放射诊断许可业务手册

放射诊断许可业务手册

永登县卫生和计划生育局2023-xx-xx公布2023-xx-xx实行

一、受理范围

（一）申请人：使用X射线CT机、CR、DR、一般X射线机或牙科、乳腺X射线机等开展X射线

影像诊断工作H勺医疗机构。

（二）申请内容：放射诊断许可证

（三）申请条件：

1.具有经核准登记的医学影像科诊断科目；

2.具有符合国家有关原则和规定的）放射诊断场所和配套设施；

3.具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配置必要的防护用品和监测仪

器；

4.产生放射性废气、废液、固体废物的，具有保证放射性废气、废液、固体废物达标排放的J处

理能力或者可行日勺处理方案；

5.具有放射事件应急处理预案；

6.开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放刖影像医师；

7.开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT机等设备。

二、办理根据

（-）设置根据和审批权限根据

法律

《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2023年9月14口国务院令第449号公布，自2023

年12月1口起实行），第八条第二款，使用放射性同位素和射线装置进行放射诊断的医疗卫生机构,

还应当获得放射源诊断技术和医用辐射机构许可。

（二）法定期限根据

规章

《放射诊断管理规定》（二00六年一月二十四日中华人民共和国卫生部令第46号）

第六条医疗机构开展放射诊断工作，应当具有如下基本条件：

（-）具有经核准登记口勺医学影像科诊断科目；

（二）具有符合国家有关原则和规定的放射诊断场所和配套设施；

（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配置必要的防护用品和监测

仪器：

（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有保证放射性废气、废液、固体废物达标排放的

处理能力或者可行的I处理方案；

（五）具有放射事件应急处理预案。

第七条医疗机构开展不一样类别放射诊断工作，应当分别具有下列人员：第（四）款开展X

射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。

第八条医疗机构开展不一样类别放射诊断工作，应当分别具有下列设备：笫（四）款开展X

射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT机等设备。

三、实行机关

（-）实行机关名称：永登县卫生和计划生育局

（二）实行机关类别；卫生行政机关

（三）受理机构：永登县卫生和计划生育局

（四）决定机构：永登县卫生和计划生育局

（五）事权层级：县级

（六）权力来源：承接市级下放权力

（七）权力来源方式：承接市级下放权力

四、办件类型

承诺件。

五、许可条件

（-）本行政许可事项准予同意的条件

《放射诊断管理规定》（二00六年•月二十四日中华人民共和国卫生部令第46号）

第六条医疗机构开展放射诊断工作，应当具有如下基本条件：

1.具有经核准登记的医学影像科诊断科目；

2.具有符合国家有关原则和规定的）放射诊断场所和配套设施；

3.具有质最控制与安全防于专（兼）职管理人员和管理制度，并配置必要的防护用品和监测仪器;

4.产生放射性废气、废液、固体废物的I，具有保证放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理

能力或者可行H勺处埋方案；

5.具有放射事件应急处理预案。

第七条医疗机构开展不一样类别放射诊断工作，应当分别具有下列人员：第（四）款开展X

射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。

第八条医疗机构开展不一样类别放射诊断工作，应当分别具有下列设备：第（四）款开展X

射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT机等设备。

（-）政策和技术限制状况

开展X射线影像诊断工作H勺，应当具有专业日勺放射影像医师。

（三）数量限制状况

本行政许可事项无数量限制L

（四）严禁性规定

根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2023年9月14日国务院令第449号公布，

自2023年12月1日起实行

第十五条严禁无许可证或者不按照许可证规定的种类和范围从事放射性同位素和射线装

置的I生产、销售、使用活动。

严禁伪造、变造、转让许可证。

六、申请材料

（-）申请材料根据

《放射诊断管理规定》（二00六年一月二十四口中华人民共和国卫生部令第46号）

第十四条医疗机构在开展放射诊断工作前，应当提交下列资料，向对应日勺卫生行政部门提出放

射诊断许可申请：

1.放射诊断许可申请表；

2.《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构同意书》（复印件）；

3.放射诊断专业技术人员H勺任职资格证书（复印件）；

4.放射诊断设备清单；

5.放射诊断建设项目竣工验收合格证明文献。

（二）申请材料目录（表1）

表1放射诊断许可需提交的材料目录

序号材料名称材料形式材料详细规定出具单位必要性及描述备注

放射诊断许可申请

1原件A4纸，用电脑打印，必要

表

一式一份

2法定代表人身份证豆印件A4纸，一式一份申请单位必要

《医疗机构执业许

3可证》复印件A4纸，一式一份申请单位必要

放射诊断人员任职

4资格证书豆印件A4纸，一式一份申请单位必要

5放射工作人员证复印件A4纸，一式一份申请单位必要

工作场所布局平面

6图A4纸，一式一份申请单位必要

7放射诊断设备清单复印件A4纸，一式一份申请单位必要

（后附设备照片）

工作人员及受照者

8防护用品配置清单A4纸,一式一份申请单位必要

（后附照片）

放射工作人员个人

9剂量监测及健康体复印件A4纸，一式一份申请单位必要

检评价汇报

10放射诊断设备性能复印件A4纸，一式一份放射卫生技术必要

检测汇报服务机构

11工作场所防护性能复印件A4纸，一式一份放射TI生技术必要

检测汇报服务机构

新建、扩建、改建

12放射诊断建设项目原件册放射卫生技术必要

职业病危害（放射服务机构

防护）预评价汇报

诊断设备、机房建

设项目放射性职业

13原件册放射卫生技术必要

病危害控制效果评

价汇报服务机构

属于配置许可

14《大型医用设备配必要管理的放射诊

置许可证》复印件A4纸，一式一份申请单位断设备（如：CD

15辐射工作场所警示A4纸，一式一份申请单位必要

标志（后附照片）

放射防护领导组织

16机构复印件A4纸，一式一份申请单位必要

放射卫生防护管理

17制度、安全制度、复印件A4纸，一式一份申请单位必要

应急预案

（三）申请材料形式原则

申请材料的形式为纸质材料，其加盖的公章须与申请人名称完全一致。纸质申请材料采用A4纸,

统一在纸张H勺左侧装订，复印件均应加盖申请人公章。

七、许可成果

许可证件为《放射诊断许可证》，许可证有效期为5年。有效期届满，需要延续的，持证单位应

当于许可证有效期届满30日前，向原发证机关提出延续申请。原发证机关应当自受理延续申请

之日起，在许可证有效期届满前完毕审查，符合条件的，予以延续；不符合条件的，书面告知申

请单位并阐明理由。

八、许可时限

（-）受理时限：5个工作日之内。

（二）法定办理时限：20个工作日。

（三）承诺办理时限：15个工作日。

九、许可收费

本行政许可事项不收费。

十、前置许可

根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2023年9月14日国务院令第449号公布，

自2023年12月1日起实行）

第七条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置口勺单位申请领取许可证，应当具有下列条

件；

（一）有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应H勺，具有对应专业知识和防护知识及

健康条件的专业技术人员；

（~）有符合国家环境俣护原则、职业卫生原则和安全防护规定的场所、设施和设备；

（二）有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员,并配置必要的防

护用品和监测仪器；

（四）有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施；

（五）产生放射性废气、废液、固体废物欧J,具有保证放射性废气、废液、固体废物达标排

放的处理能力或者可行口勺处理方案。

《放射诊断管理规定》（二00六年一月二十四日中华人民共和国卫生部令第46号）

第六条医疗机构开展放射诊断工作，应当具有如下基本条件：

（具有经核准登记日勺医学影像科诊断科目；

（~）具有符合国家有关原则和规定的放射诊断场所和配套设施：

（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配置必要H勺防护用品和监测

仪器；

（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有保证放射性废气、废液、固体废物达标排放的

处理能力或者可行的处理方案；

（五）具有放射事件应急处理预案。

第七条医疗机构开展不一样类别放射诊断工作，应当分别具有下列人员：笫（四）款开展X

射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。

第八条医疗机构开展不一样类别放射诊断工作，应当分别具有下列设备：第（四）款开展X射线

影像诊断工作U勺，有医用诊断X射线机或CT机等设备。

H—、中介服务

根据《放射诊断建设项目卫生审查管理规定》

第五条建设单位应当在可行性论证阶段和竣工验收前分别委托具有对应资质的J放射H生技术服务

机构编制放射诊断建设项目职业病危害放射防护预评价汇报和职亚病危害捽制效果放射防护评价汇

报。

申请单位或审查

初审及受理决定

个人书面审查现场审查审批

十二、内部许可流程图

内部许可流程图如图1所示:

图1内部许可流程图

权限：接受申请，审权限：审查书面材权限：审查工作现权限：审批行政权限：对本次申

核申请材料的完整料的真实性、有效场和设备。事项。请作出与否许可

性、精确性。性及合法合理性。操作程序规定：根操作程序规定：决定。

操作程序规定：接受操作程序规定：根据国家法律法规、根据书面意见及操作程序规定：

巾请，2个工作日内完据国家法律法规、国标，1个工作日内现场意见，对本送达行政许可决

毕对申请材料的预国标，1个工作口完毕现场审查，提次行政事项进行定书及证书或不

审，材料不齐全或不内完毕书面审查，交审查意见。审批，决定与否予行政许可决定

符合受理规定的一次提交审查意见。时限：1个工作日准予行政许可。书。

性告知，符合受理规时限：1个工作日承接人：指定审查时限：1个工作日时限：1个工作日

定的开具受理凭证。承接人：指定审查人承接人：审核机承接人：卫生行

时限：2个工作日人关政部门

承接人：窗口人员

申请人申请接受

提交申

请材料1

小

受理

补

\/

充

材材料

-H入\

料/申'

或不

-告提交/决：

知审批

形式/中\书面提交

单行政足

/m»审查现场»

许可

\意见审查

卜料/意见事项

不予

受理不符

e合申-----

告知清条

单书卜

受理告

知书

不予同意

告知单

放射诊断

许可证

十三、许可流程

（一）申请

1.申请接受:

窗口收件；永登县卫生和计划生育局。

2.收件凭证：

（1）受理人在窗口接受申请的，不能当场作出受理决定"勺，出具收件凭证；

（2）受理人通过甘肃政务服务网或部门自有办事系统接受申请的，申请人自行在甘肃政务服务

网或部门自有办事系统上查询并打印收件凭证。

（二）受理

1.受理部门：永登县卫生和计划生育局。

2.受理岗位职责和权限：接受申请，审核申请材料与否齐全和与否符合法定形式。

3.受理文书：放射诊断许可申请受理告知书；补充材料告知单；放射诊断许可不予受理告知单。

4.受理

《中华人民共和国行政许可法》（2023年8月27日第十届全国人民代表大会常务委员会第四次

会议通过）第三十二条行政机关对申请人提出的行政许可申请，应当根据下列状况分别作出处理：

（一）申请事项依法不需要获得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；

（二）申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申

请人向有关行政机关申请；

（三）申请材料存在可以当场改正的错误的，应当容许申请人当场改正：

（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补

正的所有内容，逾期不告知时，自收到申请材料之口起即为受理；

（五）申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本

行政机关的规定提交所有补正申请材料口勺，应当受理行政许可申请。

行政机关受理或者不予受理行政许可申请，应当出具加盖本行政机关专用卬章和注明日期口勺书

面凭证。

5.申请撤回：在作出受理决定之前，申请人撤回申请的，窗口工作人员检查并留存申请人身份

证明文献复印件、撤回申请汇很，申请人签收撤回材料凭证，经登记后将申请材料退回申请人。

6.受理送达形式：

直接送达、留置送达、委托送达、邮寄送达、公告送达；

（三）审查

1.审查方式：本行政许可事项采用书面审查和现场审查相结合日勺方式进行。

2.审查根据：《放射诊断管理规定》中华人民共和国卫生部令第46号第三十四条、县级以上

地方人民政府卫生行政部门应当定期对本行政区域内开展放射诊断活动H勺医疗机构进行监督检查。检

查内容包括：

（一）执行法律、法规、规章、原则和规范等状况；

（二）放刖诊断规章制度和工作人员岗位贡任制等制度的贯彻状况；

（三）健康监护制度和防护措施的贯彻状况；

（四）放射事件调查处理和汇报状况。

3.审查流程及规定：

永登县卫生和计划生育局接受申请，审核申请材料口勺完整性、精确性。2个工作日内完毕对申

请材料的）预审，材料不齐全或不符合受理规定的一次性告知，符合受理规定口勺开具受理告知单。永登

县卫生和计划生育局审查书面材料的真实性、有效性及合法合理性。并由卫生监督员现场审查1个工

作日内完毕现场审查，提交审查意见。根据书面意见及现场意见，永登县卫生和计划生育局对本次行

政事项进行审批,决定与否准予行政许可°

（四）决定

1.行政许可决定的权限：根据永登县卫生和计划生育局卫生监督员作出H勺行政许可提议，由永登

县卫生和计划生育局决定与否同意。

2.行政许可决定结论：

（1）准予许可：申请人的申请符合法定条件的，作出准予行政许可书面决定：

（2）不予许可：申请人的申请不符合法定条件的，作出不予行政许可书面决定，并告知申请人

理由。

3.行政许可决定文书：放射诊断许可现场审核表；整改告知书；放射诊断许可证申请不予同意

告知单。

（五）证件制作与送达

1.证件类型：许可证。

2.证件名称和内容：放射诊断许可证。

3.证件制作：永登县卫生和计划生育局。

4.证件送达主体：永登县卫生和计划生育局审批股。

5.送达方式：

（1）窗口工作人员可以通过、信函、电报、电传、或者电子邮件等方式，告知申请人领

取行政许可文书、证件，也可以直接送达或者邮寄送达；

（2）窗口工作人员可以根据实际状况委托卫生监督员代为送达；

（3）不能直接送达、邮寄送达或者委托送达的，可以通过其他合适方式公告送达。

6.送达时限：

（1）音接送达或者委托送达的,以申请人或者其代理人H勺签收日期为送达日期:

（2）邮寄送达H勺，以邮寄回执上载明口勺收件日期为送达日期；

（3）公告送达的，自公告发出之日起满60日H勺，即视为送达。

（六）归档

1.归档职责：永登县卫生和计划生育局审批股装订归档。

2.归档规定：材料实行日清・月结、年终一次性集中寄存制度。

3.文书材料：实行行政许可过程中形成的材料•，包括行政许可办理和监督检查中形成的各类文书

材料。

4.归档原则及时限：按照国家档案管理的有关规定立卷归档。

（七）决定公开

1.公开时限：自作出决定之日起X个工作日内。

2.公开方式：

3.公开内容：

4.岗位职贡和权限：永登县卫生和计划生育局审批股负货审核该行政许可事项。

十四、许可服务

（-）许可服务基本规定

1.实行机关场所、环境规定：永登县卫生和计划生育局审批股。

2.工作人员接待规定：窗口工作人员参照GB/T32169.3—2023《政务服务中心运行规范第3部

分：窗口服务提供规定》第5章日勺规定提供服务，接待群众办事和来访，应做到举止文明、服务到位。

3.行政许可服务规定：窗口工作人员应指导申请人填写申请材料，对格式文本填写错误H勺，容许

申请人改正。申请人以口头方式提出申请的，窗口工作人员应告知申请人以书面方式提出，或者代为

埴写申请书并经申请人确认.申请人通过信函、、电子数据百换和电子邮件等方式提出申请时,

窗口工作人员应告知申请人需符合申请的法定形式。

（二）预约

本行政许可事项无预约服务。

（三）许可征询

1.征询途径

（1）窗口征询：永登县卫生和计划生育局审批股（永登县城关镇胜利街1739号）。

（2）征询：。

（3）信函征询：永登县卫生和计划生育局审批股。

征询部门名称：永登县卫生和计划生育局；

通讯地址：永登县城关镇胜利街1739号

邮政编码：730300.

2.征询答复

（1）答复方式：窗口答复、答复、网上答复、电子邮件答复、信函答复等。

（2）答复机构：永登县卫生和计划生育局审批股。

（3）答复时限:

（四）许可进程查询

1.查询方式；现场查询、查询。

2.查询内容：

（1）查询：。

（2）网络查询：甘肃政务服务网（）首页一我要查一办事进度一输入申汇报知单编号一输入申

犷报知单杳询密码一杳询.

（五）积极告知

实行机关应在实行行政许可流程中的各个环节建立完善的积极告知机制，为申请人提供积极告知

服务。

十五、网上服务

（-）行使层级

（-）实行机关统一信用代码

（三）实行机关性质

（四）实行或者牵头口勺处室名称

（五）联办机构

（六）办事者到办事现场次数

（七）权力来源

（A）本级审批性质

（九）通办范围

（+）办事对象

（+-）与否支持网上支讨

（十二）申请材料与否支痔物流快递

（十三）办理成果与否支痔快递送达

（十四）与否涉企

十六、监督检查

（一）书面检查

1.检杳方式：专题监督椅杳、“双随机”抽杳、记录制度、举报投诉等C

2.检查根据：《放射诊断管理规定》。

3.检查内容：

（1）放射诊断许可状况；

（2）放射工作人员状况；

（3）放射诊断和防护管理组织、制度、放射事件应急预案贯彻状况；

（4）放射防护状况；

（5）放射设备状况。

4.检查流程及操作规定：检查承检机构一检查人员条件一检查原则一组织检查人员一检查时间一

检杳计划一检查告知一被许可人报送日勺资料一检杳实行程序一检查汇报一检查提交材料一成果处理

一处理成果送达一处理跟踪程序一违法行为抄告程序、期限一违法行为抄告文书一材料归案内容和规

定一归档期限一信息公开。

5.成果处理：警告；罚款；没收违法所得、没收非法财物；责令停产停业；暂扣或者吊销许可证、

暂扣或者吊销执照；行政拘留；法律、行政法规规定的其他行政惩罚。

（二）实地检查

（1）放射诊断许可状况；

（2）放射工作人员状况；

（3）放射诊断和防护管理组织、制度、放射事件应急预案贯彻状况；

（4）放射防护状况；

（5）放射设备状况。

（三）年检

申请单位在校验期满前二个月向犬牛行政部门提交《放射诊断许可校验申请表》C

1.《放射诊断许可证》正、副本；

2.《医疗机构执业许可证》副本复印件；

3.校验周期内放射诊断工作总结；

4.放射诊断设备清单、人员一览表及变动状况：

5.校验周期内放射工作人员个人剂量监测汇报：

6.校验周期内放射工作人员职业健康监护汇报：

7.校验周期内放射工作人员培训证明；

8.校验周期内放射诊断设备的防护检测汇报。

（四）投诉举报

1.投诉举报制度：

（1）投诉举报受理机关：永登县卫生和计划生育局；

（2）投诉：0931—6423806。

2.处理措施：对个人或组织的投诉举报，工作人员及时登记受理，并组织两名以上工作人员进行

核杳。如属实，永登县卫牛•和计划生育局将依法作出处理，并告知举报人、投诉人处理成果；不属实

时向举报人、投诉人阐明有关状况。

3.处理成果：对一般投诉举报由投诉举报受理机有关3日内将办理成果反馈给投诉举报人。重要

投诉举报在3日内不能办理完毕的，可延长15日，在30日内将办理成果反馈给投诉举报人。对不属

于受理范围H勺投诉举报，应当告知投诉举报者向有管辖权限时投诉举报工作机构投诉举报。

备注：投诉举报提议参照《食品药物投诉举报管理措施》分为7个层次进行完善

1.建立投诉举报制度

2.投诉举报主管机关

3.投诉举报承接机构

4.投诉举报方式（线上线下）

5.投诉举报办理程序

6.信息管理

7.监督与责任

十七、表单及其文书

本领项所波及H勺各类表单及文书如下：

1.放射诊断许可申请表（编号……），见附件1；

2.放射诊断许可申请受理告知书（编号……），见附件2；

3.补充材料告知单（编号……），见附件3；

4.放射诊断许可不予受理告知书（编号……），见附件4；

5.放射诊断许可现场审核表（编号……），见附件5；

6.整改告知书（编号……），见附件6；

7.放射诊断许可证申请不予同意告知书（编号……），见附件7。

附件1

申请类别：

新办证口换证口设备变更

□

放射诊断许可申请表

申请项目____________________

申请单位（盖里________________

申请日期____________________

中华人民共和国卫生部制

填写说明

一、申请单位应当在申请表封面加盖单位公章。

二、申请单位基本状况及申请许可内容由申请单位填写。

三、表中“负责人”，法人单位是指法定代表人姓名；非法人的

单位，则填写重要负责人姓名。

四、凡文字后有口者，应当选择与申请内容相符日勺方框中打YO

五、射线装置的“重要参数”是指X射线机的电流(mA)和电压

(kV)、加速器线束能量等重要性能参数。

六、非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标精确定，工作

场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。

七、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”应当按照有

关原则计算得出。

放射诊断许可申请表

医疗机构名称经济类型

地址邮编

组织机构代码联络人电话

法定代表人身份证号码

机构总人数放射工作人员数

放射治疗口

申请立体定向（Y刀、XX）治疗口

许可项目医用加速器治疗口

质子等重粒子治疗口

钻-60机治疗口

后装治疗口

深部X射线机治疗口

敷贴治疗口

其他放射治疗项目口

核医学口

PET影像诊断口

SPECT影像诊断口

Y相机影像诊断口

骨密度测量口

籽粒插植治疗口

放射性药物治疗口

其他核医学诊断项目口

介入放射学口

DSA介入放射诊断口

其他影像设备介入放射诊断口

X射线影像诊断口

X射线CT影像诊断口

CR、DR影像诊断口

牙科X射线影像诊断口

孔腺X射线影像诊断口

一般X射线机影像诊断口

其他X射线影像诊断口

装

置生产设备重要所在

型号

名厂家编号参数场所

称

射线装置

核素物理最大年操最大日操作操作

用途

名称状态作量（Bq）量（Bq）场所

非密封型放

射性同位素

工作场所

甲级（）乙级（）丙级（）

级别（个数）

核素活度活度测生产所在

名称(Bq)量日期）家场所

密封型

放射性

同位素

放射源

编装置生产所在

型号核素活度活度测

号名称厂家场所

含密封名称(Bq)量日期

源装置

注：填写不完日勺可另附表格。

放射诊断工作人员有关状况一览表

单位名称（盖章）：____________________________

任职资格职业健康防护知识放射工作

序号姓名性别工作科室任职专业体检成果备注

证书编号体检日期培训日期人员证号

注：填写不完R勺可另附续表

监督

机构

意见

经办人（签名）：审核机构（盖章）

负责人（签名）年月日

卫生

行政

部门

审批

意见经办人（签名）：卫生行政部门（盖章）

负责人（签名）年月日

许可

编号：（）卫放证字［］第号

证编

号有

有效期：年月日至年月日

效期

附件2

放射诊断许可申请受理告知书

（存根）

编号:

经审核，你单位年月日送达的放射诊断许可申请资

料符合规定，予以受理。

卫生计生行政部门（公章）

年月日

放射诊断许可证申请受理告知书

编号:

经审核，你单位年—月—日送达日勺放射诊断许可申请资

料符合规定，予以受理。

卫生计生行政部门（公章）

年月日

附件3

补充材料告知单

编号:

经审查，你单位放射诊断许可证申请材料不全，还需要补充如下材料:

请按上述清单予以补充，并于年月日前将有关材料送达受

理单位。

申请人（签收）：卫生计生行政部门（公章）

年月日年月日

此告知单一式两份，申请单位及受理单位各一份

附件4

放射诊断许可不予受理告知书

（存根）

编号:

经审核，你单位年月日送达的放射诊断许可申请不符合

受理规定，不予受理。

不予受理理由：

申请人（筌收）：卫生计生行政部门（公章）

年月0年月0

此告知书一式两份，申请单位及受理单位各一份

附件5

放射诊断许可现场审核表

医疗机构

负责人

名称

联络人

审核意见

审核项目符基不不

序备注

号审核内容合本符合

符合用

合

有符合国家有关原则和规定

1*

的放射诊断场所

有质量控制与安全防护专

2

（兼）职管理人员

—

制定了质量控制与安全防护

3

管理制度

工作人员接受防护知识培训

4*

并获得放射工作人员证

为工作人员建立了个人剂量、

5*

职业健康监护档案

6有放射事件应急处理预案

2.1有中级以上专业技术职务任

7

人员职资格口勺放射肿瘤医师

有病理学、医学影像学专业技

8

术人员

有大学本科以上学历或中级

9以上专业技术职务任职资格

放日勺医学物理人员

射

10有放射治疗技师和维修人员

治

2.2

疗

设备

至少有一台远距离放射治疗

和防

11*装置，并具有模确定位设备和

护用

对应的J治疗计划系统等设备

品

放射治疗场所应当按摄影应

原则设置多重安全联锁系统、

剂量监测系统、影像监控、对

12讲装置用固定式剂量监测报

警装置：配置放疗剂量仪、剂

量扫描装置和个人剂量报警

仪

2.3含源放疗设备表面设有电离

13

警示辐射标志

标志放射诊断工作场所的入口处，

14设有电离辐射警告标志和工

作指示灯

2.4有放射治疗设备放射防护性

15*

安全能汇报

防护放射防护和质量控制U勺检测

16

与质仪表有校准证书

量保有工作场所和防护设施检测

17

证汇报

工作人员应当按照有关规定

18*

配戴个人剂量计

19*有放射治疗质量保证方案

3.1有中级以上专业技术职务任

20

人员职资格的核医学医师

有病理学、医学影像学专业技

21术人员

有大学本科以上学历或中级

以上专业技术职务任职资格

22

的技术人员或核医学技师

3.2具有核医学设备及其他有关

核

设备23*设备

医

和防

学

护用设有专门的放射性同位素分

品装、注射、储存场所，放射性

废物屏版设备和寄存场所；配

置活度计、放射性表面污染监

24

测仪

3.3装有放射性同位素和放射性

警示25废物H勺设备、容器，设有电离

标志辐射标志

放射性同位素和放射性废物

26储存场所，设有电离辐射警告

标志及必要的文字阐明

工作场所H勺入口处，设有电离

27

辐射警告标志和工作指示灯

3.428有核医学设备放射防护性能

安全汇报

防护29放射防护和质量控制H勺检测

与质仪表校准证书

量保有工作场所和防护设施检测

30*

证汇报

T作人员应当按照有关规定

31*

配戴个人剂量计

32有核医学诊断质量保证方案

4.1有大学本科以上学历或中级

人员33以上专业技术职务任职资格

的放射影像医师

34有放射影像技师

有有关内、外科小J专业技术人

35

员

4.2具有带影像增强器的医用诊

设备36*断X射线机、数字减影装置等

四

和防