中医药诊所备案制度规范

PAGE中医药诊所备案制度规范一、总则（一）目的为加强中医药诊所管理，规范中医药服务行为，保障医疗安全和医疗质量，根据《中华人民共和国中医药法》《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本制度规范。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内，按照中医药诊所备案管理办法进行备案，从事中医医疗服务的诊所。（三）基本原则1.依法执业原则：中医药诊所应当遵守国家法律法规和医疗卫生行业标准，依法开展诊疗活动。2.诚信经营原则：秉持诚实守信的原则，为患者提供优质、安全、有效的中医药服务。3.规范管理原则：建立健全内部管理制度，加强人员、药品、医疗技术等方面的管理，确保诊所运营规范有序。二、备案管理（一）备案条件1.举办中医诊所的，应当同时具备下列条件：个人举办中医诊所的，应当具有中医类别《医师资格证书》并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年，或者具有《中医（专长）医师资格证书》；法人或者其他组织举办中医诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求。符合《中医诊所基本标准》。中医诊所名称符合《医疗机构管理条例实施细则》规定。2.《中医诊所基本标准》：人员：至少有1名取得中医类别执业医师资格证书并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满5年，或者取得《中医（专长）医师资格证书》的执业医师；开展中药饮片调剂活动的，至少有1名中药专业技术人员。房屋：建筑面积不少于40平方米。设备：基本设备应当满足开展中医诊疗活动的需要。规章制度：制定各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗技术操作规程，并成册可用。（二）备案流程1.备案人应当向所在地县级中医药主管部门提交备案材料，包括：《中医诊所备案信息表》。中医诊所主要负责人有效身份证明、医师资格证书、医师执业证书。其他卫生技术人员名录、有效身份证明、执业资格证书。中医诊所管理规章制度。医疗废物处理方案、诊所污水处理方案。诊所地理位置图、各功能分区平面图、房屋产权证明或者使用证明。中医诊所的仪器设备清单。消防应急预案。2.县级中医药主管部门收到备案材料后，对材料齐全且符合备案要求的予以备案，并当场发放《中医诊所备案证》；对材料不全或者不符合备案要求的，应当当场或者在收到备案材料之日起5个工作日内一次性告知备案人需要补正的全部内容。（三）备案变更与注销1.备案事项发生变更的，应当及时到原备案机关对变更事项进行备案。2.中医诊所歇业的，应当自歇业之日起30日内向原备案机关备案并提交歇业报告。经备案机关核准后，收回《中医诊所备案证》。3.中医诊所停止执业活动超过1年的，由原备案机关办理注销备案。三、人员管理（一）医师管理1.中医诊所执业医师应当按照注册的执业地点、执业类别、执业范围从事中医医疗活动，遵守有关卫生、中医药管理的法律、法规、规章和诊疗规范、常规。2.医师应当认真履行医师职责，积极救治患者，不得拒绝急救处置。3.医师应当按照规定填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。4.医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。（二）其他卫生技术人员管理1.中药专业技术人员等其他卫生技术人员应当按照国家有关规定取得相应的专业技术资格证书，并在注册的执业范围内从事相关工作。2.诊所应当加强对其他卫生技术人员的培训和考核，提高其业务水平和服务能力。四、诊疗服务管理（一）诊疗范围1.中医诊所应当按照备案的诊疗科目、技术开展诊疗活动，不得超出备案范围开展诊疗活动。2.中医诊所不得开展中医微创类技术、中药注射剂、穴位注射等存在重大医疗安全隐患的技术。（二）诊疗规范1.中医诊所应当严格遵守中医临床诊疗技术规范和操作规程，保证医疗质量和医疗安全。2.医师应当根据患者的病情、体质等因素，制定个性化的诊疗方案，合理选用中药、针灸、推拿、拔罐、刮痧等中医药技术方法进行治疗。（三）医疗文书管理1.中医诊所应当按照规定书写、保管病历等医疗文书，确保医疗文书的真实性、完整性和准确性。2.病历等医疗文书应当按照规定的格式和内容书写，记录患者的基本信息、诊疗过程、诊断结果、治疗方案等内容。3.医疗文书应当妥善保管，不得擅自销毁。患者有权复印或者复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。五、药品与医疗器械管理（一）药品管理1.中医诊所应当按照《药品管理法》等法律法规的规定，加强药品管理。2.诊所应当从合法的药品生产企业、药品经营企业采购药品，索取并留存供货企业有关证件、资料、票据。3.药品储存应当符合药品说明书标明的条件要求，不得露天存放药品，中药材、中药饮片、化学药品、中成药、生物制品等应当分类储存。4.诊所应当建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的管理制度，保证药品质量。5.中药饮片的调配应当符合国家有关规定，做到计量准确，不得用手直接接触药品，对有毒性、易燃、易爆的药品应当单独存放。（二）医疗器械管理1.中医诊所使用的医疗器械应当符合国家有关规定，有合格证明文件，并在有效期内。2.诊所应当建立医疗器械购进、验收、储存、使用、维护等管理制度，确保医疗器械的安全、有效使用。3.对一次性使用的医疗器械，应当按照规定销毁，不得重复使用。六、医疗安全与风险管理（一）医疗安全管理1.中医诊所应当建立健全医疗安全管理制度，加强医疗安全管理，防止医疗事故的发生。2.诊所应当制定医疗风险防范预案，对可能发生的医疗纠纷、医疗事故等风险进行评估和防范。3.医师应当严格遵守医疗操作规程，加强对患者的观察和护理，及时发现和处理医疗安全隐患。（二）医疗纠纷处理1.发生医疗纠纷时，中医诊所应当及时采取措施，积极与患者沟通，妥善处理纠纷。2.诊所应当建立医疗纠纷投诉接待制度，明确专人负责接待患者投诉，及时了解患者诉求，做好记录，并按照规定进行处理。3.对于医疗纠纷，诊所应当积极配合有关部门进行调查处理，如实提供相关资料和情况。七、医疗质量管理（一）质量管理组织与制度1.中医诊所应当建立医疗质量管理组织，负责制定和实施医疗质量管理制度，定期对诊所的医疗质量进行检查和评估。2.诊所应当制定医疗质量考核标准，对医师、护士等人员的医疗质量进行考核，考核结果与绩效挂钩。（二）医疗质量控制措施1.加强对诊疗过程的质量控制，严格执行诊疗规范和操作规程，确保医疗质量。2.定期对病历、处方等医疗文书进行检查，发现问题及时整改。3.加强对医疗设备的维护和管理，确保设备正常运行，提高诊疗效果。八、财务管理（一）财务管理制度1.中医诊所应当建立健全财务管理制度，规范财务行为。2.诊所应当按照国家有关规定设置会计账簿，进行会计核算，编制财务会计报告。3.诊所应当加强财务管理，合理编制预算，严格控制成本，提高资金使用效益。（二）收费管理1.中医诊所应当按照物价部门核定的收费标准收费，不得擅自提高收费标准或者分解收费项目。2.诊所应当在显著位置公示收费标准，接受患者监督。九、信息管理（一）信息系统建设1.中医诊所应当建立信息管理系统，对诊疗活动、药品管理、财务管理等信息进行管理。2.信息管理系统应当符合国家有关规定，保证信息的安全、准确和及时。（二）信息安全与保密1.中医诊所应当加强信息安全管理，采取必要的技术措施和管理措施，防止信息泄露、篡改和丢失。2.诊所应当建立信息保密制度，对患者的个人信息、医疗信息等予以保密，不得泄露给无关人员。十、监督管理（一）监督检查1.县级以上中医药主管部门应当依法对中医诊所进行监督检查，发现问题及时督促整改。2.监督检查的内容包括备案事项、人员资质、诊疗服务、药品与医疗器械管理、医疗安全与风险管理、医疗