中药房现场管理制度规范

PAGE中药房现场管理制度规范一、总则1.目的本制度旨在规范中药房现场管理，确保中药房工作的安全、高效、有序进行，保障患者用药安全，提高中药房服务质量，促进中医药事业的健康发展。2.适用范围本制度适用于本公司所属中药房的现场管理工作，包括中药房工作人员、药品采购与储存、调配与发放、质量管理等各个环节。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质中药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相关资格证书。中药师应具备中药专业知识和技能，能够熟练进行中药的鉴别、炮制、调配、制剂等工作。中药房负责人应具备中药师以上职称，具有丰富的中药房管理经验，熟悉中药房各项工作流程和质量管理要求。2.人员培训制定年度培训计划，定期组织中药房工作人员参加专业知识、技能培训以及法律法规、职业道德等方面的培训。根据培训内容和人员实际情况，采用内部培训、外部培训、学术交流等多种方式进行培训，确保培训效果。培训结束后，对参加培训人员进行考核，考核结果与绩效挂钩，激励员工积极参加培训，提高自身业务水平。3.人员考核建立健全人员考核制度，定期对中药房工作人员的工作业绩、业务能力、服务质量等进行考核。考核内容包括中药调配的准确性、效率，药品养护情况，患者满意度等方面。根据考核结果，对表现优秀的员工给予表彰和奖励，对不符合要求的员工进行批评教育、培训补考或调整岗位等处理。4.人员岗位职责中药房负责人岗位职责全面负责中药房的管理工作，制定和完善中药房各项管理制度、操作规程，并组织实施。负责中药房人员的调配、培训、考核等工作，合理安排工作岗位，提高工作效率。负责中药房药品的采购计划制定、质量验收、储存养护等工作，确保药品质量安全。监督中药房调配、发放等工作流程，保证药品调配准确、及时，服务规范、热情。定期对中药房工作进行总结分析，不断改进工作方法，提高服务质量，处理工作中出现的问题和突发事件。中药师岗位职责负责中药的鉴别、炮制、调配、制剂等工作，确保中药质量符合标准要求。指导中药房其他工作人员正确开展中药相关工作，解答业务问题，传授专业知识和技能。参与中药房药品的采购验收工作，对购进药品的质量进行审核，提出意见和建议。负责中药房药品的养护工作，定期检查药品质量，做好养护记录，防止药品变质、损坏。协助开展中药临床药学工作，为临床合理用药提供专业支持，参与药物不良反应监测和报告工作。中药士岗位职责在中药师的指导下，负责中药的调配、发放等工作，严格按照操作规程进行操作，确保调配准确无误。协助中药师进行中药的炮制、制剂等工作，做好相关记录。负责中药房药品的请领、保管和养护工作，保持工作区域整洁卫生。参与中药房的盘点工作，协助核对药品数量、质量等情况。中药房其他工作人员岗位职责负责中药房的清洁卫生工作，保持工作环境整洁、舒适。协助中药师、中药士做好药品调配、发放等工作，提供必要的辅助服务。负责中药房设备的日常维护和保养工作，确保设备正常运行。完成领导交办的其他临时性工作任务。三、药品采购与储存管理1.药品采购中药房应根据临床需求和库存情况，制定科学合理的药品采购计划。采购计划应经中药房负责人审核后报公司相关部门批准执行。严格按照《药品管理法》等法律法规要求，从合法的药品生产企业、药品经营企业采购药品。采购药品时，应索取合法票据，并建立采购记录，记录内容包括药品名称、剂型、规格、数量、生产企业、供货单位、购进日期等。对采购的药品质量进行严格验收，验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期等。验收合格的药品方可入库，验收不合格的药品应及时退回供货单位，并做好记录。2.药品储存中药房应设置与经营规模相适应的药品储存仓库，仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。药品应按剂型、用途以及储存要求分类存放，做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，中药材、中药饮片、中成药分别储存、分类存放。中药饮片应按照其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际情况采取防尘、防潮、防虫、防鼠等措施。定期对中药饮片进行检查，发现霉变、虫蛀等质量问题应及时处理。建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，做到账、物、卡相符。发现库存药品数量短缺、质量异常等情况应及时查明原因，并采取相应措施进行处理。对近效期药品应进行重点管理，每月进行盘点和催销，确保药品在有效期内使用。四、调配与发放管理1.调配前准备调配人员在调配药品前，应认真审核处方，包括患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、剂型规格、数量、用法用量、医师签名等内容。对处方内容不完整、书写不规范、字迹模糊不清或有配伍禁忌、超剂量用药等问题的处方，应及时与医师沟通，确认无误后方可调配。调配人员应穿戴清洁的工作服、工作帽，洗手后进行调配操作。调配工作区域应保持清洁卫生，药品摆放整齐有序，便于操作。2.调配操作调配人员应按照处方要求，准确称量、量取中药饮片或调配中成药，不得擅自更改处方内容。调配过程中应认真核对药品名称、规格、数量等，确保调配准确无误。对中药饮片进行调配时，应按照“等量递减、逐剂复戥”的原则进行称量，每剂重量误差应控制在规定范围内。调配好的中药饮片应逐剂进行复核，复核无误后方可包装。调配中成药时，应严格按照药品说明书或操作规程进行操作，确保剂量准确、质量合格。调配好的中成药应进行外观检查，无破损、变质等情况方可发放。3.复核与包装调配完成后，应由专人对调配好的药品进行复核。复核内容包括药品名称、规格、数量、质量、用法用量、配伍禁忌等，确保调配准确无误。复核合格后，在处方上签字确认。对复核合格的药品进行包装，包装材料应符合药品质量要求，能够有效保护药品质量。包装上应标明患者姓名、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等信息。4.发放与核对药品发放时，应核对患者姓名、药品名称、规格、数量、用法用量等信息，确认无误后将药品发放给患者，并向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等。对特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关法律法规的要求进行发放和管理，做到双人核对、专用账册、专柜加锁、专人负责。建立药品发放记录，记录内容包括患者姓名、药品名称、规格、数量、发放日期、发放人员签名等。发放记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。五、质量管理1.质量管理制度建立健全中药房质量管理体系，制定质量管理文件，明确质量方针、质量目标、质量职责、质量控制措施等内容。质量管理文件应包括质量管理制度、操作规程、记录表格等，确保质量管理工作有章可循。定期对中药房质量管理体系进行内部审核和管理评审，及时发现和解决质量管理中存在的问题，持续改进质量管理工作。2.质量控制措施对药品采购、验收、储存、调配、发放等各个环节进行质量控制，确保药品质量符合标准要求。加强对药品供应商的资质审核和质量评估，建立供应商档案，定期对供应商进行考核。加强对中药饮片炮制过程的质量控制，严格按照炮制规范进行操作，确保炮制后的中药饮片质量稳定、可控。对炮制后的中药饮片进行质量检验，检验合格后方可用于临床。定期对中药房的药品质量进行抽检，抽检内容包括药品的外观、性状、鉴别、含量测定等。对抽检不合格的药品应及时进行处理，分析原因，采取措施防止类似问题再次发生。加强对中药房设施设备的维护和管理，确保设施设备正常运行，符合药品储存、调配等工作要求。定期对设施设备进行清洁、消毒、校准等工作，保证设施设备的卫生状况和性能指标符合规定。3.不良反应监测与报告建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。中药房工作人员在日常工作中应密切观察患者用药后的反应，发现可疑药品不良反应应及时记录，并向公司质量管理部门报告。对收集到的药品不良反应报告进行分析、评价，采取有效措施进行处理。对严重药品不良反应应及时上报当地药品不良反应监测机构，并配合相关部门进行调查处理。六、环境卫生与安全管理1.环境卫生保持中药房工作区域的清洁卫生，每天定时进行清扫，清除垃圾和杂物。定期对中药房的地面、墙壁、天花板、门窗等进行清洁消毒，保持环境整洁、卫生。中药房内的药品、设备、工具等应摆放整齐有序，不得随意堆放。工作台上不得摆放与工作无关的物品，保持工作区域的整洁和有序。加强对中药房通风、照明等设施设备的管理，确保通风良好、照明充足。定期对通风设备、照明灯具等进行检查和维护，保证设施设备正常运行。2.安全管理建立健全中药房安全管理制度，加强安全教育培训，提高工作人员的安全意识和防范能力。定期组织安全演练，确保工作人员熟悉安全操作规程和应急处理措施。中药房应配备必要的消防器材和安全设施，如灭火器、消火栓、应急照明灯具等，并定期进行检查和维护，确保消防器材和安全设施完好有效。加强对中药房药品储存、调配等工作的安全管理，防止药品火灾、爆炸、