新生儿配药室制度规范

PAGE新生儿配药室制度规范一、总则（一）目的为加强新生儿配药室的管理，确保新生儿用药安全、有效、合理，特制定本制度规范。（二）适用范围本制度适用于本医疗机构新生儿配药室的所有工作人员及相关操作流程。（三）基本原则1.严格遵守国家法律法规及医疗卫生行业标准，确保配药工作合法合规。2.以保障新生儿用药安全为首要目标，遵循科学、严谨、规范的工作原则。3.强化团队协作，各岗位人员密切配合，共同做好配药室工作。二、人员管理（一）人员资质1.配药室工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过专门的新生儿配药培训并考核合格。2.药师应具备药学专业本科及以上学历，取得药师资格证书，并经过新生儿药学相关培训。3.护士应具备护理专业中专及以上学历，取得护士执业证书，熟悉新生儿护理及配药操作流程。（二）岗位职责1.配药室负责人全面负责配药室的管理工作，制定工作计划和质量控制措施。组织人员培训和考核，确保工作人员业务水平不断提升。协调与其他科室的工作关系，保障配药工作顺利进行。定期对配药室的药品、设备、设施等进行检查和维护。2.药师负责药品的审核、调配、核对工作，确保药品质量和用药安全。参与临床药物治疗方案的制定和调整，为临床提供药学专业支持。对药品不良反应进行监测和报告，协助开展药物安全性评价工作。负责药品的储存管理，保证药品储存条件符合要求。3.护士协助药师进行药品的调配和核对工作，严格执行无菌操作原则。负责新生儿用药的给药操作，观察用药反应并及时记录。做好配药室的清洁、消毒工作，保持工作环境整洁卫生。协助管理药品和耗材，确保其数量准确、质量合格。（三）培训与考核1.定期组织工作人员参加新生儿配药相关知识和技能培训，培训内容包括法律法规、药品知识、操作规范、安全防护等。2.培训方式可采用内部讲座、外部专家授课、现场操作演示、在线学习等多种形式。3.建立培训考核档案，对工作人员的培训情况和考核结果进行记录。考核内容包括理论知识、操作技能、工作态度等。4.对考核不合格的人员进行补考或再次培训，直至考核合格。连续两次考核不合格的人员，应调整工作岗位或予以辞退。三、药品管理（一）药品采购1.严格按照药品采购相关法律法规和医院规定，选择具有合法资质的药品供应商。2.根据新生儿临床用药需求，制定科学合理的药品采购计划，确保药品供应及时、充足。3.采购药品时，应审核药品的资质证明文件，包括药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册批件、质量检验报告等。4.建立药品采购档案，记录药品的采购日期、名称、规格、数量、供应商等信息。（二）药品验收1.药品到货后，应及时组织验收。验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收流程和标准。2.验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量检验报告等。3.对验收合格的药品，应在验收记录上签字确认，并办理入库手续。对验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退换货手续，并做好记录。（三）药品储存1.设立专门的新生儿药品储存区域，配备必要的储存设备，如药柜、冰箱、温湿度计等。2.按照药品的性质和储存要求，分类存放药品。对需要冷藏、冷冻的药品，应严格按照规定的温度储存。3.定期检查药品的储存条件，记录温湿度数据。如发现温湿度异常，应及时采取措施进行调整。4.建立药品库存管理制度，定期盘点药品库存，确保账物相符。对过期、变质、损坏的药品，应及时清理，并做好记录。（四）药品调配1.药师在调配药品前，应认真审核处方，包括患儿姓名、年龄、性别、药品名称、规格、剂量、用法、用量等信息。2.严格按照药品调配操作规程进行调配，确保药品剂量准确、调配无误。3.调配过程中，应注意药品的配伍禁忌，避免发生药物相互作用。4.调配完成后，应在药品包装上标明患儿姓名、药品名称、规格、剂量、用法、用量等信息，并签字确认。（五）药品核对1.药品调配完成后，应进行双人核对。核对人员包括药师和护士。2.核对内容包括患儿姓名、药品名称、规格、剂量、用法、用量、有效期等信息。3.核对无误后，核对人员应在核对记录上签字确认。如发现问题，应及时纠正，重新核对。（六）药品发放1.护士在发放药品时，应再次核对患儿姓名、药品名称、规格、剂量、用法、用量等信息。2.向患儿家属或护理人员详细交代药品的用法、用量、注意事项等，并签字确认。3.建立药品发放记录档案，记录药品发放日期、患儿姓名、药品名称、规格、剂量、用法、用量、发放人员等信息。四、设备与设施管理（一）设备配备1.根据新生儿配药工作需要，配备必要的设备，如药品调配台、电子天平、注射器、输液泵、冰箱、温湿度计、紫外线消毒灯等。2.设备应定期进行维护和保养，确保其性能良好、运行正常。（二）设施要求1.配药室应保持清洁、整齐、通风良好，地面应防滑、易清洁。2.配备必要的洗手设施、消毒设施、急救设备等。3.设立专门的药品调配区域、核对区域、储存区域等，各区域应标识清晰，功能明确。（三）设备维护与保养1.制定设备维护保养计划，定期对设备进行清洁、检查、校准、维修等工作。2.设备维护保养记录应详细记录设备名称、维护保养日期、维护保养内容、维修情况等信息。3.对大型设备或关键设备，应建立设备档案，记录设备的购置日期、使用情况、维护保养记录、维修记录等信息。五、环境卫生与消毒管理（一）环境卫生1.配药室应每天进行清洁，保持地面、桌面、设备等清洁卫生。2.定期对配药室进行全面清洁消毒，包括墙壁、天花板、门窗等。3.保持配药室通风良好，空气流通。（二）消毒管理1.严格执行无菌操作原则，配药过程中应使用无菌注射器、输液器等。2.对接触新生儿的物品和设备，应定期进行消毒，消毒方法应符合相关规定。3.定期对空气、物体表面、医务人员手等进行微生物监测，监测结果应符合卫生标准要求。4.紫外线消毒灯应定期进行清洁和监测，确保其消毒效果。六、质量管理（一）质量控制标准1.制定新生儿配药室质量控制标准，包括药品质量、调配质量、核对质量、发放质量等方面。2.质量控制标准应符合国家法律法规及医疗卫生行业标准要求。（二）质量检查与评估1.定期对配药室工作进行质量检查，检查内容包括人员资质、药品管理、设备设施、环境卫生消毒、质量管理等方面。2.建立质量评估机制，对质量检查结果进行分析和评估，及时发现问题并采取措施进行改进。3.定期召开质量分析会议，总结经验教训，不断提高配药室工作质量。七、安全管理（一）安全制度1.建立健全配药室安全管理制度，明确各岗位人员的安全职责。2.加强工作人员的安全教育，提高安全意识，确保配药工作安全进行。（二）药品安全1.严格遵守药品储存、调配、发放等操作规程，防止药品污染、变质、误用等情况发生。2.对易制毒、麻精药品等特殊管理药品，应严格按照相关规定进行管理，确保药品安全。（三）设备安全1.定期对设备进行检查和维护，确保设备安全运行。2.对设备操作人员进行培训，使其熟悉设备操作规程，避免因操作不当引发安全事故。（四）职业安全1.为工作人员提供必要的职业安全防护用品，如手套、口罩、护目镜等。2.加强对工作人员职业暴露的监测和管理，及时处理职业暴露事件。3.定期组织工作人员进行健康体检，确保其身体健康。八、信息管理（一）药品信息管理1.建立药品信息管理系统，记录药品的基本信息、采购信息、库存信息、使用信息等。2.及时更新药品信息，确保信息的准确性和完整性。（二）配药记录管理1.对新生儿配药过程中的各项记录，如处方审核记录、调配记录、核对记录、发放记录等，应进行详细记录，并妥善保存。2.配药记录应保存至少[X]年，以备查阅。（三）数据统计与分析1.定期对配药室工作数据进行统计和分析，如药品使用量、不良反应发生率、质量检查结果等。2.通过数据分析，发现问题并提出改进措施，不断优化配药室工作流程和管理水平。九、应急管理（一）应急预案制定1.制定新生儿配药室应急预案，包括药品不良反应应急预案、设备故障应急预案、火灾应急预案、地震应急预案等。2.应急预案应明确应急组织机构、应急响应程序、应急处置措施等内容。（二）应急培训与演练1.定期组织工作人员参加应急培训，使工作人员熟悉应急预案内容和应急处置流程。2.定期进行应急演练，检验应急预案的可行性和有效性，提高工作人员的应急处置能力。（三）应急处置1.发生突发事件时，应立即启动应急预案，按照应急处置程序进行处理。2