药品法律法规-采购环节培训试题测试题库含答案

药品法律法规-采购环节培训试题测试题库含答案一、单项选择题（每题1分，共30分）1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人委托生产药品的，应当经哪个部门批准？A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.省级药品监督管理部门D.国家市场监督管理总局答案：C2.药品批发企业在采购药品时，必须索取并留存的首营资料不包括：A.药品注册批件B.药品质量标准C.药品广告批文D.药品检验报告答案：C3.药品采购记录应当保存的最低年限为：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D4.下列哪种情形属于非法采购渠道？A.从药品上市许可持有人直接采购B.从具有合法资质的药品批发企业采购C.从个人手中采购未赋码药品D.从药品生产企业采购答案：C5.药品采购环节实施追溯管理的核心是：A.药品价格B.药品广告C.药品追溯码D.药品包装答案：C6.药品批发企业对首营企业的审核内容不包括：A.营业执照B.药品生产许可证或经营许可证C.企业法人征信报告D.质量保证协议答案：C7.药品采购时，发现供应商提供的检验报告与实物批号不一致，应当：A.先行收货，后续补报告B.拒绝收货并报告质量管理部门C.降价收货D.暂存待查答案：B8.药品采购合同必须明确的质量条款是：A.运输方式B.付款周期C.质量责任与纠纷处理D.包装颜色答案：C9.麻醉药品采购必须采用哪种采购方式？A.网上商城竞价B.国家定点生产、定点经营C.省级招标平台挂网D.医院自主谈判答案：B10.药品采购中，冷链品种到货后应在多少时间内完成到货验收？A.15分钟B.30分钟C.1小时D.2小时答案：B11.药品采购记录中必须包含的项目是：A.药品广告批准文号B.药品追溯码C.药品商标图案D.药品专利号答案：B12.药品采购环节发现假药，企业应当在最迟几小时内向药监部门报告？A.2小时B.4小时C.12小时D.24小时答案：A13.药品采购时，供应商未提供随货同行单，应当：A.先行收货后补单B.拒绝收货C.降价收货D.暂存待单答案：B14.药品采购中，对于进口药品必须索取的文件是：A.进口药品通关单B.进口药品注册证C.进口药品检验报告书D.以上全部答案：D15.药品采购环节的质量负责人应当具备：A.中专学历B.高中学历C.执业药师资格D.会计从业资格答案：C16.药品采购时，发现包装破损、标签不清，应当：A.降价收货B.拒绝收货C.收货后自行更换包装D.暂存待查答案：B17.药品采购中，供应商提供的印章样式应当：A.每年更新一次B.每季度更新一次C.备案并留存备查D.无需留存答案：C18.药品采购环节，企业应当建立：A.药品广告档案B.药品追溯制度C.药品促销方案D.药品价格联盟答案：B19.药品采购时，对于近效期品种，采购部门应当：A.一律拒收B.评估销售周期后决定是否采购C.降价采购D.赠送客户答案：B20.药品采购中，企业发现供应商存在严重质量风险，应当：A.继续采购，加强抽检B.暂停采购并启动质量审计C.降低采购量D.更换包装规格答案：B21.药品采购环节，企业应当定期对供应商进行：A.财务审计B.质量审计C.广告审查D.价格谈判答案：B22.药品采购时，企业应当确保采购的药品：A.价格最低B.包装精美C.来源合法、质量可控D.广告投入大答案：C23.药品采购中，企业应当建立的首营企业档案保存期限不少于：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D24.药品采购环节，企业应当对供应商的变更控制进行：A.忽略B.记录C.评估与审批D.降价处理答案：C25.药品采购时，企业应当对冷链运输记录进行：A.丢弃B.拍照留存C.打印并归档D.电子数据备份并归档答案：D26.药品采购中，企业发现供应商未按照GSP要求储运，应当：A.继续采购B.暂停采购并要求整改C.降低采购量D.赠送客户答案：B27.药品采购环节，企业应当对采购的药品进行：A.外观抽检B.全项检验C.到货验证D.广告审查答案：C28.药品采购时，企业应当确保采购订单与随货同行单：A.价格一致B.数量一致C.批号一致D.以上全部答案：D29.药品采购中，企业应当对供应商的投诉记录进行：A.删除B.忽略C.归档并评估D.公开答案：C30.药品采购环节，企业应当对采购的药品实施：A.价格追溯B.广告追溯C.追溯码管理D.商标追溯答案：C二、多项选择题（每题2分，共20分）31.药品采购环节必须审核的供应商资质包括：A.营业执照B.药品生产许可证或经营许可证C.GMP或GSP证书D.税务登记证E.质量保证协议答案：ABCE32.药品采购时，到货验收应当检查的内容有：A.运输方式B.包装完整性C.标签信息D.追溯码E.药品广告批文答案：ABCD33.药品采购中，以下哪些情形应当拒收：A.包装破损B.无随货同行单C.冷链记录缺失D.批号不符E.价格偏高答案：ABCD34.药品采购环节，企业应当对以下哪些数据进行电子备份：A.采购订单B.到货验收记录C.冷链记录D.供应商资质E.药品广告视频答案：ABCD35.药品采购时，企业应当与供应商签订的质量保证协议应包括：A.质量责任B.退货条款C.冷链责任D.纠纷处理E.广告投入答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）36.药品采购时，可以从任何持有营业执照的企业采购药品。答案：错误37.药品采购记录可以只保存电子数据，无需打印。答案：错误38.药品采购环节发现假药，企业可以自行销毁，无需报告。答案：错误39.药品采购时，进口药品必须提供口岸检验报告书。答案：正确40.药品采购中，企业可以对供应商进行现场质量审计。答案：正确41.药品采购时，冷链品种到货后可在常温下放置4小时再验收。答案：错误42.药品采购环节，企业应当对供应商的变更进行风险评估。答案：正确43.药品采购时，企业可以采购近效期6个月的药品用于零售。答案：正确44.药品采购中，企业可以将采购业务全权委托给第三方物流公司。答案：错误45.药品采购环节，企业应当对采购的药品实施追溯码管理。答案：正确四、填空题（每空1分，共20分）46.药品采购时，企业应当索取并留存供应商的________、________、________等资质文件。答案：营业执照；药品生产许可证或经营许可证；GMP或GSP证书47.药品采购记录应当包括药品通用名、剂型、规格、________、________、________、追溯码等内容。答案：批号；数量；供货单位48.药品采购环节，企业应当对________品种进行重点审核，确保运输过程符合________要求。答案：冷链；温控49.药品采购时，企业应当对首营企业进行________审核，并建立________档案。答案：资质；首营企业50.药品采购中，企业发现供应商存在________风险，应当立即________采购并报告药监部门。答案：质量；暂停五、简答题（每题10分，共30分）51.简述药品采购环节对供应商资质审核的主要内容。答案：审核营业执照、药品生产许可证或经营许可证、GMP或GSP证书、印章样式、质量保证协议、开户许可证、税务登记证、法人授权委托书、业务员身份证明、供应商质量管理体系概况、历史质量记录、投诉与召回记录、变更控制情况等。52.简述药品采购环节到货验收的操作流程。答案：核对运输方式、检查运输温控记录、检查包装完整性、核对随货同行单与采购订单一致性、扫描追溯码、检查标