一）日常监督检查食品药品监督管理部门应当建立食品生产企业食品安全监督检查制度，对食品生产企业进行日常监督检查。日常监督检查的内容包括食品生产企业的生产环境条件、进货查验结果、生产过程控制、食品出厂检验、贮存及交付控制、不合格品管理和食品召回、食品安全自查、从业人员管理、食品安全事故处置等情况。日常监督检查可以采取书面检查、现场检查等方式进行。食品药品监督管理部门可以根据实际情况制定年度监督检查计划，明确检查的重点、频次和方式等。（二）飞行检查食品药品监督管理部门可以根据食品安全风险防控等需要，对食品生产企业实施飞行检查。飞行检查是指食品药品监督管理部门不预先告知被检查企业，直接进入企业实施现场检查的监督检查方式。飞行检查应当重点检查食品生产企业的食品安全管理制度执行情况、生产过程控制情况、产品质量安全状况等。检查结束后，食品药品监督管理部门应当及时向被检查企业反馈检查情况，并依法采取相应的措施。（三）抽样检验食品药品监督管理部门可以按照食品安全标准和有关规定，对食品生产企业生产的食品进行抽样检验。抽样检验应当购买抽取的样品，不得收取检验费和其他任何费用。食品生产企业应当积极配合食品药品监督管理部门的抽样检验工作，如实提供样品和相关资料。对抽样检验结果有异议的，食品生产企业可以自收到检验结论之日起7个工作日内，向实施抽样检验的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门提出复检申请。复检机构与初检机构不得为同一机构。复检机构出具的复检结论为最终检验结论。（四）结果处理食品药品监督管理部门在监督检查中发现食品生产企业存在食品安全问题的，应当依法责令企业整改。整改完成后，食品生产企业应当向食品药品监督管理部门提交整改报告，食品药品监督管理部门应当对整改情况进行复查。对存在严重食品安全问题的食品生产企业，食品药品监督管理部门应当依法采取责令停产停业、吊销食品生产许可证等措施，并向社会公布。六、法律责任（一）申请人违法责任申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请食品生产许可的，食品药品监督管理部门不予受理或者不予许可，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请食品生产许可。被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品生产许可的，食品药品监督管理部门应当依法予以撤销，并处1万元以上3万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请食品生产许可。（二）食品生产企业违法责任食品生产企业有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销食品生产许可证：1.未按规定申请食品生产许可的；2.食品生产许可证有效期届满未申请延续的；3.食品生产许可事项发生变更，未按规定申请变更的；4.食品生产企业的生产条件发生变化，未按规定报告的；5.食品生产企业未按规定建立食品安全管理制度，或者未按规定配备食品安全管理人员的；6.食品生产企业未按规定对从业人员进行健康管理的；7.食品生产企业未按规定进行进货查验记录或者生产过程控制的；8.食品生产企业未按规定进行出厂检验或者记录的；9.食品生产企业未按规定贮存、销售食品，或者清理库存食品的；10.食品生产企业未按规定进行食品安全自查的；11.食品生产企业未按规定召回不安全食品的；12.食品生产企业未按规定处置食品安全事故的。食品生产企业生产不符合食品安全标准的食品，或者经营明知是不符合食品安全标准的食品，食品药品监督管理部门除依法给予处罚外，还应当依据《中华人民共和国食品安全法》的